770億美元專利藥過期現(xiàn)良機(jī)，藥企需搶“首仿”

對于中國制藥企業(yè)而言，全球眾多專利藥到期創(chuàng)造的市場空間是不是看得見摸不著?

中金在線數(shù)據(jù)顯示，2008年，全球約200億美元藥品專利過期；2011-2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期，全球非專利藥市場正以每年10％～15％的速度增長，遠(yuǎn)高于制藥業(yè)整體發(fā)展速度。

作為仿制藥大國，全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌鋈萘?，對國?nèi)制藥企業(yè)來說，并非就是一個(gè)“理所當(dāng)然”的市場機(jī)會(huì)。

安永公司調(diào)查顯示，成熟的專利藥到期后，國外大企業(yè)往往會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)，因?yàn)橄啾绕痫L(fēng)險(xiǎn)成本奇高的新藥研發(fā)來說，療效確定、市場渠道清晰的過期的專利藥仍然可以憑借強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢在市場占優(yōu)。

不論是在國際還是國內(nèi)，首仿能力都已經(jīng)成為仿制藥企業(yè)一種重要的競爭優(yōu)勢。

(來源：第一財(cái)經(jīng)日報(bào))

美國醫(yī)改方案獲通過，中國醫(yī)藥借低藥價(jià)搶灘

中國新醫(yī)改并非一帆風(fēng)順，政府投入不足以及地方財(cái)政補(bǔ)貼不到位，令衛(wèi)生部原定的2009年度國家基本藥物制度改革時(shí)間將推遲至2010年3月份。

然而，中國制藥業(yè)即將收獲另一個(gè)機(jī)會(huì)：目前，美國參議院通過新醫(yī)療改革方案，美國藥價(jià)成本高，而美國需要的廉價(jià)的藥物和醫(yī)療衛(wèi)生用品正是中國制藥業(yè)的強(qiáng)項(xiàng)。為此，中國制藥業(yè)將有望打開一片新天地。

目前，美國參議院投票表決通過全民醫(yī)保這個(gè)歷史性的法案，對中國醫(yī)藥企業(yè)是利好消息。

據(jù)了解，參議院通過的法案總額高達(dá)8 710億美元，這份史上最全的醫(yī)改法案主要內(nèi)容有三點(diǎn)：全民醫(yī)保、降低成本、削減赤字。根據(jù)這草案，絕大多數(shù)美國人需要購買醫(yī)療保險(xiǎn)(包括目前沒有醫(yī)保的大約3 000多萬美國人)，同時(shí)禁止私人保險(xiǎn)公司以投保人病史為由拒絕其投保。該法案和眾議院通過的法案將合并后再次提請國會(huì)表決通過。

“新醫(yī)療法案對美國財(cái)政和經(jīng)濟(jì)將有長遠(yuǎn)影響，我們認(rèn)為其將重塑美國和全世界制藥業(yè)版圖?！闭闵套C券分析師姜恩鑄稱。姜恩鑄稱，美國醫(yī)改核心之一是要求降低醫(yī)療成本，其中重要的一塊就是藥品價(jià)格?！懊绹乃巸r(jià)比其它發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品高出50％，即使是假設(shè)整個(gè)制藥業(yè)的全球研發(fā)成本都必須由美國承擔(dān)之后，美國藥品價(jià)格仍存在相當(dāng)高的溢價(jià)。法案如要求制藥商對醫(yī)療補(bǔ)助(Medicaid)患者提高補(bǔ)貼、同時(shí)鼓勵(lì)仿制藥，尤其是高價(jià)的生物仿制藥等。對于中國醫(yī)藥企業(yè)而言，美國需要的廉價(jià)的藥物和醫(yī)療衛(wèi)生用品正是我們的強(qiáng)項(xiàng)。”

此外，美國醫(yī)藥巨頭適應(yīng)新醫(yī)改定價(jià)壓力將采用削減成本、外包生產(chǎn)等手段來過渡。“中國占據(jù)著世界原料藥市場的60％份額，有顯著的規(guī)模優(yōu)勢。為了降低成本，世界制藥巨頭一定會(huì)增加對華的原料藥采購，尤其是特色原料藥。此外，在美國制藥巨頭不斷生產(chǎn)和服務(wù)外包的帶動(dòng)下，加上3 000多萬美國人加入到醫(yī)保體系中所帶來的新增處方，中國企業(yè)勢必會(huì)獲得更多的機(jī)會(huì)?！?/p>

據(jù)了解，占我國醫(yī)藥出口值半壁江山的原料藥和三成半份額的醫(yī)療器械在2008年10月之后出現(xiàn)大部分產(chǎn)品出口量明顯的下降，主要是外部需求的疲弱。美國新醫(yī)改的出臺(tái)，將在一定程度上拉動(dòng)2010年出口的增長。

(來源：南方都市報(bào))

中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)加速整合

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)(CRO)作為現(xiàn)代服務(wù)業(yè)中的一種新產(chǎn)業(yè)。具有高技術(shù)含量、高附加值的特點(diǎn)，已經(jīng)成為北京、上海等中國大城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園一個(gè)發(fā)展的亮點(diǎn)，并在近兩年呈現(xiàn)加速發(fā)展的態(tài)勢。

統(tǒng)計(jì)顯示，北京生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的年收入已超過50億元，而上海地區(qū)CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣迅猛。中國醫(yī)藥CRO產(chǎn)業(yè)憑借中國豐富的科學(xué)人才資源并在政府的支持及完善的基礎(chǔ)建設(shè)的幫助下獲得長足的發(fā)展，已經(jīng)超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選地。

目前中國有400多家CRO企業(yè)，但部分企業(yè)規(guī)模小，資金有限。技術(shù)和管理也有待提高。最為關(guān)鍵的是研發(fā)服務(wù)需要達(dá)到國際通行的標(biāo)準(zhǔn)方能獲得醫(yī)藥企業(yè)的青睞。北京集中了中國近三分之一的CRO企業(yè)，北京市政府通過支持CRO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)并購整合幫助企業(yè)滲透并融入全球市場，并已開始進(jìn)入了一個(gè)以服務(wù)促發(fā)展的全新階段。

(來源：新華網(wǎng))

我國醫(yī)藥產(chǎn)品去年遭史上最多反傾銷調(diào)查

近日，記者從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的《2009年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警年度報(bào)告》中獲悉，2009年，國外對我國醫(yī)藥保健品行業(yè)發(fā)動(dòng)4起反傾銷調(diào)查，涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽。涉及阿根廷、印度、歐盟，涉案金額2.4億美元，堪稱歷史之最。

實(shí)際上，在過去很長一段時(shí)間里，我國醫(yī)藥企業(yè)對反傾銷調(diào)查并不太了解，直到2008年下半年，印度再次對我國青霉素工業(yè)鹽提起反傾銷調(diào)查，涉案金額達(dá)2.3億美元成為國際上對華醫(yī)藥產(chǎn)品反傾銷涉案金額最大的案件?！叭绻姘钙髽I(yè)選擇不應(yīng)訴，國內(nèi)制藥企業(yè)可能會(huì)喪失其在印度的全部市場。損失額達(dá)數(shù)億美元。至此，國內(nèi)制藥企業(yè)才對反傾銷調(diào)查逐漸重視起來?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者。

據(jù)了解，2009年醫(yī)藥產(chǎn)品遭反傾銷調(diào)查呈現(xiàn)出三大值得關(guān)注的特點(diǎn)，一是涉案產(chǎn)品范圍加寬，由原料藥擴(kuò)展到醫(yī)療器械類產(chǎn)品。二是涉案的國家從印度這一傳統(tǒng)市場擴(kuò)展到巴西、烏克蘭和阿根廷等新興市場。三是涉案金額整體呈現(xiàn)增加趨勢。

“行業(yè)自律效果有限，出口經(jīng)營秩序混亂是我企業(yè)頻遭國外貿(mào)易摩擦的深層次原因，然而僅僅強(qiáng)調(diào)通過行業(yè)自律而沒有一定的行政手段，則很難取得效果，還有可能遭遇國外反壟斷的危險(xiǎn)?！贬t(yī)保商會(huì)分析說，“另外，由于部分發(fā)展中國家法律不透明，程序不規(guī)范，導(dǎo)致我國企業(yè)應(yīng)訴積極性不高，這也是目前我國醫(yī)藥行業(yè)在面對反傾銷調(diào)查時(shí)的一大困難”。

醫(yī)保商會(huì)表示，未來，在應(yīng)對貿(mào)易摩擦的過程中應(yīng)打“組合拳”。比如，有關(guān)商協(xié)會(huì)、行業(yè)組織應(yīng)充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢，利用政府提供和自身收集的信息，組織企業(yè)開展貿(mào)易救濟(jì)，應(yīng)對各項(xiàng)貿(mào)易保護(hù)措施。此外，政府也應(yīng)及時(shí)予以交涉。

(來源：北京商報(bào))