讀解8500億元新醫(yī)改“盤子”：供需雙方各切半數(shù)

8500億元新醫(yī)改投入流向如何?怎樣分配?盡管具體規(guī)劃還未正式公布，但醫(yī)改專家根據(jù)以往衛(wèi)生領(lǐng)域的政府預(yù)算開支情況和醫(yī)改五項(xiàng)改革內(nèi)各，已估算出用于支持新醫(yī)改8500億元的“盤子”輪廓。

“在這8500億元中，中央支出估計(jì)會(huì)占3到4成，其余由各級(jí)地方政府共同支出，即由省級(jí)、市級(jí)和區(qū)縣級(jí)財(cái)政分?jǐn)??！碧峤会t(yī)改第七套方案的醫(yī)改專家、北京大學(xué)政府管理學(xué)院教授顧昕對(duì)本報(bào)記者分析。

根據(jù)近年政府財(cái)政支出項(xiàng)目和目前已公布的部分新方案信息，顧昕“掰算”了未來3年8500億元新增衛(wèi)生投入的流向“譜系”。

主要投入是三大類：用于醫(yī)保補(bǔ)助即補(bǔ)助城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合等參保，約3900億元，公共衛(wèi)生約600億元，而各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)將迎來4000億元投入量。

(來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)

中國(guó)2008年批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件，涉及119種藥品

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局舉行新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹，2008年共批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個(gè)。

據(jù)介紹，2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)3413件，與2006年和2007年同期相比分別下降75％和18％，主要是由于仿制藥申請(qǐng)和簡(jiǎn)單改劑型等申請(qǐng)數(shù)量的大幅度下降所致(其中仿制藥申請(qǐng)分別同比下降了85％和46％)，這在一定程度上反映出注冊(cè)申報(bào)數(shù)量開始趨于正常，注冊(cè)申請(qǐng)人更加趨于理性，藥品研發(fā)秩序逐步好轉(zhuǎn)。

2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)434件，其中有52種屬于新化合物；批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)申請(qǐng)1502件，涉及614種藥品；批準(zhǔn)藥品進(jìn)口申請(qǐng)99件，涉及83種藥品。

(來源：中國(guó)新聞網(wǎng))

已上市中藥注射劑將開展再評(píng)價(jià)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞表示，2009年將對(duì)中藥注射劑開展再評(píng)價(jià)。他強(qiáng)調(diào)，對(duì)中藥注射劑開展再評(píng)價(jià)，不是簡(jiǎn)單地淘汰或廢除中藥注射劑，而是要通過再評(píng)價(jià)提高其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將安全風(fēng)險(xiǎn)控制在合理范圍。

吳湞說，現(xiàn)有的部分注射劑品種，研制基礎(chǔ)較薄弱，生產(chǎn)工藝有缺陷，質(zhì)量水平不高，存在一定的安全隱患，因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局計(jì)劃陸續(xù)對(duì)注射劑類藥品開展上市后再評(píng)價(jià)工作。

(來源：京華時(shí)報(bào))

中藥延長(zhǎng)保護(hù)期門檻提高

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局舉行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹，為繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)，突出中醫(yī)藥特色，鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)提高，保護(hù)先進(jìn)，保證中藥品種保護(hù)工作的科學(xué)性、公正性和規(guī)范性，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)，以提高技術(shù)門檻，體現(xiàn)中藥保護(hù)管理的前瞻性。

《指導(dǎo)原則》分為總則、一般要求、初次保護(hù)、同品種保護(hù)、延長(zhǎng)保護(hù)期五個(gè)部分。

張偉指出，主要從三個(gè)方面提高延長(zhǎng)保護(hù)期門檻：一是強(qiáng)調(diào)申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的品種應(yīng)能證明其對(duì)主治的疾病、證候或癥狀較同類品種有顯著臨床療效優(yōu)勢(shì)。二是要求企業(yè)必須按有關(guān)要求完成各項(xiàng)改進(jìn)工作并提交相關(guān)資料。三是明確延長(zhǎng)保護(hù)期的品種在臨床、藥理毒理、藥學(xué)等方面應(yīng)較保護(hù)前有明顯改進(jìn)與提高，如生產(chǎn)用藥材和飲片基原明確，產(chǎn)地固定，工藝參數(shù)明確，過程控制嚴(yán)格，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控完善，主治范圍確切，藥品說明書完善等。通過以上措施，全面提高延長(zhǎng)保護(hù)期門檻，促進(jìn)中藥保護(hù)品種質(zhì)量和水平的不斷提高，帶動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

目前，共有1257個(gè)品種在保護(hù)期內(nèi)，涉及1002家企業(yè)?！吨笇?dǎo)原則》的實(shí)施，將有利于解決過去保護(hù)門檻較低、保護(hù)品種過多以及同品種管理中存在的問題。

(來源：中國(guó)網(wǎng))