李　玄　鄧小琴　肖　凡　陳　波

【摘要】 目的 探究中西藥合成栓劑治療內(nèi)痔便血的可靠性、實(shí)用性和最佳療效。方法 根據(jù)中西醫(yī)藥理論，研制出“復(fù)方白氟止血栓”劑，隨機(jī)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ期臨床應(yīng)用研究，以馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓作為對(duì)照，每日檢測(cè)患者便血、便紙情況，及時(shí)記錄療效。結(jié)果 治療組188例中顯效113例，有效59例，無(wú)效16例，總有效率91.49%與對(duì)照組56.18%比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 處方獨(dú)特，制劑安全，治痔血快捷、實(shí)效，具有開發(fā)應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】?jī)?nèi)痔便血；治療；復(fù)方白氟止血栓；臨床應(yīng)用

內(nèi)痔便血是種古老的常見病、多發(fā)病，長(zhǎng)期反復(fù)便血，嚴(yán)重影響人們的身心健康，臨床急需主治內(nèi)痔便血的有效栓劑，既方便使用，又切實(shí)減輕病痛。筆者在“白諾膚栓”治療內(nèi)痔出血十余年臨床病例觀察的基礎(chǔ)上，研制出“復(fù)方白氟止血栓”中西藥結(jié)合新配方，應(yīng)用于臨床治療內(nèi)痔便血188例，并以馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓89例進(jìn)行對(duì)照，獲得良好的止血效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料制備

1.1 處方組成 云南白藥、枯礬、冰片、諾氟沙星膠囊、鹽酸麻黃堿注射液等中、西藥物。

1.2 制備 枯礬研成細(xì)粉，過100目篩；冰片研成細(xì)粉，備用。先后經(jīng)6次研制，確定選用單硬脂酸甘油脂、丙三醇(甘油)基質(zhì)較適合制備肛門栓劑。制作時(shí)先將基質(zhì)溶解，待溫度降至50℃左右，將配方中各藥物按照研制栓劑的最佳組方比例劑量逐漸傾入攪勻，趁熱傾入涂有潤(rùn)滑劑的肛門栓劑模具中至稍溢出為度，放置自然冷卻凝固后，刮去溢出部分，開模取出藥栓，包裝即得。每粒復(fù)方白氟止血栓重約(1.7±0.1)g，為棕色魚雷形栓劑；與馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓劑外觀形狀相似。

2 臨床資料

2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2002年9月中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組修訂的《痔診治暫行標(biāo)準(zhǔn)》［1］，全部病例均為內(nèi)痔出血及混合痔的內(nèi)痔出血(便時(shí)帶血、滴血或噴射狀出血等)，排除合并肛裂、直腸炎、腸息肉、腸癌者。

2.2 一般資料

2.2.1 治療組 188例中，住院132例，門診56例；男115例，女73例；年齡最小14歲，最大84歲，20歲以下8例，21~40歲71例，4l~60歲82例，61歲以上27例；I期內(nèi)痔14例，Ⅱ期內(nèi)痔93例，Ⅲ期內(nèi)痔28例，混合痔53例；便血時(shí)間最短者5天，最長(zhǎng)者43年，多數(shù)為1~7年，且反復(fù)便血；半數(shù)以上病例有煙酒及嗜食辛辣食物史。

2.2.2 對(duì)照組 89例中，住院64例，門診25例；男57例，女32例；年齡最小者17歲，最大者84歲，20歲以下者3例，21~40歲30例，41~60歲37例，61歲以上19例；I期內(nèi)痔4例，Ⅱ期內(nèi)痔38例，Ⅲ期內(nèi)痔12例，混合痔35例；便血時(shí)間最短者4天，最長(zhǎng)者44年，多數(shù)1~8年，反復(fù)便血；60%的病例有煙酒史和/或嗜辛辣食物史。兩組患者的性別、年齡、病史、診治方式經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異(P>0.05)，其療效具有可比性。

3 治療方法

3.1 治療組 大便后或坐浴后，滴1滴植物油于復(fù)方白氟止血栓劑的前端，然后緩慢塞入肛門內(nèi)；視病情需要每日可放入1~2粒。

3.2 對(duì)照組 采用武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓(批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021461)治療，用法與治療組完全相同。

兩組病例均采取隨機(jī)、雙盲法用藥治療。便血停止后繼續(xù)用藥2~3 d以鞏固療效，若出現(xiàn)腹泄、內(nèi)痔嵌頓或感冒發(fā)熱時(shí)暫停用藥；囑患者忌飲酒，少食辛辣刺激性食物。對(duì)初次用藥者，應(yīng)指導(dǎo)患者正確放置藥物的方法。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 率的比較采用χ²檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效觀察

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年9月中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸外科學(xué)組修訂的《痔診治暫行標(biāo)準(zhǔn)》［1］，所有病例每日檢查大便出血情況，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定療效。顯效：用藥后24~48 h內(nèi)停止便血，繼后3次大便無(wú)出血者。有效：用藥后止血時(shí)間>48 h，或便血量明顯減少者。無(wú)效：用藥1周后便血情況無(wú)好轉(zhuǎn)或便血量無(wú)明顯減少者。

4.2 檢測(cè)結(jié)果 兩組按疾病類型統(tǒng)計(jì)療效結(jié)果，見表1、表2。

4.3 療效分析 治療組止血時(shí)間最短者11 h，最長(zhǎng)者5 d；其中113例(占65.7%)在48 h內(nèi)停止便血，2~3 d 22例，3 d 21例，4 d 12例，5 d 4例，平均1.9 d。對(duì)照組止血時(shí)間最短者14 h，最長(zhǎng)者4 d；其中22例(占44%)在48 h內(nèi)停止便血，2~3 d 14例，3 d 7例，4 d 7例，平均2.2 d。兩組內(nèi)各類型間治療結(jié)果經(jīng)顯著性檢驗(yàn)無(wú)明顯差異。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)χ²檢驗(yàn)，χ²=47.33，P<0.005，說明治療組與對(duì)照組的差別有高度顯著性，復(fù)方白氟止血栓治療內(nèi)痔便血的療效明顯優(yōu)于馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓。

5 討論

痔多因濕熱下注，熱毒蘊(yùn)結(jié)，致使直腸靜脈叢瘀血擴(kuò)張所致，屬中醫(yī)的“瘀塊”范疇。痔核每受糞便擠擦與腹壓的影響而破潰便血，出血后又形成新的瘀血，反復(fù)出現(xiàn)，形成惡性循環(huán)，治當(dāng)化瘀止血為要。

復(fù)方白氟止血栓以具有活血化瘀、止血生肌的云南白藥為主，意在祛除瘀血病理產(chǎn)物，瘀血去，腐肉脫，新肌生，血自止，以杜絕血栓的反復(fù)形成。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，云南白藥主含三七皂甙和多種活性成分，具有促進(jìn)血小板凝聚，改善微血管循環(huán)障礙，減少血栓形成，對(duì)抗炎癥介質(zhì)的釋放與毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，加速結(jié)締組織增長(zhǎng)，有利于傷口愈合之作用［2］；能使凝血酶原時(shí)間、出血時(shí)間和凝血時(shí)間縮短［3］；有較好的收斂生肌與消炎排膿祛腐［4］之功效?？莸\性燥酸澀，善于收斂止血，能強(qiáng)力凝固蛋白質(zhì)，而治療內(nèi)痔便血、脫出，還能促進(jìn)潰瘍愈合［5］；臨床常用其制成枯痔液、枯痔散治療痔瘡，使痔血管閉塞、痔體纖維性萎縮脫落，使松弛脫垂之直腸黏膜與直腸肌層無(wú)菌粘連［6］，以調(diào)整患者肛墊功能。輔以冰片清涼瀉熱，生肌止痛，消痔通便［5］。諾氟沙星系治療腸道疾病常用的廣譜抗菌藥，尤其對(duì)腸桿菌科的大部分細(xì)菌的抗菌活性高，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成與復(fù)制而殺菌。麻黃堿注射液可直接和/或間接激動(dòng)腎上腺素受體，使局部血管強(qiáng)力收縮而止血。全方用藥獨(dú)特，突出化瘀止血功能，止血快，效果好，消炎散腫，萎縮痔核，標(biāo)本兼治，安全實(shí)用，值得推廣應(yīng)用。

據(jù)臨床觀察，諾氟沙星用量宜少，否則可出現(xiàn)大便干結(jié)，反不利于止血。冰片與麻黃堿用量很少，因冰片藥性走竄易致腹瀉，不利于止血栓的存留，麻黃堿可引起血壓升高等副作用。用藥當(dāng)天不解大便為好，以保證藥物粘附于痔核表面，持久發(fā)揮藥效，則療效為佳。治療期間如飲酒、食辛辣煎炸等物品，會(huì)延長(zhǎng)止血時(shí)間。

參考文獻(xiàn)

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