張　程

摘 要：全面質(zhì)量管理（TQM）是一門現(xiàn)代化管理科學(xué)，是實驗室質(zhì)量管理的最高層次，包含了質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量體系。即在貫徹整個實驗室工作中，建立和實施的標(biāo)準(zhǔn)操作和克服質(zhì)量影響環(huán)節(jié)的一種體系。ISO8402對全面質(zhì)量管理的定義為：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。

關(guān)鍵詞：環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)；實驗室；質(zhì)量管理

縣級環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)肩負(fù)著本轄區(qū)內(nèi)環(huán)境狀況監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和上報，保障人民身體健康和生命安全的重任。為了完成自身的任務(wù)，環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)為社會提供的檢測數(shù)據(jù)必須確保公正、準(zhǔn)確、可靠。因此從采樣到出具數(shù)據(jù)報告的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)實施全面質(zhì)量管理，主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

1 實行全過程質(zhì)量控制

分析前、分析中和分析后全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。具體表現(xiàn)為：現(xiàn)場采樣、樣品受理、實驗室接收和處理樣品、檢測樣品、審核確認(rèn)結(jié)果、簽發(fā)報告，要克服以往重分析中質(zhì)量控制的傾向，充分認(rèn)識到分析前（現(xiàn)場采樣環(huán)節(jié)）質(zhì)量控制的重要性，切實加強(qiáng)現(xiàn)場采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，主要對現(xiàn)場環(huán)境、現(xiàn)場檢測設(shè)備、人員、樣品進(jìn)行有效控制。其最終目的是收集到合格的樣本，這是保證分析工作順利進(jìn)行乃至檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的前提和基礎(chǔ)。樣品的受理和接收是實驗室質(zhì)量管理的重要一環(huán)，實驗室應(yīng)具有接收、登記、識別、傳遞和按期處理樣品的明確規(guī)定。實驗室在接收樣品時應(yīng)對樣品的狀態(tài)、數(shù)量、是否破損、產(chǎn)地、批號、客戶名稱等重要信息作詳細(xì)記錄，并具備符合樣品管理要求的樣品庫，以免樣品在檢測過程或保管過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞。

2 實行全員參與質(zhì)量控制

做好環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實驗室全面質(zhì)量管理，僅靠實驗室人員是無法完成的，還得有管理人員、驗證人員、后勤保障人員、現(xiàn)場采樣人員共同參與。各個崗位人員各司其職，即分工又合作，才能完成實驗室全面質(zhì)量控制?，F(xiàn)場人員嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，才能采集到合格的樣本。在標(biāo)本的采集和運送過程中，樹立生物安全防護(hù)意識，防治傳染性病原體的傳播和擴(kuò)散；實驗人員是實驗室產(chǎn)品—檢驗數(shù)據(jù)的生產(chǎn)者，在整個檢測過程中不斷進(jìn)步，提高自身素養(yǎng)，具備檢測資格，使用合格的儀器和試劑，并在使用前進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和有效性評價，嚴(yán)格按實驗要求控制實驗條件、正規(guī)操作及做好持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQA）工作，按規(guī)定做好檢測后樣本的保存和銷毀工作，提供可靠的檢測數(shù)據(jù)；后勤人員參與實驗室的設(shè)計改造，設(shè)備的安裝維護(hù)，實驗耗材的保障和廢品的消毒處理工作，是做好實驗室全面質(zhì)量管理的重要保障因素；管理人員在實驗室全面管理中的作用不容忽視，高效的管理可以提高工作效率，促進(jìn)工作質(zhì)量。在全面質(zhì)量管理體系中，人員涉及管理人員、驗證人員、執(zhí)行人員，部門涉及到實驗室、質(zhì)量技術(shù)管理科、各業(yè)務(wù)科室、樣品收發(fā)和后勤相關(guān)科室，沒有有效的協(xié)調(diào)和管理工作，不可能完成好實驗室全面質(zhì)量管理。

3 編制質(zhì)量體系文件，指導(dǎo)實驗室全面質(zhì)量管理

質(zhì)量體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件，它能滿足質(zhì)量體系有效運行的需要。作為開展各項質(zhì)量活動和檢驗技術(shù)運作的依據(jù)，機(jī)構(gòu)要按標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合實際情況建立質(zhì)量體系。一般包括：確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，提出公正性聲明，確定檢測和管理工作流程，分析各個過程及相互關(guān)系，分清各要素的責(zé)任部門及其權(quán)限。內(nèi)容涵蓋整個實驗過程，包括質(zhì)量管理組織及成員職責(zé)，管理程序及方法要求，各個環(huán)節(jié)具體作業(yè)計劃，缺陷界定及處理記錄等，質(zhì)量體系文件是我們工作的指南，是實驗室全面質(zhì)量管理的理論依據(jù)，可以指導(dǎo)我們更好地完成實驗室全面質(zhì)量管理。

4 保障質(zhì)量管理體系文件切實得到貫徹執(zhí)行

要想為社會出具準(zhǔn)確、可靠、公正、可信的檢測數(shù)據(jù)，得到社會的認(rèn)可，必須使質(zhì)量管理體系切實得到貫徹執(zhí)行。首先從領(lǐng)導(dǎo)到全體員工都要從思想上高度重視質(zhì)量管理工作，認(rèn)識到質(zhì)量管理是單位生存的基石。各類人員嚴(yán)格履行《質(zhì)量手冊》中規(guī)定的職責(zé)，避免人浮于事。特別是領(lǐng)導(dǎo)層更不能輕視質(zhì)量管理工作。比如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人要抓好全面質(zhì)量管理工作。保障質(zhì)量管理體系有效運行。其次，嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督。內(nèi)部審核是為了確保檢測工作符合質(zhì)量體系的要求并持續(xù)有效運行所進(jìn)行的內(nèi)部檢查活動，是自我檢查和自我完善的過程。管理評審是實驗室的管理層根據(jù)計劃和程序，為確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動。質(zhì)量監(jiān)督是監(jiān)督員對檢測人員（包括在培人員）進(jìn)行的監(jiān)督，以確保其從事的檢測工作的質(zhì)量，是對實驗室有關(guān)狀況進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和驗證。這三種質(zhì)量管理活動，雖然方式不同，但都是實驗室為了使質(zhì)量體系得到充分的貫徹執(zhí)行，保證檢測工作質(zhì)量而進(jìn)行的自我檢查、自我約束、自行規(guī)范的行為。

５ 在實行實驗室全面質(zhì)量管理中需重視的問題

編制質(zhì)量體系文件應(yīng)是寫我們所做的，做我們所寫的，記錄我們所做的，不是編輯百科全書，更不必花大量的精力去做空洞的文字堆砌，而應(yīng)該注重文件的實用性及可操作性。編制質(zhì)量體系文件是為了提高實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的手段，而不是目的，所有更重要的是保證質(zhì)量體系文件的貫徹和實施，落實執(zhí)行質(zhì)量體系文件的監(jiān)督方案和評價細(xì)則，從而真正達(dá)到提高檢測質(zhì)量的目的。

正確處理申訴和投訴。投訴是客戶以書面和口頭形式表達(dá)對實驗室提供檢測服務(wù)的不滿或抱怨；申訴是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果有異議。申訴和投訴從另一側(cè)面促使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)不斷完善質(zhì)量管理體系、保證檢測質(zhì)量。認(rèn)真對待并處理每一起申訴和投訴，使服務(wù)方與客戶都滿意，是提高實驗室信譽、得到社會認(rèn)可的重要手段之一，也是實行實驗室全面質(zhì)量管理的重要舉措之一。

建立溝通機(jī)制。最高管理者應(yīng)在實驗室內(nèi)部建立適合于實驗室運作方式的溝通機(jī)制，是做好實驗室全面質(zhì)量管理的另一重要措施。實驗室全面質(zhì)量管理需要全員參與，因此確保管理層與員工之間，科室與科室之間就法律法規(guī)、顧客要求、實驗室自身要求等管理體系有效性事宜進(jìn)行溝通。溝通可促進(jìn)過程輸出的實現(xiàn)，進(jìn)而提高過程輸出的有效性。

綜上所述。只有實行全程控制，人人參與，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件要求操作，加強(qiáng)溝通和交流，才能完成實驗室全面質(zhì)量管理。