我國(guó)自行研制的艾滋病疫

苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)

2009年3月21日，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，由我國(guó)自行研制的艾滋病疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這是我國(guó)第一次在高危人群中，對(duì)艾滋病疫苗進(jìn)行安全性的評(píng)價(jià)和有效性的探索。

此次國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行的Ⅱ期試驗(yàn)，將由廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所、吉林大學(xué)艾滋病疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室和長(zhǎng)春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合完成，研究現(xiàn)場(chǎng)設(shè)在廣西。主要目標(biāo)是在Ⅰ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步評(píng)價(jià)艾滋病疫苗在擴(kuò)大的高危的健康人群中的安全性，探索有效性，并為能否繼續(xù)進(jìn)行評(píng)價(jià)疫苗效力的臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。本次試驗(yàn)將公開(kāi)招募200余名志愿者進(jìn)一步檢驗(yàn)我國(guó)自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

從1987年到現(xiàn)在，世界各國(guó)已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的艾滋病疫苗臨床研究有170多項(xiàng)，其中絕大多數(shù)處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的不到十分之一。到目前為止，世界上還沒(méi)有一種疫苗被證實(shí)能夠有效阻止人體感染艾滋病病毒。

可抑制瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)的分子被發(fā)現(xiàn)

法國(guó)國(guó)家健康與醫(yī)學(xué)研究所4月7日宣布，他們與國(guó)家科研中心合作，發(fā)現(xiàn)了一種可抑制瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)的分子，該成果已發(fā)表在最新一期美國(guó)《實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》上。

研究人員說(shuō)，動(dòng)物細(xì)胞中通常含有寄生蟲(chóng)，比如引發(fā)瘧疾的瘧原蟲(chóng)或是造成弓形蟲(chóng)病的弓形蟲(chóng)，而他們最近發(fā)現(xiàn)的這種名為FR235222的分子能夠有效抑制寄生蟲(chóng)產(chǎn)生的酶的活性，從而阻斷寄生蟲(chóng)在細(xì)胞間擴(kuò)散。

據(jù)研究人員介紹，在瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)等寄生蟲(chóng)的生命周期里，它們會(huì)不斷地進(jìn)行繁殖和分化。在此過(guò)程中，基因的表達(dá)起著至關(guān)重要的作用，而一種名為組蛋白脫乙酰酶的物質(zhì)則可以增強(qiáng)染色質(zhì)的凝聚程度。FR235222正是通過(guò)抑制這種物質(zhì)的活性來(lái)阻斷基因的表達(dá)，令寄生蟲(chóng)無(wú)法繁殖。

研究人員認(rèn)為，如果能在上述兩種疾病的治療中運(yùn)用FR235222，將會(huì)大大提高療效。

血糖或是手足口病重癥風(fēng)向標(biāo)

專(zhuān)家建議嚴(yán)密監(jiān)視血糖高患者

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院范曉晨、都鵬飛等經(jīng)過(guò)對(duì)687名手足口病患兒血糖的監(jiān)測(cè)后發(fā)現(xiàn)，重癥患兒血糖升高的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般病例，血糖持續(xù)增高常常預(yù)示病人預(yù)后不良。他們建議，臨床醫(yī)生在診治手足口病患者時(shí)要密切觀(guān)察血糖的變化。

手足口病患者絕大部分病情較輕，預(yù)后良好，但是確有少數(shù)患者可發(fā)展成重癥病例。而一旦形成重癥后發(fā)展極快，患者常常在數(shù)日內(nèi)死亡。因此，及時(shí)區(qū)分一般病例和重癥病例，爭(zhēng)取搶救時(shí)間，是降低手足口病死亡率的重要環(huán)節(jié)。

范曉晨等對(duì)2008年在安徽5家定點(diǎn)醫(yī)院就診的687名手足口病患者進(jìn)行了血糖監(jiān)測(cè)，其中一般病例204例，重癥病例452例，病危病例31例。在入院時(shí)的空腹血糖檢查中，一般病例血糖升高者占7.84%，而重癥病例血糖升高者占80.97%，病危病例血糖升高者占96.77%；在77例由一般病例轉(zhuǎn)為重癥病例、病危病例的病例中，全都發(fā)生血糖不同程度增高，其中6例合并急性肺水腫的病例在肺水腫出現(xiàn)時(shí)，血糖監(jiān)測(cè)值達(dá)到正常值的5倍以上。

專(zhuān)家提示，重癥患者在入院初期空腹血糖即有升高，與一般病例有明顯區(qū)別；病人病情變化前常有血糖的突然升高，其窗口期為2小時(shí)～4小時(shí)；血糖高于正常值5倍以上（30毫摩爾/升）應(yīng)高度警惕出現(xiàn)肺水腫；血糖持續(xù)升高常常預(yù)示患者預(yù)后不良。因此，臨床應(yīng)該高度重視血糖增高患者。

至于手足口病患者為什么會(huì)出現(xiàn)血糖升高，專(zhuān)家說(shuō)目前機(jī)理尚不清楚，可能與病情危重情況下患者交感腦神經(jīng)高度興奮、兒茶酚胺分泌增多有關(guān)。在臨床應(yīng)對(duì)上，專(zhuān)家認(rèn)為要適當(dāng)控制靜脈滴注葡萄糖，必要時(shí)要少量使用胰島素。

牛皮癬治療藥物“瑞體膚”撤出美國(guó)市場(chǎng)

美國(guó)食品和藥物管理局4月8日宣布，由于可能引發(fā)一種罕見(jiàn)的致命腦部疾病，美國(guó)遺傳技術(shù)研究公司即日起自愿將其生產(chǎn)的牛皮癬治療藥物“瑞體膚（Raptiva）”撤出市場(chǎng)。

據(jù)美藥管局介紹，長(zhǎng)期使用“瑞體膚”的患者可能會(huì)患上一種名為“進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）”的罕見(jiàn)且致命的腦部神經(jīng)性疾病。美藥管局此前曾收到4例有關(guān)使用“瑞體膚”后患上PML腦病的報(bào)告，其中3名患者死亡。美藥管局曾為此發(fā)布警告信息以提醒醫(yī)患?！叭痼w膚”的生產(chǎn)企業(yè)——美國(guó)遺傳技術(shù)研究公司日前決定自愿將該藥撤出市場(chǎng)。

據(jù)該公司估計(jì)，自“瑞體膚”2003年上市銷(xiāo)售以來(lái)，全球共有約4.6萬(wàn)名患者使用過(guò)這種藥。去年，該藥的銷(xiāo)售額為1.08億美元。該公司副總裁哈爾·巴倫說(shuō)，將“瑞體膚”撤市“表明公司對(duì)患者的安全是負(fù)責(zé)任的”。 （轉(zhuǎn)載于健康報(bào)）