本刊最近連續(xù)接到合肥市一家診所讀者的來信來電,反映4個(gè)月前,該診所護(hù)士在給病人取藥準(zhǔn)備輸液《地塞米松磷酸鈉注輸液》時(shí)發(fā)現(xiàn),所用的藥里面有絮狀物,診所隨即叫停使用這批藥,并將這個(gè)問題向萬森藥品批發(fā)商和該藥總經(jīng)銷商安徽華源生物藥業(yè)有限公司、江蘇漣水制藥有限公司進(jìn)行了反映,4個(gè)多月過去了,仍未得不到處理。他們多次向藥品經(jīng)銷商和制藥公司反映,杳無音訊,石沉大海。
無奈,該診所只得向媒體投訴。本著對(duì)患者負(fù)責(zé),從藥品安全的角度考慮。希望記者實(shí)地調(diào)查,督促制藥公司以及有關(guān)聯(lián)的單位,盡快派員前來核對(duì),處理問題,挽回不良影響。
據(jù)了解,今年4月份,這家診所的護(hù)士錢鳳云給病人配水打吊針,在進(jìn)行例行的三查七對(duì)時(shí),發(fā)現(xiàn)地塞米松磷酸鈉注射液不正常,仔細(xì)一看,里面飄浮有很多絮狀物,她立即向診所負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),該診所負(fù)責(zé)人實(shí)地檢查了此藥品,同時(shí)作出立即封存了這批藥貨的決定。據(jù)診所負(fù)責(zé)人介紹說:“今年2月份,診所一次性從合肥萬森醫(yī)藥公司批發(fā)購進(jìn),此藥品批號(hào)為:0508151。這批藥為江蘇漣水制藥有限公司于2005年8月生產(chǎn),安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷?!?/p>
記者在調(diào)查中了解到,經(jīng)檢查,在這批貨中,與此相同情況的還有兩支,隨后這家診所負(fù)責(zé)人打電話給醫(yī)藥公司,該公司駐合肥業(yè)務(wù)員來了,確認(rèn)該批藥外觀有問題。隨后,萬森醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員和該診所都給華源生物藥業(yè)有限公司辦公室、質(zhì)檢部質(zhì)檢科打電話,要求對(duì)這批貨進(jìn)行檢驗(yàn)。但是,“華源生物藥業(yè)有限公司的有關(guān)部門態(tài)度極其冷淡,沒有給予任何解釋和承諾。從發(fā)現(xiàn)至今,雖然我們?cè)\所打了很多電話,華源生物藥業(yè)有限公司沒有任何人來核實(shí)此事,藥品也沒有實(shí)行廠規(guī)召回,質(zhì)檢部門也沒有質(zhì)檢報(bào)告,對(duì)質(zhì)量有無問題的產(chǎn)品沒有任何說法。我從醫(yī)這么多年,也沒有見過像這樣極不負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)藥品廠家和藥業(yè)經(jīng)銷公司。生產(chǎn)藥品廠家和藥業(yè)經(jīng)銷公司一天不來人處理檢測結(jié)果,就對(duì)我診所影響一天,因這批藥周圍患者和群眾都曉得,說我診所進(jìn)的是假藥,又一傳十、十傳百地流傳出去。時(shí)間一久,附近群眾有病也不敢到我們?cè)\所就診了。這幾月患者來診所就診的人數(shù)明顯少了許多?!痹\所負(fù)責(zé)人非常氣憤地向記者訴說。
為弄清事情的原委,8月8日,記者打通電話,聯(lián)系到萬森藥品經(jīng)銷部趙經(jīng)理,說明情況后,他斷然說對(duì)此藥品情況不大了解。記者在電話中追問,“該藥是從你萬森藥品公司購的,經(jīng)辦人是你們公司一位姓魯?shù)臉I(yè)務(wù)員”,這么一說,他頓時(shí)啞口無言,停頓片刻后說,“等我了解了解再說吧,接著他說這可能要找華源藥業(yè)公司來處理,因這批藥是從他們公司批進(jìn)的?!彪S后,記者打通了華源生物藥業(yè)有限公司的電話,接話的是一位姓欒的經(jīng)理,他說“藥品質(zhì)量有問題是制藥廠的事,與我們公司沒多大關(guān)系,可直接找江蘇漣水制藥有限公司的生產(chǎn)廠家,藥品質(zhì)量環(huán)節(jié),主要是生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)”。
用藥安全關(guān)系到病人的生命。8月9日10點(diǎn)左右,記者打電話給藥品生產(chǎn)廠家江蘇漣水制藥有限公司,接電話的是該公司銷售部季經(jīng)理。記者說明情況后,她解釋說此藥國家規(guī)定絮狀物可以占8%還是10%,都有明文規(guī)定。記者請(qǐng)她將此藥國家規(guī)定用傳真?zhèn)鬟^來,以便向投訴讀者反饋。她說不用傳,可到網(wǎng)上查。記者請(qǐng)她把本公司質(zhì)檢部門的電話號(hào)碼告訴一下,她說不必要,已告訴你可到網(wǎng)上去查嘛。這位銷售經(jīng)理的“玩太極”回復(fù)方式真是充分利用網(wǎng)絡(luò)資源,將網(wǎng)絡(luò)運(yùn)用得“淋漓盡致”??傊?,她就一句話,你去網(wǎng)上查,別的她不管。經(jīng)了解,江蘇漣水制藥有限公司的銷售科劉科長還向記者說,此藥國家規(guī)定有一定的漏檢率,但沒說明會(huì)不會(huì)產(chǎn)生后果,對(duì)這批藥可不可以繼續(xù)使用,或如何處置沒有給出任何意見。
如果不是親眼所見,你很難相信還有如此劣質(zhì)的藥品。隨后,記者就這些問題,從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,該批藥至少是屬于劣質(zhì)類藥,由于是靜脈注射,對(duì)人體傷害很大。幸運(yùn)的是,這批劣質(zhì)藥品沒有注射到患者身上,否則后果不堪設(shè)想?;颊叻堑]有治好,還面臨著生命的危險(xiǎn)。
江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的《地塞米松磷酸鈉注射液》到合肥這家診所至今4個(gè)月有余,其暴露出來的劣質(zhì)問題仍未引起廠家和公司的重視。該診所反映《地塞米松磷酸鈉注射液》藥里面有絮狀物問題能否得到解決,本刊將繼續(xù)予以關(guān)注。
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地塞米松相關(guān)知識(shí)
地塞米松又名氟美松、氟甲強(qiáng)地松龍、德沙美松,是糖皮質(zhì)類激素。其衍生物有氫化可地松、潑尼松等,其藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過敏、抗風(fēng)濕,臨床使用較廣泛,具體使用方法如下:
1. 抗毒作用
地塞米松可干擾免疫系統(tǒng),激活淋巴因子,產(chǎn)生活性酶物質(zhì),降低細(xì)胞膜的通透性,使毒素不易穿透細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),以保護(hù)細(xì)胞的正常功能,并產(chǎn)生相對(duì)應(yīng)的對(duì)抗作用。
2. 抗炎作用
小劑量使用可收縮血管,降低血管通透性,提高血壓,增加血流量,增加血細(xì)胞數(shù)量,吞噬和清理菌體蛋白,穩(wěn)定溶酶體膜。減少血漿滲出和細(xì)胞浸潤,消除炎癥部位的熱和疼。
3. 抗過敏反應(yīng)
地塞米松能穩(wěn)定機(jī)體溶酶體,對(duì)過敏反應(yīng)如蕁麻疹、皮疹、過敏性充血、水腫等病理變化有抑制作用,能消除白細(xì)胞在細(xì)胞間質(zhì)的積聚,防止中性粒細(xì)胞移向炎癥部位。
4. 抗休克作用
由于地塞米松是糖皮質(zhì)類激素,緩沖作用廣泛,當(dāng)發(fā)生中毒性休克或創(chuàng)傷性休克時(shí),可注射20毫克,可在短時(shí)間內(nèi)蘇醒。為增強(qiáng)體質(zhì)、增加食欲,臨床使用3日-5日為一個(gè)療程。
注意事項(xiàng)
使用中應(yīng)注意減量漸停,防止因突然停藥而出現(xiàn)低血壓、低血糖、昏迷或休克等現(xiàn)象,使病情反復(fù)或加重。