曹中華

2009年“3·15晚會”上，一則嬰兒因違規(guī)注射疫苗導致神經(jīng)性耳聾的案例，深深地震撼了我，一是感動于患兒奶奶堅持不懈的6年的索賠之路，二是發(fā)現(xiàn)我國的防疫市場居然存在這么多漏洞。正確認識和利用疫苗，真正讓它發(fā)揮預防傳染病的目的，了解疫苗的有關知識非常必要。

1常見的疫苗種類

1.1人工主動免疫制劑

1.1.1死疫苗

選用免疫原性好的細菌、病毒、立克次體、螺次體等，經(jīng)^工培養(yǎng)，再用物理或化學方法將其殺滅制成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。死疫苗進入人體后不能生長繁殖，對機體刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重復接種。例如，甲肝滅活疫苗就是死疫苗。

1.1.2活疫苗

用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物制成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗(BCG，結(jié)核病)、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗(小兒麻痹癥)等。接種后，活疫苗在體內(nèi)有生長繁殖能力，接近于自然感染，可激發(fā)機體對病原的持久免疫力?；钜呙缬昧枯^小，免疫持續(xù)時間較長。活疫苗的免疫效果優(yōu)于死疫苗。比如：水痘疫苗是減毒活疫苗，麻風腮三聯(lián)疫苗是活疫苗。

1.1.3亞單位疫苗(組分疫苗)

亞單位疫苗指除去病原體中無保護免疫作用甚至有害的成分，保留其有效的免疫原成分后制成的疫苗。可用化學試劑裂解流感病毒，提出其血凝素、神經(jīng)氨酸酶制成；用腦膜炎球菌夾膜多糖等制成亞單位疫苗。比如：現(xiàn)在比較常用的無細胞百白破疫苗，就是亞單位的疫苗。

1.1.4基因重組疫苗

基因重組疫苗是指應用基因工程技術(shù)制成的疫苗，如把編碼HBsAg基因插入酵母菌基因組，制成基因重組乙肝疫苗?；蛑亟M方法可制成更多種類、更價廉、更安全有效的疫苗或多價疫苗。

1.1.5DNA疫苗

DNA疫苗是將病原或腫瘤整個或部分蛋白抗原的基因克隆在真核表達載體上，直接注入體內(nèi)，使抗原在體內(nèi)表達后，激發(fā)機體產(chǎn)生免疫反應。其制作方法簡單、安全、有效。從1992年出現(xiàn)到現(xiàn)在，已經(jīng)有2種DNA疫苗上市。

1.1.6類毒素

細胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。若加入適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精制類毒素。類毒素在人體內(nèi)吸收慢，能長時間刺激機體，產(chǎn)生更高強度抗體，增強免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風類毒素等。

1.2人工被動免疫制劑

人工被動免疫是將含有抗體的血清或其他制劑注入機體，使機體立即獲得現(xiàn)成的抗體而受到保護，但免疫持續(xù)時間短暫，也易發(fā)生變態(tài)反應。常用的制品有以下幾種。

1.2.1免疫血清

包括抗毒素、抗菌和抗病毒血清，如白喉抗毒素、破傷風抗毒素、抗狂犬病血清等。

1.2.2免疫球蛋白

包括人血、胎盤血丙種球蛋白以及針對某種傳染病的特異免疫球蛋白。

人工主動免疫和人工被動免疫均能使機體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時間短，主要用于治療和緊急預防。

免疫預防接種可以增強人體的免疫力，預防傳染病的發(fā)生。但為了防止和減少預防接種副反應的發(fā)生，各種疫苗都規(guī)定了患有某種疾病或處于某種特殊生理狀況的人，不宜接種的禁忌癥。

2疫苗接種的禁忌癥分類

2.1一般禁忌癥

一般禁忌癥是指不適用于一般疫苗接種的禁忌癥，加婦女妊娠期。某種傳染病流行時(如乙腦流行時)不宜進行百日咳疫苗的接種。既往患過某種傳染病獲得免疫者，近期內(nèi)可不予接種相應的疫苗。6周內(nèi)進行過被動免疫者，應推遲活疫苗的接種。發(fā)熱患者，特別是高熱的人不適合各種疫苗接種。急性傳染病的潛伏期、前驅(qū)期、發(fā)病期及恢復期，重癥慢性患者(如活動性肺結(jié)核、心臟代償功能不全、急慢性腎臟病變、糖尿病、高血壓、肝硬化、血液系統(tǒng)疾患、活動性風濕病、嚴重化膿性皮膚病)等患者，均應暫緩各種接種。對有過敏性體質(zhì)的人、對患神經(jīng)系統(tǒng)疾病的人、精神病患者以及1歲以下兒童有嚴重營養(yǎng)不良者，接種疫苗時應特別慎重。

2.2特殊禁忌癥

特殊禁忌癥是指某種疫苗所規(guī)定的專門禁忌癥。麻疹疫苗、卡介苗和脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗的禁忌癥：凡患有免疫缺陷病、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤以及因各種因素使免疫功能受到抑制者，均不能接種。結(jié)核菌素試驗陽性者，不宜接種卡介苗。錫克試驗陰性者，不需接種白喉疫苗。腎炎患者及既往有神經(jīng)系統(tǒng)疾患或腦病史者，不能用百白破混合疫苗。接種百白破混合制劑出現(xiàn)嚴重的接種反應，發(fā)熱虛脫、休克、抽搐、體溫超過40.5℃或其他神經(jīng)系統(tǒng)癥狀后，下次則停用百白破，而只注射白喉及破傷風類毒素(二聯(lián)制劑)。患有濕疹、化膿性中耳炎或有嚴重皮膚病者，不能接種卡介苗。腹瀉嬰幼兒、一日大便超過4次以上者，不宜服用小兒麻痹糖丸。兒童嚴重腹瀉，可在疾病康復后，服用脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗。

正確掌握禁忌癥，既是減少接種副反應和事故的重要措施，也是使每一個應接種者得到免疫的保證，醫(yī)生和家長應認真掌握，密切配合。尤其是兒童家長，要把兒童的健康情況如實地向免疫預防接種門診醫(yī)生反映，以便醫(yī)生根據(jù)具體情況，確定是否進行預防接種，特別是營養(yǎng)不良和體弱的兒童，容易受到疾病的威脅，更需要對他們進行免疫保護。有些家長由于怕孩子打針痛或出現(xiàn)接種反應，就以接種禁忌癥為借口，不愿意讓孩子接種疫苗，這是不正確的。

3接種疫苗后的反應

兒童在接種疫苗后，多數(shù)沒有或有很輕的反應，分為全身反應和局部反應兩種。局部反應是注射部位出現(xiàn)紅、腫、熱、痛或引起附近淋巴結(jié)腫大、淋巴管發(fā)炎。全身反應主要是發(fā)燒，但大多數(shù)都不超過38℃，可持續(xù)2—3 d，有的人還可能伴有煩躁、頭痛、頭昏、乏力、惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等現(xiàn)象，但多數(shù)癥狀不重。由于疫苗是生物制品，接種后對皮膚局部會產(chǎn)生刺激。無論是活疫苗，還是死疫苗，接種到人體后都是類似一次輕度感染，會出現(xiàn)各種全身反應癥狀，對于這種癥狀，由于不會引起身體組織和器官的損害，也不會留下后遺癥，所以一般不需要特殊處理。在這期間，家長只要多給孩子喂些開水，吃些清淡的飲食，讓小孩多休息，保持接種部位的衛(wèi)生清潔，經(jīng)過2-3 d，小兒就會漸漸地好起來。如果小兒反應強烈，出現(xiàn)高熱持續(xù)不退，甚至出現(xiàn)驚厥等，就要送孩子到醫(yī)院診治。

4疫苗研究的新進展

4.1抗艾滋病病毒疫苗

我國艾滋病疫苗研究始于1996年，科研人員在國內(nèi)艾滋病高發(fā)區(qū)進行了大量流行病學調(diào)查，并從患者血液中分離出HIV-1中國流行株，確定其為B／C混合亞型。通過基因組全序列分析，科研人員確定了病毒的基因序列，據(jù)此構(gòu)建了由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成的復合型艾滋病疫苗，可以說是專為中國人設計的。艾滋病疫苗本身不是滅活疫苗，。是用DNA方法合成的疫苗，從原理上及100多次動物試驗的實踐來看，都不會使接種個體感染HIV?？赡艹霈F(xiàn)的不良反應只是因個體差異而產(chǎn)生的局部紅腫、疼痛，這也正是I期臨床研究將要觀察的。其次，研究人員采用了“雙盲對照”的試驗方法，試驗者萬一出現(xiàn)什么反應，醫(yī)生可以隨時從保險箱中提取材料對癥診治。

4.2禽流感疫苗

全球已有兩個疫苗生產(chǎn)廠家在專業(yè)雜志上公開發(fā)表了人用禽流感疫苗臨床研究結(jié)果。對第三支公開發(fā)表臨床研究結(jié)果論文的中國人用禽流感疫苗，英國國家生物標準化及控制研究所首席科學家約翰教授的評價是：這是一個非常令人滿意的結(jié)果，顯示了該疫苗在人體中的耐受性(安全性)良好，并且具有免疫原性，這同世界上其他國家正在研究的疫苗一樣，或者甚至比他們的更好。北京科興公司與中國疾病預防控制中心合作研制的人用禽流感疫苗的I期臨床研究于2006年6月初揭盲。揭盲結(jié)果顯示用于試驗的10ug劑量疫苗免疫效果最好，保護性抗體比率達78.3％，達到歐盟制定的流感疫苗質(zhì)量標準70％。接種疫苗的受試者在試驗中均未出現(xiàn)嚴重不良反應，根據(jù)血常規(guī)、血生化和尿常規(guī)檢查結(jié)果，以及全身和局部不良反應觀察結(jié)果表明，疫苗對人體是安全的。