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        億康醫(yī)學(xué):以前沿細(xì)胞科技為千萬家庭解決生育難題

        2024-12-31 00:00:00
        上海企業(yè) 2024年12期
        關(guān)鍵詞:檢測

        前不久,距離上海2000多公里外的云南省安寧市,一對夫婦終于迎來一個健康寶寶。夫婦倆均患有遺傳性低堿性磷酸酶血癥,曾誕下兩名患兒。今年,通過采用上海億康醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司(以下簡稱“億康醫(yī)學(xué)”)的胚胎植入前遺傳學(xué)檢測技術(shù),夫婦倆順利阻斷遺傳性疾病,誕下健康寶寶。

        億康醫(yī)學(xué)是一家致力于開發(fā)及應(yīng)用單細(xì)胞全基因組及轉(zhuǎn)錄組擴增和測序技術(shù)的高科技型企業(yè),于2012年在上海市成立。公司以“掌握超凡科技,成就億生健康”為使命,為預(yù)防出生缺陷、阻斷遺傳病傳遞、提高出生人口素質(zhì)、改善腫瘤病患臨床結(jié)局提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù),為億萬人的健康和新生做出貢獻。

        在東方美谷核心區(qū)那棟3層小樓里,公司實現(xiàn)了核心技術(shù)“單細(xì)胞全基因組擴增及測序阻斷遺傳病跨代傳遞”的成果轉(zhuǎn)化,在9年時間里為超10萬個家庭解決了生育難題。億康醫(yī)學(xué)也從年產(chǎn)值不足百萬的科創(chuàng)團隊,成長為年產(chǎn)值超2.7億元的生育健康細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè),獲得國家專精特新企業(yè)認(rèn)定;獲批設(shè)立上海市院士工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、奉賢區(qū)工程技術(shù)研究中心;獲評上海市小巨人企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)等榮譽資質(zhì)。

        解讀生命密碼,多個“世界首例”新技術(shù)守護生育健康

        每天,億康醫(yī)學(xué)位于奉賢區(qū)的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室都會收到不同的樣本細(xì)胞,國內(nèi)100多家合作醫(yī)院的樣本檢測,就在這里完成。一份樣本細(xì)胞,就可能是一個健康的寶寶,是一個家庭的希望。

        我國每年新生兒出生缺陷率約為5.6%,其中20%是由明確遺傳因素導(dǎo)致的。億康醫(yī)學(xué)致力于成為全球生育遺傳領(lǐng)域的第一品牌,幫助一億個家庭改善健康狀況。公司創(chuàng)始人陸思嘉特別鐘情交叉學(xué)科,在哈佛讀博期間就對單細(xì)胞核酸測序技術(shù)開展了大量的深入研究,與導(dǎo)師謝曉亮博士共同發(fā)明了單細(xì)胞擴增技術(shù)。

        為了推進科研成果落地,2012年,陸思嘉回國創(chuàng)辦了億康醫(yī)學(xué),致力于將領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)盡快轉(zhuǎn)化,幫助有遺傳疾病的家庭實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育。目前,億康醫(yī)學(xué)已組建了一支來自海內(nèi)外名校、多學(xué)科交叉的高素質(zhì)綜合團隊,研發(fā)團隊占比超20%,團隊成員中具備碩士及以上學(xué)歷的占比約為40%。在輔助生殖基因診斷和篩查應(yīng)用領(lǐng)域,億康醫(yī)學(xué)創(chuàng)造了數(shù)個國際第一,無創(chuàng)植入前染色體篩查(NICS)、阻斷平衡易位世代傳遞的MaReCs等先進技術(shù)使公司在胚胎植入前基因檢測市場處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其中,公司通過胚胎檢測技術(shù)完成了1200多種單基因遺傳病的遺傳阻斷,已助力40余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題,產(chǎn)生了多個“世界首例”。

        堅持以自主開發(fā)的核心專利技術(shù)賦能生育健康和腫瘤診斷領(lǐng)域,億康醫(yī)學(xué)發(fā)明并轉(zhuǎn)化了多項具有臨床診療價值的科研成果,已申請專利73項,獲得授權(quán)42項;擁有PGT專利21項,軟著89項;發(fā)表SCI論文70余篇(包括Nature、Science等雜志中的4篇),累計影響因子400+。

        截至目前,億康醫(yī)學(xué)品牌已覆蓋全球44個國家及地區(qū),600多家醫(yī)療機構(gòu);國內(nèi)業(yè)務(wù)已覆蓋全國28個省市,超300家生殖遺傳中心,與北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院等國內(nèi)大型醫(yī)療機構(gòu)合作,同時與New Hope、MFC、Genetix、Foundation Lab、CRHG等國際著名生殖遺傳中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、集團及個人提供生殖遺傳、婦幼健康、腫瘤診斷、生命科學(xué)研究等近百項檢測服務(wù),已助力四十余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題。截至2023年12月31日,全國具有三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖醫(yī)院有110家,其中與億康醫(yī)學(xué)合作的就有88家。公司PGT檢測服務(wù)在國內(nèi)三代試管嬰兒生殖中心的覆蓋率為80%,排名第一。

        同時,億康醫(yī)學(xué)牽頭,聯(lián)合十余家罕見病組織,為罕見病患者提供咨詢義診及免費胚胎檢測,助力罕見病家庭抗擊病魔,并獲得2021年“金蝸?!焙币姴‘a(chǎn)業(yè)推動獎;與云南省紅十字會、云南省第一人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科共同發(fā)起“關(guān)愛無陷,助力優(yōu)生”公益項目,致力于通過PGT技術(shù)幫助云南省50至100個家庭生育健康寶寶;與上海長海醫(yī)院推出“年輕腫瘤的生育力保存與基因阻斷”公益項目。

        掌握超凡科技,賦能精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)

        今年,在奉賢區(qū),億康醫(yī)學(xué)與東方美谷簽訂的2萬平方米高標(biāo)準(zhǔn)廠房正式開建,這意味著公司的產(chǎn)能規(guī)模及核心技術(shù)轉(zhuǎn)化落地將邁向更高臺階。

        目前,億康醫(yī)學(xué)總部位于上海,研發(fā)與運營中心位于蘇州;在上海、蘇州設(shè)有醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,在蘇州設(shè)有GMP生產(chǎn)車間;在北京、廣州、武漢設(shè)有商務(wù)中心;在中國香港、泰國、西班牙和馬來西亞等地設(shè)有分公司。

        堅持以“標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化”作為經(jīng)營及產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用的理念,億康醫(yī)學(xué)建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,實驗室獲得上海市及蘇州市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;30余個項目參評室間質(zhì)評并獲得滿分;通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證;生產(chǎn)及銷售產(chǎn)品均獲得NMPA注冊備案,并獲得歐盟CE認(rèn)證,遠(yuǎn)銷海外。2022年9月,公司通過CAP權(quán)威認(rèn)證,榮獲行業(yè)權(quán)威“金標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)可。2024年,公司參與制定了國標(biāo)《單細(xì)胞測序樣本采集與處理規(guī)范》(GB/T43776—2024)。

        從行業(yè)發(fā)展角度出發(fā),億康醫(yī)學(xué)以技術(shù)創(chuàng)新帶動企業(yè)經(jīng)營發(fā)展:以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動,自主研發(fā)快速、微量、無創(chuàng)、AI智能以及自動化的核心技術(shù)平臺,與全球44個國家的眾多醫(yī)療機構(gòu)及科研院所建立了廣泛的合作關(guān)系,先后參與國家重點研發(fā)計劃4項、省市級重點研發(fā)項目6項、多中心臨床研究5項,發(fā)明并轉(zhuǎn)化ChromInst、MaReCs、MARSALA、ER多項具有輔助臨床診療價值的科研成果。

        在輔助生殖檢測領(lǐng)域,億康醫(yī)學(xué)提供覆蓋“陽光、種子、土壤”的生殖遺傳完整解決方案,開發(fā)及應(yīng)用的NICS 無創(chuàng)胚胎植入潛能篩查、MaReCs 染色體平衡易位攜帶檢測、YK-ERT 子宮內(nèi)膜容受性檢測、MARSALA單基因遺傳病阻斷等一系列輔助生殖創(chuàng)新技術(shù)為下游生殖醫(yī)療機構(gòu)賦能。

        在腫瘤檢測領(lǐng)域,億康醫(yī)學(xué)攜手國內(nèi)多家醫(yī)院開展遺傳性腫瘤、遺傳性胃腸道腫瘤等遺傳性腫瘤基因檢測及家族阻斷特色項目,打造中國人群遺傳性腫瘤突變數(shù)據(jù)平臺,從源頭阻斷遺傳性腫瘤的家族遺傳,助力家庭生育健康下一代。此外,億康醫(yī)學(xué)與國內(nèi)知名腫瘤醫(yī)院建立臨床科研合作,發(fā)明并轉(zhuǎn)化了多項腫瘤基因檢測技術(shù),可提供遺傳性腫瘤篩查和阻斷、腫瘤伴隨診斷、個體化用藥基因檢測以及腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測的全流程解決方案。

        此外,為了滿足醫(yī)院實驗室個性化的檢測需求,公司還提供ChromInst9小時PGS/PGD解決方案(ChromInst一步法單細(xì)胞擴增建庫技術(shù)是2016年億康醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的一種簡單、快速的擴增建庫的專利技術(shù)。該方法操作簡單,可在9小時內(nèi)完成PGTA檢測,手動操作時間僅需1.5小時,實現(xiàn)鮮胚移植,便于生殖中心自行開展胚胎植入前遺傳學(xué)檢測項目PGTA)、ChromGo自動可視化分析平臺。

        未來,億康醫(yī)學(xué)將繼續(xù)以“掌握超凡科技,成就億生健康”為使命,為億萬人的健康和新生提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù),為精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出貢獻。

        下一次技術(shù)突破,也許就在不遠(yuǎn)的未來。我們期待億康醫(yī)學(xué)將在奉賢區(qū),在守護更多生命起點健康上做出更多奉獻!

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