【編者按】本刊陸續(xù)刊登了國(guó)務(wù)院新聞辦于2008年7月發(fā)布的《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》,以便大家了解我國(guó)政府藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀。

藥品分類(lèi)管理制度

從1995年起,中國(guó)開(kāi)始探索藥品分類(lèi)管理工作。1999年,頒布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,逐步對(duì)處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)管理。遴選和審批非處方藥品種,開(kāi)展處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換工作,先后公布了4 610種非處方藥(含中成藥)。規(guī)范非處方藥管理,制定非處方藥說(shuō)明書(shū)范本和說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則,公布了非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。藥品監(jiān)管部門(mén)將藥品分類(lèi)管理與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作緊密結(jié)合,出臺(tái)了處方藥與非處方藥分柜擺放、處方藥不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售、零售藥店分類(lèi)管理等規(guī)定。

近年來(lái),國(guó)家不斷加大處方藥監(jiān)管力度,逐步加強(qiáng)處方藥廣告管理,停止了處方藥在大眾媒介的廣告發(fā)布。穩(wěn)步推行處方藥憑處方銷(xiāo)售管理制度,先后出臺(tái)注射劑、抗菌藥、激素等11類(lèi)處方藥必須憑處方銷(xiāo)售的強(qiáng)制性規(guī)定。通過(guò)開(kāi)展宣傳和培訓(xùn),提高公眾對(duì)藥品分類(lèi)管理必要性的認(rèn)識(shí)和理解。

特殊管理藥品監(jiān)管制度

中國(guó)政府歷來(lái)重視麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品和易制毒化學(xué)品、興奮劑等的監(jiān)管工作,嚴(yán)防流入非法渠道。作為《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》《聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》和《反對(duì)在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑國(guó)際公約》的締約國(guó),國(guó)家制定了麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品、興奮劑等的管理法規(guī)和相應(yīng)規(guī)章,并且制定和完善管理目錄,建立了各部門(mén)協(xié)作的全面監(jiān)管體系,積極強(qiáng)化特殊管理藥品的監(jiān)管。

多年來(lái),國(guó)家規(guī)范麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、流通秩序;建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對(duì)特殊管理藥品流向和數(shù)量實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控;建立健全藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),對(duì)藥物濫用情況及其變化趨勢(shì)進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)麻醉藥品和精神藥品安全管理突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)警。針對(duì)近年出現(xiàn)的咖啡因販毒案件、冰毒案件、氯胺酮濫用案件等,國(guó)家組織對(duì)咖啡因市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,加強(qiáng)冰毒前體麻黃素的監(jiān)管,調(diào)整麻醉藥品、精神藥品目錄,將有關(guān)物質(zhì)納入目錄管理范圍。

近日舉報(bào)摘錄

公園內(nèi)不可兜售藥品

龔先生來(lái)電反映,在楊浦區(qū)軍工路共青森林公園有人在宣傳、銷(xiāo)售“五臟元真方”,懷疑是假藥,要求查處。上海市食品藥品監(jiān)督管理局楊浦分局接報(bào)后,立即組織監(jiān)督員前往森林公園,對(duì)舉報(bào)情況進(jìn)行調(diào)查。執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)未查見(jiàn)有宣傳、銷(xiāo)售“五臟元真方”的情況,經(jīng)向公園工作人員詢(xún)問(wèn)了解,工作人員稱(chēng)未見(jiàn)有舉報(bào)人反映的宣傳、銷(xiāo)售“五臟元真方”的情況,亦未接到過(guò)游客此類(lèi)投訴或反映。執(zhí)法人員要求公園管理方加強(qiáng)管理,不可將場(chǎng)地租借給他人進(jìn)行藥品宣傳、銷(xiāo)售活動(dòng)。分局已將檢查情況回復(fù)舉報(bào)人,舉報(bào)人表示滿(mǎn)意。