2008年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的不確定因素

2007年我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)在調(diào)整與規(guī)范中逐步走出低谷，呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，展望2008年，也有一些與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的不確定因素: 

1)宏觀經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，調(diào)控措施影響行業(yè)。2008年國(guó)家將會(huì)繼續(xù)加大調(diào)控力度，由此必然會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家政策調(diào)整和變化，及時(shí)擬出應(yīng)對(duì)措施，盡量化解政策風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)人民幣升值，制定相應(yīng)財(cái)務(wù)措施，減少其帶來的負(fù)面影響。

2)醫(yī)療體制改革將直接影響整個(gè)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醞釀中的藥價(jià)進(jìn)一步改革會(huì)帶來行業(yè)增長(zhǎng)的不確定性，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局還將繼續(xù)演變。政府定價(jià)范圍的藥品增加，控制流通環(huán)節(jié)加價(jià)率以及可能出現(xiàn)的醫(yī)藥分開政策，都將給醫(yī)藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響。

3)藥品監(jiān)管更趨嚴(yán)格，藥品注冊(cè)新政和GMP修訂將促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。2007年藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作貫穿全年，其規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)的成效在2008年將得到體現(xiàn)?？傊?，旨在強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管和規(guī)范市場(chǎng)秩序的藥監(jiān)政策還將陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)藥企業(yè)需要理性面對(duì)嚴(yán)格的監(jiān)管政策環(huán)境，規(guī)范發(fā)展將是我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)未來發(fā)展的主旋律。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

2008年藥企將少做“加法”多做“減法”

旨在嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入，健全醫(yī)藥企業(yè)退出機(jī)制，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組等，這是近日舉行的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的基本精神，它同時(shí)傳出了一個(gè)明確的信號(hào)：２００８年，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品將少做“加法”，多做“減法”。

當(dāng)前，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復(fù)問題。藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)過多，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象較多，使假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)有機(jī)可乘，抬高了藥價(jià)，增加了藥品安全隱患。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管要“嚴(yán)”字當(dāng)頭，通過嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入、嚴(yán)格的日常監(jiān)管、嚴(yán)格的責(zé)任追究等，把那些不具備條件的企業(yè)堅(jiān)決清除出食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，使那些制售假劣食品藥品的違法行為受到法律的嚴(yán)懲；要“好”字優(yōu)先，通過監(jiān)管政策和法律的不斷完善，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，走又好又快的發(fā)展道路。

據(jù)邵明立介紹，２００８年，我國(guó)將嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入。要嚴(yán)格產(chǎn)品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則，提高安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評(píng)要求。要嚴(yán)格審批新開辦企業(yè)，把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)；要健全企業(yè)的退出機(jī)制，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須強(qiáng)調(diào)規(guī)模，強(qiáng)調(diào)高水平的工藝，強(qiáng)調(diào)規(guī)范的檢驗(yàn)檢測(cè)，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)全過程的嚴(yán)格監(jiān)控。對(duì)不能嚴(yán)格執(zhí)行ＧＭＰ要求，甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

環(huán)保轉(zhuǎn)折年，藥企面臨多重關(guān)隘

“2008年將會(huì)是環(huán)保政策調(diào)整較為集中的一年，可以稱為環(huán)保政策調(diào)整年?！眹?guó)家環(huán)?？偩值囊晃还賳T如是

說。按照中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，下一階段，我國(guó)除了建立環(huán)保經(jīng)濟(jì)政策體系外，還要建立完善污染防范的體系。包括：加強(qiáng)環(huán)境評(píng)價(jià)制度；實(shí)行污染淘汰和限期治理；強(qiáng)化環(huán)境收費(fèi)制度；制定區(qū)域開發(fā)與保護(hù)政策。另外，還要實(shí)行污染物總量控制的制度，落實(shí)環(huán)保的責(zé)任追究制。

而此時(shí)，在經(jīng)歷3年經(jīng)營(yíng)低谷后，制藥行業(yè)的回暖與環(huán)保攻堅(jiān)戰(zhàn)已經(jīng)同步啟動(dòng)。國(guó)家環(huán)保總局在網(wǎng)站上掛出了《制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿，同時(shí)制藥行業(yè)“雙高”目錄也進(jìn)入編制中，有消息稱，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和“雙高”目錄都有望在2008年出臺(tái)。

專家表示，環(huán)保新標(biāo)的落實(shí)，對(duì)于企業(yè)來說將比通過GMP認(rèn)證更難，經(jīng)濟(jì)成本與社會(huì)效益的狹路相逢將使全行業(yè)經(jīng)歷一次經(jīng)營(yíng)理念的洗禮。

（來源：中國(guó)醫(yī)藥指南）

中國(guó)已有近1 500家中藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破千億元

記者近日從２００８年全國(guó)中醫(yī)藥工作會(huì)議上獲知，我國(guó)中藥企業(yè)已有近１ ５００家，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模已突破了千億元。這表明我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在不斷壯大。

此外，我國(guó)已有９ ０００余個(gè)中成藥品種，劑型從傳統(tǒng)的“丸、散、膏、丹”發(fā)展到現(xiàn)在的４０多種。中藥產(chǎn)品年出口總額超過１０億美元。在一些地區(qū)，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，中藥材種植成為農(nóng)民增收的一個(gè)重要來源。

另?yè)?jù)了解，２００８年國(guó)家中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃，加快建設(shè)現(xiàn)代中藥技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)體系。一方面，促進(jìn)中藥企業(yè)資源、人才、技術(shù)有機(jī)結(jié)合，建設(shè)我國(guó)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地、中藥產(chǎn)品出口基地，著力打造中藥制造“名廠”和中藥經(jīng)營(yíng)“名店”，培育中藥品牌“名藥”。另一方面，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥資源的有效保護(hù)、研究開發(fā)和合理利用，促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)，按照中藥的特點(diǎn)和自身規(guī)律，切實(shí)改進(jìn)中藥注冊(cè)管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理；健全中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，保證中藥材、中藥飲片和中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

復(fù)星醫(yī)藥入選國(guó)家級(jí)創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)

日前，國(guó)家科技部和中央政府的國(guó)家網(wǎng)站上相繼發(fā)布了國(guó)家科委、國(guó)資委和全國(guó)總工會(huì)共同確定的第二批國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)名單，復(fù)星醫(yī)藥以其既有的核心技術(shù)基礎(chǔ)、持續(xù)的創(chuàng)新能力、科學(xué)高效的創(chuàng)新機(jī)制，經(jīng)上海和國(guó)家相關(guān)部門推薦和優(yōu)選，得以和中國(guó)石油、中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)華能等知名企業(yè)集團(tuán)共同入選本榜單，標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥成為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新體系中的標(biāo)竿性企業(yè)。

據(jù)悉，國(guó)家三部委確定創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)旨在貫徹落實(shí)黨的十七大和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，引導(dǎo)企業(yè)走創(chuàng)新發(fā)展的道路，著力提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快促進(jìn)以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，為建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家提供有力支撐。本次入選該榜單的企業(yè)共有184家，其中上海6家，均具有關(guān)鍵技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，有持續(xù)創(chuàng)新能力，有行業(yè)帶動(dòng)性和自主品牌，并有較強(qiáng)的盈利能力和較高的管理水平，還有明確的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和良好的企業(yè)文化等資質(zhì)。

據(jù)了解，此次入選國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型的試點(diǎn)企業(yè)在未來3年里將圍繞確立創(chuàng)新在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中核心地位、完善創(chuàng)新體制機(jī)制、加強(qiáng)創(chuàng)新基礎(chǔ)和能力建設(shè)、加大研發(fā)投入力度、培養(yǎng)和吸引創(chuàng)新人才、培育創(chuàng)新文化等內(nèi)容積極開展試點(diǎn)工作。

根據(jù)試點(diǎn)工作的實(shí)施方案，對(duì)國(guó)家三部門確定的創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，國(guó)家將根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需要給予支持，包括支持入選的企業(yè)參與國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目的實(shí)施；對(duì)試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)的科技計(jì)劃項(xiàng)目，優(yōu)先予以立項(xiàng)支持；科技計(jì)劃中有產(chǎn)業(yè)化前景的項(xiàng)目，優(yōu)先支持試點(diǎn)企業(yè)承擔(dān)；科技金融工作對(duì)試點(diǎn)企業(yè)給予重點(diǎn)支持等。創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)將在財(cái)政、金融、稅收優(yōu)惠等多個(gè)方面得到國(guó)家配套支持。

（來源：復(fù)星醫(yī)藥）

復(fù)星醫(yī)藥入選上證所紅利指數(shù)樣本

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復(fù)星醫(yī)藥已被入選上證所紅利指數(shù)樣本。這是繼復(fù)星醫(yī)藥首批入選上證180、滬深300指數(shù)后，又一次被選為上證所的樣本股。

復(fù)星醫(yī)藥自上市以來，以誠(chéng)信為本，積極為股東創(chuàng)造價(jià)值，復(fù)星醫(yī)藥的社會(huì)形象和內(nèi)在投資價(jià)值得到市場(chǎng)投資者廣泛認(rèn)可。憑借良好的信譽(yù)和業(yè)績(jī)，在投資者支持下，公司業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了兩次大的飛躍，明顯提升了公司綜合實(shí)力，促進(jìn)了公司的快速發(fā)展。在努力創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也積極回報(bào)股東，自1998年上市以來，股東權(quán)益增長(zhǎng)了528%，公司連續(xù)8年分紅，分紅率達(dá)期間凈利潤(rùn)37%以上。

（來源：復(fù)星醫(yī)藥）

醫(yī)藥監(jiān)管

我國(guó)將建立健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制

我國(guó)2008年將從加快推進(jìn)食品藥品安全法律制度、標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系、責(zé)任體系、隊(duì)伍能力建設(shè)四個(gè)方面，建立健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制。

記者日前從全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議獲悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2008年將加快食品藥品安全法律制度建設(shè)，啟動(dòng)《藥品管理法》修訂工作，完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中藥品種保護(hù)條例》修訂和《處方藥和非處方藥分類管理?xiàng)l例》制定，并做好法律法規(guī)的配套工作。配合“兩高”加快修訂關(guān)于打擊制售假劣藥品刑事案件的司法解釋。積極做好《食品安全法》貫徹實(shí)施的準(zhǔn)備工作。

在加快標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)方面，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將加快實(shí)施“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”，完成２ ０００個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。組織２０１０年版《中國(guó)藥典》的編纂工作，擬增新品種１ ５００個(gè)。完成２００５年版《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本的編纂工作，擬增新品種１００個(gè)。加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。組建國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)，制定、發(fā)布有關(guān)醫(yī)用電氣安全、生物學(xué)評(píng)價(jià)等１６４項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，還將強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)支撐體系建設(shè)。

為進(jìn)一步推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將深化食品安全綜合評(píng)價(jià)，開展藥品安全綜合評(píng)價(jià)，健全食品藥品監(jiān)管績(jī)效考評(píng)機(jī)制，將食品藥品安全納入政府目標(biāo)考核體系，落實(shí)政府責(zé)任。加快食品藥品企業(yè)信用體系建設(shè)。全面實(shí)施行政執(zhí)法責(zé)任制，開展重點(diǎn)執(zhí)法崗位考核，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)，啟動(dòng)第一輪全國(guó)地（市）藥檢所所長(zhǎng)全員輪訓(xùn)，繼續(xù)辦好境外培訓(xùn)及全國(guó)縣局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班，著力建立高素質(zhì)的領(lǐng)導(dǎo)班子。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋３１個(gè)省份

記者日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)３１個(gè)省份、２００多個(gè)地市縣，全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告已實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)在線實(shí)時(shí)報(bào)告。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。近年來，我國(guó)通過加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急制度建設(shè)，不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋率和運(yùn)行質(zhì)量，增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的預(yù)警和處置能力，有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時(shí)，促進(jìn)了藥品安全監(jiān)管措施和手段的創(chuàng)新，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的落實(shí)。

２００７年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定、發(fā)布了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》，規(guī)范了應(yīng)急處置的相關(guān)程序。在對(duì)一系列群體不良事件處置中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)發(fā)揮了重要作用，有效控制了事態(tài)發(fā)展，避免更多人員受到傷害。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高不良反應(yīng)報(bào)告和信息的質(zhì)量和可利用率。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)正在逐步向藥物警戒發(fā)展，監(jiān)測(cè)范圍不斷擴(kuò)大。藥品不良事件的病例報(bào)告數(shù)量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，一些突發(fā)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)信息可在第一時(shí)間報(bào)告到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。

通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，我國(guó)對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或存在嚴(yán)重安全隱患的藥品及時(shí)采取有效措施，如：修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品說明書；暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用等，有效控制了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在探索建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)長(zhǎng)效機(jī)制，通過對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的新問題進(jìn)行研究，為相關(guān)配套政策的制定和監(jiān)測(cè)制度的進(jìn)一步完善奠定基礎(chǔ)。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

我國(guó)2008年將遴選國(guó)家基本藥物品種并制定監(jiān)管配套政策

記者從全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉，2008年上半年，我國(guó)將圍繞影響人民群眾健康的重點(diǎn)疾病、常見病和多發(fā)病，遴選國(guó)家基本藥物品種，優(yōu)化品種類別和結(jié)構(gòu)比例，制定國(guó)家基本藥物目錄及其監(jiān)管配套政策。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立介紹，我國(guó)將加快推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將按照國(guó)務(wù)院醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體部署，會(huì)同有關(guān)部門，推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度方案出臺(tái)，有步驟、分階段地推進(jìn)配套措施落實(shí)和基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系的不斷完善；做好基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、流通配送、規(guī)范使用以及支付保障、價(jià)格控制等相關(guān)工作，提高基本藥物的可供應(yīng)性、可獲得性和可支付性。

邵明立說，我們要立足我國(guó)的基本國(guó)情，加強(qiáng)政府部門的宏觀調(diào)控和指導(dǎo)，從預(yù)防與控制疾病發(fā)生、滿足基本醫(yī)療用藥需求出發(fā)，不斷提高人民群眾的藥物可獲得性，保證基本藥物安全、有效、質(zhì)量可控與使用合理，減輕人民群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，繼續(xù)推進(jìn)和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，鼓勵(lì)具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品，使農(nóng)民用上安全、方便、價(jià)廉的藥品。

邵明立說，2008年將擴(kuò)大城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和品種范圍，鼓勵(lì)企業(yè)在保證藥品質(zhì)量的前提下，通過簡(jiǎn)化包裝、統(tǒng)一配送等方式降低成本。繼續(xù)深化“兩網(wǎng)”建設(shè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村一級(jí)的全覆蓋。充分發(fā)揮農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)在藥品供應(yīng)保障體系中的重要作用，堅(jiān)決防止假劣藥品流入農(nóng)村。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

我國(guó)將實(shí)行出口藥品目錄管理制度

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立近日說，我國(guó)將加強(qiáng)藥品出口管理，實(shí)行出口藥品目錄管理制度，首批對(duì)１０個(gè)品種試行出口監(jiān)管。

邵明立在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上說，出口藥品監(jiān)管的總體思路是實(shí)行目錄管理，范圍限定在藥品制劑、僅用于直接生產(chǎn)制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料。生產(chǎn)目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須獲得藥品生產(chǎn)許可證，品種必須經(jīng)過注冊(cè)；出口目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須具備相應(yīng)的資質(zhì)，并憑“藥品銷售證明書”辦理出口手續(xù)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真把好出口藥品資質(zhì)審查關(guān)和委托檢驗(yàn)關(guān)，維護(hù)監(jiān)管部門的良好形象。

出口藥品質(zhì)量安全狀況直接影響對(duì)外貿(mào)易，影響國(guó)家聲譽(yù)。邵明立說，食品藥品監(jiān)管局將認(rèn)真研究藥品出口監(jiān)管工作面臨的新情況和新任務(wù)，會(huì)同有關(guān)部門盡快制定出口藥品管理規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

2008年我國(guó)計(jì)劃修訂2 000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛近日說，２００８年中國(guó)計(jì)劃完成２ ０００個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，重點(diǎn)開展并完成中成藥部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高、４００個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)注射劑品種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范提高工作。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)。目前，中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由《中華人民共和國(guó)藥典》、部（局）標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及省級(jí)中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)等組成，并以文字標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)，管理分散、發(fā)布平臺(tái)不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)水平不高、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展滯后等問題仍然存在。

《中國(guó)藥典》于１９５３年編纂出版第一版，至２００５年共出版８版。２００５年版的藥典標(biāo)準(zhǔn)為３ ２１４個(gè)，局頒標(biāo)準(zhǔn)為３ ０００個(gè)。《國(guó)家食品藥品“十一五”規(guī)劃》制定的提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃提出，“十一五”期間要完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)４ ０００個(gè)品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)５００個(gè)品種、早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)３００個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高，制訂常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)２２３種，完成１ ０００種中藥材和５００種中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂。

據(jù)顏江瑛介紹，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正加快實(shí)施提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃，２００７年啟動(dòng)了２０１０年版《中國(guó)藥典》的編制工作。在中藥方面，將加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，探索建立中藥材來源、生產(chǎn)工藝和檢測(cè)指標(biāo)相結(jié)合的質(zhì)量控制模式，建立國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)，逐步確立中國(guó)在國(guó)際植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位，努力提升中國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)技術(shù)，使之達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

顏江瑛說，中國(guó)將力爭(zhēng)通過一二年的努力，基本實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的目標(biāo)，探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作機(jī)制。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

三醫(yī)改革

我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)日益顯示出公益性

回顧近年中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展歷程，一項(xiàng)項(xiàng)政策措施，一組組指標(biāo)數(shù)字，表明我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)正回歸公益性，努力實(shí)現(xiàn)“病有所醫(yī)”的目標(biāo)。

到２００７年，新型農(nóng)村合作醫(yī)療已覆蓋中國(guó)２ ４５１個(gè)縣（市、區(qū)），覆蓋率達(dá)８６％，參加農(nóng)民達(dá)７．３億人。２００３年至２００７年，全國(guó)累計(jì)已有９．２億人次享受到新型農(nóng)村合作醫(yī)療補(bǔ)償，共補(bǔ)償資金５９１億元。全國(guó)還為１．６億當(dāng)年沒有享受補(bǔ)償?shù)膮⒑限r(nóng)民進(jìn)行了體檢并建立健康檔案。

２００８年，新型農(nóng)村合作醫(yī)療將實(shí)現(xiàn)全面覆蓋，補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)也將翻番，屆時(shí)將有更多的農(nóng)民受益。

２００３年以來，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)２．４萬(wàn)個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員達(dá)２６萬(wàn)余人。隨著社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的健全及相關(guān)配套政策的落實(shí)，越來越多的城市居民開始在居住地享受到廉價(jià)、便捷、安全、有效的醫(yī)療服務(wù)，這在一定程度上緩解了群眾看病難的問題。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)還廣泛開展計(jì)劃免疫、孕產(chǎn)婦保健以及傳染病防治、慢性病管理等公共衛(wèi)生服務(wù)。加強(qiáng)預(yù)防保健，減少疾病發(fā)生，社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正發(fā)揮越來越重要的作用。

２００７年７月，包括老人、兒童和下崗職工在內(nèi)的２．４億仍沒有任何醫(yī)療保障的居民被納入醫(yī)保覆蓋范圍。城鎮(zhèn)居民醫(yī)保工作已在全國(guó)７９個(gè)試點(diǎn)城市開展。２００８年醫(yī)保試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到全國(guó)５０％的城市，２０１０年將在全國(guó)推開。

居民醫(yī)保、職工醫(yī)保、新型農(nóng)村合作醫(yī)療三大制度讓人們看到了全民醫(yī)保的曙光。

城鄉(xiāng)醫(yī)療救助是對(duì)患病且無(wú)力就醫(yī)的城鄉(xiāng)貧困人口的醫(yī)療費(fèi)用按一定標(biāo)準(zhǔn)給予救助，包括城市低保對(duì)象、農(nóng)村特困戶和五保戶。２００７年中央財(cái)政補(bǔ)助地方城市醫(yī)療救助資金１３億元，醫(yī)療救助人次達(dá)３６０余萬(wàn)；補(bǔ)助地方農(nóng)村醫(yī)療救助資金２１．２億元，醫(yī)療救助人次達(dá)６０７萬(wàn)。

２００８年，民政部門將做好與新型農(nóng)村合作醫(yī)療的銜接，以更好緩解農(nóng)村困難群眾的就醫(yī)看病難題。

２００４年至２００７年，中央安排專項(xiàng)資金９４億元支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，縣鄉(xiāng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)條件和能力得到提高。２００７年底，全國(guó)縣及縣級(jí)市共建有醫(yī)院８ ８００所、婦幼保健院２ ０２０所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院３．９萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室６０．９萬(wàn)個(gè)。

衛(wèi)生部等部門還啟動(dòng)“萬(wàn)名城市醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程”，增強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生的“軟實(shí)力”。工程啟動(dòng)以來，中西部地區(qū)５１８所城市大中型醫(yī)院的萬(wàn)名醫(yī)務(wù)人員奔赴基層衛(wèi)生院，共診治病人近２００萬(wàn)人次，培訓(xùn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)人員５６萬(wàn)人次。

近年來，我國(guó)通過提高衛(wèi)生服務(wù)能力、加強(qiáng)重大疾病防治和建立醫(yī)療保障制度等措施，進(jìn)一步改善了城鄉(xiāng)居民的健康狀況。居民期望壽命由２０００年的７１．４歲提高到２００５年的７３歲。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

2008年上半年我國(guó)將啟動(dòng)２２９個(gè)醫(yī)保擴(kuò)大試點(diǎn)城市

記者從勞動(dòng)和社會(huì)保障部近日在山東淄博召開的全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)工作座談會(huì)上獲悉，2008年上半年我國(guó)將啟動(dòng)２２９個(gè)醫(yī)保擴(kuò)大試點(diǎn)城市，居民參保達(dá)到５０％以上。

勞動(dòng)和社會(huì)保障部的有關(guān)負(fù)責(zé)人在這次會(huì)議上介紹，２００８年各級(jí)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門將重點(diǎn)突破關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員的醫(yī)療保障問題，通過地方、企業(yè)盡責(zé)，多渠道籌資，逐步將尚未參加醫(yī)療保險(xiǎn)的關(guān)閉破產(chǎn)國(guó)有企業(yè)退休人員屬地納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)一管理；加快推進(jìn)農(nóng)民工擴(kuò)面步伐，參保人數(shù)達(dá)到４ ０００萬(wàn)人以上；加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理，探索管理機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性；完善生育保險(xiǎn)制度，擴(kuò)大生育保險(xiǎn)覆蓋面，落實(shí)生育保險(xiǎn)待遇，生育保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)到８ ０００萬(wàn)人。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

上海實(shí)施公立醫(yī)院綜合配套改革試點(diǎn)

記者近日從２００８年上海衛(wèi)生工作會(huì)議上獲悉，上海2008年重點(diǎn)實(shí)施公立醫(yī)院綜合配套改革試點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，促進(jìn)公立醫(yī)院健康有序發(fā)展。

上海目前擁有瑞金、華山等多個(gè)公立醫(yī)療集團(tuán)，在此基礎(chǔ)上，全市將探索推進(jìn)醫(yī)療資源整合，加強(qiáng)市級(jí)醫(yī)院對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，提高各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力。同時(shí)，按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求，落實(shí)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系內(nèi)的分工，探索社區(qū)首診、梯度就診、雙向轉(zhuǎn)診，使常見病、多發(fā)病在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和區(qū)級(jí)醫(yī)院就近解決，市級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)診治疑難雜癥，形成合理、有序的就醫(yī)模式。

會(huì)議還透露，上海將在公立醫(yī)院改革中完善衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)政策，政府加大投入，體現(xiàn)公立醫(yī)院的公益性。從2008年開始，上海市財(cái)政對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、經(jīng)過嚴(yán)格審批、主要用于基本醫(yī)療服務(wù)的公立醫(yī)院基本建設(shè)項(xiàng)目將大幅增加投入，同時(shí)逐步加大政府對(duì)公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的投入。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

醫(yī)藥瞭望

臨床專家呼吁把更多有效的手段和藥物用到預(yù)防領(lǐng)域

“在加快藥物研究、發(fā)展臨床治療技術(shù)和手段的同時(shí)，希望政府部門把更多有效的手段和藥物用到預(yù)防領(lǐng)域。”軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院乳癌科主任江澤飛日前接受采訪時(shí)說。

他說，臨床治療對(duì)維護(hù)生命健康有重要作用，但畢竟有限。以癌癥為例，一個(gè)癌癥病人，通過治療延長(zhǎng)了５年的生命，這在臨床醫(yī)學(xué)上就很有價(jià)值。但是如果早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)，癌癥患者就有可能多活１０年、２０年，因此預(yù)防更為重要。同時(shí)他還表示，一些癌癥是可以預(yù)防的。

有研究證明，肉類、煎蛋、黃油等可增加患乳腺癌危險(xiǎn)性，而綠色蔬菜、水果、鮮魚、低脂奶制品則可減少患乳腺癌的危險(xiǎn)性。

北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也指出，宮頸癌的防治已有很大進(jìn)展，已經(jīng)有很好的病毒學(xué)檢測(cè)方法，使發(fā)現(xiàn)癌前病變成為可能?！叭绻總€(gè)婦女，包括每個(gè)醫(yī)生能夠重視，就能夠發(fā)現(xiàn)癌前病變，并且正確處理。”

治療腫瘤是一種很被動(dòng)的手段，把最好的藥用于預(yù)防，減少癌癥的發(fā)生，不但可以減少國(guó)家醫(yī)療費(fèi)用，也可減輕患者痛苦。郎景和說，宮頸癌的預(yù)防已經(jīng)有了革命性的變化，那就是有關(guān)預(yù)防疫苗的研制，葛蘭素史克公司就已有一個(gè)預(yù)防宮頸癌的疫苗在歐洲獲得批準(zhǔn)。

郎景和還指出，在這方面我國(guó)也已有理論準(zhǔn)備，一些自主研發(fā)的相關(guān)工作也已開展。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

美科學(xué)家從海藻中分離出一種強(qiáng)抗癌物質(zhì) 

美國(guó)加州大學(xué)圣迭戈分?？茖W(xué)家最近從一種有毒的海藻中分離出一種無(wú)毒且具有極強(qiáng)抗癌作用的藥物——Somocystinamide A(ScA)，這一發(fā)現(xiàn)將對(duì)科學(xué)家今后開展研制抗癌靶向藥物的研究產(chǎn)生重要意義。

加州大學(xué)圣迭戈分?？茖W(xué)家在《科學(xué)》雜志上報(bào)告說，他們是從一種稱作“美人魚的頭發(fā)”的藍(lán)綠色有毒海藻中分離出ScA的，這種有毒海藻聚集在南太平洋島國(guó)斐濟(jì)附近的海域表面。

報(bào)告說，加州大學(xué)圣迭戈分校癌癥中心、醫(yī)學(xué)院及藥劑學(xué)和海洋科學(xué)等多個(gè)部門的科學(xué)家參加了此項(xiàng)研究，研究人員對(duì)ScA進(jìn)行了分離、篩選和試管實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種物質(zhì)結(jié)構(gòu)獨(dú)特，無(wú)毒，無(wú)副作用，對(duì)癌細(xì)胞有極強(qiáng)的殺傷力。

報(bào)告說，ScA不但能夠抑制新生血管的形成，阻斷腫瘤養(yǎng)分來源，而且還對(duì)抑制腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散產(chǎn)生直接影響。

加州大學(xué)圣迭戈分校海洋研究中心實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家格爾維克說，如果用ScA來滅殺充滿一個(gè)大小如正規(guī)游泳池里的癌細(xì)胞，僅需要使用3 mg(相當(dāng)于一粒大米的重量)，就能將之全部殺死。

主導(dǎo)此項(xiàng)研究的加州大學(xué)圣迭戈分校癌腫中心高級(jí)項(xiàng)目科學(xué)家沃爾夫·拉西德洛說，ScA結(jié)構(gòu)獨(dú)特，它能夠“自發(fā)”成分子大小的納米粒子，更重要的是它的靶向性作用非常明顯。另外，ScA的結(jié)構(gòu)也很簡(jiǎn)單，科學(xué)家可以復(fù)制它。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）