違規(guī)添加禁用成分、產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者……2025年第二季度,化妝品市場(chǎng)依舊存在不少觸碰行業(yè)紅線的行為。這些行為不僅違反了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,更是對(duì)消費(fèi)者健康權(quán)益的嚴(yán)重漠視?!吨袊?guó)化妝品》雜志匯總整理了第二季度國(guó)家及地方監(jiān)管部門的通告與處罰信息,梳理出10家“高風(fēng)險(xiǎn)”企業(yè),以此警示行業(yè),督促企業(yè)堅(jiān)守合規(guī)底線。
Part1
“高風(fēng)險(xiǎn)”TOP10企業(yè)違規(guī)行為盤點(diǎn)
2025年第二季度,10家登上“高風(fēng)險(xiǎn)”榜單的化妝品企業(yè)違規(guī)行為主要集中在成分違規(guī)、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范以及虛假宣傳幾個(gè)方面,部分企業(yè)更是多次違規(guī),屢教不改。
在成分違規(guī)方面,排名第一的江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司問題尤為突出,其生產(chǎn)的6批次兒童化妝品違規(guī)添加禁用成分特比萘芬。特比萘芬是一種抗真菌類藥物,用于兒童化妝品中,可能會(huì)引發(fā)皮膚刺激、過敏反應(yīng),影響兒童骨骼發(fā)育,長(zhǎng)期使用還可能造成肝腎功能損傷,對(duì)兒童健康存在嚴(yán)重威脅。排名第二的廣州暨宣生物科技有限公司,除了2批次產(chǎn)品菌落超標(biāo)外,還違規(guī)添加克林霉素??肆置顾貙儆诳股?,在化妝品中違規(guī)添加,容易使人體產(chǎn)生耐藥性,破壞皮膚菌群平衡。
產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)是另一個(gè)突出問題。如排名第三的佛山市詩曼諾化妝品有限公司生產(chǎn)的海藻面膜菌落超標(biāo),并且在一季度內(nèi)就被國(guó)家藥監(jiān)局三次點(diǎn)名,如此頻繁的違規(guī)記錄,反映出企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理上存在嚴(yán)重漏洞。排名第四的揚(yáng)州市德之馨化妝品廠的3批次產(chǎn)品防腐劑超標(biāo),防腐劑超標(biāo)可能會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生刺激,引發(fā)過敏等不適癥狀。排名第五的廣州黛西美化妝品有限公司委托其他公司生產(chǎn)的2批次海藻面膜同樣出現(xiàn)菌落超標(biāo)問題,同一季度被國(guó)家藥監(jiān)局兩次點(diǎn)名,這也暴露了企業(yè)在委托生產(chǎn)過程中質(zhì)量把控的缺失。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的情況較為嚴(yán)重。廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司擅自改變注冊(cè)配方,未形成生產(chǎn)及銷售記錄且未進(jìn)行留樣,情節(jié)嚴(yán)重,被處以禁業(yè)十年的處罰。廣州市白云區(qū)維她麗精細(xì)化工廠擅自改變批準(zhǔn)文號(hào)的配方,16批次產(chǎn)品均未規(guī)范生產(chǎn),同樣被罰禁業(yè)十年,這體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)這類嚴(yán)重違規(guī)行為的嚴(yán)厲打擊態(tài)度。廣東彤美生物科技有限公司生產(chǎn)違規(guī)防曬霜與精華油,存在備案信息不規(guī)范等多項(xiàng)違規(guī)問題,備案信息不規(guī)范可能導(dǎo)致消費(fèi)者無法準(zhǔn)確了解產(chǎn)品成分和相關(guān)信息,增加使用風(fēng)險(xiǎn)。
Part2
行業(yè)頑疾深度拆解:從個(gè)案看系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)
《中國(guó)化妝品》雜志結(jié)合第二季度“黑榜”及2025年上半年曝光臺(tái)欄目曾經(jīng)報(bào)道過的案例進(jìn)行綜合拆解,可以清晰看到化妝品行業(yè)存在若干深層次問題,這些問題不僅威脅消費(fèi)者健康,更阻礙行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
1.違法添加屢禁不止
從本季度“高風(fēng)險(xiǎn)”企業(yè)的違規(guī)情況來看,成分違規(guī)是高頻出現(xiàn)的問題之一。無論是江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司在兒童化妝品中添加禁用成分特比萘芬,還是廣州暨宣生物科技有限公司違規(guī)添加克林霉素,都反映出部分企業(yè)為了追求產(chǎn)品效果或降低成本,無視法律法規(guī)和安全規(guī)范,鋌而走險(xiǎn)添加禁用或限用成分?;仡櫳习肽甑湫桶咐?,廣州恒瀾生物在兒童面霜中添加強(qiáng)效激素他克莫司,導(dǎo)致多名嬰幼兒出現(xiàn)皮膚萎縮等癥狀,其法人2024年最終被判刑5年并賠償百萬。這類行為不僅會(huì)對(duì)消費(fèi)者的身體健康造成直接危害,也會(huì)嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序,破壞行業(yè)的信譽(yù)和形象。
2.生產(chǎn)質(zhì)量管理流于形式
海藻面膜菌落超標(biāo)問題在本季度也頻繁出現(xiàn),僅佛山市詩曼諾、廣州黛西美兩家企業(yè)就有多批次產(chǎn)品因此被查處。而佛山市詩曼諾在近兩年內(nèi)被各級(jí)監(jiān)管部門點(diǎn)名超過5次。通過分析處罰決定書可以發(fā)現(xiàn),這些問題主要源于:生產(chǎn)環(huán)境潔凈度不達(dá)標(biāo)、消毒程序執(zhí)行不到位、員工操作不規(guī)范等基礎(chǔ)性缺陷。這些企業(yè)普遍存在偽造生產(chǎn)記錄、原料驗(yàn)收走過場(chǎng)、留樣制度不執(zhí)行等系統(tǒng)性管理問題。
3.虛假宣傳呈現(xiàn)新特點(diǎn)
在經(jīng)營(yíng)銷售環(huán)節(jié),直播帶貨成為虛假宣傳新的“重災(zāi)區(qū)”,廣州可馨商貿(mào)有限公司通過虛構(gòu)商品功能、虛假宣傳被罰50萬元。而近期曝光臺(tái)所報(bào)道的北京華夏伊人科技發(fā)展有限公司將普通洗發(fā)水宣傳為“防脫”產(chǎn)品被查處。這些案例表明,隨著銷售渠道的多元化,違規(guī)宣傳也呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)。暴露出部分從業(yè)者合規(guī)意識(shí)薄弱、平臺(tái)審核機(jī)制不健全、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失等多重問題。
Part3
下半年合規(guī)指引與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展展望
綜合本季度處罰案例及監(jiān)管部門政策動(dòng)向,化妝品企業(yè)在下半年需要重點(diǎn)關(guān)注以下三個(gè)方面的轉(zhuǎn)型升級(jí):
構(gòu)建全鏈條原料管控體系。從禁用成分添加案例可以看出,原料管控是確保產(chǎn)品安全的第一道防線。企業(yè)需要建立完善的原料供應(yīng)商審核制度,配備必要的檢測(cè)設(shè)備,對(duì)每批原料進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。特別是對(duì)于兒童化妝品、祛斑美白類等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,應(yīng)實(shí)施更加嚴(yán)格的檢測(cè)制度。
重塑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。從飛行檢查結(jié)果來看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題主要集中在基礎(chǔ)管理方面。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐條整改,特別要關(guān)注環(huán)境控制、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等工作。建議企業(yè)引入數(shù)字化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。
規(guī)范宣傳推廣行為。隨著《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等新規(guī)的實(shí)施,監(jiān)管部門對(duì)產(chǎn)品宣稱的監(jiān)管日趨嚴(yán)格。企業(yè)需要建立宣傳內(nèi)容審核機(jī)制,確保所有功效宣稱都有充分的科學(xué)依據(jù)。特別要警惕直播帶貨中的“夸大宣傳”陷阱。
CCR觀點(diǎn)
隨著監(jiān)管技術(shù)的升級(jí)與處罰力度的加大,化妝品行業(yè)“合規(guī)即生存”的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。下半年,企業(yè)唯有以“零違規(guī)”為目標(biāo),將質(zhì)量安全貫穿生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全流程,才能在行業(yè)轉(zhuǎn)型中站穩(wěn)腳跟,共同推動(dòng)化妝品市場(chǎng)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。