李月波　沈菊平

藥品生產(chǎn)結(jié)束后，必須采取有效的清潔劑和清潔方法將制藥設(shè)備中的殘留物和微生物清除，而清潔驗證是檢驗清潔措施是否有效的重要手段，也是我國CMP(1998年版)規(guī)定執(zhí)行的內(nèi)容。

在實施清潔和清潔驗證前，我們首先要考慮選用何種清潔劑，然后應(yīng)制定相關(guān)的清潔程序、取樣和檢驗方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等。其中，合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中最關(guān)鍵的第一步。