[摘要] 目的 觀察本課題組研發(fā)的微種植體植入導(dǎo)板的臨床應(yīng)用效果，并比較其與對照組使用傳統(tǒng)方式進行微種植體植入的植入效果差異。方法 按照納入排除標準共計納入34 名患者，試驗側(cè)采用微種植體植入導(dǎo)板輔助微種植體的植入，共計植入34 枚微種植體。對照側(cè)參考植入術(shù)區(qū)影像片，依據(jù)操作者的經(jīng)驗進行微種植體的植入，共計植入34 枚微種植體，分析導(dǎo)板引導(dǎo)下的微種植體植入精確度，并對2 組微種植體的植入成功率進行比較。結(jié)果 試驗組植入成功率為97.06%，對照組植入成功率為82.35%，統(tǒng)計分析學(xué)結(jié)果顯示其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 本課題組研發(fā)的微種植體植入導(dǎo)板可提高微種植體植入成功率，值得進一步推廣臨床使用。

[關(guān)鍵詞] 微種植體； 導(dǎo)板； 成功率

[中圖分類號] R783.4 [文獻標志碼] A [doi] 10.7518/gjkq.2025030

微種植體支抗作為絕對支抗，在正畸臨床被廣泛應(yīng)用[1]。臨床上，微種植體支抗具有體積小、操作方便、支抗充足的優(yōu)勢。但其脫落率相對較高，這影響了其在正畸臨床中的普及程度。Papageorgiou等[2]對微種植體的植入失敗率進行Meta分析，并將微種植體植入失敗定義為植入后松動或脫落，結(jié)果發(fā)現(xiàn)微種植體的植入失敗率為13.5%。影響微種植體植入成功率的主要因素是植入的方向和位點、植入部位的骨質(zhì)情況、患者的口內(nèi)衛(wèi)生情況等[2-4]。傳統(tǒng)植入時，正畸醫(yī)生主要參考影像片及植入經(jīng)驗進行微種植體植入，其植入成功率很大程度上取決于操作者的經(jīng)驗水平。近年來，為提高微種植體植入成功率，微種植體植入導(dǎo)板逐漸被引入到正畸臨床。該類導(dǎo)板在制作時需收集患者的錐形束計算機斷層掃描（cone beam computedtomography，CBCT） 數(shù)據(jù)及口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)，并在數(shù)字化軟件上確定微種植體的植入位點及三維植入方向，但前述數(shù)字化導(dǎo)板存在諸如缺少軟組織數(shù)據(jù)以致影響導(dǎo)板就位精確度、引導(dǎo)部過短以致引導(dǎo)角度不充分、多軟件設(shè)計以致設(shè)計步驟繁瑣等問題[5-7]。

2019年，本課題組簡化導(dǎo)板設(shè)計流程，采用3Shape Implant Studio軟件結(jié)合3D打印機制作出一款微種植植入導(dǎo)板[8]。本試驗旨在將該導(dǎo)板應(yīng)用于正畸臨床，分析其植入精確度，并與傳統(tǒng)植入方式的微種植體植入成功率進行比較，以期為微種植體的臨床植入提供進一步的指導(dǎo)。

1 材料和方法

1.1 研究對象

選取2021年1月—2023年6月于空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院正畸科就診的正畸患者為研究對象。

納入標準：1） 需于上頜植入微種植體的患者；2） 年齡為16～45歲；3） 依從性好，能按時復(fù)診；4） 牙周健康，不吸煙，能嚴格進行口腔衛(wèi)生維護；5） 植入?yún)^(qū)骨量可，附著齦寬度足夠；6）身體健康，生長發(fā)育正常。排除標準：1） 近3個月內(nèi)接受可能影響骨代謝藥物治療的患者；2） 患有影響骨代謝疾病的患者；3） 依從性較差，不能按時復(fù)診的患者；4） 孕婦或哺乳期女性，近期有生育計劃的育齡婦女；5） 精神異常無行為自主能力；6） 拒絕接受CBCT檢查的患者。

最終納入患者34名，其中男性11名，女性23名，年齡18～35歲，平均26.5歲。本試驗經(jīng)空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院倫理委員會批準（批準號：IRB-REV-2019067）， 且已獲所有參與者的知情同意。

1.2 試驗方法

按照納入排除標準最終納入患者34名，共計植入微種植體68枚。每名患者隨機確定一側(cè)為試驗側(cè)，采用微種植體植入導(dǎo)板引導(dǎo)微種植體的植入，另一側(cè)為對照側(cè)，使用傳統(tǒng)植入方式進行微種植體的植入，即：參考植入術(shù)區(qū)影像片，依據(jù)操作者的經(jīng)驗進行微種植體的植入。所有患者均由同一名具有5年以上微種植體植入經(jīng)驗的臨床醫(yī)生進行操作。術(shù)中2組患者均選擇Ormco種植釘，尺寸為1.4 mm×8 mm，同一名患者兩側(cè)植入位置保持對稱一致，加力方向及力值保持一致，術(shù)后均采用同皮鏈即刻加力。

1.2.1 試驗側(cè)微種植體植入 試驗側(cè)采用微種植體植入導(dǎo)板協(xié)助微種植體進行植入，植入完成后，隨訪觀察6個月，觀察其松動脫落情況，計算其植入成功率。試驗流程如下。

1） 建立高精度三維軟硬組織模型。使用朗視大視野CBCT機收集患者的CBCT數(shù)據(jù)，保存為醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通訊（digital imaging and communicationsin medicine，DICOM） 格式。使用3ShapeTrios口內(nèi)掃描儀收集患者口內(nèi)軟組織數(shù)據(jù)。將CBCT數(shù)據(jù)及口掃數(shù)據(jù)導(dǎo)入3Shape Implant Studio軟件中，進行對齊重合，重建上下頜骨的三維模型。

2） 模擬微種植的植入位點及方向。在3ShapeImplant Studio軟件中選擇合適尺寸的微種植體，并按照以下原則進行微種植體植入位置的確定：①植入位點距離牙槽嵴頂5～7 mm，且盡量接近兩相鄰牙根的中線；②植入角度在冠狀面上與牙長軸呈60°～90°，在水平面與兩鄰牙牙根斷面長軸角平分線相重疊，以保證微種植體與兩側(cè)鄰牙根距離盡量相等（圖1）；③不破壞鄰近重要組織，如上頜竇及鄰牙牙根等。

3） 設(shè)計導(dǎo)板形態(tài)。在3Shape Implant Studio軟件中進行導(dǎo)板形態(tài)設(shè)計，導(dǎo)板包括固位部和引導(dǎo)部兩部分。導(dǎo)板的固位部與植入?yún)^(qū)域附近相鄰兩顆牙齒及其頰腭側(cè)形態(tài)相匹配，厚度為1.5 mm。引導(dǎo)部為管狀結(jié)構(gòu)，其方向和位置由設(shè)計的微種植體植入方向和位點確定，其長度為8 mm，內(nèi)徑為6.8 mm。引導(dǎo)部后期需嵌入氧化鋯導(dǎo)環(huán)，氧化鋯導(dǎo)環(huán)的外徑為6.5 mm，內(nèi)徑為4.5 mm，長度為8 mm。引導(dǎo)部內(nèi)徑略大于氧化鋯導(dǎo)環(huán)外徑，可保證導(dǎo)環(huán)順利嵌入引導(dǎo)部，作為整體共同引導(dǎo)微種植體的植入。氧化鋯導(dǎo)環(huán)內(nèi)徑稍大于微種植體手柄的外徑，可減少種植手柄在進入時的摩擦阻力。

4） 導(dǎo)板制作。設(shè)計完成的導(dǎo)板經(jīng)formlabs23D打印機打印制作完成，導(dǎo)板材料為樹脂，其中氧化鋯導(dǎo)環(huán)部分經(jīng)由吉爾巴赫Ceramill Motion2計算機輔助設(shè)計和計算機輔助制造（computer aideddesign and computer aided manufacturing， CAD/CAM） 研磨機切削制作完成（圖2）。

5） 導(dǎo)板的臨床應(yīng)用。導(dǎo)板制作完成后，需在口內(nèi)先行試戴調(diào)整，再進行微種植體的植入。操作者根據(jù)導(dǎo)板引導(dǎo)部確定的位點及方向進行植入，植入過程中嚴格遵守?zé)o菌操作流程，術(shù)后拍攝曲面斷層片觀察微種植體植入位置。囑患者術(shù)后使用漱口水2周，并要求患者每隔6周復(fù)診1次，連續(xù)觀察6個月，如有松動或脫落則計為失敗，最終計算其植入成功率。

1.2.2 對照側(cè)微種植體植入 對照側(cè)采用傳統(tǒng)微種植體植入方式，參考CBCT所示三維牙根位置，使用探針定位植入位點，隨后依據(jù)操作者經(jīng)驗進行微種植植入，植入過程嚴格遵守?zé)o菌操作流程，術(shù)后拍攝曲面斷層片觀察微種植體植入位置。所植種植體使用皮鏈即刻加力，且加力方式及力值大小與試驗組保持一致。術(shù)后常規(guī)使用漱口水2周，每隔6周復(fù)診1次，連續(xù)觀察6個月，如有松動脫落則計為失敗，計算對照側(cè)植入成功率。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 26.0 軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，卡方檢驗比較2組植入成功率的差異，檢驗水準設(shè)置為α=0.05。

2 結(jié)果

試驗組34例患者共計植入34枚種植釘，在6個月的隨訪觀察中微種植體有1枚發(fā)生松動脫落，植入成功率為97.06%。對照側(cè)共計植入34枚種植釘，在6個月的隨訪觀察中顯示其中6枚發(fā)生松動或脫落，植入成功率為82.35%，對2組的植入成功率進行統(tǒng)計學(xué)分析，采用卡方檢驗比較2組植入成功率的差異，χ2=14.492，Plt;0.05，2組植入成功率的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

作為絕對支抗，微種植體在正畸臨床上被廣泛應(yīng)用[9]。研究[10]表明：導(dǎo)致微種植體植入失敗的主要原因是微種植體距離牙根過近。當(dāng)微種植體距離牙根過近時，會導(dǎo)致種植體周圍骨重建不足，影響微種植體植入的穩(wěn)定性。并可導(dǎo)致牙根及其周圍組織受到損傷，甚至引起微種植體折斷[11]。傳統(tǒng)植入時，正畸醫(yī)生一般參考植入術(shù)區(qū)影像片進行植入，但該種植入方式的成功率與操作者的臨床經(jīng)驗密切相關(guān)。為增加微種植體植入成功率，微種植體植入導(dǎo)板被研發(fā)并應(yīng)用于正畸臨床。

最初，正畸醫(yī)生借助金屬絲對微種植體的植入進行協(xié)助定位，但金屬絲只能在二維方向上協(xié)助植入位點的確定。金屬絲本身所在的位置[12-13]或金屬絲末端彎制的絲圈[14]可在微種植體的植入過程中協(xié)助定點。但這些二維定位裝置無法對植入的方向和角度提供向?qū)?，只能由操作者在術(shù)中憑借自身經(jīng)驗確定。這類導(dǎo)板的優(yōu)點是容易制作，成本較低；缺點是精確度較低，無法對植入的方向提供引導(dǎo)。隨后，基于石膏模型及二維X線片設(shè)計制作的三維導(dǎo)板被應(yīng)用于臨床[15-16]，導(dǎo)板在制作時，其固位部為與石膏模型相匹配的樹脂托盤；引導(dǎo)部則由導(dǎo)管組成，導(dǎo)管所確定的植入位點及方向由操作者按照微種植體的植入要求在石膏模型上進行確定，最后拍攝二維X線片進行確認。這類導(dǎo)板既可以提供植入位點又可以提供植入方向，但由于該類導(dǎo)板所確定的三維方向是以二維X線片為基礎(chǔ)的，因此其精確度仍較低。同時，傳統(tǒng)石膏模型在制取過程中存在脫模、變形及損壞的可能，影響導(dǎo)板的實際就位，進而可影響微種植體植入的精確度及成功率。為了更精確地定位微種植體植入位點及引導(dǎo)其三維植入方向，避免微種植體損傷重要解剖結(jié)構(gòu)。基于CBCT技術(shù)及口內(nèi)掃描技術(shù)的數(shù)字化導(dǎo)板被逐漸應(yīng)用到正畸臨床，該類導(dǎo)板可通過數(shù)字化軟件整合患者的軟硬組織信息并進行導(dǎo)板設(shè)計。相較于傳統(tǒng)的石膏模型及二維X線影像，CBCT技術(shù)可提供更加精確的三維組織信息，避免破壞重要解剖結(jié)構(gòu)。相較于石膏模型，數(shù)字化技術(shù)可提供更加精確的軟組織信息及牙齒信息，有利于導(dǎo)板順利就位，保證微種植體的精確植入。2007年，Kim等[17]參考CBCT設(shè)計了三維數(shù)字化導(dǎo)板，協(xié)助微種植體進行精準植入，但該導(dǎo)板在設(shè)計時缺少軟組織口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)，因此其精確度仍然受到限制。2018年，陳妍曲等[18] 結(jié)合CBCT 數(shù)據(jù)及口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)， 使用Mimicis軟件結(jié)合3-matic軟件進行導(dǎo)板設(shè)計。在設(shè)計該導(dǎo)板時，由于Mimics軟件內(nèi)無微種植體模型，因此只能選擇與微種植體直徑及長度相一致的柱狀體代替微種植體進行模擬植入，與實際微種植體的錐狀結(jié)構(gòu)不符。導(dǎo)板的引導(dǎo)部依據(jù)該柱狀體生成，最終其長度為3 mm，內(nèi)徑為1.8 mm。該導(dǎo)板引導(dǎo)部長度不足，且其內(nèi)徑只與微種植體頸部直徑相匹配，因此在引導(dǎo)微種植體植入時其精確度仍受到影響。相較于前述導(dǎo)板，本課題組導(dǎo)板在設(shè)計時，簡化導(dǎo)板制作流程，只采用3Shape ImplantStudio一款軟件進行導(dǎo)板設(shè)計，降低技術(shù)要求，便于臨床推廣。該軟件內(nèi)置多種微種植體數(shù)據(jù)，可精確模擬微種植體植入。同時，本導(dǎo)板引導(dǎo)部尺寸與種植手柄末端袖口部分的外徑相匹配，引導(dǎo)部內(nèi)置氧化鋯導(dǎo)環(huán)，可降低種植手柄與引導(dǎo)部間的摩擦力，便于臨床植入進行。引導(dǎo)部長度增加，可保證種植手柄在攜帶微種植體后仍可被充分引導(dǎo)，且由于引導(dǎo)部尺寸遠大于微種植體，可保證種植結(jié)束后導(dǎo)板易于脫位。

臨床上，應(yīng)用微種植體導(dǎo)板有利于提高微種植體植入成功率。孫應(yīng)明等[19]比較了傳統(tǒng)二維導(dǎo)向絲的植入成功率和數(shù)字化軟件設(shè)計出的三維導(dǎo)板的植入成功率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：使用二維導(dǎo)向絲組的植入成功率為76.3%，使用數(shù)字化軟件設(shè)計出的三維導(dǎo)板組的植入成功率為94.7%。Al-Suleiman等[20]對傳統(tǒng)二維導(dǎo)向絲的植入成功率和基于二維X線片設(shè)計的三維導(dǎo)板的植入成功率進行比較，得出結(jié)論：使用二維導(dǎo)向絲組的植入成功率為75%，使用基于二維X線片設(shè)計的三維導(dǎo)板組的成功率為95%。王家艷等[21]的研究表明：不使用導(dǎo)板組的植入成功率為70%，使用基于二維X線片設(shè)計的三維導(dǎo)板的植入成功率為95%。本試驗比較了不使用導(dǎo)板組及使用三維導(dǎo)板組的植入成功率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：使用導(dǎo)板組的植入成功率為97.06%，不使用導(dǎo)板組的植入成功率為82.5%。臨床上，不使用導(dǎo)板的植入成功率與操作者的臨床經(jīng)驗緊密相關(guān)，使用導(dǎo)板利于初學(xué)者提高微種植體的植入成功率。

試驗結(jié)果表明：本課題組所研發(fā)的新型微種植體植入導(dǎo)板，有效提升了微種植體植入的成功率，具備在臨床進一步推廣應(yīng)用的價值與潛力。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。

4 參考文獻

[1] Yahya MF， Wang GM， Nimbalkar S. Orthodontic

treatment with miniscrew anchorage： analysis of

quality of information on YouTube[J]. Am J Orthod

Dentofacial Orthop， 2023， 164（1）： 97-105.

[2] Papageorgiou SN， Zogakis IP， Papadopoulos MA.

Failure rates and associated risk factors of orthodontic

miniscrew implants： a meta-analysis[J]. Am J Orthod

Dentofacial Orthop， 2012， 142（5）： 577-595.e7.

[3] Palone M， Darsiè A， Maino GB， et al. Analysis of biological

and structural factors implicated in the clinical

success of orthodontic miniscrews at posterior

maxillary interradicular sites[J]. Clin Oral Investig，

2022， 26（4）： 3523-3532.

[4] Xin YL， Wu YK， Chen C， et al. Miniscrews for orthodontic

anchorage： analysis of risk factors correlated

with the progressive susceptibility to failure

[J]. Am J Orthod Dentofacial Orthop， 2022， 162（4）：

e192-e202.

[5] Morea C， Dominguez GC， Wuo ADOV， et al. Surgical

guide for optimal positioning of mini-implants

[J]. J Clin Orthod， 2005， 39（5）： 317-321.

[6] Morea C， Hayek JE， Oleskovicz C， et al. Precise insertion

of orthodontic miniscrews with a stereolithographic

surgical guide based on cone beam computed

tomography data： a pilot study[J]. Int J Oral

Maxillofac Implants， 2011， 26（4）： 860-865.

[7] Cousley RR， Parberry DJ. Surgical stents for accurate

miniscrew insertion[J]. J Clin Orthod， 2006， 40

（7）： 412-417， 419.

[8] 唐睿， 孫建偉， 李成華， 等. 一種新型3D 打印正畸

微小種植體導(dǎo)板[J]. 口腔醫(yī)學(xué)研究， 2019， 35（12）：

1157-1161.

Tang R， Sun JW， Li CH， et al. A new type of 3D

printed orthodontic microimplant template[J]. J Oral

Sci Res， 2019， 35（12）： 1157-1161.

[9] Choi SH， Jeon JY， Lee KJ， et al. Clinical applications

of miniscrews that broaden the scope of nonsurgical

orthodontic treatment[J]. Orthod Craniofac

Res， 2021， 24（Suppl 1）： 48-58.

[10] Zhang ST， Choi Y， Li W， et al. The effects of cortical

bone thickness and miniscrew implant root proximity

on the success rate of miniscrew implant： a

retrospective study[J]. Orthod Craniofac Res， 2022，

25（3）： 342-350.

[11] Oh SH， Lee SR， Choi JY， et al. Geometry of anchoring

miniscrew in the lateral palate that support a tissue

bone borne maxillary expander affects neighboring

root damage[J]. Sci Rep， 2021， 11（1）： 19880.

[12] Maino BG， Maino G， Mura P. Spider Screw： skeletal

anchorage system[J]. Prog Orthod， 2005， 6（1）：

70-81.

[13] Kravitz ND， Kusnoto B， Hohlt WF. A simplified

stent for anterior miniscrew insertion[J]. J Clin Orthod，

2007， 41（4）： 224-226.

[14] Sharma K， Sangwan A. K. s. Micro-implant placement

guide[J]. Ann Med Health Sci Res， 2014， 4

（suppl 3）： S326-S328.

[15] Suzuki EY， Buranastidporn B. An adjustable surgical

guide for miniscrew placement[J]. J Clin Orthod，

2005， 39（10）： 588-590.

[16] Takahashi M， Park JH， Uzuka S， et al. Modified surgical

stent for accurate TAD placement[J]. J Clin Pediatr

Dent， 2018， 42（6）： 465-468.

[17] Kim SH， Choi YS， Hwang EH， et al. Surgical positioning

of orthodontic mini-implants with guides

fabricated on models replicated with cone-beam

computed tomography[J]. Am J Orthod Dentofacial

Orthop， 2007， 131（4 Suppl）： S82-S89.

[18] 陳妍曲， 唐敏， 黃旋平， 等. 高精度三維整合牙頜模

型個體化微種植體手術(shù)導(dǎo)板的計算機輔助設(shè)計與

制作[J]. 中國組織工程研究， 2018， 22（10）： 1529-

1533.

Chen YQ， Tang M， Huang XP， et al. The computeraided

design and manufacturing of individualized

miniscrew surgical guides based on a high-precision

three-dimensional integrated digital maxillodental

model[J]. Chin J Tissue Eng Res， 2018， 22（10）： 1529-

1533.

[19] 孫應(yīng)明， 張夢潔， 王曉波. 三維模板定位引導(dǎo)正畸

微種植體植入的成功率[J]. 中國組織工程研究與

臨床康復(fù)， 2011， 15（39）： 7247-7250.

Sun YM， Zhang MJ， Wang XB. Success rate of orthodontic

micro-implant implantation guided by

threedimensional template positioning[J]. Chin J

Tissue Eng Res， 2011， 15（39）： 7247-7250.

[20] Al-Suleiman M， Shehadah M. AUSOM： a 3D placement

guide for orthodontic mini-implants[J]. Orthodontics，

2011， 12（1）： 28-37.

[21] 王家艷， 張棟梁， 李夢華. 三維導(dǎo)航微螺釘種植輔

助定位裝置的設(shè)計及臨床應(yīng)用[J]. 中國組織工程

研究與臨床康復(fù)， 2009， 13（13）： 2593-2596.

Wang JY， Zhang DL， Li MH. Design and clinical application

of three-dimensional navigation microscrew

implantation auxiliary positioning device[J].

Chin J Tissue Eng Res， 2009， 13（13）： 2593-2596.

（ 本文編輯 王姝 ）