2005年4月，日本正式執(zhí)行新修訂的2005年版藥事法，其中一項(xiàng)變更的條款非常引人注意：允許日本制藥企業(yè)將藥品生產(chǎn)與研發(fā)分開。也就是說日本的藥品研發(fā)企業(yè)不一定必須擁有自己的工廠來生產(chǎn)所研發(fā)的藥品，研發(fā)機(jī)構(gòu)及其它不具備藥品生產(chǎn)能力的企業(yè)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，這對我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行境外委托生產(chǎn)帶來一定的機(jī)遇。