李　萍

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年1月8日發(fā)出通知，鑒于使用鹽酸芬氟拉明存在發(fā)生心臟瓣膜損害和肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)，將鹽酸芬氟拉明（包括原料藥）撤出我國市場。停止鹽酸芬氟拉明的生產(chǎn)（包括原料藥）、銷售和使用，并撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。

20世紀(jì)80年代，鹽酸芬氟拉明被批準(zhǔn)在我國上市，主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。2004年4月《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第6期）》刊登了國外有個(gè)別芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓的報(bào)道，提醒公眾高度關(guān)注該藥的不良反應(yīng)。

隨著我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作加強(qiáng)，藥品再評價(jià)工作得到進(jìn)一步的完善和提高。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價(jià)，認(rèn)為該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。

藥品是有生命周期的，一般經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、注冊評價(jià)、上市使用、再評價(jià)、撤出市場等幾個(gè)不同階段。上市后，藥品的安全性是通過對其安全性信息（藥品不良反應(yīng)）的收集、分析、評價(jià)等藥品再評價(jià)的過程來進(jìn)一步認(rèn)知的，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是獲得安全性信息的重要手段。

鹽酸芬氟拉明撤出我國市場，就是通過藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，并對其分析評價(jià)，從而做出的保護(hù)公眾安全的決定。

小貼士:如想了解有關(guān)鹽酸芬氟拉明更多的信息，請關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）或國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心網(wǎng)站（www.cdr.gov.cn）。已購得鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥退回原購買醫(yī)院或藥店。