張昌欨

【摘要】 目的 觀察乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸治療乳腺囊性增生病臨床療效。方法 將396例乳腺囊性增生病患者隨機(jī)分成三組：乳癖散結(jié)膠囊組、舒肝理氣丸組和聯(lián)合用藥組，分別給于藥物治療。乳癖散結(jié)膠囊組單用乳癖散結(jié)膠囊4粒，口服，3次/d；舒肝理氣丸組單用舒肝理氣丸6 g，口服，3次/d；聯(lián)合用藥組用乳癖散結(jié)膠囊4粒，口服，3次/d；同時(shí)服用舒肝理氣丸6 g，口服，3次/d。全程治療觀察時(shí)間為45 d。結(jié)果 乳癖散結(jié)膠囊組、舒肝理氣丸組和聯(lián)合用藥組治療有效率分別為63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)。乳癖散結(jié)膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；聯(lián)合用藥組對(duì)乳腺囊性增生病的治療有效率均較單獨(dú)服用乳癖散結(jié)膠囊組及單獨(dú)服用舒肝理氣丸組高，有非常顯著性差異(P<0.01)。結(jié)論 乳癖散結(jié)膠囊和舒肝理氣丸聯(lián)合用藥對(duì)治療乳腺囊性增生病效果明顯優(yōu)于單獨(dú)用藥。

【關(guān)鍵詞】乳癖散結(jié)膠囊；舒肝理氣丸；乳腺囊性增生病

Objective of Rupisanjiejaonang add Shuganliqiwan in teatment mastopathy

ZHANG Chang-xu.Department of Internal Medicine,Wuhan 12th Hospital,Hubei 430074,China

【Abstract】 Objective To appraise the effectiveness of Rupisanjiejiaonang add shuganliqiwan in treatment of mastopathy.Methods 396 case patiensundergoing mastopathy were randomly divided into 3 groups:Rupisanjiejiaonang group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid)、shuganliqiwan group(recived Shuganliqiwan 6 g，oral，qid) and Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid and Shuganliqiwan 6 g，oral，qid).All patiens experienced observation cf45 days.Results The rate ofeffectivitywere 63.6%(82/129，Rupisanjiejiaonang group)，48.5%(64/132 Shuganliqiwan group)，83.7%(113/135，Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group).Compareing Rupisanjiejiaonang group with Shuganliqiwan group，the rate ofeffectivenesswere increased significantly (P<0.05); rate ofRupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan groupwere increased significantly of three group (P<0.01).Conclusion Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group wereefficient in teating mastopathy.

【Key words】Rupisanjiejiaonang;Shuganliqiwan；Mastopathy

乳腺囊性增生病是婦女常見(jiàn)疾病，在臨床上治療方法較多，但治療效果常不理想。本院自2006年4月至2008年10月應(yīng)用乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸治療乳腺囊性增生病取得了較好的效果，同時(shí)觀察比較了聯(lián)合用藥與單獨(dú)用藥之間的療效差異情況。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 2006年4月至2008年10月期間收集門診乳腺囊性增生病病例396例，以上病例均按臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為乳腺囊性增生病?；颊吣挲g37~56歲，平均46.6歲。病程2個(gè)月~1年。將396例患者隨機(jī)分為乳癖散結(jié)膠囊組129例、舒肝理氣丸組132例和聯(lián)合用藥組135例。三組在病情、年齡、體質(zhì)量等方面比較均無(wú)顯著差異(P>0.05)。凡在此次治療觀察前2周內(nèi)，使用過(guò)其他藥物治療的患者；患嚴(yán)重心、肺、腎功能不全疾病者；入選前就有肝、腎功能異常等可能影響服藥和療效分析者；均不在此次病例收集之列。

1.2 治療方法乳癖散結(jié)膠囊組使用乳癖散結(jié)膠囊(陜西白鹿制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010010)口服給藥4粒，3次/d；舒肝理氣丸組口服舒肝理氣丸(南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020109)口服舒肝理氣丸6 g，3次/d；聯(lián)合用藥組均口服乳癖散結(jié)膠囊4粒，3次/d，同時(shí)口服舒肝理氣丸6 g，3次/d。

1.3 療效觀察 三組全程療效觀察時(shí)間為45 d。治療前后均通過(guò)體檢和詢問(wèn)病史判定療效。同時(shí)，檢查肝、腎功能以了解用藥安全性。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)(自定) 參考乳腺囊性增生病全國(guó)統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：用藥45 d后，乳房脹痛癥狀緩解和乳房腫塊消失；有效：乳房脹痛癥狀減輕和乳房腫塊縮??；無(wú)效：治療前后乳房脹痛癥狀無(wú)明顯改善和乳房腫塊無(wú)明顯縮小。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用Ridit分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評(píng)定比較 乳癖散結(jié)膠囊組、舒肝理氣丸組和聯(lián)合用藥組用藥治療后有效率分別為63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)，無(wú)效率分別為36.4%(47/129)，51.5%(68/132)，16.3%(22/135)。乳癖散結(jié)膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸對(duì)治療乳腺囊性增生病較單用乳癖散結(jié)膠囊組及單獨(dú)服用舒肝理氣丸組高，有極顯著性差異(P<0.01)，提示乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸對(duì)治療乳腺囊性增生病療效優(yōu)于單用乳癖散結(jié)膠囊或單用舒肝理氣丸。見(jiàn)表1。

2.2 安全性 三組患者均完成治療方案。所有受試患者未訴有服藥不適癥狀發(fā)生。用藥前后所有受試者的實(shí)驗(yàn)室檢查肝、腎功能檢查均無(wú)顯著改變。

3 討論

乳腺囊性增生病是婦女多發(fā)病，常見(jiàn)中年婦女。是乳腺實(shí)質(zhì)的良性增生，其病理形態(tài)復(fù)雜，增生可發(fā)生于腺管周圍并伴有大小不等的囊腫形成；或乳管內(nèi)表現(xiàn)為不同程度的乳頭狀增生，伴乳管囊性擴(kuò)張，也有發(fā)生于小葉實(shí)質(zhì)者，主要為乳管及腺泡上皮增生。本病系內(nèi)分泌障礙性增生病，一是體內(nèi)女性激素代謝障礙，尤其是雌、孕激素比例失調(diào)，使乳腺實(shí)質(zhì)增生過(guò)度和復(fù)舊不全。二是部分乳腺實(shí)質(zhì)成分中女性激素受體的質(zhì)和量異常，使乳房各部分的增生程度參差不齊。

乳腺囊性增生病突出的表現(xiàn)是乳房脹痛和腫塊，特點(diǎn)是部分患者具有周期性。疼痛與月經(jīng)周期有關(guān)，往往在月經(jīng)前疼痛加重，月經(jīng)來(lái)潮后減輕或消失，有時(shí)整個(gè)月經(jīng)周期都有疼痛。體檢發(fā)現(xiàn)一側(cè)或雙側(cè)乳腺有彌漫性增厚，可局限于乳腺的一部分，，也可分散于整個(gè)乳腺，腫塊呈顆粒狀、結(jié)節(jié)狀或片狀，大小不一，質(zhì)韌而不硬，增厚區(qū)與周圍乳腺組織分界不明顯。少數(shù)患者可有乳頭溢液。本病病程較長(zhǎng)，發(fā)展緩慢。須排除乳腺癌，然后選擇有效藥物進(jìn)行對(duì)癥治療。［1］

乳癖散結(jié)膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為灰褐色至棕褐色顆粒和粉末；氣微，味苦、微咸。其主要成分包括：夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲等。 經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)雌二醇引起的大鼠乳腺增生樣改變有一定改善作用。功能與主治：行氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)。用于氣滯血瘀所致的乳腺增生病，癥見(jiàn)：乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。

舒肝理氣丸方劑組成為：青木香100 g、姜半夏100 g、陳皮100 g、延胡索(制) 50 g、玫瑰花25 g、山楂50 g、香附(制)100 g、柴胡100 g、丹參50 g、甘草100 g、廣藿香50 g等，將以上11味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。每100 g粉末加煉蜜130~150 g,制成小蜜丸，干燥，打光，即得。功能主治：舒肝理氣，解郁。用于胸脅脹悶，氣郁不舒。

本文報(bào)道將396例乳腺囊性增生病患者分為三組分別進(jìn)行用藥治療，觀察乳癖散結(jié)膠囊和舒肝理氣丸單獨(dú)用藥以及聯(lián)合用藥療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)乳癖散結(jié)膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸對(duì)治療高脂血癥較單用乳癖散結(jié)膠囊組及單獨(dú)服用舒肝理氣丸組高，有極顯著性差異(P<0.01)。提示乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合舒肝理氣丸對(duì)治療乳腺囊性增生病療效優(yōu)于單用乳癖散結(jié)膠囊或單用舒肝理氣丸。

并且該聯(lián)合用藥方法無(wú)明顯不良反應(yīng)，不影響重要臟器功能，所以患者依從性較好，安全性高，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)

［1］ 吳在德，鄭樹.外科學(xué).人民衛(wèi)生出版社，2001:355.