【摘要】目的 探討參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者的效果，為臨床治療提供參考。方法 選取2022年6月至2024年6月南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院白云分院收治的156例妊娠貧血患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組78例。對(duì)照組患者采用琥珀酸亞鐵片治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪十一味顆粒治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、血紅細(xì)胞參數(shù)指標(biāo)[血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）]水平、鐵代謝指標(biāo)[鐵調(diào)素（HEPC）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TS）、轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（STFR）、總鐵結(jié)合力（TIBC）]水平、T淋巴細(xì)胞亞群[CD4+、CD3+、CD8+T淋巴細(xì)胞百分比及CD4+/CD8+比值]水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對(duì)照組。兩組患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者STFR、TIBC水平均降低，且觀察組均低于對(duì)照組。兩組患者CD3+、CD4+淋巴細(xì)胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者CD8+T淋巴細(xì)胞百分比均降低，且觀察組低于對(duì)照組（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，改善血紅細(xì)胞參數(shù)，提升鐵代謝功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用推廣。

【關(guān)鍵詞】參芪十一味顆粒；琥珀酸亞鐵片；妊娠貧血

【中圖分類號(hào)】R714.254 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.23.0074.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.23.023

貧血是妊娠期婦女常見的并發(fā)癥，孕婦在妊娠期間營(yíng)養(yǎng)需求較高，既要滿足自身需求，又要保障胎兒生長(zhǎng)發(fā)育所需，機(jī)體儲(chǔ)備的鐵等微量元素消耗較快，易引發(fā)貧血[1]。妊娠貧血患者起病時(shí)常出現(xiàn)乏力、倦怠、頭暈、眼花、耳鳴等癥狀，病情嚴(yán)重時(shí)會(huì)對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生影響，造成不良母嬰結(jié)局[2]。相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，10%～20%的妊娠期患者伴有不同程度的貧血，因此，需積極探尋有效的治療方案[3]。西醫(yī)主要采用補(bǔ)血藥物對(duì)癥治療，其中琥珀酸亞鐵片最為常用，可直接通過補(bǔ)充機(jī)體的鐵元素，促進(jìn)血紅蛋白（Hb）形成，增強(qiáng)紅細(xì)胞攜氧能力，從而改善貧血癥狀[4]。然而，臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，患者單一使用琥珀酸亞鐵片治療，停藥后病情易反復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為妊娠貧血是由于患者妊娠期陰血下聚養(yǎng)胎、母體氣血虛弱所致，治療應(yīng)以健脾補(bǔ)氣、生血養(yǎng)血為主要原則[5]。參芪十一味顆粒是臨床常用的中藥制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾益腎的功效，常用于治療氣血虧虛型疾病[6]?；诖?，本研究分析參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年6月至2024年6月南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院白云分院收治的156例妊娠貧血患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組78例。對(duì)照組患者年齡22～45歲，平均年齡（30.23±6.25）歲；孕周18～30周，平均孕周（24.56±3.54）周；病程1～5周，平均病程（3.18±0.69）周；產(chǎn)次：初產(chǎn)婦58例，經(jīng)產(chǎn)婦20例。觀察組患者年齡22～45歲，平均年齡（31.28±6.12）歲；孕周18～30周，平均孕周（25.12±3.28）周；病程1～5周，平均病程（2.98±0.65）周；產(chǎn)次：初產(chǎn)婦53例，經(jīng)產(chǎn)婦25例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院白云分院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均對(duì)本研究知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合妊娠貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，且經(jīng)臨床檢查確診；⑵年齡22～45歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴存在貧血史者；⑵存在其他原發(fā)性血液系統(tǒng)疾病者；⑶存在全身代謝系統(tǒng)疾病者；⑷近1個(gè)月內(nèi)接受過血液系統(tǒng)相關(guān)治療者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者口服琥珀酸亞鐵片（金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930005，規(guī)格：0.1 g）， 0.2 g/次、 2次/d。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上溫水沖服參芪十一味顆粒（江西山高制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980002，規(guī)格：2 g/袋）， 2 g/次、 3次/d。兩組患者均持續(xù)治療30 d，治療期間指導(dǎo)調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，囑患者增加富含鐵元素食物的攝入量，觀察并記錄患者恢復(fù)情況。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。顯效：癥狀基本消退，紅細(xì)胞參數(shù)恢復(fù)至正常范圍內(nèi)，中醫(yī)證候積分下降gt;80%；有效：癥狀明顯緩解，紅細(xì)胞參數(shù)明顯改善，中醫(yī)證候積分下降30%～80%；無效：癥狀、紅細(xì)胞參數(shù)未見改善，中醫(yī)證候積分下降lt; 30%[8]。⑵中醫(yī)證候積分。評(píng)估兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的發(fā)生情況，每項(xiàng)總分0～6分，分值越低提示患者癥狀越輕[9]。⑶血紅細(xì)胞參數(shù)指標(biāo)水平。于治療前后，采集兩組患者空腹靜脈血6 mL，以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速（離心半徑8 cm）離心15 min，取上清液，采用全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準(zhǔn)20172221464，型號(hào)： BC-6800Plus）檢測(cè)Hb、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、平均紅細(xì)胞Hb含量（MCH）。⑷鐵代謝指標(biāo)水平。采用與⑶同樣方法獲取血清，采用全自動(dòng)生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準(zhǔn)20152221145，型號(hào)： BS-2000M），利用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)鐵調(diào)素（HEPC）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TS）、轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（STFR）、總鐵結(jié)合力（TIBC）水平。⑸T淋巴細(xì)胞亞群。于治療前后，采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，采用流式細(xì)胞儀[碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司，國(guó)械注進(jìn)20152221424，型號(hào)："BD FACSCanto Ⅱ]檢測(cè)患者CD4+、 CD3+、 CD8+T淋巴細(xì)胞百分比及CD4+/CD8+比值。⑹不良反應(yīng)發(fā)生情況。觀察并記錄兩組患者治療期間惡心嘔吐、腹痛腹瀉、便秘黑便、口干舌燥的發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率=不良反應(yīng)總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較行秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，行t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血紅細(xì)胞參數(shù)指標(biāo)水平比較 治療后，兩組患者Hb、 RBC、 MCV、 MCH水平均升高，且觀察組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者鐵代謝指標(biāo)水平比較 治療后，兩組患者HEPC、 TS水平均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者STFR、 TIBC水平均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者T淋巴細(xì)胞亞群比較 治療后，兩組患者CD3+、 CD4+淋巴細(xì)胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者CD8+T淋巴細(xì)胞百分比均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表5。

2.6 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表6。

3 討論

妊娠貧血的發(fā)病原因主要為孕婦在妊娠期間對(duì)鐵元素的需求量大幅增加，但在惡心、嘔吐等孕期不良反應(yīng)的影響下，孕婦營(yíng)養(yǎng)攝入不足，機(jī)體缺乏鐵元素[10]。另外，妊娠期間孕婦血液紅細(xì)胞增加，紅細(xì)胞中血紅蛋白的合成同樣需鐵元素的參與，部分孕婦存在鐵質(zhì)成分的吸收障礙問題，進(jìn)一步增加妊娠貧血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對(duì)照組；兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，且安全性較高。分析原因?yàn)?，參芪十一味顆粒中的黃芪具有補(bǔ)中健脾、舉陷升陽、益衛(wèi)固表的功效；人參可益氣補(bǔ)虛、培本固元；天麻可息風(fēng)止痙、平抑肝陽；當(dāng)歸可補(bǔ)血活血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；熟地黃可補(bǔ)血滋陰、益精填髓；決明子可健脾補(bǔ)腎、清熱明目；澤瀉具有利水滲濕、化濁降脂的功效；菟絲子可補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血安胎；鹿角可溫補(bǔ)腎陽、養(yǎng)血活血；枸杞子可補(bǔ)益肝腎、益氣補(bǔ)虛；細(xì)辛可解表散寒、溫補(bǔ)腎陽[11]。諸藥合用，共奏益氣補(bǔ)虛、健脾補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血的功效。此外，而參芪十一味顆粒中的人參、黃芪等可增強(qiáng)胃腸道的消化吸收能力，減輕琥珀酸亞鐵片對(duì)胃腸道黏膜的刺激；同時(shí)，其通過調(diào)節(jié)腸道菌群或改善腸道蠕動(dòng)等機(jī)制，可緩解琥珀酸亞鐵片引起的便秘問題。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者STFR、TIBC水平均降低，且觀察組均低于對(duì)照組。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片在改善妊娠貧血患者的相關(guān)血液指標(biāo)方面效果較好。分析原因?yàn)?，鐵是構(gòu)成Hb、肌紅蛋白、細(xì)胞色素等多種含鐵化合物的重要成分，在紅細(xì)胞生成過程中，鐵參與Hb的合成，是血紅素合成的關(guān)鍵原料。琥珀酸亞鐵片中的琥珀酸亞鐵是一種有機(jī)鐵鹽，口服后在十二指腸和空腸上段以亞鐵離子的形式被吸收，可補(bǔ)充機(jī)體缺乏的鐵元素，為紅細(xì)胞的生成提供物質(zhì)基礎(chǔ)，促進(jìn)Hb的合成，從而增加紅細(xì)胞數(shù)量和Hb含量[12]。同時(shí)，琥珀酸亞鐵片中的鐵進(jìn)入體內(nèi)后，會(huì)與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合，進(jìn)入造血組織參與Hb合成等生理過程，從而提高轉(zhuǎn)鐵蛋白的利用率。參芪十一味顆粒中的人參含有多種人參皂苷，能促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，刺激骨髓造血干細(xì)胞增殖和分化，增加外周血中紅細(xì)胞、白細(xì)胞等血細(xì)胞的數(shù)量；黃芪的主要成分黃芪多糖能促進(jìn)造血干細(xì)胞分化，提高紅細(xì)胞的增殖能力，有助于紅細(xì)胞的生成；當(dāng)歸中的阿魏酸等成分能改善骨髓微循環(huán)，為造血干細(xì)胞的增殖和分化提供良好的微環(huán)境，有利于血細(xì)胞的生成[13]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者CD3+、CD4+淋巴細(xì)胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對(duì)照組；兩組患者CD8+T淋巴細(xì)胞百分比均降低，且觀察組低于對(duì)照組。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片能增強(qiáng)妊娠貧血患者機(jī)體免疫功能。分析原因?yàn)?，人參皂苷可通過激活細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)通路，促使其增殖，從而提高CD3+、CD4+T淋巴細(xì)胞百分比水平；黃芪多糖通過調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞的活性，促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的分化，有助于改善免疫功能[14]。

綜上所述，參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，改善血紅細(xì)胞參數(shù)，提升鐵代謝功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，且安全性較高，值得臨床應(yīng)用推廣。

參考文獻(xiàn)

王廣燕，劉璐，王巧黎，等.多糖鐵對(duì)比硫酸亞鐵用于妊娠期貧血安全性的Meta分析[J].中國(guó)藥房， 2023， 34（13）： 1627-1631.

胡燕，曾琴，李慧敏，等.高原地區(qū)妊娠期貧血孕婦孕晚期紅細(xì)胞、鐵參數(shù)對(duì)妊娠結(jié)局的預(yù)測(cè)價(jià)值[J].分子診斷與治療雜志， 2024， 16（7）： 1204-1207.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組.地中海貧血妊娠期管理專家共識(shí)[J].中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志， 2020， 23（9）： 577-584.

汪茜.琥珀酸亞鐵葉酸片治療孕婦貧血對(duì)妊娠結(jié)局及新生兒體格生長(zhǎng)的影響[J].醫(yī)學(xué)臨床研究， 2018， 35（3）： 596-598.

蔣秋霞，王甜，王金權(quán)，等.生血寧片輔助治療妊娠期貧血的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].藥物評(píng)價(jià)研究， 2021， 44（2）： 407-414.

錢亞平.參芪十一味聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物治療妊娠期貧血[J].吉林中醫(yī)藥， 2016， 36（12）： 1234-1236.

謝幸.婦產(chǎn)科學(xué)[M]. 9版.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2018： 123-126.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì).妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南[J].中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志， 2014（7）： 451-454.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)紅細(xì)胞疾?。ㄘ氀W(xué)組.鐵缺乏癥和缺鐵性貧血診治和預(yù)防多學(xué)科專家共識(shí)[J].中華醫(yī)學(xué)雜志， 2018， 98（28）： 2233-2237.

趙曉寧，胡玉芳.血常規(guī)、鐵代謝檢查在不同類型妊娠期貧血孕產(chǎn)婦鑒別診斷中的臨床價(jià)值分析[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版）， 2020， 17（1）： 53-56.

錢鈞強(qiáng)，石蕓，傅琳，等. HPLC-DAD法同時(shí)測(cè)定參芪十一味顆粒的11種成分[J].中草藥， 2017， 48（7）： 1344-1349.

唐潔，劉愛民，朱玉芳.琥珀酸亞鐵聯(lián)合飲食干預(yù)治療妊娠期鐵缺乏的療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志， 2017， 21（23）： 73-74.

王婉瑩，姜思亮，柴軍紅，等.黃芪和人參配伍的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào)， 2023， 51（8）： 104-109.

安香霖，魯金月，董輝，等.中藥多糖調(diào)控腫瘤微環(huán)境的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代藥物與臨床， 2022， 37（9）： 2142-2147.