[摘要] 臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著我國改革開放的推進(jìn)而蓬勃發(fā)展，它已經(jīng)成為了該地區(qū)出口創(chuàng)匯行業(yè)的重要組成部分。目前，國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求不斷增加，加之我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界的占有率比較低，這些因素都為臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)提供了更大的發(fā)展空間。本文在比較系統(tǒng)地介紹該地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的基本情況的基礎(chǔ)上，分析了其現(xiàn)階段存在的問題，并對(duì)其可持續(xù)發(fā)展提出了一些科學(xué)合理的建議和對(duì)策。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械 科技開發(fā) 專利

一、引言

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集和資金密集的高科技產(chǎn)業(yè)，它涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、高分子等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，企業(yè)進(jìn)入的門檻也比較高，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，屬于國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。臺(tái)州地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)自從起步，就牢牢地抓住了有利的政策環(huán)境和充分利用了自身的優(yōu)勢(shì)，不斷地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，迄今為止已經(jīng)形成了具有該地區(qū)特色的一些產(chǎn)業(yè)特征，并呈現(xiàn)出了產(chǎn)業(yè)集聚的一定趨勢(shì)。但是在其發(fā)展過程中，也出現(xiàn)不少的瓶頸。我們?cè)撊绾握_地認(rèn)識(shí)這些由于歷史因素和環(huán)境變化等原因而出現(xiàn)的問題，如何認(rèn)真地分析這些問題，如何合理地解決這些問題呢?

二、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基本情況

臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步于1981年，經(jīng)過20多年的發(fā)展，依靠科技進(jìn)步、加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、加強(qiáng)企業(yè)管理、積極開拓國內(nèi)外市場(chǎng)，已經(jīng)具有了一定的規(guī)模，并且保持了較快的增長(zhǎng)速度。從總體上看，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)基本上是以私營(yíng)企業(yè)為主，主要生產(chǎn)的產(chǎn)品是以一次性耗材醫(yī)用產(chǎn)品為主。其基本情況如下：

1.生產(chǎn)企業(yè)數(shù)及所有制類型

在國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整的環(huán)境下，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)也由原來的單一隸屬系統(tǒng)的公有制經(jīng)濟(jì)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)模式演變?yōu)殚_放的多種經(jīng)濟(jì)所有制聚合結(jié)構(gòu)。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2005年底，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)25家，其中民營(yíng)23家，合資、外資企業(yè)2家。與此相應(yīng)的地區(qū)內(nèi)企業(yè)所有制的類型則為：以民營(yíng)為主，占到總數(shù)的92%，同樣沒有國有和集體所有制形式的企業(yè)，而合資及外資企業(yè)數(shù)目不多，僅占到8%。

2.企業(yè)的資產(chǎn)結(jié)構(gòu)

在良好的政策環(huán)境下，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過該地區(qū)的努力得到了快速的發(fā)展，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，其擁有的資產(chǎn)也迅速增加。根據(jù)抽樣統(tǒng)計(jì)顯示，2000年臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)企業(yè)總資產(chǎn)為25492.61萬元，凈資產(chǎn)為11677.9萬元，截至2005年底總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)已分別達(dá)55726.88萬元和28145.13萬元。也就是說，在“十五”計(jì)劃里臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)企業(yè)的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)翻了一番多，而且凈資產(chǎn)增長(zhǎng)比率快于總資產(chǎn)增長(zhǎng)比率。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，臺(tái)州地區(qū)25家主要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在2005年實(shí)現(xiàn)總銷售額37752.65萬元，相比2000年的17929.85萬元，增長(zhǎng)兩倍。2005年，臺(tái)州地區(qū)25家主要生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)2642.67萬元，相比2000年增長(zhǎng)了約1502.12萬元，實(shí)現(xiàn)利稅5654.59萬元，相比2000年增長(zhǎng)了約2721.69萬元。這些比較數(shù)據(jù)都顯示了臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)和稅金雖然在增加，但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于省內(nèi)平均水平，比其銷售額的增長(zhǎng)比例更加低，這說明企業(yè)由于其產(chǎn)品特征和企業(yè)存在不足等原因?qū)е吕麧?rùn)增長(zhǎng)過慢，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于省內(nèi)企業(yè)其他醫(yī)療器械發(fā)展速度。

四、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在的問題

1.地區(qū)用地緊張，土地審批困難

土地是臺(tái)州地區(qū)近些年來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要瓶頸之一。隨著臺(tái)州地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展，企業(yè)用地和商業(yè)用地的需求不斷增加。而土地要素的特殊性，決定了其供給量是固定的。土地的供需缺口不斷的增大，一方面，導(dǎo)致國家對(duì)企業(yè)用地加強(qiáng)了控制，使得許多企業(yè)的土地使用申請(qǐng)要費(fèi)很大力氣去過政府審批這關(guān)。另一方面，由于很多企業(yè)沒有土地來新建廠房，只能去租賃廠房以滿足擴(kuò)大再生產(chǎn)的要求，這大大增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本，制約了企業(yè)的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)條件的改進(jìn)，也影響了員工的工作條件和生活環(huán)境的改善。

2.地區(qū)人才短缺，人員流動(dòng)性較高

由于歷史因素和環(huán)境因素的影響，引進(jìn)人才和留住人才是臺(tái)州地區(qū)歷來的一大難題。人才短缺更是該地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)存在的關(guān)鍵問題之一。醫(yī)療器械企業(yè)的人才緊缺，尤其是技術(shù)人才和管理人才，導(dǎo)致產(chǎn)品的技術(shù)含量比較低，企業(yè)管理不規(guī)范。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中其本身具有的特點(diǎn)，將導(dǎo)致許多人不愿意從事這份工作，招工也就成為了企業(yè)很大的一個(gè)問題，往往招來的普通員工基本上是外地人。這些人受教育水平和業(yè)務(wù)水平相對(duì)都比較低，他們的培訓(xùn)費(fèi)用就會(huì)比較高。

3.企業(yè)發(fā)展資金匱乏，研發(fā)資金得不到保障

臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)基本上是私營(yíng)或者股份制的中小型企業(yè)，自身資金是十分有限的，可利用的資金就更少。從研發(fā)到產(chǎn)品上市，周期性很長(zhǎng)，不包括臨床也至少要三年，需要的研發(fā)資金是比較大的。如果企業(yè)缺少發(fā)展資金，研發(fā)資金就很難得到保障。

4.新產(chǎn)品定價(jià)難，導(dǎo)致新產(chǎn)品外流

在給醫(yī)療器械產(chǎn)品定價(jià)時(shí)，由于很多研發(fā)出來的新產(chǎn)品沒有列入衛(wèi)生部制定的產(chǎn)品目錄中，以致現(xiàn)有的醫(yī)院、衛(wèi)生所等機(jī)構(gòu)不能對(duì)未列入目錄的產(chǎn)品進(jìn)行定價(jià)收費(fèi)，也就進(jìn)一步導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)無法給這些產(chǎn)品制定一個(gè)合理的價(jià)格。因?yàn)闊o法給新產(chǎn)品定價(jià)，企業(yè)也就無法估計(jì)研發(fā)出來的新產(chǎn)品能給企業(yè)帶來多大的利潤(rùn)，所以這將影響到了企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

五、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的建議和對(duì)策

1.完善國家的醫(yī)療器械行業(yè)政策，加強(qiáng)監(jiān)管力度

針對(duì)各地區(qū)政策存在不同的問題，我省應(yīng)該出臺(tái)一些能推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展的政策。由于我省人員工資和土地成本相對(duì)比較高，政府可以考慮對(duì)企業(yè)給予一定的扶持和優(yōu)惠政策，以便企業(yè)能跟其他省份的企業(yè)進(jìn)行相對(duì)地公平競(jìng)爭(zhēng)。

2.簡(jiǎn)化審批手續(xù)，提高行政部門的辦事效率

由于醫(yī)療器械行業(yè)直接關(guān)系到人民的生命和健康，審批注冊(cè)制度是必須要有的。但是針對(duì)現(xiàn)有審批注冊(cè)制度阻礙企業(yè)發(fā)展的方面，必須進(jìn)行一定的調(diào)整。政府應(yīng)該加強(qiáng)上下級(jí)之間溝通，統(tǒng)一注冊(cè)審批的法律體系，規(guī)范各級(jí)部門的審批程序，適當(dāng)簡(jiǎn)化審批手續(xù)。對(duì)產(chǎn)品審批時(shí)，監(jiān)管部門可以考慮分類別，分層次來區(qū)別對(duì)待，甚至可以考慮建立審批綠色通道。

3.大力引進(jìn)和培養(yǎng)人才

臺(tái)州整個(gè)地區(qū)應(yīng)該出臺(tái)一些優(yōu)惠的宏觀政策來鼓勵(lì)人才，以便吸引人才和留住人才。而企業(yè)應(yīng)該注重提高人才的待遇的同時(shí)，更要重視人員的培訓(xùn)。在引進(jìn)人才時(shí)，要思考設(shè)置什么樣的企業(yè)制度能留用人才，能提高人員的綜合素質(zhì)，甚至是能培養(yǎng)出技術(shù)、管理與營(yíng)銷的復(fù)合型人才。企業(yè)也可以積極利用高校、科研究所的人力資源。即企業(yè)可以通過租借高校、科研究所人員的方式進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)或者工藝改造；也可以通過與他們合作的方式來吸引人才；還可以通過聘請(qǐng)高等院校的教授和其他企業(yè)的工程師來對(duì)自己的員工進(jìn)行培訓(xùn)，以便提高自身員工的業(yè)務(wù)水平。

4.注重技術(shù)創(chuàng)新，加速產(chǎn)品的更新?lián)Q代

地方政府應(yīng)該對(duì)企業(yè)的新產(chǎn)品以及生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)給予更多的財(cái)政支持和稅收優(yōu)惠，積極鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立發(fā)展資金，對(duì)進(jìn)行研發(fā)新產(chǎn)品或者工藝改造的企業(yè)，可以給予低息財(cái)政貸款、專項(xiàng)補(bǔ)貼、產(chǎn)品投產(chǎn)初期給予免稅等優(yōu)惠政策。并且行政部門應(yīng)該盡可能考慮產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度，制定出一套科學(xué)的定價(jià)體系，以避免很新產(chǎn)品因沒有列入目錄，而醫(yī)院不能進(jìn)行收費(fèi)，廠商不能定價(jià)，只能用于出口，導(dǎo)致國民不能享受產(chǎn)品更新?lián)Q代帶來的好處。

同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)該努力地強(qiáng)化自身的研發(fā)能力，加大企業(yè)的研發(fā)力度，增加研發(fā)資金的投入，有條件的甚至可以建立研發(fā)中心。企業(yè)在重視產(chǎn)品的創(chuàng)新的同時(shí)，也要重視生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程的創(chuàng)新。企業(yè)可以充分利用科研院校單位的資源，委托或者合作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝，也可以聘請(qǐng)其專家、教授擔(dān)任技術(shù)顧問，解決企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。

參考文獻(xiàn)：

[1]苗淑穎:我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略[J].企業(yè)改革與管理，2006，(3)

[2]柳鑫:我國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)特征與發(fā)展趨勢(shì)[J].醫(yī)療保健器具，2006，(2)

[3]于欣:我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理現(xiàn)狀.中國藥事，2005，(1)

[4]健康網(wǎng):2003年中國醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告

[5]北京國經(jīng)聯(lián)信息技術(shù)研究中心和中國證券市場(chǎng)研究設(shè)計(jì)中心研究開發(fā)部:中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析報(bào)告，2004