[摘 要] 隨著全球回歸自然的潮流,循環(huán)經(jīng)濟(jì)的大發(fā)展,中藥日益受到世人的關(guān)注,市場(chǎng)需求日益增加。但我國(guó)的中藥卻僅占國(guó)際市場(chǎng)份額的3%~5%,這與我國(guó)為中藥發(fā)源地的地位極不相稱。如何使中藥邁出國(guó)門走向世界,變成我國(guó)真正有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的支柱產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。本文在循環(huán)經(jīng)濟(jì)的背景出發(fā),分析我國(guó)中藥的優(yōu)劣勢(shì),并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。
[關(guān)鍵詞] 循環(huán)經(jīng)濟(jì) 中藥 國(guó)際市場(chǎng)
踏入21世紀(jì),全球社會(huì)經(jīng)濟(jì)各方面的發(fā)展即將進(jìn)入一個(gè)全新的階段,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),建立循環(huán)型社會(huì),是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展最可行的重要途徑,應(yīng)該成為全球未來的社會(huì)發(fā)展模式。作為我國(guó)中華民族的文化瑰寶,以回歸自然、提倡綠色環(huán)保的中藥產(chǎn)品也從中獲得前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
一、循環(huán)經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵
從表面看來,人與自然的和諧發(fā)展,處理的是人與自然的關(guān)系,但問題的背后,實(shí)際上是關(guān)于在自然規(guī)律限制下的人與人之間的關(guān)系。經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)與環(huán)境系統(tǒng)之間物質(zhì)和能量的流動(dòng)關(guān)系問題,只是環(huán)境問題的外在表現(xiàn)形式,而內(nèi)在的根本原因,則在于人類社會(huì)自身。社會(huì)問題的解決是實(shí)現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的前提和基礎(chǔ)。從“自然資源——產(chǎn)品——環(huán)境廢物”開放的線性經(jīng)濟(jì)運(yùn)行模式,向“資源——產(chǎn)品——資源”閉環(huán)流動(dòng)的循環(huán)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行模式的轉(zhuǎn)變,不僅是一次技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的范式革命,而且也是一次全面性的社會(huì)變革。只有整個(gè)社會(huì)在思想認(rèn)識(shí)上得到根本轉(zhuǎn)變,建立起有利于推動(dòng)循環(huán)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)的社會(huì)價(jià)值、文化、道德、倫理和制度框架等社會(huì)環(huán)境,并具有資源投入、技術(shù)、信息和組織結(jié)構(gòu)等方面的社會(huì)物質(zhì)技術(shù)保障,循環(huán)經(jīng)濟(jì)才能真正地得到落實(shí)?!盎貧w自然”,崇尚天然也正是我國(guó)中藥的最大優(yōu)勢(shì)所在。我國(guó)中藥是中華民族傳統(tǒng)科技文化醫(yī)療知識(shí)的結(jié)晶,它提倡并協(xié)調(diào)與科學(xué)文化和大自然生態(tài)文化的發(fā)展,中醫(yī)有獨(dú)特的“天人合一”自然觀,“形神合一”的整體觀。這些都符合了循環(huán)經(jīng)歷發(fā)展的理念,因此,我國(guó)中藥應(yīng)緊緊抓住發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的大好時(shí)機(jī),大力開拓中藥的國(guó)際市場(chǎng)。
二、我國(guó)中藥國(guó)際化存在問題
1.面臨強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力
據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì),我國(guó)中藥出口中低附加值、低加工的中藥材仍是主要品種,占中藥出口比重的64.3%,而中成藥和植物提取物的出口僅占35.7%。世界上其他國(guó)際約有170多家公司和40個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥研發(fā)。美國(guó)從20世紀(jì)90年代開始撥巨款專門用于“非常觀”醫(yī)藥研究開發(fā),并將重點(diǎn)放在中醫(yī)藥方面;一些制藥公司通過各種渠道向我國(guó)購(gòu)買單味藥材的取味物粗品,然后精致分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測(cè)定、藥理篩選,不少工作已取得很好成績(jī)。德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家素有使用和生產(chǎn)植物藥的習(xí)慣,具有雄厚的資金、開發(fā)能力和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備。日本擁有60多家漢方制劑企業(yè),其原料藥的75%由我國(guó)輸入,但其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的占有率卻高達(dá)80%,僅銷往歐洲的單味制劑多達(dá)200多種。1999年僅日本津村株式會(huì)社一家的銷售額就達(dá)到6億美元,而同期我國(guó)整個(gè)中藥行業(yè)出口額為5.16億美元。因此我國(guó)中藥的國(guó)際化道路是崎嶇的,競(jìng)爭(zhēng)是激烈的。
2.缺乏對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)
藥品開發(fā),從選方、試驗(yàn)、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)十幾年的時(shí)間,要花費(fèi)大量的開發(fā)成本。中藥的開發(fā)也是如此。和其他藥品一樣,中藥也是人類智力勞動(dòng)的成果,具有商業(yè)價(jià)值,因而也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。然而我國(guó)由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,還不夠完善,因此,很難為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù),致使很多中醫(yī)知識(shí)財(cái)富的流失。西方發(fā)達(dá)國(guó)家較早實(shí)行了藥品專利,一方面以合作開發(fā)名優(yōu)獲取我國(guó)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán),另一方面又以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為武器,將我國(guó)的企業(yè)拒之于門外。同時(shí),我國(guó)很多重要企業(yè)缺乏產(chǎn)權(quán)意識(shí)導(dǎo)致商標(biāo)在國(guó)外被搶注,從而形成了新的貿(mào)易壁壘,我國(guó)著名品牌“同仁堂”在日本被搶注就是一個(gè)典型案例,這增加了我國(guó)中藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的難度。
3.沒有建立標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系
當(dāng)今國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義盛行,發(fā)達(dá)國(guó)家在正常的關(guān)稅手段逐漸失效后,不斷發(fā)掘新的非關(guān)稅保護(hù)措施。最為流行的就是技術(shù)貿(mào)易壁壘。發(fā)達(dá)國(guó)家設(shè)置了一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求,如果不按上述生產(chǎn)技術(shù)和工藝水平進(jìn)行生產(chǎn),則所進(jìn)口產(chǎn)品會(huì)被拒絕進(jìn)入國(guó)內(nèi)。我國(guó)中藥生產(chǎn)缺乏完善的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系,長(zhǎng)期以來以手工作坊為特點(diǎn),生產(chǎn)設(shè)施落后,缺乏現(xiàn)代化生產(chǎn)的精確度和科學(xué)性,也缺乏大工業(yè)生產(chǎn)的程序化、自動(dòng)化水平,不同藥廠生產(chǎn)同一品種產(chǎn)品質(zhì)量相差較大,有的甚至同一藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品個(gè)批次間質(zhì)量也不穩(wěn)定,更達(dá)不到國(guó)際市場(chǎng)對(duì)藥品的要求。在納入國(guó)際統(tǒng)計(jì)局的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)達(dá)1031家,符合GMP(現(xiàn)代生產(chǎn)管理規(guī)范)要求的不到10%。這種缺乏科學(xué)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段,很難保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定,這對(duì)我國(guó)中藥開拓國(guó)際市場(chǎng)增加了很大風(fēng)險(xiǎn)。
4.創(chuàng)新能力低下
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)技術(shù)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)。今年來,歐美、日韓等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的科研投入,其科研和生產(chǎn)已駛?cè)肓爽F(xiàn)代化軌道。而國(guó)內(nèi)中藥廠家、科研院所對(duì)中藥新藥的開發(fā)投入不多,尤其對(duì)藥理作用的研判、有效成分確認(rèn)、新劑型的改造投入嚴(yán)重不足。國(guó)際著名公司每年研發(fā)費(fèi)用一般占營(yíng)業(yè)收入10%以上,有的甚至超過30%。而我國(guó)中藥企業(yè)研發(fā)投入比例僅為1%~3%。低水平的研發(fā)投入造成了我國(guó)創(chuàng)新能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際水準(zhǔn)。再加上我國(guó)歷來注重對(duì)傳統(tǒng)理論的繼承,難以推成出新,研究方法一直不能有所突破,雖然中醫(yī)理論機(jī)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),分析視角獨(dú)特,但與以西醫(yī)為代表的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所注重的量化統(tǒng)計(jì)分析格格不入。這也是我國(guó)中藥一直未能解決的問題。
三、對(duì)策
1.建立循環(huán)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)
以日本為例,二戰(zhàn)后,日本實(shí)行“追趕型”和“趕超型”的經(jīng)濟(jì),國(guó)民經(jīng)濟(jì)多年持續(xù)、快速增長(zhǎng),但是,經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)是以犧牲環(huán)境為代價(jià)的。環(huán)境污染、生態(tài)破壞事件頻頻發(fā)生,嚴(yán)重影響了自然界正常的生態(tài)循環(huán)。因此20世紀(jì)70年代,日本政府轉(zhuǎn)變觀念,提出“減量經(jīng)營(yíng)”,向降低環(huán)境負(fù)荷、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的循環(huán)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)變。目前,我國(guó)很多中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中,仍然存在著大量浪費(fèi)和嚴(yán)重的原材料種植過程中被污染而被很多國(guó)家的綠色環(huán)保體系拒之門外,因此企業(yè)應(yīng)從中藥原材料種植、產(chǎn)品生產(chǎn)、使用出發(fā),樹立綠色環(huán)保意識(shí),杜絕對(duì)物料和原料的污染,建立產(chǎn)品的綠色環(huán)保體系,建立廢棄物品的收集、處理、再資源化、再商品化的循環(huán)處理系統(tǒng),扶持中藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
2.建立與國(guó)際接軌的中藥專利制度
專利保護(hù)是藥品發(fā)明保護(hù)中最為有效、力度最大的一種方式。對(duì)于藥品而言,專利所保護(hù)的是藥品的核心技術(shù)特征。在中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論實(shí)踐傳承的基礎(chǔ)上,企業(yè)通過科技創(chuàng)新提高其現(xiàn)代科技含量,是可以適應(yīng)現(xiàn)代專利制度要求得到保護(hù)的。對(duì)于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品或技術(shù),如醫(yī)藥配方、現(xiàn)代劑型、醫(yī)藥新用途,甚至是藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)等應(yīng)當(dāng)及時(shí)把握專利的申請(qǐng)時(shí)機(jī),以專利的形式予以保護(hù)。同時(shí),在核心專利的周圍,也應(yīng)適當(dāng)設(shè)置生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等外圍專利,全方位保護(hù)核心技術(shù)不受侵犯。我國(guó)中藥開發(fā)研究能力的優(yōu)勢(shì),只有通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),即以專利的優(yōu)勢(shì),彌補(bǔ)中藥品種保護(hù)的不足,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持這種優(yōu)勢(shì)。也只有這樣,才能使我國(guó)中藥真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的循環(huán)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)變。
3.完善生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是科技與管理的體現(xiàn),拿不到這張通行證,公司就無法在國(guó)際市場(chǎng)立足,走向國(guó)際市場(chǎng)就變?yōu)橐痪淇赵挕6覈?guó)藥物制劑質(zhì)量的可靠性得不到認(rèn)可,難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的主要原因之一,就是我國(guó)大多數(shù)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證。按規(guī)定,到2004年底,為達(dá)到GMP要求的藥廠將推出制藥行業(yè)。作為制藥企業(yè),應(yīng)注重產(chǎn)品質(zhì)量,盡快建立健全質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格按照國(guó)家GMP要求對(duì)公司硬件進(jìn)行整理和完善,并力爭(zhēng)進(jìn)一步通過美國(guó)FDA認(rèn)證,獲得走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證。
4.加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新
研發(fā)應(yīng)適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需求。我國(guó)中藥要走出國(guó)門,應(yīng)具有高效、微量化、便于攜帶和應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)制劑品質(zhì),突破中藥“丸、膏、湯”的傳統(tǒng)制作方法和觀念,使其上規(guī)模、上檔次。同時(shí),組織一個(gè)中藥國(guó)際化聯(lián)盟是一種有效手段,世界上一些科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了一些嘗試,美國(guó)耶魯大學(xué)、斯坦福大學(xué)的相關(guān)機(jī)構(gòu),中國(guó)清華大學(xué)、北京大學(xué)等多家研究機(jī)構(gòu),達(dá)成協(xié)議,組成一個(gè)中藥國(guó)際化聯(lián)盟,對(duì)中藥的品質(zhì)管理方法、數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床實(shí)驗(yàn)研究,來促進(jìn)中藥的國(guó)際化。
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