我國中藥制劑藥品說明書表述簡單、籠統(tǒng),患者不能全面了解藥性及注意事項,導致患者盲目用藥,有的甚至出現(xiàn)不良反應。
中藥制劑包括中藥片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑、糖漿、酒劑、口服液和注射液等。中藥藥物的藥性十分復雜,適用證也不一樣,藥品使用說明書中應對藥物藥性盡可能地翔實說明并提出注意事項,這樣,醫(yī)生在選擇用藥時就會有明確的參考依據(jù),患者也可以根據(jù)藥物說明書對照依從,避免盲目用藥。中藥制劑的適應證(功能與主治)都明確寫著適合于哪一種中醫(yī)辨證分型的患者使用,也就是說在使用中藥制劑之前,必須經(jīng)過中醫(yī)師的辨證,只有辨證分型對路,才能使用,這一點需要在藥物使用說明書中明確強調(diào)。
目前與西藥藥品使用說明書相比,中藥制劑說明書主要存在以下問題需要改進。
一、條目不細 中藥制劑說明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等,涉及藥物說明的關(guān)鍵內(nèi)容,如不良反應、禁忌、注意事項等,往往十分簡單。一些對于指導臨床用藥相當重要的數(shù)據(jù)在中藥說明書中也沒有提及,如藥物的化學成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應用情況、療程等,使患者對于藥性及適應證方面的了解甚少。
二、不良反應描述過于簡單 西藥制劑中,對于藥品的不良反應十分重視,藥物的不良反應有可能損害人體的各個器官和組織,例如青霉素產(chǎn)生的過敏反應、抗癆藥物的肝毒性作用等等。醫(yī)生和患者都應該知曉用藥過程中可能存在的風險,如果醫(yī)患雙方對于藥物的不良反應一無所知,用起藥來,無異于盲人走路,說不定會遇到什么險情。
長期以來,中藥制劑被認為是安全可靠、不良反應極少的藥物,中藥說明書中有關(guān)不良反應的內(nèi)容很少,只有寥寥幾行字。但隨著科學和臨床研究的深入開展,發(fā)現(xiàn)中藥制劑并非絕對安全可靠,有些中藥不良反應較多,甚至非常嚴重,這些不良反應如果不在藥物使用說明書中如實記錄,后患無窮。
三、欠缺藥物使用的警告 警告是比一般注意事項更加嚴肅的提醒,需要向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發(fā)生的問題,一旦出現(xiàn)這些問題,應該怎樣處理。藥品說明書如不對此進行必要的備注,則有可能讓醫(yī)生和患者在“無知”狀態(tài)下,選錯藥或用藥不當,最終導致病人出現(xiàn)各種不同程度的不良反應。但目前的中藥制劑藥品說明書一般都沒有對此做出詳細的說明。
中藥制劑說明書應該在保持原有中醫(yī)特點的基礎(chǔ)上,盡量接近西藥的格式,完善說明書的內(nèi)容,特別是重點欄目的說明,如不良反應、注意事項等,這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中藥、合理使用中藥制劑藥品。
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