5月10日,《紐約時報》報道,山中藥青蒿所提煉出的工牌抗癥疾藥物青蒿素能夠有效治療瘧疾,目前全球各主要衛(wèi)生機構(gòu)正全力搶購青蒿素制劑。
世界衛(wèi)生組織表示.在2005年前,全球至少需要1億劑青蒿素制劑,因為西方治療瘧疾的傳統(tǒng)化學藥物,因癥疾原蟲已發(fā)展出抗藥性而無法遏制病人死亡率急升的狀況。
其實,青蒿素作為中國迄今為正唯一被世衛(wèi)組織認可的技西藥標準研制開發(fā)的“新藥”,在1973年即已獲得臨床研究驗旺。多午之后,青蒿素才憑借其實際療效突破西方對中醫(yī)藥的偏見和歐美制約企業(yè)的消極抵制。
特殊背景下的政治任務(wù)
瘧疾,俗稱打擺子,是山瘧原蟲經(jīng)蚊蟲叮咬傳播的傳染病,目前是世界第二人傳染病,也足流行最廣,發(fā)病率和死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病。幾千年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》,就在《瘧論篇》和《刺淪篇》中記載了其癥狀和療法。
國際瘧疾風險基金(MMV)負責人克拉大特說:“全球近15億人生活在瘧疾疫區(qū),臨床病例數(shù)達3億-5億人,每年死廣人數(shù)超過300萬,其中—斗為5歲以下兒童,非洲死亡人數(shù)占70%?!?/p>
平均每30秒殺死一個5歲以下的兒童的瘧疾,已經(jīng)成為導致非洲經(jīng)濟陷于困境的重要原因之—,造成非洲GDP每年損大1.3個百分點。因此,世衛(wèi)組織已纖把遏止瘧疾列為11世紀前10年的首要醫(yī)學問題。
說到青蒿素的發(fā)現(xiàn),不能不捉上世紀60年代的越南戰(zhàn)爭。當時隨著戰(zhàn)爭的爆發(fā),熱帶叢林抗藥性瘧疾肆虐,戰(zhàn)爭雙方部苦于瘧疾帶來的非戰(zhàn)斗減員,尋找抗廣新藥于是變得非常急切。越南無法獲得被西方國家全面封鎖的藥物,于1964年初,越南領(lǐng)導人胡志明在求助蘇聯(lián)九果的情況下緊急求助中國政府,外派越南總師范文同秘密訪華。
毛澤東親自接見并作了承諾。1967年5月13日在北京飯店,周恩來總理親自主持召開第—次全國抗瘧藥協(xié)作會議,決定巾國家衛(wèi)生部,化工部、總后勤部、科委。國防科工委組成全國抗瘧研究領(lǐng)導小組,以國家軍事醫(yī)學科學院為首,聯(lián)合同內(nèi)7個省的幾卜個科研單位開展新型抗瘧藥物的探索與研究,時稱;“523項目”。作為國家高度機密,其受重視程度堪與當時的“彈一星”計劃媲美。在“文革”的一片混亂中,跨區(qū)域、跨部門的協(xié)作研究因此得以避免較大的干擾。
從中草藥中尋找抗瘧新藥一直是整個上作的主流,但是,通過對數(shù)千種中草藥的初步篩選,卻沒有任何重要發(fā)現(xiàn)。在研究陷入困境的情況下,1969午2月.當時的衛(wèi)生部中醫(yī)研究院中藥研究所研究員屠呦呦臨危受命,“我堅信中醫(yī)藥學呈一個偉大的寶,有許多值得我們努力探索的精華?!?/p>
畢業(yè)于北水醫(yī)學院約學系,現(xiàn)為中醫(yī)研究院青蒿與肯蒿素研究中心主任、博土生導師的屠呦呦,在2003年舉行的第二次世界知識產(chǎn)權(quán)組織創(chuàng)造力與發(fā)明國際論壇上,回顧了青蒿素的具體研制過程:
“我們經(jīng)系統(tǒng)收集歷代醫(yī)籍、本草,從中整理歸納出200多方藥。歷經(jīng)380多次樣品的鼠瘧篩選,1971年10月終于在經(jīng)歷大量失敗后VH得中藥青蒿抗瘧篩選的成功。1972年從中藥青蒿小分離得到杭癥有效早休,命名為青蒿素,對鼠瘧、猴瘧的原蟲抑制率達到100%。1973年經(jīng)臨床研究取得與實驗室一致的結(jié)果,抗瘧新藥青蒿素由此誕生?!?/p>
此后在全國各地的大力協(xié)且下,臨床應(yīng)用進·步擴大。至1978年,共治療2099例,病人傘部痊愈。
1977年3月,以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”名義撰寫的科研淪義首次發(fā)表,引起了世界什國的密切關(guān)注和高度重視。該研究成果在1978年獲得“國家重大科技成果獎”。
1981午10月,世衛(wèi)組織主辦的同阿青蒿素會議在北京召開,屠呦呦以首席發(fā)言人的身份作了題為《青蒿素的化學研究》的報告。與會的同際專家表示“這一新的發(fā)現(xiàn)更重要的意義在于發(fā)現(xiàn)這利化合物獨特的化學結(jié)構(gòu),它將為進一步設(shè)計合成新藥指山方向。”
青蒿素的成功研制被中華醫(yī)學會訐為“建國35年以來20項重大醫(yī)藥利‘技成果”,屠呦呦本人也于1987年被世界文化理事會授予“阿爾伯特愛囤斯坦”世界科學獎。
青蒿素產(chǎn)業(yè)化的中國機遇
中藥青蒿治療瘧疾最早見于公元340年間的東晉CB寸后備急方》,作者是東晉醫(yī)學家和煉丹化學家葛洪??梢韵胍?,在中醫(yī)藥基礎(chǔ)上研制出來的肯蒿素,要想得到西方醫(yī)藥界的廣泛接納,必然需要一個“靠療效說話”的過程。
美英等世界各主要捐助國…度反對普遍使用青蒿素治療瘧疾,理由呈青蒿素價格偏高,尚未在兒童身上進行廣泛測試。負責替全球貧困國家購買藥物的聯(lián)合國兒童基金會在埃塞俄比亞爆發(fā)瘧疾大流行時,也以供應(yīng)量不足及在瘧疾流行進程中途換藥將導致混亂為由,反對使用青蒿素。
但在抗瘧的嚴峻形勢面前,許多國際組織和醫(yī)學專家相繼認可了青蒿素的作用。2001午12月中旬,世衛(wèi)組織在一份公報中指出,“治療瘧疾的最人希望來自中國”。2002年!月2日—3日,法國《解放報》連續(xù)并大篇幅刊登了《傳奇般的杭瘧中藥走向世界》,3月14日,美國《遠東經(jīng)濟坪淪》刊登了《中國革命性的醫(yī)學發(fā)現(xiàn):青蒿素攻克瘧疾》。
今年1月29日,泰國國工普密蓬·阿杜德為研制出抗瘧疾藥物青蒿素的中同醫(yī)學團體頒發(fā)泰國最高醫(yī)學獎——瑪希頓親王獎,以表彰他們對治療瘧疾作山的杰出貢獻。這呈同際科拉團體義一次對肯蒿素這一中國自發(fā)研制的抗瘧下牌藥物的充分肯定。
作為中國唯一被世衛(wèi)組織認可的按西藥研究標準研究開發(fā)的中藥,青蒿素已被列入國際藥典。但據(jù)國家中醫(yī)藥管理局副局長李振吉介紹,“我國青蒿素類藥物生產(chǎn)銷售十幾年了,至今出口市場占有額只有0.5%,而全世界抗瘧藥每年銷售額為13億一14億美元。這對于我們來說不能不說是一種遺憾?!逼溆嗟乃幤啡詾閭鹘y(tǒng)西藥類產(chǎn)品,大部分市場為國際大型醫(yī)藥公司把持。
然而2003年日月5日,同際瘧疾風險基金(MMV)負責人克拉夫特和世衛(wèi)組織熱帶病專項官員泰勒博士,在廣州舉辦的有關(guān)青蒿素研究會議上表示,MMV將拿出5 o o萬美元資助青蒿素衍牛物Artckfi,的后期研究及全球注冊工作。該藥物是在同內(nèi)原有研究基礎(chǔ)上研制的青蒿素復方制劑,療效更顯著而日價格便
“中國人研制的藥物,他們在后期投入500萬美元支持研究;這個新藥將會在全球多個國家進行注冊,一切注冊的具體事宜山世衛(wèi)組織進行協(xié)調(diào),我們只是負責藥品技術(shù)上的保障也就是MMV出錢,世衛(wèi)組織出力幫我們搞全球注冊,而知識產(chǎn)權(quán)歸我們。這在中國新藥研發(fā)史上是絕無僅有的?!睆V州中醫(yī)藥大學熱帶醫(yī)學研究所所長符林春對記者說。
世界上沒有免費的午餐,據(jù)悉,雙方合作的’個硬性條件是:將來生產(chǎn)出來的藥品一定要以優(yōu)惠價格提供給瘧疾疫區(qū)的國家公立機構(gòu)或國際機構(gòu),保證窮人消費得起。而療效好、成本低一直是中醫(yī)藥治療方式的優(yōu)勢所在。
據(jù)世衛(wèi)組織估計,2005年以前,全球至少需要1億劑青蒿素制劑,而全球現(xiàn)有制劑僅及需量的1/3。全球防治艾滋病,肺結(jié)核及瘧疾基金會的瘧疾顧問南圖亞也表示,希望各國盡快把青蒿素列為一線治療藥物,該基金會預計在5年內(nèi)將花費4.5億美元購買青苗素。
這是我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨的前所未有的發(fā)展機遇。
為什么只有這一種
然而這一被稱為目前我國中藥產(chǎn)品開拓國際巾場的“唯一機遇”,是否能為國內(nèi)爭議不斷的中醫(yī)藥現(xiàn)代化指明發(fā)展方向呢?
對此,中華全國中醫(yī)學會常務(wù)理事、廣州中醫(yī)藥大學教授鄧鐵濤表示:“中藥現(xiàn)代化必須在中醫(yī)現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上才談得上,脫離了中醫(yī),中藥就是無源之水,無本之木,必然有很大的局限性?!?/p>
不可否認,西方醫(yī)學界目前僅接受中藥單方制劑的提取,并不認可在中醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)核心位置的復方藥的使用。鄧老認為,中醫(yī)藥現(xiàn)代化不應(yīng)該總是想著進入西方市場,因為中西醫(yī)代表著兩種根本不同的文化,“就呈我們進去了人家也不會相信,不會使用”,青蒿素是我國的王牌藥,但主要也是用于非洲、東南亞等熱帶地區(qū)的瘧疾病,因為歐美基本沒有瘧疾。
“而且不能把單體提取的西藥研制模式當成是中醫(yī)藥界的榜樣,當然我并不反對提取單體,但是單體只是治療瘧疾這一種病而已。如果以這個為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的方向,就本末倒置了?!?/p>
“其實,現(xiàn)代中西醫(yī)的體系之爭并不集中體現(xiàn)在某種具體的藥物上,”同際健康之友國際組織的醫(yī)務(wù)顧問游向前博十對記者說,“廣義上,按照中醫(yī)理論進行治療時所使用的物質(zhì)都可以稱為中藥。比如西藥中的青霉素可以消炎退燒,把它當作性涼的清熱約使用,就是把西藥納入了中醫(yī)的理論范疇?!?/p>
“而西醫(yī)藥物研制的最高境界就是通過提純獲得單一化學成分,比如青蒿素,已經(jīng)制成了針劑,針對其對瘧原蟲的有效殺滅程度來使用,這完全是西醫(yī)直接從疾病著手的治療方式,而不再需要中醫(yī)的辨證施治。這具實是中藥被納入西醫(yī)體系的過程,只不過是在西醫(yī)藥典里增添了一種新藥物?!?/p>
對普通民眾而言,很堆具備中醫(yī)辨證施治的基本知識,而“辨病”使用藥物就相對簡單。或許這止呈為什么西醫(yī)界往往憑借發(fā)明某種新藥而影響人群,而中醫(yī)每每依靠杰出醫(yī)家懸懸壺濟世的緣故。
中醫(yī)自峰,也在不斷適應(yīng)人們簡化診斷過程的要求,比如很多巾成藥的使用,患者基本上可以根據(jù)自己的病情自行購藥服用。
而一直回響在記者耳畔的,是鄧老的那句話——“脫離廠中醫(yī),中藥就是尢源之水,無本之木?!?/p>