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        行規(guī)缺失為假藥“助瀾”

        2007-12-29 00:00:00
        中國市場 2007年50期


          
          劉海起:
          “目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象,問題不完全在于成品及其制作過程,而在于其原料?!?br/>  “無論中藥還是西藥,一定要對(duì)其原料的資質(zhì)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)的限定,否則就會(huì)假藥肆虐?!?br/>  “當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個(gè)很好的行業(yè)規(guī)范?!?br/>  “新時(shí)代的醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)配合政府把好藥品質(zhì)量關(guān)?!?br/>  
          穿過一條懸掛著書畫作品的走廊,記者來到了劉海起會(huì)長的辦公室。這位親切隨和的會(huì)長雖已過花甲之年,仍然精神矍鑠。他不但繼續(xù)將旺盛的精力和熱情投入到工作當(dāng)中,而且在閑暇之余從事眾多藝術(shù)創(chuàng)作,走廊中高雅的書畫也都出自他本人的手筆。
          比起在書畫上的造詣,劉會(huì)長對(duì)于當(dāng)今醫(yī)藥物資市場的現(xiàn)狀更有自己的獨(dú)到見地:在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,如何保證醫(yī)藥物資的質(zhì)量?如何從源頭杜絕偽劣藥品和醫(yī)療用品的泛濫?作為行業(yè)服務(wù)者的協(xié)會(huì),又能為老百姓的醫(yī)療衛(wèi)生做些什么?就這些問題,劉會(huì)長接受了《中國市場》的采訪。
          
          中國市場:相較于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代,市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下的醫(yī)藥物資市場有哪些特點(diǎn)和問題?
          
          劉海起:計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代物資緊缺,很多東西的供應(yīng)是需要國家計(jì)劃的,醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)也是作為一個(gè)對(duì)物資進(jìn)行分配、調(diào)劑的機(jī)構(gòu)而存在的?,F(xiàn)在已經(jīng)是物資不再短缺的時(shí)代,我認(rèn)為這就出現(xiàn)了一個(gè)“質(zhì)”和“量”的問題。當(dāng)“量”是主要矛盾的時(shí)候,可能“質(zhì)”的問題就不是太大。比如說上世紀(jì)60年代的困難時(shí)期,每家每月是半斤油,每人每月是半斤肉。而這個(gè)時(shí)候,卻沒聽說過有“地溝油”、“注水肉”或者“黑心棉”。
          所以我的觀點(diǎn)是,當(dāng)物資緊缺的時(shí)候,其“質(zhì)”的問題反而能得到一定的保證。在市場經(jīng)濟(jì)中,物資不再匱乏,但是假冒偽劣的商品充斥市場,得不到治理,這其中就有一個(gè)缺乏行業(yè)自律和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的問題。而醫(yī)藥物資行業(yè)就是一個(gè)典型。
          當(dāng)今的時(shí)代,人們已不再只講衣食住行,更多的要講“醫(yī)”食住行?,F(xiàn)在不再是為衣食發(fā)愁的時(shí)代,人們對(duì)健康問題日益重視起來。你可以有很多財(cái)富,有很多作為,但是你的健康是第一位的。這也是為什么本屆政府更加地關(guān)心老百姓的看病問題。曾幾何時(shí),衛(wèi)生部也曾傳來消息,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為中國的衛(wèi)生改革“不成功”,雖然說的很輕,但這個(gè)“不成功”的概念是可想而知的。而我的觀點(diǎn)是,當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個(gè)很好的行業(yè)規(guī)范。我認(rèn)為目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象,問題不完全在于其成品及其制作過程,而在于其原料,也就是上源頭就有問題。
          那么醫(yī)藥物資是什么概念呢?就是醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料。藥的原材料包括中藥材、西藥材,前者是自然生長的,后者包括生物的和化學(xué)的。而醫(yī)療用品的原料包括金屬的和非金屬的,甚至包括一些植入人體的材料。大到心臟起搏器,小到代替股骨頭等關(guān)節(jié)的材料,都屬于這一類。
          第三個(gè)是制藥機(jī)械,包括機(jī)械的、電力的等等。還有就是衛(wèi)生材料,也叫醫(yī)用耗材。這個(gè)就很普遍了,針管、紗布、棉球等都屬于這一類,用量也很大。最后一種就是特種藥品的包裝材料。大體可以分為玻璃的、塑料的、橡膠的、紙的,以及一些新材料。以上這些,都很難把它納入食品藥品監(jiān)督局的管轄范圍內(nèi),因?yàn)樗莻€(gè)階段還沒有構(gòu)成藥品。所有醫(yī)藥物資當(dāng)中,我們多年來都缺乏一個(gè)總體上的、自覺遵守的、共同認(rèn)可的、行業(yè)內(nèi)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。這一點(diǎn)對(duì)行業(yè)的發(fā)展有非常大的不良影響。
          
          中國市場:您能否具體談?wù)勑袠I(yè)自律的缺失會(huì)帶來哪些不良影響?
          
          劉海起:我可以給你舉幾個(gè)例子來說明。比如藥品中的中藥材,上等的當(dāng)然是天然的、野生的,而事實(shí)上這些已經(jīng)是鳳毛麟角。我們大量的都是養(yǎng)殖的、種植的。但它應(yīng)該有特定的標(biāo)準(zhǔn),不能說只要是這個(gè)東西就可以,要看其藥用價(jià)值。比如說人參,我們現(xiàn)在種植的叫“園參”。這種人參的生長期應(yīng)該是比較慢的,決不可能一年就長得很粗,至少也要兩三年??墒乾F(xiàn)在市場上的人參一年就可以長成胡蘿卜那么粗,因?yàn)樗怯昧恕霸龈亍薄.?dāng)中藥材被添加了大量化學(xué)的東西之后,它還會(huì)起什么作用嗎?這樣的人參雖然在市場上出售的時(shí)候,消費(fèi)者看不出太多的區(qū)別,但它添加了大量的“增根素”,早已經(jīng)不是真正的人參了。這樣的例子是不勝枚舉的。所以有的老中醫(yī)說,現(xiàn)在的中醫(yī)是“有方無藥”,“有藥無真藥”。
          我再舉一個(gè)例子,比如說“烏雞白鳳丸”,難道它用的都是烏雞嗎?我可以負(fù)責(zé)任的說,絕對(duì)不是。那些商人有很多辦法,他們用的原料只是那種幾個(gè)月就催得很肥的肉雞。這樣的肉雞,你把它用在“烏雞白鳳丸”這樣一個(gè)千古絕方上,那這個(gè)絕方也肯定不再好使了。而且不僅砸了制藥廠的飯碗,也砸了醫(yī)生的飯碗。這個(gè)是中醫(yī)的例子,下面我再舉一個(gè)西醫(yī)的例子。
          西醫(yī)的材料分為化學(xué)的和生物的。我舉一個(gè)生物的例子,比如說青霉素,它是用糧食做的,雖然不一定要用最好的糧食,但質(zhì)量也要有一定保證??墒菗?jù)我所知,有些不負(fù)責(zé)任的藥廠在生產(chǎn)抗菌素時(shí),用的原料質(zhì)量很差,甚至都是發(fā)霉的糧食?,F(xiàn)在的糧食是這樣,好的給人吃,差一點(diǎn)的喂牲畜,還差點(diǎn)的釀酒,再差的就給制藥廠,因?yàn)橹扑帉?duì)糧食的需求量也很大。要知道發(fā)霉了的糧食是要產(chǎn)生霉菌的,而抗菌素和霉菌是西藥的兩大系列。如果你得了某種病,要用大量的抗菌素,而在使用了這樣含霉菌的抗菌素之后,雖然抑制了你體內(nèi)的其他細(xì)菌,但是霉菌又上來了,就還要服用抗霉菌的藥,這樣甚至?xí)绊懹盟幷叩牟∏椤?br/>  因此無論中藥還是西藥,一定要對(duì)其原料的資質(zhì)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)的限定,否則就會(huì)假藥肆虐。而且這種假藥本身還完全合法,令受害的消費(fèi)者有苦難言。
          我再舉一個(gè)金屬類的醫(yī)用產(chǎn)品,前一段電視上有報(bào)道,說一個(gè)病人的股骨頭壞死,然后換了一個(gè)金屬的股骨頭替代品。手術(shù)做得很成功,患者也很高興。但是手術(shù)后沒過多久,那個(gè)金屬的替代品就斷了,患者只好重新做手術(shù)。這個(gè)醫(yī)療事故當(dāng)然是要醫(yī)院來負(fù)責(zé),但是醫(yī)院感到很冤枉,因?yàn)樗f我這些醫(yī)療用品都是從醫(yī)療器械廠買的。而醫(yī)療器械廠也感到冤枉,說我們是嚴(yán)格按照股骨頭替代品的標(biāo)準(zhǔn)制作的,既沒有偷工減料也沒有減少環(huán)節(jié)。那么最后的問題就出在材料上,即他們購買的金屬材料不符合植入人體的標(biāo)準(zhǔn)。植入人體的金屬應(yīng)當(dāng)耐磨、耐熱、不電離等等,保證和體內(nèi)的組織不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。所用材料甚至含有航天器所使用的一些特殊金屬,但是一些不法的材料供應(yīng)商為了取得利潤,用普通的不銹鋼或者更差的的材料以次充好,致使病人最后受二次罪。而這些都是器械材質(zhì)和醫(yī)療物資的問題。
          我再舉一個(gè)關(guān)于制藥機(jī)械的例子。改革開放之后,我國的一些名牌中藥曾一度風(fēng)靡日本、韓國及東南亞很多國家,受到普遍歡迎。但后來日本政府的藥檢部門就對(duì)這些中藥進(jìn)行了化驗(yàn),發(fā)現(xiàn)其中的重金屬含量超標(biāo)。所以后來這些藥的外銷就困難了。據(jù)說我國就對(duì)這些傳統(tǒng)中藥的處方進(jìn)行了調(diào)整,減少了可能超標(biāo)的金屬用量。比如說金箔,我們中醫(yī)里稱“大赤金”,認(rèn)為它具有安神的功效,但外國人還是相信他們的化驗(yàn),有超標(biāo)情況他們就不再進(jìn)口了。但我們?cè)谧隽颂幏秸{(diào)整之后,還是能檢驗(yàn)出有金屬超標(biāo)。最后,日本的專家大膽建議,說能否對(duì)制藥機(jī)械的金屬穩(wěn)定性進(jìn)行檢查,看那些機(jī)械的金屬在高溫高壓下是否穩(wěn)定而不游離。經(jīng)過檢查,發(fā)現(xiàn)我國的很多制藥機(jī)械并非那么經(jīng)得起考驗(yàn)。
          由此可見,醫(yī)用物資的質(zhì)量如果得不到保證,那么醫(yī)生的手術(shù)做得再好,處方開得再好,有再多的努力,最終也都付諸東流。
          我再舉一個(gè)最普通的耗材。我記得沈陽飛龍?jiān)谧鲆豢畋=】诜旱臅r(shí)候,由于藥液都是酒制的,為了不和塑料產(chǎn)生反應(yīng),所有的藥瓶都是深綠色的玻璃瓶。當(dāng)然,從企業(yè)成本來講這個(gè)也不是它情愿的,而是東南亞的進(jìn)口國要求的。雖然用了玻璃瓶會(huì)容易破碎,會(huì)增加運(yùn)輸成本,但它也必須這樣做。這是一個(gè)好的例子,但我馬上要告訴你令人擔(dān)心的事情就是,你現(xiàn)在到國內(nèi)的各大醫(yī)院去看,無論是固體藥還是藥液,幾乎都使用的塑料包裝。你問他,他還跟你說這個(gè)是“工程塑料”,是高級(jí)塑料。這就像咱們?cè)诖蠼稚铣月槔睜C似的,給你碗上套一個(gè)塑料袋,你說它反應(yīng)嗎?這樣可能給你一個(gè)心里作用,讓你覺得自己的嘴沒有直接挨著他那碗邊兒,但那塑料袋和他麻辣燙的油也是要產(chǎn)生反應(yīng)的。醫(yī)院里也一樣,現(xiàn)在醫(yī)院中幾乎已經(jīng)沒有玻璃瓶子了,全部使用的是塑料瓶。一次性的注射器當(dāng)然是好,但為了減少成本,全部使用塑料的。而如果你注射的藥劑當(dāng)中,有酒精溶的,或者其他會(huì)跟塑料產(chǎn)生反應(yīng)的藥劑怎么辦?即使是很短時(shí)間的接觸,但對(duì)人體也是不好的。另外還會(huì)產(chǎn)生永久性的垃圾,誰去考慮這些深層次的問題?沒有人,因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)里就沒有人去制定這些標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥物資存在的問題關(guān)鍵是沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),沒有一個(gè)部門或機(jī)構(gòu)能夠從標(biāo)準(zhǔn)著眼,從準(zhǔn)入程序著手,抓到這么細(xì)致入微的程度。從行業(yè)規(guī)范的角度來說,制定一個(gè)宗旨。
          
          中國市場:您剛才舉了那么多例子,可見缺乏行業(yè)自律的危害很大。但又是什么原因?qū)е铝酸t(yī)藥物資行業(yè)缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和自律呢?又該如何解決呢?
          
          劉海起:主要是衛(wèi)生部和藥監(jiān)局等相關(guān)管理部門由于職能范圍等原因,無法進(jìn)行細(xì)致具體的管理。比如藥監(jiān)局的職能范圍是在原料制成藥品之后,并不對(duì)之前的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。而例如種植人參用“增根素”,這就是農(nóng)業(yè)部的管理范圍,它就管不了;制藥機(jī)械所用的特殊鋼材也不歸他們管,包括造紙廠、塑料制品廠等等都不在這些部門的管轄范圍之內(nèi)。所以從這個(gè)角度來看,醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)真的是一個(gè)跨部門甚至是跨行業(yè)的、綜合性的、有機(jī)聯(lián)系的系統(tǒng)。
          因此我認(rèn)為,新時(shí)代的醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)有新的職能,那就是起到一個(gè)配合政府把好藥品質(zhì)量關(guān),研究如何為人民群眾提供真藥、好藥、放心藥,杜絕假藥、劣藥的作用。這些事情我們協(xié)會(huì)是責(zé)無旁貸的。有些政府不便抓的,抓不了那么細(xì)的,我們協(xié)會(huì)就能夠協(xié)助起到一個(gè)自律的作用。這樣才能有希望杜絕假藥、劣藥。

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