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        電子煙出口主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的政策研究與風(fēng)險(xiǎn)分析

        2025-01-23 00:00:00游勇來(lái)潘芳姚永祺渠嘯黎天勇張海燕劉青賴俊鋒杜江
        中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化 2025年1期

        摘 要:電子煙作為新型煙草,廣泛受到消費(fèi)者青睞。近年來(lái)中國(guó)已經(jīng)成為了全球電子煙產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)基地,聚集了全球90%以上的電子煙產(chǎn)能,電子煙出口市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。本文通過(guò)對(duì)電子煙出口主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的政策法規(guī)梳理分析并提出風(fēng)險(xiǎn)防控點(diǎn),旨在為電子煙生產(chǎn)企業(yè)充分掌握出口目的國(guó)的監(jiān)管政策,不斷規(guī)范原料選擇、添加劑使用、電池安全、口味標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)準(zhǔn)等因素的質(zhì)量控制,不斷提升電子煙中國(guó)制造的國(guó)際品牌影響力,對(duì)擴(kuò)大中國(guó)電子煙持續(xù)有效出口具有一定的指導(dǎo)意義。

        關(guān)鍵詞:電子煙,政策法規(guī),政府監(jiān)管

        DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2025.01.045

        0 引 言

        電子煙作為新型煙草,廣泛受到消費(fèi)者青睞,是一種與傳統(tǒng)可燃煙草相對(duì)應(yīng)的減害產(chǎn)品。近年來(lái)中國(guó)已經(jīng)成為了全球電子煙產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)基地,聚集了全球90%以上的電子煙產(chǎn)能,電子煙出口市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),主要貿(mào)易國(guó)家或地區(qū)是美國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、俄羅斯、中東地區(qū)等,其中美國(guó)是我國(guó)出口額最大國(guó)家。經(jīng)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì),2022年全年,中國(guó)出口的電子煙彈部分總貨值為443.2億人民幣;個(gè)人霧化設(shè)備4.4億臺(tái),總貨值為217.6億人民幣。2023年全年,中國(guó)出口的電子煙彈總貨值為574.1億元人民幣,較去年同期增長(zhǎng)29.54%;個(gè)人霧化設(shè)備貨值205.4億元人民幣,較去年同期下降5.61%。貿(mào)易國(guó)/地區(qū)從2022年的146個(gè)增長(zhǎng)至2023年的163個(gè)[1]。全球各個(gè)國(guó)家對(duì)電子煙的市場(chǎng)監(jiān)管政策有所差別。既有國(guó)家嚴(yán)格禁止電子煙在本國(guó)銷售,也有國(guó)家對(duì)電子煙的監(jiān)管政策不夠明朗或處于空白[2]。

        為推動(dòng)電子煙產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,幫助企業(yè)了解主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)電子煙的監(jiān)管政策、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、上市合規(guī)等要求和差異,為我國(guó)新型煙草制品引領(lǐng)國(guó)際質(zhì)量保駕護(hù)航,打破國(guó)際貿(mào)易壁壘,提高我國(guó)電子煙海外市場(chǎng)的占有率和競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大出口。我單位組織技術(shù)貿(mào)易壁壘研究團(tuán)隊(duì)承擔(dān)本課題,對(duì)主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的電子煙法律法規(guī)進(jìn)行深入研究對(duì)比并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,對(duì)電子煙出口提出可行性建議,減少跨境貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn),提升產(chǎn)品質(zhì)量并實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康發(fā)展。

        1 出口主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的電子煙政策法規(guī)

        1.1 美國(guó)

        1.1.1 法律法規(guī)

        美國(guó)的電子煙監(jiān)管是由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)負(fù)責(zé)的。重要的法律法規(guī)[3]有:《最終法規(guī)》(Deeming Regulation)、《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)、《煙草上市前申請(qǐng)和記錄保存要求》(Premarket TobaccoApplications and Recordkeeping Requirements)、《香煙包裝和廣告必要的警告》(Required Warnings forCigarette Packages and Advertisements)等。其中《最終法規(guī)》(Deeming Regulation)將所有電子霧化產(chǎn)品納入煙草產(chǎn)品范圍,F(xiàn)DA將所有的符合的電子霧化產(chǎn)品納入到煙草產(chǎn)品范圍,可以合法地對(duì)新型煙草制品進(jìn)行監(jiān)管。該法規(guī)對(duì)新型煙草制品的生產(chǎn)、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、廣告、銷售、促銷等制定了一系列的指導(dǎo)性條例和最終條例。

        1.1.2 注冊(cè)流程和要求

        2020年9月9日起,美國(guó)FDA開(kāi)始執(zhí)行煙草預(yù)制品上市申請(qǐng)制度PMTA(全稱為Premarket TobaccoApplication),要求包括新型電子煙在內(nèi)的所有煙草產(chǎn)品都需要先提交PMTA申請(qǐng),經(jīng)FDA審批后,才能合法在美國(guó)上市銷售,如圖1所示。

        煙草制品上市前申請(qǐng)(PMTA)必須滿足“最終煙草制品上市前申請(qǐng)”規(guī)則:煙草制品上市前申請(qǐng)和記錄保存要求中所述的內(nèi)容和格式要求。

        申請(qǐng)PMTA所提供材料包括但不限于:一般信息、描述性信息、產(chǎn)品樣品、營(yíng)銷計(jì)劃描述和產(chǎn)品標(biāo)簽、符合21 CFR第25部分的環(huán)評(píng)報(bào)告和聲明、摘要/總結(jié)、產(chǎn)品配方、制造記錄、健康風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查、對(duì)其他個(gè)別人群的影響和確認(rèn)聲明。除此之外,煙草制品上市前申請(qǐng)的要求包括提交FDA 4057表-煙草制品上市前申請(qǐng)(PMTA)申報(bào)表和FDA 4057b表-煙草制品上市前申請(qǐng)制品分組數(shù)據(jù)表;上市前應(yīng)用審查期間需提供煙草制品的HPHCs分析報(bào)告、毒理學(xué)分析報(bào)告、化學(xué)指標(biāo)檢測(cè)、行為學(xué)分析報(bào)告、生產(chǎn)信息報(bào)告、環(huán)境評(píng)估報(bào)告、UL認(rèn)證、市場(chǎng)計(jì)劃和臨床分析報(bào)告等。

        1.2 歐盟

        1.2.1 法律法規(guī)

        歐盟電子煙的監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)和歐盟委員會(huì)(European Commission)。歐盟TPD認(rèn)證,全稱Tobacco Products Directive,是歐盟新煙草制品指令,所有電子煙產(chǎn)品的進(jìn)口商和生產(chǎn)商的相關(guān)流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),都必須符合TPD的規(guī)定,并接受TPD的第20章的規(guī)范管理,否則可能會(huì)面臨禁售、罰沒(méi)或者退回等處罰。

        歐盟及其成員國(guó)關(guān)于電子煙的重要法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)[4]有:《煙草產(chǎn)品指令》(Tobacco ProductsDirective,2014/40/ EU)、《歐洲關(guān)于與食品進(jìn)行直接或間接接觸的材料和電器的規(guī)定》( EC) No.1935/2004(適用于還沒(méi)有相應(yīng)食品級(jí)法規(guī)的歐盟成員國(guó),各成員國(guó)在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國(guó)的食品級(jí)法規(guī))、法國(guó)AFNOR XP D90-300-3:2021電子煙煙霧測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、法國(guó)DGCCRFFrench Decree 2007-766、德國(guó)LFGB《食品和日用品法規(guī)》(section 30、31、32)、RoHs指令、EMC指令、CLP法規(guī)-PCN-UFI-SDS (EU) 2020/1677、ECNo1272/2008、REACH-SVHS、電池指令2006/66/EC、電池安全I(xiàn)EC/EN62133、包裝指令94/62/EC、電池UN38.3《 IATA的鋰電池運(yùn)輸指南》等。

        在產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)方面,電子煙產(chǎn)品需要滿足以下基本的必要材料和硬性標(biāo)準(zhǔn):

        (1)產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含制造商名稱和聯(lián)系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、尼古丁劑量攝入量信息、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述、產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明等內(nèi)容。

        (2)含有尼古丁的煙液僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過(guò)10 mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2 mL。

        (3)含有尼古丁的煙液中,尼古丁含量不得超過(guò)20 mg/mL;在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。

        對(duì)于制造商(代理商),TPD指令明確提到,歐盟境外的制造商在歐盟銷售電子煙產(chǎn)品,必須任命歐盟境內(nèi)的自然人或者法人為其代表。

        1.2.2 注冊(cè)(上市)流程

        根據(jù)TPD指令,歐盟電子煙產(chǎn)品在上市前6個(gè)月需要進(jìn)行注冊(cè),提交包括制造商名稱、聯(lián)系方式、成分清單及釋放物含量、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、尼古丁劑量攝入量信息、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述等在內(nèi)的詳細(xì)信息[5]。

        此外,電子煙產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售前,還需要滿足《TPD(煙草產(chǎn)品指令)測(cè)試及通告》(2014/40/EU)標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并完成如歐盟毒物中心CLPPCN-UFI的檢測(cè)、基于電氣安全的RoHs、EMC檢測(cè)和CE認(rèn)證等檢測(cè)認(rèn)證項(xiàng)目。

        (網(wǎng)址https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi)

        TPD注冊(cè)、審查流程如圖2所示。

        1.3 英國(guó)

        1.3.1 法律法規(guī)

        英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(M e d i c i n e sand Healthcare products Regulatory Agency,簡(jiǎn)稱MHRA)是英國(guó)關(guān)于大不列顛及北愛(ài)爾蘭含尼古丁電子煙產(chǎn)品(電子煙和補(bǔ)充容器)通知計(jì)劃的主管機(jī)構(gòu),并負(fù)責(zé)與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,負(fù)責(zé)執(zhí)行《煙草及相關(guān)產(chǎn)品條例》(TRPR)第6部分和《2020年煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正)(歐盟退出)條例》的大部分規(guī)定。

        英國(guó)有關(guān)電子煙相關(guān)的重要法律法規(guī)有:《煙草和相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)》(The Tobacco and RelatedProducts Regulations 2016,TRPR)、《煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修訂版)(脫歐)法規(guī)》(TheTobacco Products and Nicotine Inhaling Products(Amendment) (EU Exit) Regulations 2020)、《電子煙-消費(fèi)品法規(guī)》(E-cigarettes: regulations forconsumer products,2016)、《電子煙和其他吸入式含尼古丁產(chǎn)品作為處方藥的申請(qǐng)指南》(Guidancefor licensing electronic cigarettes and other inhalednicotine-containing products as medicines,2017)、《英國(guó)電子煙廣告法》(UK law on the advertising ofe-cigarettes,2014/40/ EU)、《關(guān)于電子煙煙彈機(jī)構(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究》(EU 2016/586)、《煙草可追溯性》(Tobacco product traceability,2019)等。

        1.3.2 注冊(cè)(上市)流程和要求

        依據(jù)《煙草和相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)》(The Tobaccoand Related Products Regulations 2016, TRPR)及相關(guān)法規(guī),在英國(guó)銷售電子煙按照是否含有尼古丁為標(biāo)準(zhǔn)將電子煙分為兩種,不含尼古丁的電子煙為消費(fèi)品,含有尼古丁的電子煙則屬于醫(yī)療/醫(yī)療器械級(jí),在英國(guó)(不含NI)上市需經(jīng)MHRA注冊(cè)[6]。英國(guó)境外的制造商在英國(guó)銷售電子煙產(chǎn)品,必須任命英國(guó)境內(nèi)的自然人或者法人為其代表。注冊(cè)(上市)流程如圖3所示,注冊(cè)網(wǎng)址https://cms.mhra.gov.uk/user-registration-m。

        依據(jù)《煙草和相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)》(The Tobaccoand Related Products Regulations 2016, TRPR)及相關(guān)法規(guī),在英國(guó)銷售電子煙按照是否含有尼古丁為標(biāo)準(zhǔn)將電子煙分為兩種,不含尼古丁的電子煙為消費(fèi)品,含有尼古丁的電子煙則屬于醫(yī)療/醫(yī)療器械級(jí),在英國(guó)(不含NI)上市需經(jīng)MHRA注冊(cè)[6]。英國(guó)境外的制造商在英國(guó)銷售電子煙產(chǎn)品,必須任命英國(guó)境內(nèi)的自然人或者法人為其代表。注冊(cè)(上市)流程如圖3所示,注冊(cè)網(wǎng)址https://cms.mhra.gov.uk/user-registration-m。

        1.4.1 法律法規(guī)

        加拿大電子煙的監(jiān)管部門是加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)。加拿大衛(wèi)生部通過(guò)《煙草和電子煙產(chǎn)品法》(TVPA)規(guī)范在加拿大銷售的煙草產(chǎn)品和電子煙產(chǎn)品的制造、銷售、標(biāo)簽和促銷。TVPA及其法規(guī)是推進(jìn)政府保護(hù)加拿大人免受煙草相關(guān)死亡和疾病的戰(zhàn)略的關(guān)鍵組成部分[7]。加拿大監(jiān)管電子煙最主要的兩個(gè)法規(guī)是《煙草和電子煙產(chǎn)品法》[8]和《消費(fèi)品安全法》[9]。

        加拿大有關(guān)電子煙相關(guān)的重要法律法規(guī)有:《煙草和電子煙產(chǎn)品法》(Tobacco a nd VapingProducts Act,TVPA)、《消費(fèi)品安全法》(CanadaConsumer Product Safety Act,CCPSA)、《食品和藥品法》、電子煙產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(VPLPR)(S OR / 2 019-353)、《不吸煙者健康法》(Nonsmokers’HealthAct)、《電子煙產(chǎn)品尼古丁濃度法規(guī)》(Nicotine Concentration in Vaping ProductsRegulations, NCVPR)(SOR/2021-123)、《含鉛消費(fèi)品法規(guī)》(Consumer Products Containing LeadRegulations)(SOR/2018-83)。

        1.4.2 注冊(cè)(上市)流程

        加拿大電子煙注冊(cè)(上市)流程受到《加拿大消費(fèi)品安全法》以及《煙草和電子煙產(chǎn)品法》同時(shí)監(jiān)管。在加拿大銷售電子煙,必須獲得相應(yīng)的資質(zhì)(加拿大稅務(wù)局CRA負(fù)責(zé)),獲得電子煙產(chǎn)品許可證或成為電子煙指定人。在加拿大生產(chǎn)電子煙產(chǎn)品的制造商,必須根據(jù)2001年《消費(fèi)稅法》申請(qǐng)電子煙產(chǎn)品許可證(A Vaping Product Licence)。電子煙產(chǎn)品進(jìn)口到加拿大,并不在加拿大國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的進(jìn)口商,必須申請(qǐng)成為電子煙指定人(A VapingPrescribed Person)。如果已經(jīng)持有電子煙產(chǎn)品許可證的制造商,則不需要再申請(qǐng)成為電子煙指定人。

        根據(jù)加拿大稅務(wù)局消費(fèi)稅通知EDN79/EDN81要求,電子煙產(chǎn)品許可證/電子煙指定人申請(qǐng),注冊(cè)(上市)流程如圖4所示,相關(guān)注冊(cè)表格及辦理指南等信息鏈接:

        (1)電子煙產(chǎn)品許可證網(wǎng)址:h t t p s : // w w w.ca nada .ca /en /revenue -a gency/ser v ices /for mspublications/publications/edn79/obtaining-renewingvaping-product-licence.html.

        (2)電子煙指定人網(wǎng)址:https://www.canada.ca/en/revenue-agency/services/forms-publications/publications/edn81/becoming-vaping-prescribedperson.html.

        1.5 俄羅斯

        1.5.1 法律法規(guī)

        俄羅斯的電子煙監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括俄羅斯聯(lián)邦酒精市場(chǎng)監(jiān)管局(負(fù)責(zé)監(jiān)督煙草制品的生產(chǎn)和流轉(zhuǎn))和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)也稱海關(guān)聯(lián)盟(負(fù)責(zé)受理進(jìn)口到俄羅斯煙草制品和含尼古丁產(chǎn)品投入流通的“強(qiáng)制性注冊(cè)”)。

        俄羅斯有關(guān)電子煙相關(guān)的重要法律法規(guī)有:俄羅斯聯(lián)邦法律《禁煙法》、俄羅斯聯(lián)邦法律《禁煙法新修訂案》、歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)通過(guò)煙草制品技術(shù)法規(guī)(TP TC035/2014)、俄羅斯聯(lián)邦政府第N2425號(hào)法令“關(guān)于批準(zhǔn)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品單一清單和符合性聲明產(chǎn)品單一清單、俄羅斯第203-FZ號(hào)聯(lián)邦法《關(guān)于煙草制品、煙草制品、含尼古丁制品及其生產(chǎn)原料的生產(chǎn)和流通的國(guó)家監(jiān)管》等。

        1.5.2 認(rèn)證流程

        根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)通過(guò)煙草制品技術(shù)法規(guī)(TP TC035/2014),出口銷售到歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員的電子煙產(chǎn)品須進(jìn)行EAC認(rèn)證[10]。EAC認(rèn)證是海關(guān)聯(lián)盟制定的統(tǒng)一產(chǎn)品安全認(rèn)證,EAC證書(shū)有兩種:

        (1)EAC符合性聲明(DOC):只需提供技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告即可發(fā)證,需樣品測(cè)試,認(rèn)證申請(qǐng)人必須是海關(guān)聯(lián)盟的企業(yè)。辦理EAC符合性聲明(DOC)流程如圖5(a)所示。

        (2)EAC合格證書(shū)(COC):EAC合格證書(shū)由海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一認(rèn)證注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)。EAC證書(shū)的有效期分為單批次、1年、2年、3年、4年、5年。單批EAC證書(shū)需送樣到國(guó)外測(cè)試;有效期為1年、2年、3年、4年和5年的證書(shū)必須由外國(guó)機(jī)構(gòu)到工廠審核,樣品必須在國(guó)外測(cè)試。辦理EAC合格證書(shū)(COC)流程如圖5(b)所示。

        1.6 阿聯(lián)酋(中東地區(qū))

        1.6.1 法律法規(guī)

        阿聯(lián)酋電子煙監(jiān)管機(jī)構(gòu)為阿聯(lián)酋標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量局(Emirates Authority for Standardization AndMetrology,簡(jiǎn)稱ESMA)。為了有效地貫徹阿聯(lián)酋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),ESMA的符合性評(píng)估部門推行產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋符合性認(rèn)證計(jì)劃(EmiratesConformity Assessment Scheme, 簡(jiǎn)稱ECAS)。阿聯(lián)酋涉及電子煙的重要法律法規(guī)有:阿聯(lián)酋ECASCOC認(rèn)證要求、電子尼古丁產(chǎn)品的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)UAE.S5030:2018[11]等。

        1.6.2 注冊(cè)(上市)流程

        阿聯(lián)酋UAE.S 5030:2018《電子尼古丁產(chǎn)品規(guī)定》,產(chǎn)品在上市前,生產(chǎn)商或進(jìn)口商要向ESMA提交通告,完成產(chǎn)品檢測(cè)和賬號(hào)注冊(cè)后進(jìn)行ECAS產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證并獲得ECAS證書(shū),否則不得在阿聯(lián)酋市場(chǎng)進(jìn)口、制造或投放產(chǎn)品。按照規(guī)定,ECAS賬號(hào)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)應(yīng)由阿聯(lián)酋當(dāng)?shù)氐拇砩掏瓿桑W(wǎng)址:https://sso.moiat.gov.ae/Account/login。

        ECAS認(rèn)證電子煙ECAS認(rèn)證/注冊(cè)包括:電子煙設(shè)備ECAS認(rèn)證、RoHS ECAS認(rèn)證、煙油/煙彈ECAS認(rèn)證、標(biāo)簽 ECAS認(rèn)證。注冊(cè)(上市)流程如圖6所示。

        1.7 沙特(中東地區(qū))

        1.7.1 法律法規(guī)

        沙特食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)在沙特負(fù)責(zé)監(jiān)管電子煙煙液及加熱不燃燒煙草。沙特標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量和質(zhì)量組織(SASO)負(fù)責(zé)電子煙認(rèn)證。根據(jù)沙特工業(yè)及商務(wù)部及SASO認(rèn)證的要求,所有SASO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的產(chǎn)品在進(jìn)入沙特海關(guān)時(shí)需要有SASO認(rèn)證證書(shū),即進(jìn)口產(chǎn)品需要滿足一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,包括質(zhì)量、安全、衛(wèi)生和環(huán)保等方面。

        沙特涉及電子煙的重要法律法規(guī)有:《電子吸煙系統(tǒng)中的電子液體和預(yù)熱煙草》11/7/1440 SFDA.FD 50 05:2020、《電子吸煙裝置的控制和要求》18/9/1440 AH、《電子吸煙系統(tǒng)中使用的電子設(shè)備的技術(shù)法規(guī)》(MA-172-19-04-03)等。

        1.7.2 認(rèn)證(注冊(cè))流程

        出口沙特的電子煙具需要取得SASO IECEE認(rèn)可證書(shū)(SASO IECEE Recognition Certification, 簡(jiǎn)稱SIRC)和產(chǎn)品符合性證書(shū)(簡(jiǎn)稱COC)。

        (1)SASO IECEE認(rèn)可證書(shū)

        SASO IECEE Recognition Certification, 簡(jiǎn)稱SIRC,是沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量局對(duì)部分產(chǎn)品實(shí)施的IECEE認(rèn)可要求。產(chǎn)品進(jìn)口到沙特需要提供證書(shū)和CB測(cè)試報(bào)告。

        申請(qǐng)IECEE認(rèn)可證書(shū),網(wǎng)絡(luò)注冊(cè)平臺(tái):https://jeem1.saso.gov.sa/,認(rèn)證流程如圖7(a)所示。

        (2)COC符合性證書(shū)

        所有進(jìn)入沙特的產(chǎn)品均需在SA BE R系統(tǒng)注冊(cè),獲得產(chǎn)品符合性證書(shū)(COC證書(shū)),注冊(cè)網(wǎng)址:https://saber.sa/Home/ProductsType. 分兩階段,階段一即產(chǎn)品符合性證書(shū)(P- CO C):通過(guò)I EC E E證書(shū)和測(cè)試報(bào)告注冊(cè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過(guò),頒發(fā)P-COC證書(shū),有效期1年。階段二即裝運(yùn)符合性證書(shū)(S-COC):在獲得了P-COC后,出貨前基于出貨發(fā)票和裝箱單信息進(jìn)行注冊(cè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)生成S-COC證書(shū),證書(shū)僅對(duì)該批次出口的貨物有效。注冊(cè)流程如圖7(b)所示。

        2 主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的電子煙監(jiān)管政策分析與出口風(fēng)險(xiǎn)防控建議

        2.1 主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的電子煙監(jiān)管政策分析

        隨著人民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),各國(guó)煙草監(jiān)管政策愈趨嚴(yán)厲,作為新型煙草制品的電子煙也不例外,監(jiān)管加強(qiáng)主要表現(xiàn)在下列方面:

        (1)提高稅賦,如歐盟擬增加新型煙草稅,加拿大對(duì)電子煙產(chǎn)品和電子煙設(shè)備征收消費(fèi)稅等。

        (2)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)要求,如美國(guó)對(duì)上市產(chǎn)品有非常嚴(yán)格的審批流程,歐盟TPD對(duì)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、包裝和廣告限制等要素都有嚴(yán)格的規(guī)定。

        (3)監(jiān)管法律層出不窮且越來(lái)越嚴(yán),如美國(guó)FDA和歐盟在內(nèi)的60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)將電子煙納入煙草制品監(jiān)管,由相關(guān)部門立法、監(jiān)管,新加坡、印度、巴西等40多個(gè)國(guó)家或地區(qū)禁止所有類型電子煙銷售等。

        主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)電子煙政策對(duì)比情況見(jiàn)表1。

        2.2 出口風(fēng)險(xiǎn)防控建議

        為應(yīng)對(duì)電子煙出口主要貿(mào)易國(guó)家或地區(qū)不斷加嚴(yán)的監(jiān)管政策,企業(yè)出口前充分掌握相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)很有必要,電子煙出口主要貿(mào)易國(guó)家或地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)防控建議見(jiàn)表2。

        3 結(jié) 語(yǔ)

        本文通過(guò)對(duì)電子煙出口主要貿(mào)易國(guó)或地區(qū)的政策法規(guī)梳理分析并提出風(fēng)險(xiǎn)防控點(diǎn),旨在為電子煙生產(chǎn)企業(yè)充分掌握出口目的國(guó)的監(jiān)管政策,不斷規(guī)范原料選擇、添加劑使用、電池安全、口味標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)準(zhǔn)等因素的質(zhì)量控制,不斷提升電子煙中國(guó)制造的國(guó)際品牌影響力。鑒于篇幅和作者研究水平有限,相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集不盡完善,策略法規(guī)研究還不夠深入,需要后續(xù)加深研究力度,提出更全面可行的電子煙出口目的國(guó)法律法規(guī)的建議,對(duì)擴(kuò)大中國(guó)電子煙持續(xù)有效出口有很大的指導(dǎo)意義。

        參考文獻(xiàn)

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        作者簡(jiǎn)介

        游勇來(lái),碩士,工程師,研究方向?yàn)槭称钒踩叻ㄒ?guī)技貿(mào)措施。

        劉青,通信作者,碩士,正高級(jí)工程師,研究方向?yàn)槭称钒踩珯z測(cè)及政策法規(guī)技貿(mào)措施。

        (責(zé)任編輯:張瑞洋)

        基金項(xiàng)目:本文受廣東省東莞市質(zhì)量提升戰(zhàn)略專項(xiàng)“電子煙技術(shù)法規(guī)和監(jiān)管政策專題研究服務(wù)”(項(xiàng)目編號(hào):KYHZ2023A18)資助。

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