在中國,約有93.7% 的人患有或曾經(jīng)患有不同程度的胃腸道疾病,目前每年至少有8000 萬人接受胃腸道疾病的檢查,其中如果有1% 的人選擇膠囊式內(nèi)窺鏡,市場容量就將近30 億。
膠囊式內(nèi)窺鏡的大小與一顆藥粒差不多,這是它名字的由來。
與真正的緩釋膠囊不同的是,膠囊內(nèi)鏡不需要在人體內(nèi)分解,它的目的是到小腸一窺究竟,而這里是其他設備的盲區(qū)。
在北京市朝陽醫(yī)院消化內(nèi)科,副主任醫(yī)師賈凱為患者做膠囊內(nèi)鏡已經(jīng)有兩年時間?!翱梢越鉀Q很多原先解決不了的問題?!辟Z凱說,“一般下消化道我們使用結(jié)腸鏡,但是小腸的部分是結(jié)腸鏡達不到的。這種情況下過去使用全消化道造影,但是準確率還不到20%。所以就需要一種能夠全面檢查粘膜的設備,于是我們引進了膠囊內(nèi)鏡?!蹦z囊內(nèi)鏡讓消化內(nèi)科的一些例行檢查過程被簡化了。新的檢查程序更像是在醫(yī)生監(jiān)督下吃藥。
吞服式數(shù)碼相機
只要會吃藥的人就會使用膠囊內(nèi)鏡。一臺內(nèi)鏡的“觀光”之旅通常隨著一杯水開始,伴著腸胃的蠕動,內(nèi)鏡沿胃、十二指腸、空腸與回腸、結(jié)腸、直腸的方向緩慢運行,到達小腸以后開始以每秒兩張的速率進行拍照。這一過程有賴于內(nèi)鏡自帶的高分辨率物鏡、高亮度LED 光源和超感CCD。圖像的數(shù)字信號最終會通過天線傳輸給病人體外穿著的“背心”(接收器)進行存儲記錄?!皺C位”在腸道內(nèi)移動的速度并不快,因此每秒兩幀的拍攝速度已經(jīng)足夠醫(yī)生看清患者的病變情況。
與傳統(tǒng)內(nèi)鏡檢查的最大不同在于,檢查時患者可以不用全麻,甚至能隨意活動。據(jù)生產(chǎn)廠家奧林巴斯公司介紹,經(jīng)過醫(yī)生確認,膠囊內(nèi)鏡達到十二指腸后,患者就可離開醫(yī)院,當天傍晚只需返回醫(yī)院確認膠囊內(nèi)鏡的位置,然后便可以進行數(shù)據(jù)下載。這樣就完成了膠囊內(nèi)鏡的檢查。
構(gòu)成膠囊內(nèi)鏡外殼的是一種生物相容性塑料。這種材質(zhì)不會在人體內(nèi)破裂,也不會與組織器官發(fā)生化學反應,吞下后人也沒有不良反應。作為一種一次性的檢驗設備,自開始進入人體,內(nèi)鏡的使用壽命就開始進入倒計時:只有6~ 8 個小時,工作完成,電池的電量空了,膠囊最終會隨糞便排出體外。“這個時間應該是人體腸道的長度和腸道蠕動速度決定的”,重慶金山科技有限公司的祝經(jīng)理解釋說。奧林巴斯則謹慎表示,電池可連續(xù)工作8 小時,內(nèi)鏡在體內(nèi)停留的精確時間還要根據(jù)患者的不同情況而定。
8 個小時內(nèi),內(nèi)鏡與體外沒有任何部件連接,會不會有排不出來的可能?答案是肯定的。然而這種情況正是醫(yī)生所“希望”發(fā)生的。如果膠囊在體內(nèi)的某個地方被卡住,那就說明該區(qū)域發(fā)生了病變。被卡住的膠囊反倒更準地確定了病變的位置。到目前為止,北京朝陽醫(yī)院做過這種內(nèi)鏡檢查的病人中,只有一例沒有將膠囊排出。排不出膠囊的原因很多,有一種原因就是如果病人原本就患有腸梗阻,膠囊也會排不出來,而這種病人是絕對不可以做膠囊內(nèi)鏡的。此外,不能做的還有植入心臟起搏器的患者,因為心臟起搏器會干擾膠囊內(nèi)鏡的正常工作。
“最大的好處就是無創(chuàng)、無痛、風險小”,北京大學首鋼醫(yī)院的消化科主任賈淑娟說。傳統(tǒng)的胃鏡和腸鏡都會使患者覺得惡心、痛苦。特別是小腸鏡,一般在醫(yī)院如果選用小腸鏡,病人都是在全麻狀態(tài)下才能做,但是全麻的隱患又很多?!靶∧c比較長,大約5~7 米,而且彎度比較大,所以病人很難承受這種痛苦?!辟Z淑娟解釋,但是如果選用的是膠囊內(nèi)鏡,病人就不存在這方面的憂慮。
膠囊觸不到的“區(qū)域”
在傳統(tǒng)內(nèi)鏡檢查會帶來的疼痛面前,聽說過膠囊內(nèi)鏡的人自然都愿意選擇它。“基本上每天都有(患者要求),但他們大多是該做胃鏡的?!辟Z凱說。事實上,膠囊內(nèi)鏡并不像很多人想象中的那樣全能。消化道檢查手段分很多種:胃鏡、腸鏡、全消化道造影……不同的檢查手段要根據(jù)不同的疾病來選擇。甚至有時醫(yī)生會集中幾種不同的檢查手段綜合使用。比如像做胃鏡,由于胃腔很大,膠囊內(nèi)鏡就很難全景式地觀察到胃腔內(nèi)的情況。在這種情況下使用膠囊鏡就容易出現(xiàn)漏檢的情況。
膠囊內(nèi)鏡真正大顯其能的場所是在小腸。賈凱醫(yī)生介紹,目前,他們使用膠囊內(nèi)鏡針對的病癥是慢性腹痛、腹瀉、消瘦或做過胃鏡腸鏡仍然查不出原因的消化道出血。即便是如此,一旦膠囊發(fā)現(xiàn)有病變,最后的確診治療往往還要借助于傳統(tǒng)小腸鏡?!澳z囊內(nèi)鏡主要是針對可疑小腸病變的初篩和高危人群的體檢,為其他治療做基礎。小腸比較狹長,使用膠囊內(nèi)鏡可以很清晰地照到每個區(qū)域。”賈凱表示,但是說到替代胃鏡,由于遺漏病變可能性很大,使用膠囊反倒很危險。
不能取病理,不能后退,定位不夠準確一直是制約膠囊內(nèi)鏡使用范圍的瓶頸。與小腸鏡相比,雖然膠囊內(nèi)鏡無痛而風險小,但是它卻不能對患病區(qū)域進行治療。如果是做小腸鏡,醫(yī)生完全可以在發(fā)現(xiàn)病變組織的時候取病理組織或進行簡單的治療。
不過,這些膠囊仍觸不到的“區(qū)域”也可能就是未來膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展方向。據(jù)奧林巴斯公司表示,雖然目前有技術(shù)問題尚待解決,但膠囊內(nèi)鏡的研究方向很明確,就是具有活檢、治療的功能。比如,現(xiàn)在就有一種膠囊內(nèi)鏡可以在檢查的過程中對患病區(qū)域進行投藥。這種膠囊內(nèi)鏡的前端是藥液區(qū),人們可以通過在體外控制膠囊內(nèi)鏡中內(nèi)置的小型開閉閥,使膠囊從內(nèi)置的氣球中放出液體。這樣便可以隨時在任意位置投放藥液和采集體液。此外,新的膠囊內(nèi)鏡還可以在體外對行進做出控制。這種技術(shù)通過利用膠囊內(nèi)鏡中內(nèi)置的磁性芯片,通過“體外磁場產(chǎn)生裝置”就可以在任意方向產(chǎn)生磁場,使膠囊轉(zhuǎn)動,從而在體外控制膠囊的行進方向。
面對患病率93.7%患者更關心的無疑還是價格問題。“ 國產(chǎn)的做一次3000 ~ 4000元左右,國外公司的要7000 多元,目前還不納入醫(yī)保。如果光是檢查,這個價位很多患者是接受不了的?!辟Z凱對此深有體會:“我們一般會嚴格控制適應癥,所以檢查例數(shù)與傳統(tǒng)內(nèi)鏡相比是相當少的?!钡?,內(nèi)窺鏡的市場并不小。目前全球逐年上升的消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率給內(nèi)鏡檢查提供了巨大的市場空間。僅中國每年至少有8000萬人接受胃腸道疾病的檢查,若按1% 的人可接受膠囊內(nèi)鏡檢查,每年全國就有近30 億元的市場容量。
膠囊內(nèi)鏡的另一個市場優(yōu)勢在于操作技術(shù)較簡單。醫(yī)生在給病人使用膠囊內(nèi)鏡前,只需要了解它的使用方法,學會使用讀圖軟件。而病人也不需要在醫(yī)院等候,在吞下膠囊期間只要不在強磁場活動,不劇烈運動就可以。
即便如此,目前中國能夠做這種膠囊內(nèi)鏡的還只有北京、廣州、上海的三級以上的醫(yī)院。國內(nèi)醫(yī)院選用的內(nèi)鏡主要分國產(chǎn)和進口兩種,國產(chǎn)的主要是重慶金山科技公司生產(chǎn)的,其他的均為國外品牌。對此,中信建投研究所醫(yī)藥器械分析師周鳴杰說:“這種內(nèi)鏡屬于高端內(nèi)窺鏡,一般都是有錢又不想受痛苦的病人才去做。儀器本身就很貴?!?/p>
不過,國外這種設備的使用率要高于中國。膠囊內(nèi)鏡在歐美、日本等許多國家已經(jīng)有了廣闊的市場。在美國,膠囊內(nèi)鏡的銷量年增長率已經(jīng)達到兩位數(shù),截止2006 年5 月底已經(jīng)累計銷售35 萬個,售價每個為450 美元?;緝r格在各國都是一樣的,但由于手術(shù)費用不等,因此,膠囊內(nèi)鏡檢查所需的總體費用在各國仍然有所不同。
與之相呼應的是腸胃疾病的發(fā)病率正在增長。第六屆全國胃腸動力學術(shù)年會報告指出,在中國約有93.7% 的人患有或曾經(jīng)患有不同程度的胃腸道疾病,病變的死亡率位居惡性病癥死亡率的第二位。病變是一個可怕的名詞,但可以想到的是,我們身邊的很多人都可能患有或嚴重或輕微的腸道疾病,其中的很多人,由于懼怕傳統(tǒng)的胃腸鏡檢查而延誤了病情??梢韵胍?,如果有一天這種內(nèi)鏡的價格能夠再低些,能夠納入醫(yī)保,能夠簡便到在社區(qū)里,甚至在自己家里就能檢 .,簡便到像使用電子血壓計一樣,因胃腸道疾病死亡的病例會減少很多。
Tips
● 膠囊內(nèi)鏡與導彈的淵源
1981 年,以色列國防部的機械工程師伊丹聽到一位內(nèi)科醫(yī)生聊起內(nèi)窺鏡檢查的過程,他便聯(lián)想起自己熟悉的智能導彈上的遙控攝像裝置,并由此產(chǎn)生了研制無線內(nèi)窺鏡的最初設想。此后,在伊丹的率領下,以色列專家大力開展對無線內(nèi)窺鏡的研究工作,并于20 世紀90 年代獲得了該技術(shù)領域最早的專利。2001 年,以色列的Given Imaging 公司采用伊丹的專利技術(shù),生產(chǎn)了名為M2A 的世界上第一個膠囊式內(nèi)窺鏡,并率先進入臨床使用,這一產(chǎn)品在全世界引起了巨大的反響。