上海海尼藥業(yè)是一家投產(chǎn)5年左右的新企業(yè)，20０７年開始，自主研發(fā)的一批新產(chǎn)品陸續(xù)上市，并且得到了市場的高度認可。2007年下半年，由于明顯感到市場需求在快速增長，為滿足市場銷量，海尼開始實行四班三運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)方式，每周7天24小時機器不停產(chǎn)，但即使這樣也難以滿足不斷增長的市場需求，經(jīng)測算，2008年海尼的生產(chǎn)量將比上年至少增加50%以上。面對這樣的生產(chǎn)形勢，經(jīng)集團總部批準，海尼將投資6 000萬元以擴大生產(chǎn)能力，計劃用10個月左右完成新生產(chǎn)車間建造和設(shè)備安裝。

面對前所未有的良好的市場需求形勢，新員工大量充實到各生產(chǎn)崗位，海尼更需要加強內(nèi)部管理，尤其是產(chǎn)品的質(zhì)量不能有絲毫的大意。為此，海尼制定了每人每年100小時的培訓(xùn)計劃，2007年全年在自檢和日常檢查中，從人員行為、文件差錯、設(shè)備管理、環(huán)境狀態(tài)等方面發(fā)現(xiàn)并完成了與GMP相關(guān)的改進內(nèi)容共700余項，為產(chǎn)量的大規(guī)模增加打下了較好的質(zhì)量保證基礎(chǔ)。

2008年海尼將加強以下幾方面的工作：一是面對新產(chǎn)品上市后消費者對產(chǎn)品不太熟悉的情況，將重點加強產(chǎn)品的專業(yè)推廣和宣傳力度，到銷售一線向銷售員、醫(yī)生和護士講解新產(chǎn)品、新包裝的特點和使用注意事項，把由于不熟悉產(chǎn)品特點而可能造成的不良事件降到最少程度，保證用藥安全。二是抓緊新設(shè)備的安裝投產(chǎn)。海尼選擇的設(shè)備全部是國際上性能最好、功能最全、穩(wěn)定性最好的設(shè)備，同時在車間布局、空調(diào)設(shè)計、水系統(tǒng)安裝、工藝管道布局和潔凈室布局的過程中，一開始就嚴格按照cGMP的標準要求來設(shè)計和選材，使“質(zhì)量是設(shè)計出來的”這一理念充分落實到項目實施的每一個環(huán)節(jié)，保證投產(chǎn)后硬件對產(chǎn)品質(zhì)量的充分保障。三是在產(chǎn)量增加的情況下仍重視節(jié)能降耗和環(huán)境保護，在這方面已經(jīng)實施和正在實施一系列節(jié)能環(huán)保措施并取得了顯著成效，2007年在產(chǎn)量比2006年增加40%而且全部是輸液產(chǎn)品的情況下，全年用水量比2006年還有所減少，煤、電、氣等消耗增長幅度也遠遠低于產(chǎn)量的增長幅度。新安裝的鍋爐除硫裝置也發(fā)揮了明顯作用，經(jīng)環(huán)保局歷次測試，結(jié)果表明均達到國家標準。

(收稿日期：2008-02-26)