摘要:美國食品藥品管理局2007年8月公布了適用于UVA和UVB防護OTC防曬藥品標簽、試驗和配方的一系列標準的新規(guī)定(征求意見稿)。本文介紹其要點,僅供我國業(yè)內(nèi)人士參考。
美國藥品食品管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)2007年8月27日公布了OTC防曬藥品新規(guī)定的征求建議稿(Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use; Proposed Amendment of Final Monograph; Proposed Rule)[1]。自規(guī)定公布之日起90天內(nèi)對公眾征求意見(后又延長30天),然后根據(jù)征得意見進行修改,將盡快公布最終規(guī)定并宣布開始實施日期。本文簡要介紹該規(guī)定的要