中圖分類號(hào)：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533(2008)01-0019-02

作為健康事業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)，制藥工業(yè)是每個(gè)國(guó)家必需的，它在服務(wù)人類的同時(shí)，也帶來(lái)了環(huán)境污染的問(wèn)題。在尋找經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的結(jié)合點(diǎn)上，美國(guó)、加拿大、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家尋找到一條合適的途徑，那就是清潔生產(chǎn)。國(guó)際上經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，清潔生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)逐漸成熟并被更多的政府和企業(yè)接受。作為一個(gè)實(shí)施難度較大的操作過(guò)程，對(duì)于我國(guó)的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，清潔生產(chǎn)還是一個(gè)比較新的概念，還不能覆蓋全行業(yè)，但這確實(shí)是制藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的必由之路。本文將結(jié)合實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，分析在制藥企業(yè)中進(jìn)行清潔生產(chǎn)的思路和措施。

1 正確理解清潔生產(chǎn)，積極組織培訓(xùn) 

1.1 清潔生產(chǎn)的內(nèi)涵

《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》將清潔生產(chǎn)定義為不斷采取改進(jìn)設(shè)計(jì)、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝技術(shù)與設(shè)備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭減少污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放，以減輕或者消除對(duì)人類健康和環(huán)境的危害。清潔生產(chǎn)是一個(gè)包含內(nèi)容廣泛，且是持續(xù)的、創(chuàng)新的過(guò)程。對(duì)于企業(yè)最基本的要求是改善生產(chǎn)過(guò)程，減少資源和能源的浪費(fèi)，限制污染排放，推行原材料和能源的循環(huán)利用，替換和更新導(dǎo)致嚴(yán)重污染、落后的生產(chǎn)流程、技術(shù)和設(shè)備，開(kāi)發(fā)清潔產(chǎn)品，鼓勵(lì)綠色消費(fèi)［1］。清潔生產(chǎn)不僅是提高產(chǎn)品性能和企業(yè)整體素質(zhì)，改善企業(yè)工作環(huán)境，減少污染，實(shí)施可持續(xù)發(fā)展的有效途徑，也可增加國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入的可能性。

1.2 清潔生產(chǎn)與GMP、ISO 14000

在清潔生產(chǎn)培訓(xùn)前，許多員工并沒(méi)有正確理解清潔生產(chǎn)與GMP、ISO 14000的關(guān)系， 這對(duì)于員工參與清潔生產(chǎn)是不利的。作為制藥企業(yè)，一般最熟悉的莫過(guò)于GMP，因?yàn)橐粋€(gè)企業(yè)生產(chǎn)和銷售藥品的前提是通過(guò)GMP的認(rèn)證。清潔生產(chǎn)與GMP、ISO 14000都與污染控制密切相關(guān)。清潔生產(chǎn)著眼于生產(chǎn)本身，以工藝流程分析、物料和能量平衡等方法為主，確定最大污染物和最佳改進(jìn)方法。ISO 14000體系更強(qiáng)調(diào)的是管理，它為管理者提供一種先進(jìn)的管理模式，并讓管理者與所有的職工都意識(shí)到環(huán)境問(wèn)題的重要意義。這三者之間是相輔相成、相互促進(jìn)的。制藥企業(yè)在GMP的基礎(chǔ)上，以清潔生產(chǎn)為指導(dǎo)，不僅能滿足GMP的要求，更能在成本和效益上找到更好的結(jié)合點(diǎn)。ISO 14000體系為清潔生產(chǎn)提供了機(jī)制、組織保證，清潔生產(chǎn)又為ISO 14000提供了技術(shù)支持［2］。

1.3 組織管理層和員工的培訓(xùn)

以某制藥企業(yè)為例，先對(duì)管理層進(jìn)行培訓(xùn)，要求領(lǐng)導(dǎo)首先全面理解清潔生產(chǎn)的政策和對(duì)企業(yè)、環(huán)境帶來(lái)的益處，使他們更主動(dòng)地落實(shí)清潔生產(chǎn)。然后，對(duì)員工進(jìn)行操作流程和細(xì)節(jié)的培訓(xùn)。清潔生產(chǎn)的培訓(xùn)是和GMP培訓(xùn)交替進(jìn)行的，并以同樣的嚴(yán)格程度要求，在培訓(xùn)后組織相應(yīng)的考試，以加強(qiáng)員工的重視程度和理解深度。培訓(xùn)除了要達(dá)到正確理解清潔生產(chǎn)內(nèi)涵的目的，還要了解清潔生產(chǎn)的實(shí)施過(guò)程和最新發(fā)展，所以，培訓(xùn)需要定期更新內(nèi)容。

2 制藥企業(yè)的清潔生產(chǎn)步驟

2.1 準(zhǔn)備階段

清潔生產(chǎn)的開(kāi)展，是以清潔生產(chǎn)審核為基礎(chǔ)，是對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程和各個(gè)崗位的審核，并從全企業(yè)的角度對(duì)物料平衡、水平衡、硫平衡的全面評(píng)估，這就要求組成包括技術(shù)、管理和操作人員的審核小組貫徹實(shí)施清潔生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程而言，清潔生產(chǎn)是節(jié)約原材料和能源，淘汰有毒原材料，并在生產(chǎn)過(guò)程中做到減少排放物和廢物數(shù)量和毒性［3］。在企業(yè)確定負(fù)責(zé)清潔生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)部門后，首先制定與《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》配套的管理措施，即《某制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)準(zhǔn)則和操作規(guī)程》，在策劃中也要求員工參與并聽(tīng)取他們的意見(jiàn)。制藥企業(yè)的質(zhì)量保證組織與審核小組協(xié)調(diào)配合，對(duì)藥品質(zhì)量和污染控制共同負(fù)責(zé)。

2.2 調(diào)查現(xiàn)狀階段

對(duì)制藥企業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行的調(diào)查包括：制藥工藝流程（污染產(chǎn)生的點(diǎn)位）；生產(chǎn)使用的關(guān)鍵設(shè)備；3年來(lái)主要的原輔料以及能源（水、電）的消耗情況。調(diào)查的重點(diǎn)在于掌握廢水、廢氣、廢料的產(chǎn)生情況和處理方法。評(píng)估階段的主要任務(wù)是確定污染嚴(yán)重、節(jié)能降耗潛力最大的流程或者產(chǎn)品，將其作為重點(diǎn)審核對(duì)象［4］。在某制藥企業(yè)，經(jīng)過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的調(diào)查，認(rèn)為生產(chǎn)卡馬西平的工藝溶劑消耗大，對(duì)空氣污染大，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝可以減少由有毒溶劑消耗造成的污染。通過(guò)分析、合成人員的再次確定，將卡馬西平確定為清潔生產(chǎn)審核的重點(diǎn)對(duì)象。

2.3 制定和篩選方案

以審核的重點(diǎn)工藝為主要對(duì)象，進(jìn)行物料衡算和水平衡，找出物料流失、資源浪費(fèi)、廢物產(chǎn)生的主要原因。以技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益、環(huán)境效果、實(shí)施的難易程度、對(duì)藥品質(zhì)量的影響五方面進(jìn)行詳細(xì)分析［5］。在數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上提出合適的方案，根據(jù)篩選的三原則即在方法上堅(jiān)持由易到難逐步展開(kāi)；在技術(shù)改造上堅(jiān)持從小到大變革；可促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行篩選。

2.4 方案的實(shí)施和評(píng)價(jià)

在前期的準(zhǔn)備工作都完成后，按照方案進(jìn)行實(shí)施是比較簡(jiǎn)便的。最重要的是對(duì)于方案實(shí)施效果的匯總和分析。對(duì)于藥品而言，如果審核的重點(diǎn)為生產(chǎn)工藝，首先要保證的是清潔生產(chǎn)后的產(chǎn)品也能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典、歐洲藥典等）。還需列表比較清潔生產(chǎn)前后原料和能源的消耗量、污染物的排放量、成本-效益比，通過(guò)這樣的表格形式可以直觀反映清潔生產(chǎn)的作用。以季度或者年為衡量時(shí)間，做定量總結(jié)，例如，某藥廠實(shí)施對(duì)卡馬西平的清潔生產(chǎn)以來(lái)，收率提高2％左右，全年新增效益120萬(wàn)元。如果增加的效益是顯而易見(jiàn)的，則會(huì)進(jìn)一步提高制藥企業(yè)開(kāi)展清潔生產(chǎn)的信心，也有利于清潔生產(chǎn)的連續(xù)實(shí)施。對(duì)于方案的評(píng)價(jià)不僅是比較任務(wù)的完成情況，還應(yīng)研究其中出現(xiàn)與預(yù)期不符（包括正方向和反方向）的原因。

3 持續(xù)清潔生產(chǎn)計(jì)劃

清潔生產(chǎn)是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，方案的評(píng)價(jià)結(jié)束并不意味清潔生產(chǎn)的結(jié)束，而是一個(gè)新的清潔生產(chǎn)周期的開(kāi)始。在原有經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，首先完善清潔生產(chǎn)的組織結(jié)構(gòu)，評(píng)價(jià)管理層和員工的完成效果，然后再更換或調(diào)整人員的安排。其次是完善管理制度，除了繼續(xù)定期培訓(xùn)以外，將審核成果納入企業(yè)的日常管理，企業(yè)員工的考核也與參與清潔生產(chǎn)的貢獻(xiàn)直接掛鉤。另外，企業(yè)設(shè)立清潔生產(chǎn)專用成本中心統(tǒng)一管理清潔生產(chǎn)的成本，能夠?yàn)榍鍧嵣a(chǎn)的持續(xù)開(kāi)展提供資金保障。

4 總結(jié)

從實(shí)踐上看，大多數(shù)企業(yè)在剛開(kāi)始接觸清潔生產(chǎn)時(shí)是不太認(rèn)可的，認(rèn)為制藥企業(yè)實(shí)施GMP即可，實(shí)施清潔生產(chǎn)會(huì)給企業(yè)增加額外的成本。但經(jīng)過(guò)清潔生產(chǎn)的推行，可以看到減少成本、增加收益、減少污染這些顯著的成效，使在后續(xù)的清潔生產(chǎn)計(jì)劃中更有動(dòng)力。所以，加強(qiáng)專項(xiàng)宣傳，提高環(huán)保意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感是搞好清潔生產(chǎn)的關(guān)鍵。制藥企業(yè)從長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展著眼，應(yīng)該認(rèn)真落實(shí)清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)措施，這也是走出國(guó)門的前提條件。

參考文獻(xiàn)

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2清潔生產(chǎn)與環(huán)境管理體系［J］.福建紙業(yè)信息，2007，（8）：9-10.

3 謝志偉.化工企業(yè)的清潔生產(chǎn)措施分析［J］.中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)，2007，（8）：106.

4 馬新華，徐谷倉(cāng).實(shí)施清潔生產(chǎn)的步驟和體會(huì)［J］.江蘇紡織，2007，（7）：11.

5 劉旋，劉大銀，彭聃.薯蕷類生化制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)審核［J］.武漢工程大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，29（4）：54.

(收稿日期：2007-11-26)