近日，國家醫(yī)保局發(fā)布第十批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果，62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，多款擬中選藥品的超低價格引發(fā)社會關(guān)注。

一問：3分錢一片的阿司匹林能吃嗎

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是阿司匹林腸溶片的中選企業(yè)?！鞍⑺酒チ值纳a(chǎn)工藝成熟，成本相對穩(wěn)定，（每片）3.4分錢中標(biāo)可以保質(zhì)保量滿足集采供應(yīng)?！痹摴鞠嚓P(guān)負責(zé)人說。

阿司匹林的主要成分是乙酰水楊酸。根據(jù)中國報告大廳數(shù)據(jù)，水楊酸市場價格區(qū)間大約在每噸11000元至13000元，即每公斤11元至13元。國內(nèi)一些化工服務(wù)平臺顯示，阿司匹林原料藥市場價格約為每公斤30元。

“我們能夠做到在保證藥品質(zhì)量的前提下，實現(xiàn)以量換價、薄利多銷?！本┬滤帢I(yè)相關(guān)負責(zé)人說，集采帶來的生產(chǎn)批量，使得產(chǎn)品在包衣等關(guān)鍵生產(chǎn)工序上效率提升，降低了損耗和檢測成本。較大規(guī)格包裝也有效控制了包裝成本。

二問：仿制藥一致性評價會不會變成“一次性評價”

對于過評品種的監(jiān)管，一直是藥品監(jiān)管部門的重點工作。近年來，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布一系列管理辦法和技術(shù)指導(dǎo)原則，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照通過一致性評價的工藝處方進行生產(chǎn)，并嚴(yán)格按要求進行變更申報。

與此同時，國家藥監(jiān)局每年組織各地藥監(jiān)部門完成對集采中選企業(yè)的全覆蓋檢查和對中選品種的全覆蓋抽檢。自2019年至今，已經(jīng)覆蓋了前九批集采全部國產(chǎn)品種涉及的600余家企業(yè)。

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，針對第十批集采的重點企業(yè)和重點品種，藥監(jiān)部門將繼續(xù)組織做好上述兩個“全覆蓋”檢查。同時，將對部分高風(fēng)險品種（如價格過低品種）加強檢查力度，確保藥品質(zhì)量。

三問：集采中選藥在臨床使用中的療效有保證嗎

2023年3月，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院牽頭啟動了針對第四、五批集采中選藥品的臨床療效與安全性真實世界評價研究，在不限定臨床干預(yù)措施的情況下，關(guān)注藥物在實際診療環(huán)境下的治療效果。

研究課題組組長、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師張?zhí)m介紹，該研究遴選了26個具有代表性、臨床應(yīng)用廣泛的藥品品種，共納入全國21個省份59家三級甲等醫(yī)療機構(gòu)的6萬余例患者臨床診療數(shù)據(jù)?！敖Y(jié)果表明，此次評價的26個集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和不良反應(yīng)方面無統(tǒng)計學(xué)差異?！睆?zhí)m說。

截至目前，對集采中選藥品的幾輪真實世界評價研究，已覆蓋近百家三甲醫(yī)院30萬名患者的真實臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均顯示仿制藥與原研藥藥效一致。

四問：集采藥品大幅降價，企業(yè)還有錢、有意愿創(chuàng)新嗎

創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高。有公眾擔(dān)憂，集采藥品“壓價過狠”，會減少藥企營收，間接影響企業(yè)在創(chuàng)新上的投入和生產(chǎn)積極性。

石藥控股集團有限公司參與過全部10次國家藥品集采，總計中標(biāo)48個品種。該公司負責(zé)人說，參加集采的這些年，企業(yè)的研發(fā)投入增加了兩倍多，2023年研發(fā)投入約50億元，占成藥銷售的約20%，目前在研創(chuàng)新藥項目130余個。

“集采產(chǎn)品能夠充分利用現(xiàn)有產(chǎn)能貢獻穩(wěn)定的現(xiàn)金流，利潤支撐還是要依賴創(chuàng)新藥，所以在創(chuàng)新力度上我們還會持續(xù)加大?！笔幖瘓F負責(zé)人說。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰說，醫(yī)?；鹦枰陬A(yù)算約束下，優(yōu)化資源配置，提升人民健康福利。這就需要合理降低成熟藥品在醫(yī)保藥品支出中的比重，以增加對更多更具臨床價值的創(chuàng)新藥的支出比重，為創(chuàng)新藥創(chuàng)造空間，提高人民整體健康福利。

（據(jù)新華社2024.12.31訊）