[摘要] 目的 對兩種不同血細胞分析儀的檢測結果進行比對和質量控制,為臨床醫(yī)生提供準確的檢測結果,便于醫(yī)生對病人進行快速準確的診斷和治療。方法 每天選取高、中、低值病人6例,共分析7天。在比對前先將我科室XS-1000i與手工計數(shù)比對,再用XS-1000i所分析的結果作為靶值與另一臺血細胞分析儀(BC3000)的結果進行比對。比對項目為WBC 、RBC、HGB、HCT,同時用同一質控物對這兩臺血細胞分析儀進行質控(WBC、RBC、HGB、HCT、PLT)。結果 全血質控結果顯示,各項指標CV<5%(只有PLT CV>5%);XS-1000i與手工計數(shù)的結果相關性比較好(r>0.975), XS-1000i與BC3000的結果相關性均較好。結論 同一實驗室對不同的血細胞分析儀結果進行定期比對和每天進行質控分析是非常重要的,是保證檢測結果的準確性和較好重復性的有效措施。
[關鍵詞] 血細胞分析;新鮮血液;質量控制
[中圖分類號] R446.11 [文獻標識碼] A [文章編號] 1004-8650(2009)08-042-02
隨著檢驗醫(yī)學的迅速發(fā)展,檢測技術的不斷提高,檢測項目的不斷增加,具有計數(shù)結果準確、精密度高、操作簡便、快速的血細胞分析儀開始逐漸取代傳統(tǒng)的手工計數(shù)法,成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產血細胞分析儀的廠家較多,他們各自使用的原理和方法不一定相同,又加上現(xiàn)在很多大中型醫(yī)院具有多臺不同型號或者不同廠家的血細胞分析儀,致使同一標本用不同的儀器檢測出的值有一定差異,給臨床醫(yī)生的診斷、治療和療效觀察都帶來不同程度的麻煩。為了對本室不同血細胞分析儀測定結果的準確性進行分析,我們將XS-1000i血細胞分析儀與手工方法進行比對,以評價是否可以作為參考儀器[1]。
1材料和方法
1.1環(huán)境條件
室溫:20-25℃,濕度<80%;儀器安放位置:在同一間操作室內,面積約5m2。
1.2儀器與器材
血細胞分析儀2臺,XS-1000i(SYSMEX公司)和BC3000(深圳邁瑞公司);血細胞計數(shù)板,經(jīng)校正多次重復測定其CV<1%;微量吸管用水銀稱重法校正,CV<0.5%。
1.3試劑
所用稀釋液、溶血劑和清洗液都為儀器的配套產品。
1.4質控品(BIORAD)
在有效期內,無變質無污染的全血質控物,且所給的值都是經(jīng)過參考方法測定得出的。
1.5標本
臨床病人新鮮靜脈抗凝血標本[2](EDTA-K2抗凝)。
2方法
2.1血細胞分析儀之間的比對
質控,每天隨機做廠商指定的或者自己提供的高、中、低值全血質控。
2.2XS-1000i與手工測定的結果進行比對
采取病人新鮮靜脈血標本,由幾位經(jīng)驗豐富的工作人員用手工計數(shù)WBC和RBC四次,然后分別對WBC和RBC取平均值,得出WBC和RBC的值。HGB用WHO推薦的氰化高鐵血紅蛋白法測定;HCT用美國臨床實驗室標準化委員會推薦的微量RBC壓積法測定[3]。
2.3XS-1000i與BC3000進行比對
收集的全血標本在2h內完成測定,每臺儀器均嚴格按照標準化操作程序進行測定。
2.4統(tǒng)計學處理
所有數(shù)據(jù)采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包進行方差分析,組間均數(shù)比較采用SNK法檢驗。結果以均數(shù)±標準差(x±s)表示,以P﹤0.05表示有顯著統(tǒng)計學差異。
3結果
3.1從質控結果可以知道各儀器的各項檢測指標測定值CV均小于5%,其具體測定值見表1。
3.2XS-1000i與手工法測定結果的相關系數(shù)分別為rRBC=0.996,rWBC=0.994,rHb=0.994,rHCT=0.990,其回歸方程分別為Y=0.9879X+0.1175,Y=0.9952X+0.3006,Y=1.049X-9.6385,Y=1.1186X-4.3362。
3.3XS-1000i與BC3000測定結果經(jīng)分析,其相關系數(shù)分別為rRBC=0.980,rWBC=0.994,rHCT=0.988,rHb=0.996,其回歸方程分別為Y=0.9628X+0.2102,Y=0.9592X+0.5617,Y=1.0679X-2.8727,Y=1.0937X-13.659
4討論
4.1XS-1000i與BC3000各項檢測指標重復性較好,CV<5%。每天的新鮮全血結果表明:WBC、RBC、HGB、HCT的吻合度較高,CV<5%。
4.2XS-1000i可作為手工法的較好替代方法,WBC、RBC、HGB、HCT均與手工法所測定的結果相當接近。但是儀器可以克服手工計數(shù)因為稀釋、充池、計數(shù)等人為引起的誤差,并且儀器具有快速、簡便、重復性好、檢測項目多等特點。
4.3PLT檢測結果重復性相對欠佳,其CV經(jīng)常>5%,但日本臨床實驗室標準化委員會提供了多臺血細胞分析儀計數(shù)PLT最小允許誤差為10%,美國臨床實驗室標準化委員會推薦的多臺血細胞分析儀計數(shù)PLT的CV可謂25% 。由此可見,雖然PLT的比對相對較差,但還是具有一定的參考意義。
4.4中性粒細胞百分比和淋巴細胞百分比的CV也大于5%,主要是由于兩臺儀器的檢測原理不盡相同,BC3000是按照細胞體積的大小進行分類,而XS-1000i是通過核酸染料染色后不同的熒光進行分類,準確度相對要高。
4.5臨床中出現(xiàn)幼稚細胞或者形態(tài)不規(guī)則細胞,儀器將無法分析,或者分析錯誤,所以任何再先進的儀器都有其局限性和不足之處,所以手工方法仍然是參考方法。
參考文獻:
[1] 彭明婷,谷小林.不同方法校準血液分析儀結果比較.中華檢驗醫(yī)學雜志,2000,23(1):35-37.
[2] 戴雋.新鮮血在校準血液細胞分析儀的應用.江西醫(yī)學檢驗,2003,21 (3):205-206.
[3] 彭黎明,李麗娟.幾種血細胞分析儀結果的比對和質控.中華醫(yī)學檢驗雜志,2000,23(2):94-97.
(收稿日期2009-06-10)