開(kāi)封后沒(méi)用過(guò)幾次的滴眼液、只用了不到一半的止疼藥膏、孩子上次發(fā)熱沒(méi)喝完的退熱藥……這些藥品你還會(huì)用嗎？根據(jù)之前的生活經(jīng)驗(yàn)，大多數(shù)人還是會(huì)繼續(xù)用的，不是因?yàn)樯岵坏?，而是因?yàn)檫@些藥品還在有效期內(nèi)。但是，這種做法科學(xué)嗎？今天，我們簡(jiǎn)單地了解一下。

一、藥品的有效期

我們先說(shuō)說(shuō)藥品的有效期。有效期是指藥品在一定貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，通常標(biāo)注在藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上。

國(guó)產(chǎn)藥品有效期的標(biāo)注方法有幾種情況（見(jiàn)表1）：

二、藥品使用期限

但是，藥品在有效期內(nèi)不代表就可以正常使用。這是為什么呢？此時(shí)就需要介紹另一個(gè)概念—使用期限。

使用期限是指藥品在原有的穩(wěn)定性發(fā)生變化后（如多劑量包裝藥品首次開(kāi)啟后、藥品在使用前進(jìn)行了稀釋或復(fù)溶、藥品經(jīng)重新包裝或藥物經(jīng)配制后），仍能被使用的期限。對(duì)于未開(kāi)封的藥物，只要在規(guī)定條件下貯存，使用期限一般以說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效期為準(zhǔn)；但是，首次開(kāi)啟后，其中發(fā)生物理化學(xué)降解和被污染的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)增加，導(dǎo)致藥品開(kāi)封后的使用期限遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于有效期。這點(diǎn)在過(guò)去經(jīng)常會(huì)被忽視。

“首次開(kāi)啟”一般指破壞最小包裝單元。若未破壞最小包裝單元（比如僅拆封外包裝），如鋁塑泡罩包裝中的膠囊及片劑、錫箔袋中的顆粒劑及散劑，仍可在標(biāo)注的有效期內(nèi)使用。所以，在這種情況下拆開(kāi)外包裝盒，并不算是真正的首次開(kāi)啟，只有拆開(kāi)了包裝盒內(nèi)接觸到藥品的錫箔袋才算是首次開(kāi)啟。

可見(jiàn)，很多藥品開(kāi)封后有效期就變了，但說(shuō)明書(shū)上往往只有有效期，很少有開(kāi)封后的保質(zhì)時(shí)間。那么，藥品開(kāi)封后的使用期限到底是多久呢？這個(gè)需要具體情況具體分析，因?yàn)樗幤返陌b、劑型、種類不同，開(kāi)封后的使用期限也不同，并沒(méi)有確定的時(shí)限。

1.根據(jù)包裝判斷使用期限

（1）對(duì)于獨(dú)立包裝的藥品，如板裝膠囊、板裝片劑、袋裝顆粒等，這些藥品一般都被封裝在獨(dú)立的包裝里，不會(huì)和外面的空氣接觸，在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，可以使用到有效期。

（2）對(duì)于非獨(dú)立包裝的藥品，如瓶裝藥片，一般建議在開(kāi)封后半年內(nèi)用完，而且一旦藥品出現(xiàn)外觀、氣味、顏色、形狀的改變，就不能再使用了。如果將片劑或膠囊重新包裝于單劑量容器，使用期限為重新包裝后的6個(gè)月內(nèi)或者是原包裝剩余有效期的25%，選兩者中的更短者。但是，如果在后續(xù)使用期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有異常變色、非外力破碎等情形，則剩余藥品應(yīng)立即丟棄。

這里重點(diǎn)說(shuō)說(shuō)硝酸甘油片。根據(jù)《硝酸酯在心血管疾病中規(guī)范化應(yīng)用的專家共識(shí)》，硝酸甘油片需要避光保存于密閉的棕色小玻璃瓶中，每3個(gè)月更換1瓶新藥。如果需要長(zhǎng)期隨身攜帶，因?yàn)槿梭w體溫較高，建議每攜帶1個(gè)月后便更換一次。

2.根據(jù)劑型判斷使用期限

（1）外用制劑：眼用制劑、鼻用制劑、耳用制劑、涂劑、涂膜劑等在啟用后，最多可使用4周。

由于滴眼液存在單劑量包裝和多劑量包裝之分，開(kāi)封后的使用期限也存在差別。單劑量眼用制劑不含防腐劑，開(kāi)封后極容易受污染，從安全性角度考慮，開(kāi)封后只能使用1次，最多不超過(guò)1天。多劑量眼用制劑開(kāi)啟后的有效期差異大，一般標(biāo)準(zhǔn)為28天、4周或者30天，也有最長(zhǎng)標(biāo)注12周，最短標(biāo)注7天。如說(shuō)明書(shū)中未明確規(guī)定開(kāi)封后的使用期限，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）規(guī)定：除另有規(guī)定外，眼用制劑在啟用后最多可使用4周。

用于過(guò)敏性鼻炎治療的糠酸莫米松鼻噴霧劑等也比較特殊，這種密閉型藥物目前還沒(méi)有統(tǒng)一的指導(dǎo)意見(jiàn)來(lái)規(guī)定開(kāi)封后的使用時(shí)間，只能具體問(wèn)題具體分析。比如，部分國(guó)家和地區(qū)的官方機(jī)構(gòu)給出了當(dāng)?shù)厥惺鄣目匪崮姿杀菄婌F劑開(kāi)封后最多使用75天的建議；但國(guó)內(nèi)暫無(wú)此類的官方推薦，建議遵醫(yī)囑使用。

（2）注射劑：如胰島素，藥品說(shuō)明書(shū)明確規(guī)定2～8℃保存；但拆封使用后，真正使用期限就變成28天左右（具體天數(shù)根據(jù)說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行），且無(wú)需再冷藏。需要強(qiáng)調(diào)的是，儲(chǔ)藏溫度不能超過(guò)30℃。

（3）口服液體制劑：口服溶液、糖漿劑、混懸劑等，因易滋生細(xì)菌，性質(zhì)也相對(duì)不夠穩(wěn)定，建議在室內(nèi)常溫下保存1個(gè)月；如說(shuō)明書(shū)有詳細(xì)指引，應(yīng)遵照說(shuō)明書(shū)的有效期執(zhí)行。一些需加水配制成混懸液后再服用的多劑量制劑，其配置好后的保存時(shí)間應(yīng)參考說(shuō)明書(shū)。比如，克拉霉素干混懸劑配置好后可于室溫下保存14天；而磷酸奧司他韋干混懸劑配置好后只能在25℃室溫內(nèi)保存10天，2～8℃冷藏則可保存17天。

（4）霧化吸入用藥：一些有外包裝的吸入用藥，如吸入用硫酸沙丁胺醇、特布他林霧化液或布地奈德混懸液等，打開(kāi)外包裝后，單劑量小瓶應(yīng)避光保存，并在3個(gè)月內(nèi)使用。單劑量小瓶打開(kāi)后建議立即使用，每次吸入治療時(shí)應(yīng)使用一個(gè)新的單劑量小瓶。

藥品的使用期限取決于藥品開(kāi)啟后的穩(wěn)定性，而環(huán)境溫度、空氣中的水分、光照等都會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性。由于每個(gè)家庭對(duì)開(kāi)啟后藥品的保存條件不盡相同，因此很難對(duì)藥品規(guī)定一個(gè)統(tǒng)一而確切的使用期限。但是，當(dāng)再次使用已開(kāi)啟的藥品時(shí)，應(yīng)首先對(duì)藥品性狀進(jìn)行判斷，若無(wú)法判斷藥品是否變質(zhì)，建議不要使用。

藥師小貼士

（1）建議每3～6個(gè)月清理一次藥品，及時(shí)處理掉變質(zhì)的藥品。任何藥品（無(wú)論貴賤），一旦出現(xiàn)外觀、氣味、顏色、形狀的改變，都應(yīng)果斷丟棄！

（2）認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，按照說(shuō)明書(shū)上的要求儲(chǔ)存藥品。

（3）藥品使用過(guò)程中注意防止污染，如液體制劑不要對(duì)著瓶口直飲，需使用干凈的量杯取適量藥液服用，并在用完后清洗量杯，晾干備用。

（4）藥品開(kāi)封后，可在包裝上注明開(kāi)封時(shí)間，以便下次服用時(shí)清楚知道藥物是否超過(guò)使用期限。

（5）藥品開(kāi)封后，不要丟棄外包裝盒及說(shuō)明書(shū)。