[摘要] 目的 觀察芪參益氣滴丸治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效及安全性。方法 將60例不穩(wěn)定型心絞痛病人隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，兩組常規(guī)西藥治療相同，治療組在此基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸，每次1袋，每日3次，飯后口服，兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，治療后進(jìn)行療效評(píng)估。結(jié)果 芪參益氣滴丸組不穩(wěn)定型心絞痛的總有效率為93.3%，對(duì)照組總有效率為73.3%，芪參益氣滴丸組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 芪參益氣滴丸可顯著緩解不穩(wěn)定型心絞痛的臨床癥狀，系純中藥制劑，服用方便，療效確切，無(wú)毒副作用，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[關(guān)健詞] 芪參益氣滴丸; 不穩(wěn)定型心絞痛

[中圖分類(lèi)號(hào)] R28 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701(2009)23-73-02

不穩(wěn)定心絞痛(UA)是指介于穩(wěn)定性心絞痛(SA)和急性心肌梗死(AMI)之間的一組臨床心絞痛綜合征，也是最常見(jiàn)的急性冠脈綜合征(ACS)之一。由于不穩(wěn)定心絞痛病變復(fù)雜，進(jìn)展迅速，且預(yù)后多方向性，臨床選擇合適的治療方法對(duì)改善其預(yù)后有著重要的價(jià)值。筆者運(yùn)用芪參益氣滴丸治療不穩(wěn)定型心絞痛取得了理想的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

符合以下4項(xiàng)之一者即入選本研究:①初發(fā)型勞力性心絞痛;②惡化型勞力性心絞痛;③靜息性心絞痛;④梗死后心絞痛。同時(shí)具備:①96h內(nèi)心絞痛突然加重，活動(dòng)耐量明顯下降;②24h內(nèi)至少伴有1次以上的自發(fā)性心絞痛發(fā)作;③發(fā)作時(shí)ST段下移超過(guò)1mm，并于發(fā)作緩解后明顯恢復(fù)者。排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡超過(guò)70歲;②有任何部位的活動(dòng)性出血或已知的出血性體質(zhì);③非心絞痛發(fā)作時(shí)收縮壓超過(guò)22.6kPa(170mmHg)和(或)舒張壓超過(guò)14.6 kPa(110mmHg);④近6個(gè)月內(nèi)有外傷、手術(shù)史;⑤有出血性腦卒中史;⑥嚴(yán)重肝腎功能障礙者。

研究對(duì)象符合以上入選條件，將入選患者隨機(jī)分為芪參益氣滴丸組和對(duì)照組，芪參益氣滴丸組30例，男12例，女18例，年齡(56±6)歲，對(duì)照組30例，男14例，女16例，年齡(56±7)歲。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)抗心絞痛治療方案，即腸溶阿司匹林(300mg/d，3d后改為100mg/d)，硝酸酯類(lèi)，β受體阻斷劑，低分子肝素鈉(5000IU皮下注射，每12小時(shí)1次)。治療組在此基礎(chǔ)加用芪參益氣滴丸，每次1袋，每日3次，飯后口服，療程為1個(gè)月，低分子肝素用1周。兩組均根據(jù)血壓、血脂、心律失常情況采取相應(yīng)措施。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療胸痹臨床研究指導(dǎo)原則》。顯著:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油停減率80%以上;心電圖恢復(fù)正常;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油停減率減少50%～80%;心電圖ST段回落0.05mv左右，T波倒置恢復(fù)程度達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立;無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油停減率無(wú)明顯減少:ST-T無(wú)明顯變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

計(jì)量資料(χ±s)表示，計(jì)數(shù)資料用率表示，應(yīng)用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用SPSS13.0軟件包處理，以P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組均未發(fā)生AMI、猝死等心臟事件。見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)

兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)皮膚、黏膜出血，無(wú)肝、腎功能異常。

3 討論

大量研究表明不穩(wěn)定型心絞痛主要是由于某些因素如炎癥、血管壁張力和斑塊構(gòu)成的改變，使穩(wěn)定的斑塊變?yōu)椴环€(wěn)定的斑塊，導(dǎo)致斑塊的破裂或潰爛出血，進(jìn)而誘發(fā)“凝血瀑布”，最終血栓形成和血管痙攣引起冠狀動(dòng)脈血流突然減少或中斷所致[1]。不穩(wěn)定的粥樣斑塊又叫易損斑塊，是急性冠狀動(dòng)脈綜合征發(fā)生的共同病理基礎(chǔ)[2]。若冠狀動(dòng)脈完全閉塞則發(fā)生AMI，若未完全閉塞或側(cè)支循環(huán)較為豐富則導(dǎo)致UA或非ST段抬高的心肌梗死。而幾乎所有易損斑塊均具有以下特點(diǎn):①具有炎癥活動(dòng)的標(biāo)志;②脂質(zhì)核心擴(kuò)大，纖維帽擴(kuò)大;③內(nèi)皮脫落和血小板聚集。鑒于此，抑制炎癥活動(dòng)、改善高凝狀態(tài)及內(nèi)皮細(xì)胞功能有助于穩(wěn)定易損斑塊。

芪參益氣滴丸是由黃芪、丹參、三七、降香組成，其中黃芪大補(bǔ)元?dú)猓箽馔源傺?，祛瘀而不傷正，氣旺以促津行，具有帥諸藥之力，其為君藥;丹參及三七活血祛瘀，通絡(luò)止痛，共為臣藥;降香氣香辛散，溫通行滯;四味藥合用具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功效。臨床和實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪有穩(wěn)定缺血心肌細(xì)胞膜，保護(hù)線粒體及溶酶體作用，從而保護(hù)心肌細(xì)胞，減輕心肌細(xì)胞的損傷程度[3];黃芪含有黃芪皂苷，具有正性肌力樣強(qiáng)心作用，作用于Na+，K+-ATP酶，從而改善心肌收縮力[4]。丹參含丹參素和丹參酮，可提高機(jī)體抗凝和纖溶活性，抗凝血和抑制血栓形成，抑制血小板合成和釋放前列腺素類(lèi)物質(zhì)，抑制血小板聚集，降低全血黏度，改善微循環(huán)障礙，阻斷羥自由基的產(chǎn)生，阻止脂質(zhì)過(guò)氧化，是一種有效的自由基清除劑[5，6]。三七能增加冠狀動(dòng)脈血流量，降低心肌耗氧量，降低血小板聚集[7]。降香行氣止痛活血止血，能抑制血栓形成，促血管新生[8]。本研究結(jié)果顯示，芪參益氣滴丸可有效緩解不穩(wěn)定型心絞痛的癥狀，且無(wú)藥物不良反應(yīng)。

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(收稿日期:2009-03-23)