每年有800多種新藥進(jìn)行人體試驗(yàn),每種藥需要30名左右的健壯人員試藥,基本是國(guó)外新藥為主。
在北京的這個(gè)試藥群體規(guī)模龐大、組織嚴(yán)密。估計(jì)有1萬多人,臨床基地有幾十個(gè),一些有名的大醫(yī)院如地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、人民醫(yī)院、友誼醫(yī)院等都參與其中。
國(guó)外的醫(yī)藥巨頭紛紛瞄準(zhǔn)中國(guó)的原因在于:在美國(guó)進(jìn)行試藥風(fēng)險(xiǎn)極高,甚至可以追溯20年以前的臨床試驗(yàn)事故,賠償甚至可以達(dá)到數(shù)千萬美元。而北京地壇醫(yī)院來自河南的艾滋病試藥者的“要求”只是:10元人民幣一天的誤工補(bǔ)助,甚至是一只母雞或一斤雞蛋。
另一個(gè)好處就是,中國(guó)病人許多都是貧困者,體內(nèi)沒有其他藥物成分,可以取得最理想的試藥效果。
讓人震驚的是,一些國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)相互勾結(jié),嚴(yán)重違背生命倫理,有的醫(yī)院以藥物治療的名義對(duì)患者進(jìn)行試藥,患者并不知情,得不到任何補(bǔ)償與保障。
而有人卻在這隱秘的活動(dòng)中獲得大把的黑錢。這個(gè)環(huán)節(jié)非常復(fù)雜,組織嚴(yán)密,充滿違規(guī)非法的利益勾結(jié)。
一個(gè)典型的例子是:美國(guó)病毒基因公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、性病艾滋病預(yù)防控制中心、地壇醫(yī)院合作進(jìn)行人體藥物實(shí)驗(yàn)。當(dāng)一批來自河南的艾滋病患者在沒有充分知情參與試藥“出了人命”之后,人們聽到了中國(guó)藥監(jiān)部門的表態(tài):美國(guó)病毒基因公司的艾滋病防治藥物沒有經(jīng)過批準(zhǔn)就進(jìn)行臨床試藥,是非法的。
據(jù)預(yù)測(cè),如果該藥試驗(yàn)順利通過、藥品得以獲準(zhǔn)上市,預(yù)期市場(chǎng)收益在100億美元以上。
美國(guó)國(guó)家藥監(jiān)督局(FDA)專門向《經(jīng)濟(jì)》雜志致信,希望《經(jīng)濟(jì)》雜志能夠通過調(diào)查獲得材料,積極舉報(bào)在中國(guó)違規(guī)的美國(guó)公司。