劉　琳

全球每分鐘有1-2名兒童被肺炎球菌疾病奪去生命，全球因肺炎引起兒童死亡的人數(shù)已超過(guò)因艾滋病、麻疹和瘧疾死亡的兒童總和。

每年4月25日是“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”。與往年不同的是，一款出現(xiàn)在中國(guó)眾多城市自費(fèi)接種疫苗列表上的新上市兒童疫苗，引起社會(huì)廣泛關(guān)注，尤其是新生寶寶父母，更是熱議于此。這款名為“沛兒”的七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV-7)，針對(duì)的是2歲以下嬰幼兒的接種人群，事實(shí)上早在8年之前也就是2000年它就進(jìn)入了全美國(guó)兒童預(yù)防接種程序。這款目前全球唯一可針對(duì)2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌疾病疫苗如今終于姍姍來(lái)遲。

這款疫苗自去年10月起在北京、上海等十?dāng)?shù)個(gè)城市陸續(xù)開(kāi)始接種，幾乎與國(guó)家的擴(kuò)大免疫規(guī)劃實(shí)施同步。2008年國(guó)家實(shí)施了擴(kuò)大免疫規(guī)劃，以上海為例，上海市在原有范圍內(nèi)免費(fèi)接種8種免疫規(guī)劃疫苗的基礎(chǔ)上，從去年11月1日起又陸續(xù)將百白破無(wú)細(xì)胞疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、流腦A+C群疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗，對(duì)適齡人群免費(fèi)接種，還擴(kuò)大了乙肝疫苗免費(fèi)接種人群范圍。事實(shí)上，今年4月25日是擴(kuò)大免疫規(guī)劃實(shí)施后的第一個(gè)“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”，各級(jí)衛(wèi)生防疫部門(mén)都期望在這個(gè)特定日子的前后，通過(guò)大力宣傳國(guó)家的這項(xiàng)免費(fèi)衛(wèi)生預(yù)防措施，以確保免疫規(guī)劃疫苗的高接種率和相應(yīng)疾病的低發(fā)病率。在這樣的大背景下，“七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗”的不菲價(jià)格在蕓蕓免費(fèi)疫苗中更顯得格外扎眼。

這究竟是款什么樣的疫苗？專業(yè)人士又是如何看待它本身及其價(jià)格呢？

兒童的殺手

顧名思義，肺炎球菌疫苗針對(duì)的是肺炎球菌，所以，要了解這款疫苗還得先從肺炎球菌疾病說(shuō)起。國(guó)家疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光教授在接受《新民周刊》采訪時(shí)首先將肺炎球菌疾病細(xì)細(xì)道來(lái)。

肺炎球菌疾病是由肺炎球菌引起的一組可能引發(fā)嚴(yán)重后果的感染性疾病，肺炎球菌病原體既影響兒童，也影響成人，是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致兒童死亡的主要病因。在全球所有可通過(guò)接種疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的首要病因。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球每年約有70萬(wàn)-100萬(wàn)5歲以下兒童死于各類肺炎球菌疾病，相當(dāng)于每分鐘有1-2名兒童被肺炎球菌疾病奪去生命；在亞太地區(qū)，每分鐘就約有1名兒童死于肺炎球菌性肺炎。與其他疾病相比，不但比B型流感嗜血桿菌疾病造成的發(fā)病和死亡都要嚴(yán)重得多，而且全球因肺炎引起兒童死亡的人數(shù)已超過(guò)因艾滋病、麻疹和瘧疾死亡的兒童總和。因此，針對(duì)其防治更加具有迫切性。

肺炎球菌在上呼吸道定植后，有可能導(dǎo)致多種類型的嚴(yán)重的侵襲型肺炎球菌疾病，包括菌血癥、腦膜炎以及細(xì)菌性肺炎；如果肺炎球菌從鼻咽傳到下呼吸道，可能導(dǎo)致非侵襲性肺炎球菌疾病，包括肺炎、中耳炎以及鼻竇炎。在未治療或者療效失敗的情況下，肺炎球菌疾病可導(dǎo)致聽(tīng)力損失、學(xué)習(xí)障礙、語(yǔ)言遲緩、癱瘓等后遺癥甚至是死亡。世界各國(guó)對(duì)肺炎球菌疾病都很關(guān)注，在拉丁美洲、非洲以及亞太國(guó)家和地區(qū)，最為常見(jiàn)的小兒科疾病是肺炎球菌性肺炎。在大部分歐洲國(guó)家，常見(jiàn)的是肺炎球菌性腦膜炎。

肺炎球菌疾病根據(jù)所患疾病不同，癥狀也不同。菌血癥的癥狀可包括發(fā)燒以及其他不明顯的癥狀。腦膜炎的癥狀，在年齡較大兒童中表現(xiàn)為發(fā)燒、嚴(yán)重頭痛、惡心、嘔吐、落枕以及畏光；在嬰兒中表現(xiàn)為發(fā)燒，癥狀不明顯也較為常見(jiàn)。肺炎的癥狀包括悸動(dòng)、寒戰(zhàn)、咳嗽、發(fā)燒以及胸部充血。急性中耳炎的癥狀包括耳痛、發(fā)燒以及聽(tīng)力障礙；在嬰幼兒中，經(jīng)常性的拉耳可能是急性中耳炎的癥狀。鼻竇炎的癥狀包括低燒、鼻漏以及咳嗽等。

肺炎球菌通常藏匿在健康成人或兒童的鼻咽部，可以通過(guò)咳嗽、打噴嚏、說(shuō)話時(shí)釋放的飛沫傳染給其他人。雖然幾乎所有人都存在被感染的可能，但最容易患上肺炎球菌疾病的是低齡兒童和老年人，其中，初生到2歲間的嬰幼兒因其循環(huán)系統(tǒng)的肺炎球菌抗體尚處于較低水平，因而是重“災(zāi)區(qū)”；另外，由于25%的學(xué)前健康兒童攜帶肺炎球菌，入托入園兒童也是易感人群。

預(yù)防是投資

那肺炎球菌疾病該如何防治呢？

曾光教授告訴《新民周刊》，腦膜炎、菌血癥等肺炎球菌疾病的病情發(fā)展迅速，因此必須盡快治療。目前，抗生素是唯一可以用來(lái)治療肺炎球菌感染的方法，大部分肺炎球菌疾病也確實(shí)可以通過(guò)抗生素得到治愈。但狡猾的肺炎球菌也不斷進(jìn)化著自己改變著自己，產(chǎn)生了對(duì)抗各種抗生素的能力，也就是產(chǎn)生了耐藥性。所以，許多常用抗生素對(duì)肺炎球菌的療效越來(lái)越弱，甚至同時(shí)使用多種抗生素也產(chǎn)生了耐藥性，因此使得肺炎球菌的治療難度也越來(lái)越大，而且，由于需要使用價(jià)格昂貴的抗生素，從而增加了治療成本。

對(duì)此，曾光教授列舉了肺炎球菌對(duì)常用抗生素的不敏感率：以2000年－2002年與2006年－2007年的兩組數(shù)據(jù)比較，在前后5年時(shí)間內(nèi)，我國(guó)兒童臨床對(duì)紅霉素的不敏感率從85%上升到幾乎100%，青霉素的不敏感率從34%上升到86%，而對(duì)頭孢呋辛的不敏感率從26%上升到81%；而肺炎球菌的多重耐藥率更可高達(dá)88%以上。換言之，對(duì)于肺炎球菌疾病的治療由于抗生素耐藥性的增加，已經(jīng)變得越來(lái)越棘手。

此外，曾光教授還指出，肺炎球菌是一種頑固的細(xì)菌，健康帶菌普遍，通過(guò)勤洗手、多通風(fēng)等一般衛(wèi)生習(xí)慣是無(wú)法徹底預(yù)防它的。

如今，世界衛(wèi)生組織（WHO）及醫(yī)學(xué)界專家普遍認(rèn)為，及早進(jìn)行疫苗的預(yù)防接種，使兒童獲得抵抗肺炎球菌的免疫力，是對(duì)抗兒童肺炎球菌疾病的最有效方法之一。2007年，考慮到疾病對(duì)公共衛(wèi)生的影響，WHO 將已有疫苗預(yù)防但尚未在全球普及接種的感染性疾病劃分為三類：最高度優(yōu)先、高度優(yōu)先和中度優(yōu)先。在“最高度優(yōu)先須使用疫苗預(yù)防的感染性疾病”一類中，僅兩種疾病名列其間，其一就是肺炎球菌疾病，另一是瘧疾。

而當(dāng)今全球第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗就是“沛兒”七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。目前，它已經(jīng)在全球90多個(gè)國(guó)家使用，且已有包括美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、墨西哥和中國(guó)香港等在內(nèi)的30個(gè)國(guó)家和地區(qū)將其納入了兒童強(qiáng)制免疫接種程序。

七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)惠氏制藥的中國(guó)藥品部助理副總裁陳力在接受《新民周刊》采訪時(shí)說(shuō)，“沛兒”自2000年問(wèn)世以來(lái)，已在全球安全接種超過(guò)1.8億劑，成為全世界第一大單個(gè)疫苗，2007年全球銷售額近25億美元。

陳力給出了一組有關(guān)免疫效果的數(shù)據(jù)。美國(guó)一項(xiàng)5年包括3.7萬(wàn)多名兒童的大型臨床實(shí)驗(yàn)表明，在2歲以下完成全部接種程序的嬰幼兒中，侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)病率減少了98%；歐洲的最新臨床試驗(yàn)表明，對(duì)七價(jià)疫苗所覆蓋的肺炎球菌血清類型所導(dǎo)致的中耳炎，發(fā)病率減少57%，而對(duì)于所有肺炎球菌中耳炎的發(fā)病率，則可減少34%。另?yè)?jù)2006年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道：在美國(guó)，自接種七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗以來(lái)，在65歲以上的成人未接種人群中，抗生素耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病也有明顯下降，這說(shuō)明此疫苗對(duì)非接種人群也具有間接效果。

對(duì)于“沛兒”在中國(guó)市場(chǎng)上的價(jià)格，陳力簡(jiǎn)述，這首先是它的唯一性決定的。肺炎球菌被發(fā)現(xiàn)至今已超過(guò)100年，但時(shí)至今日才發(fā)現(xiàn)這么一個(gè)真正安全有效可大規(guī)模使用，并可用于2歲以下嬰幼兒的疫苗，這說(shuō)明它的誕生和普及來(lái)之不易。事實(shí)上，它的制造工藝也確實(shí)非常復(fù)雜，整個(gè)制作過(guò)程約需一年左右。目前發(fā)現(xiàn)的肺炎球菌血清類型約有90多個(gè)，但造成大部分嬰幼兒所患肺炎球菌疾病的禍?zhǔn)字挥幸恍〔糠盅孱愋?。?個(gè)不同血清類型的抗體用蛋白結(jié)合在一起制成的疫苗，可覆蓋包括菌血癥、細(xì)菌性腦膜炎等在內(nèi)的80%侵襲性肺炎球菌疾病以及約80%的耐藥株，這也是它被稱為七價(jià)的原因。沛兒的生產(chǎn)過(guò)程相當(dāng)于7種疫苗同時(shí)生產(chǎn)，最后結(jié)合在一起?；菔现圃臁芭鎯骸钡墓S在全世界只有兩家，一家在愛(ài)爾蘭，一家在美國(guó)，全球所有的供應(yīng)都來(lái)自這兩個(gè)國(guó)家。七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的開(kāi)發(fā)，被授予了醫(yī)學(xué)研發(fā)領(lǐng)域的最高榮譽(yù)——伽利略獎(jiǎng)。

不過(guò)，陳力強(qiáng)調(diào)，“沛兒”目前的價(jià)格只是進(jìn)入中國(guó)初期第一階段的定價(jià)。

那么，七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗是否有可能將來(lái)被列入國(guó)家兒童強(qiáng)制免疫接種疫苗名單中呢？對(duì)此，上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科負(fù)責(zé)人胡家瑜主任醫(yī)師回應(yīng)《新民周刊》說(shuō)，根據(jù)我國(guó)法定的免疫規(guī)劃，我國(guó)兒童接種的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩種，一類疫苗是國(guó)家要求每個(gè)兒童必須接種的疫苗，二類疫苗則可根據(jù)寶寶的體質(zhì)、生活環(huán)境、家庭狀況等自行選擇、自費(fèi)接種。由于七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在中國(guó)市場(chǎng)剛使用不久，其在中國(guó)兒童中的群體免疫效果尚有待進(jìn)一步觀察，因此目前還只能列入二類自費(fèi)疫苗中。

胡家瑜主任醫(yī)師同時(shí)指出，為孩子接種有效的疫苗是值得的。據(jù)統(tǒng)計(jì)，通過(guò)接種疫苗，全球每年可挽救300萬(wàn)兒童的生命，每年可避免75萬(wàn)兒童因疾病導(dǎo)致的殘疾。疫苗不僅保障了兒童的健康，還避免了因兒童生病造成的對(duì)整個(gè)家庭的影響。以肺炎球菌疾病為例，寶寶一旦得了肺炎球菌引起的肺炎，其治療費(fèi)用一般不會(huì)太低；若病情嚴(yán)重，花費(fèi)還可能高于接種疫苗的費(fèi)用，而如果留下后遺癥就更得不償失；同時(shí)，對(duì)工作繁忙的年輕父母而言，用在寶寶治療上的時(shí)間和精力也不是一項(xiàng)輕松的負(fù)擔(dān)。另外，如果肺炎球菌在集體看護(hù)的兒童，如托兒所、幼兒園間進(jìn)行傳染，又將禍及更多兒童和家庭?？梢?jiàn)，接種疫苗不僅是對(duì)兒童健康的投資，也是減輕整個(gè)社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)的良方。

曾光教授還認(rèn)為，預(yù)防重于治療理念的普及和疫苗接種意識(shí)的提高，還可以大大緩和大城市中兒科醫(yī)院人滿為患的現(xiàn)實(shí)。事實(shí)上，在中國(guó)，50%左右的嚴(yán)重肺炎是因肺炎球菌引起的。

一分鐘行動(dòng)

針對(duì)肺炎球菌疾病對(duì)廣大兒童、尤其是2歲以下嬰幼兒健康的嚴(yán)重威脅，以及公眾認(rèn)知嚴(yán)重不足的現(xiàn)實(shí)狀況，在中國(guó)宋慶齡基金會(huì)-惠氏兒童肺炎球菌疾病防治基金的支持下，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)起的大型宣傳教育項(xiàng)目——“一分鐘行動(dòng)”，目前正在全國(guó)各地從事兒童疾病預(yù)防和臨床治療的醫(yī)務(wù)工作者中展開(kāi)。

曾光教授告訴《新民周刊》，與肺炎球菌所造成的嚴(yán)重危害形成反差的是，我國(guó)公眾尤其是廣大兒童家長(zhǎng)對(duì)肺炎球菌的認(rèn)識(shí)卻較為不足，甚至部分醫(yī)務(wù)工作者對(duì)肺炎球菌疾病的認(rèn)知也不夠全面，使肺炎球菌疾病成為“被遺忘的”兒童健康殺手。

因此，“一分鐘行動(dòng)”著力倡導(dǎo)應(yīng)對(duì)肺炎球菌疾病“預(yù)防重于治療”的理念，號(hào)召全國(guó)專業(yè)工作者在日常工作中，花一分鐘的時(shí)間向兒童家長(zhǎng)尤其是肺炎球菌易感兒童家長(zhǎng)，宣傳和介紹肺炎球菌疾病及其防治的知識(shí)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鐘南山院士在“一分鐘行動(dòng)”啟動(dòng)儀式上還強(qiáng)調(diào)指出，廣大專業(yè)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)擔(dān)任起疾病預(yù)防和治療的雙重角色，盡可能地避免和減少肺炎球菌疾病給嬰幼兒健康造成的傷害。

據(jù)悉，目前，“一分鐘行動(dòng)”已在全國(guó)40多個(gè)城市的200多家醫(yī)院和2000多個(gè)社區(qū)接種點(diǎn)展開(kāi)，吸引了5000多名包括兒科、兒童保健門(mén)診、預(yù)防接種門(mén)診等多個(gè)領(lǐng)域從事兒童疾病治療和預(yù)防與控制工作的醫(yī)務(wù)專業(yè)人士的廣泛參與。醫(yī)務(wù)工作者通過(guò)與家長(zhǎng)交流并填寫(xiě)肺炎球菌疾病“一分鐘信息交流卡”，向其提供疾病知識(shí)問(wèn)答、疾病關(guān)鍵信息、疾病宣教網(wǎng)址及熱線電話等有關(guān)肺炎球菌疾病危害與防治知識(shí)。■