[摘要]"目的"探討艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療上腹痛綜合征（epigastric"pain"syndrome，EPS）的療效與安全性。方法"選取2024年1月至6月于安徽理工大學第一附屬醫(yī)院就診的114例EPS患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組57例。對照組患者給予口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片，觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合服用蓽鈴胃痛顆粒，療程共8周。比較兩組患者的外周血胃泌素-17（gastrin-17，G-17）水平、中上腹痛和/或燒灼感綜合評分及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果"治療4周和8周后，兩組患者的綜合評分均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），觀察組患者的綜合評分均顯著低于同期對照組（Plt;0.05）。治療8周后，觀察組患者的治療有效率顯著高于對照組（χ2=7.600，P=0.006）。治療8周后，兩組患者的G-17水平均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），且觀察組患者的G-17水平顯著低于對照組（Plt;0.05）。兩組患者的不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.326，P=0.568）。結(jié)論"艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒可顯著改善EPS患者的臨床癥狀，治療有效率更高，且安全性良好，值得臨床推薦。

[關鍵詞]"上腹痛綜合征；蓽鈴胃痛顆粒；艾司奧美拉唑；療效；安全性

[中圖分類號]"R573""""""[文獻標識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.10.012

Efficacy"and"safety"of"esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"in"the"treatment"of"epigastric"pain"syndrome

ZHANG"Ying1，"WANG"Yeliu2，"ZHOU"Shuping2

1.Graduate"School"of"Bengbu"Medical"University，"Bengbu"233030，"Anhui，"China;"2.Department"of"Gastroenterology，"the"First"Hospital"of"Anhui"University"of"Science"and"Technology，"Huainan"232007，"Anhui，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"efficacy"and"safety"of"esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"in"the"treatment"of"epigastric"pain"syndrome"（EPS）."Methods"A"total"of"114"patients"with"EPS"treated"in"the"First"Hospital"of"Anhui"University"of"Science"and"Technology"from"January"to"June"2024"were"selected"andnbsp;divided"into"control"group"and"observation"group"according"to"random"number"table"method，"with"57"cases"in"each"group."The"control"group"was"given"oral"esomeprazole"magnesium"enteric-coated"tablets，"and"the"observation"group"was"given"Biling"Weitong"granules"on"the"basis"of"control"group，"the"courses"of"treatment"lasted"for"8"weeks."The"peripheral"blood"gastrin-17"（G-17）"level，"the"comprehensive"score"of"middle"and"upper"abdominal"pain"and/or"burning"sensation"and"the"occurrence"of"adverse"reactions"were"compared"between"two"groups."Results"After"4"and"8"weeks"of"treatment，"the"comprehensive"scores"of"two"groups"were"significantly"lower"than"before"treatment"（Plt;0.05），"and"the"comprehensive"scores"of"observation"group"were"significantly"lower"than"those"of"control"group"（Plt;0.05）."After"8"weeks"of"treatment，"the"effective"rate"of"observation"group"was"significantly"higher"than"that"of"control"group"（χ2=7.600，"P=0.006）."After"8"weeks"of"treatment，"the"G-17"levels"in"both"groups"were"significantly"lower"than"before"treatment"（Plt;0.05），"and"the"G-17"level"in"observation"group"was"significantly"lower"than"that"in"control"group"（Plt;0.05）."There"was"no"significant"difference"in"the"incidence"of"adverse"reactions"between"two"groups"（χ2=0.326，P=0.568）."Conclusion"Esomeprazole"combined"with"Biling"Weitong"granules"is"more"significant"in"improving"the"clinical"symptoms"of"EPS"patients，"with"higher"treatment"efficiency"and"good"safety，"which"is"worthy"of"clinical"recommendation.

[Key"words]"Epigastric"pain"syndrome;"Biling"Weitong"granules;"Esomeprazole;"Efficacy;"Safety

功能性消化不良是消化系統(tǒng)的常見疾病之一，包括上腹痛綜合征（epigastric"pain"syndrome，EPS）和餐后不適綜合征[1-3]；其中，EPS的主要臨床表現(xiàn)為反復且持續(xù)存在的中上腹痛和上腹部燒灼感，胃酸分泌過多和內(nèi)臟高敏感是其發(fā)病的主要原因[4-5]。質(zhì)子泵抑制劑（proton"pump"inhibitor，PPI）主要通過抑制胃酸分泌治療EPS，是目前經(jīng)驗性治療EPS的首選藥物[6-7]。但在臨床實際應用中，并非所有患者均能從PPI治療中獲得理想效果。對應用PPI治療效果不佳、癥狀易反復的EPS患者，需采用聯(lián)合用藥等治療策略。EPS屬中醫(yī)“胃脘痛”范疇。蓽鈴胃痛顆粒具有行氣活血、和胃止痛的功效，可改善EPS患者中上腹痛及燒灼感[8-9]。本研究聚焦EPS患者，對比分析接受艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒與單獨使用艾司奧美拉唑的療效和安全性，旨在為難治性EPS患者的臨床治療提供新的思路。

1""資料與方法

1.1""研究對象

選取2024年1月至6月于安徽理工大學第一附屬醫(yī)院就診的114例EPS患者。納入標準：①符合羅馬Ⅳ功能性胃腸病的診斷標準[10]；②每周至少有1d出現(xiàn)中上腹痛和/或中上腹部燒灼感；③經(jīng)輔助檢查排除器質(zhì)性、系統(tǒng)性、代謝性疾病；④病程6個月以上，且上述癥狀在近3個月內(nèi)持續(xù)出現(xiàn)。排除標準：①明確有胃腸道和/或肝膽胰脾器質(zhì)性病變者；②合并餐后不適綜合征者；③有精神或心理疾病者；④心、肺、肝、腎功能嚴重受損者；"⑤近期使用其他中成藥治療者；⑥有腹部手術(shù)者；⑦對本研究用藥過敏者；⑧妊娠期或哺乳期女性。根據(jù)隨機數(shù)字表法將納入患者分為對照組和觀察組，每組57例。對照組患者男26例，女31例，平均年齡（53.18±4.91）歲，平均病程（2.88±0.71）年。觀察組患者男27例，女30例，平均年齡（56.32±5.01）歲，平均病程（3.02±0.64）年。兩組患者的年齡、性別、病程等比較差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)安徽理工大學第一附屬醫(yī)院倫理審查委員會審議通過（倫理審批號：2024-KY-"Y019-001）。所有患者均簽署知情同意書。

1.2""研究方法

對照組患者給予口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片[批準文號：國藥準字H20046379，生產(chǎn)單位：阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：20mg（按C17H19N3O3S計算）]，20mg/d，1次/d。觀察組患者在對照組基礎上加用蓽鈴胃痛顆粒（批準文號：國藥準字Z19990069，生產(chǎn)單位：揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司，規(guī)格：每袋相當于飲片20g），1袋/次，3次/d，溫開水沖服。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3""觀察指標

①胃泌素-17（gastrin-17，G-17）：分別于治療前和治療8周后檢測患者外周血G-17水平。②疼痛情況：分別于治療前、治療4周及8周后，應用視覺模擬評分法（visual"analogue"scale，VAS）評估患者中上腹痛和/或燒灼感程度。利用一條長度為10cm的橫線，橫線的左端為0，代表無痛，右端為10，代表劇痛，中間部分代表不同程度的疼痛。患者根據(jù)自身感覺在橫線上畫下記號。重度疼痛（VAS評分7～10分）：疼痛劇烈，不能忍受，需服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受到嚴重干擾，可伴隨自主神經(jīng)紊亂或被動體位，計3分；中度疼痛（VAS評分4～6分）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受到干擾，計2分；輕度疼痛（VAS評分1～3分）：有疼痛但能忍受，生活正常，睡眠尚未受到干擾，計1分；無痛（VAS評分0分）計0分。③發(fā)作頻率：分別于治療前、治療4周及8周后，記錄患者中上腹痛和/或燒灼感每周發(fā)作頻率。1周內(nèi)發(fā)作≥5d計3分；1周內(nèi)發(fā)作2～4d計2分；1周內(nèi)發(fā)作頻率≤1d計1分；從未發(fā)作計0分。中上腹痛和/或燒灼感綜合評分為疼痛程度和發(fā)作頻率評分之和，總分6分。④不良反應：治療8周后，比較兩組患者的不良反應發(fā)生情況，包括惡心、頭暈、頭痛、腹瀉、皮疹、口苦等癥狀。

1.4""療效判定

中上腹痛和/或燒灼感下降率（%）=（治療前綜合評分–治療后綜合評分）／治療前綜合評分×100%。中上腹痛和/或燒灼感下降率≥80%判定為顯效；60%≤中上腹痛和/或燒灼感下降率lt;80%判定為有效；lt;60%判定為無效。有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5""統(tǒng)計學方法

采用SPSS"24.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。符合正態(tài)分布的計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差（"）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析。計數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2""結(jié)果

2.1""兩組患者的綜合評分比較

治療前，兩組患者的綜合評分比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。治療4周和8周后，兩組患者的綜合評分均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），觀察組患者的綜合評分均顯著低于同期對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2""兩組患者的臨床療效比較

治療8周后，觀察組患者的治療有效率顯著高于對照組（χ2=7.600，P=0.006），見表2。

2.3""兩組患者的G-17水平比較

治療前，兩組患者的G-17水平比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。治療8周后，兩組患者的G-17水平均顯著低于本組治療前（Plt;0.05），且觀察組患者的G-17水平顯著低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4""兩組患者的不良反應發(fā)生情況比較

治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應。對照組患者出現(xiàn)惡心3例、頭暈3例，觀察組患者出現(xiàn)惡心4例、頭暈2例、腹瀉1例、口苦1例，兩組患者的不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.326，P=0.568）。

3""討論

EPS的發(fā)病與胃酸分泌增多、內(nèi)臟高敏感、感染幽門螺桿菌、胃竇和十二指腸運動協(xié)調(diào)失衡、心理和社會因素等多種因素有關[11-12]。EPS難以被徹底治愈，病程較長，病情易反復，給患者的身心帶來極大負擔，嚴重降低患者的生活質(zhì)量。目前，臨床治療EPS首選PPI。艾司奧美拉唑具有抑制胃酸分泌、起效快、作用時間長等優(yōu)點；不僅能抑制胃酸分泌，還具有保護胃黏膜的作用[13]。本研究中，對照組患者單用艾司奧美拉唑，其中上腹痛和/或燒灼感綜合評分顯著降低，表明PPI治療EPS具有較好的療效。但臨床上仍有部分EPS患者使用PPI治療無效或停藥后很快反復。針對此類患者中醫(yī)藥有獨特的優(yōu)勢。

中醫(yī)將EPS歸為“胃脘痛”，蓽鈴胃痛顆粒是治療“胃脘痛”的代表藥物[14]；主要成分包括川芎、蓽澄茄、延胡索（醋制）、大黃（酒制）、黃連、吳茱萸、香附（醋制）、香櫞、佛手、海蠣、瓦楞子，具有行氣活血、抗炎止痛的效果[15-17]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療4周和8周后的中上腹痛和/或燒灼感綜合評分均顯著低于對照組，且治療有效率顯著高于對照組。由此可見，艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆粒治療EPS的療效優(yōu)于單用艾司奧美拉唑。

G-17由G細胞分泌產(chǎn)生，具有刺激胃酸分泌的作用。G-17的分泌水平與胃部酸堿度通過負反饋方式相互調(diào)節(jié)[18]。PPI類藥物可抑制壁細胞H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，提高胃內(nèi)pH值，降低G-17水平[19-21]。治療8周后，對照組患者的G-17水平較治療前顯著下降，這與既往研究結(jié)果一致。劉敏[22]研究表明蓽鈴胃痛顆粒還可降低胃液酸度，對胃部有解痙鎮(zhèn)痛之作用。蓽鈴胃痛顆粒協(xié)同艾司奧美拉唑治療可發(fā)揮更強的抑制胃酸分泌作用，改善患者的臨床癥狀。同時，兩藥聯(lián)用并未增加藥物的不良反應，具有較高的安全性。

綜上，艾司奧美拉唑聯(lián)合蓽鈴胃痛顆?？蓞f(xié)同抑制胃酸分泌，顯著改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，且具有較高的安全性，值得臨床推廣應用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

[參考文獻]

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