【摘要】目的 探討離焦硬性透氣性角膜接觸鏡（RGPCL）對高度近視患兒的矯正效果，以及長期配戴對其角膜屈光力、散光度數(shù)的影響。方法 選取2020年2月至2022年10月萊爾眼科（如皋）醫(yī)院收治的160例高度近視患兒，以隨機數(shù)字表法分組，各80例。對照組患兒（80只患眼）應(yīng)用軟性角膜接觸鏡矯正視力，試驗組患兒（80只患眼）應(yīng)用離焦RGPCL矯正視力。兩組患兒均隨訪1年。比較兩組患兒配戴前、配戴6個月后的鼻側(cè)（N）、顳側(cè)（T）、上方（S）及下方（I）距角膜頂點1～4 mm范圍內(nèi)（各點以1 mm為間隔）的角膜相對周邊屈光力，以及配戴3、6個月、1年球鏡度和散光度。結(jié)果 與配戴前比，配戴6個月后試驗組患兒水平、垂直方位的角膜相對周邊負屈光力均減少，且除T1、T2點外均表現(xiàn)為正屈光力（均P<0.05）；而對照組患兒角膜相對周邊負屈光力均未減少，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05）；與配戴前比，配戴6個月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢，且試驗組同時間點均低于對照組（均P<0.05）；配戴3個月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05）。結(jié)論 配戴離焦RGPCL可有效改善患兒角膜的屈光力分布，有助于降低散光度數(shù)，且長期配戴可在一定程度上延緩近視發(fā)展，提高患兒視功能。

【關(guān)鍵詞】高度近視 ; 離焦硬性透氣性角膜接觸鏡 ; 角膜屈光力

【中圖分類號】R778.1+1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.23.0016.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.23.006

高度近視主要是指近視度數(shù)較高的一種屈光不正狀態(tài)，發(fā)病原因較多，主要包括遺傳、環(huán)境、飲食、用眼習(xí)慣等，若不及時控制，患兒的眼球形態(tài)會出現(xiàn)眼軸延長、視網(wǎng)膜變薄等變化，不斷加劇近視程度，還會導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變等并發(fā)癥，嚴重威脅患兒的視力健康[1]。臨床多采用角膜塑形鏡、阿托品滴眼液、手術(shù)治療等多種方法干預(yù)和治療高度近視，其中軟性角膜接觸鏡因其質(zhì)地較柔軟，患兒適應(yīng)性良好被廣泛應(yīng)用于臨床，但長期配戴會對角膜內(nèi)皮細胞造成損傷，影響角膜透明度[2]。硬性透氣性角膜接觸鏡（RGPCL）是基于軟性角膜接觸鏡產(chǎn)生的一種角膜接觸鏡，目前在不規(guī)則散光、高度散光的矯正中廣泛應(yīng)用。離焦RGPLC利用鏡片的特殊設(shè)計可暫時改變角膜的屈光力，延緩眼軸增長，以控制近視發(fā)展，并有助于減少并發(fā)癥的發(fā)生[3]。離焦RGPLC鏡片的透氧性較高，可塑性較強，光學(xué)性能良好，其周邊獨特的離焦設(shè)計，可延緩患兒眼軸增長，控制疾病進展[4]。基于此，本研究旨在探討高度近視兒童配戴離焦RGPCL的效果，以及對其角膜屈光力與散光量的影響，為今后臨床治療高度近視提供有價值的依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年2月至2022年10月萊爾眼科（如皋）醫(yī)院收治的160例高度近視患兒，以隨機數(shù)字表法分為對照組（80例，80只患眼）與試驗組

（80例，80只患眼）。對照組中男性患兒40例，女性患兒40例；年齡9～15歲，平均（12.16±1.06）歲。試驗組中男性患兒43例，女性患兒37例；年齡8～15歲，平均（11.99±1.10）歲。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標準：⑴符合《實用眼科學(xué)（第3版）》 [5]中高度近視的相關(guān)診斷標準；⑵近視度數(shù)≥-6.00屈光度（D）；⑶年齡≥8歲且眼部發(fā)育正常；⑷均選取右眼進行分析。排除標準：⑴近視度數(shù)<-6.00 D；⑵伴角膜炎、結(jié)膜炎、圓錐角膜等眼部疾?。虎羌韧醒鄄客鈧坊蚴中g(shù)史；⑷伴心血管疾病、代謝性疾病、風濕免疫性疾病、血液類疾病、甲狀腺疾病等可能影響視力的疾?。虎沙C正前已配戴過其他類型的角膜接觸鏡或角膜塑形鏡。本研究經(jīng)萊爾眼科（如皋）醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，且患兒法定監(jiān)護人均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 所有患兒均需接受眼底、角膜內(nèi)皮細胞、淚液等眼科檢查以全面評估眼部情況，并進行屈光狀態(tài)及角膜形態(tài)檢測為配鏡提供參數(shù)：⑴屈光度及角膜曲率檢測。使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液（沈陽興齊眼藥股份有限公司，國藥準字H20123453，規(guī)格：1 mL∶托吡卡胺5 mg+鹽酸去氧腎上腺素5 mg/支）麻痹睫狀肌，每隔10 min點眼1次，共3次。利用電腦驗光儀（日本多美公司株式會社，國械注進20152160796，型號：RC-800）進行客觀驗光，以屈光度值和角膜曲率作為配鏡參考，每眼至少測量3次，取平均值。⑵眼軸測量。采用眼科光學(xué)生物測量儀（?？?- 斯特萊特股份公司，國械注進20162163280，型號：LS 900）進行測量，每眼至少測定10次，計算平均值。⑶角膜地形圖檢查。利用角膜地形圖儀角膜形狀測定裝置（日本多美公司株式會社，國械注進20162165197，型號：TMS-4N）采集圖像，在保證患兒角膜充分暴露的情況下連續(xù)采集多次，選擇成像質(zhì)量最佳的圖像分析患兒角膜平坦K值。

對照組患兒配戴軟性角膜接觸鏡矯正視力，依據(jù)患兒檢查結(jié)果選取博士倫的清朗一日散光軟性親水接觸鏡，確認鏡片參數(shù)：Hilafilcon B材料，直徑14.20 mm，基弧8.60 mm。安排患兒至少適應(yīng)30 min，并利用熒光素染色評估初次適配結(jié)果，重點觀察眼部無調(diào)節(jié)狀態(tài)下鏡片是否精準位于角膜中央，保證鏡片光學(xué)區(qū)全面覆蓋瞳孔區(qū)域，同時鏡片隨眼球活動的范圍需在1 mm內(nèi)。若評估結(jié)果不理想，則需調(diào)整至最佳配戴效果。配戴鏡片30 min后，根據(jù)角膜地形圖確定鏡片的光學(xué)區(qū)偏離中心在0.5 mm內(nèi)。確認鏡片處方無誤，進入訂片流程，交付時需指導(dǎo)患兒正確配戴、摘取鏡片、日常護理方法及注意事項。試驗組患兒配戴離焦RGPCL矯正視力，依據(jù)患兒檢查結(jié)果選取歐普康視的夢戴維GP離焦RGPCL，確認鏡片參數(shù)：Boston XO材料，周邊離焦設(shè)計，中央5 mm為光學(xué)區(qū)，周邊5～8 mm為離焦區(qū)，周邊離焦量+9～+10 D，透氧系數(shù)（DK）為58×10-11（cm2/s）[mLO2/（mL·hPa）]。囑患兒適戴30 min，應(yīng)用熒光素染色調(diào)整至最佳配戴效果，交付鏡片時指導(dǎo)患兒配戴、摘取及日常護理方法。兩組患兒均隨訪1年。

1.3 觀察指標 ⑴水平方位不同位點角膜相對周邊屈光力。于配戴前、配戴6個月后，應(yīng)用角膜地形圖儀角膜形狀測定裝置測定患兒水平方位角膜相對周邊屈光力，以角膜頂點為中心，向水平方向延伸，以鼻側(cè)（N）距角膜頂點1 mm處標記為N1，顳側(cè)（T）1 mm處標記為T1，均以1 mm為間隔，依次記錄為N2、N3、N4，T2、T3、T4，每個位點均采集屈光力值，并計算水平方向每個位點與角膜頂點的屈光力差值。⑵垂直方位不同位點角膜相對周邊屈光力。于配戴前、配戴6個月后，測定患兒垂直方位角膜相對周邊屈光力，以角膜頂點為中心，向垂直方向延伸，以角膜頂點上方（S）1 mm處標記為S1，下方（I）1 mm處標記為I1，以此類推，分別記錄為S2、S3、S4，I 2、I3、I4，各位點角膜相對周邊屈光力值計算方法同⑴。⑶球鏡度和散光度。于配戴3、6個月及1年，對兩組患兒進行視功能檢查，確定其球鏡度和散光度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料經(jīng)S-W檢驗，符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)不同時間點之間比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒水平方位不同位點角膜相對周邊屈光力比較 與配戴前比，配戴6個月后試驗組患兒水平方位的角膜相對周邊負屈光力均減少，且除T1、T2點外均表現(xiàn)為正屈光力，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05）；而對照組患兒角膜相對周邊負屈光力均未減少，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），見表1。

2.2 兩組患兒垂直方位不同位點角膜相對周邊屈光力比較 與配戴前比，配戴6個月后試驗組患兒垂直方位角膜相對周邊負屈光力均減少，且各位點均表現(xiàn)為正屈光力，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05）；而對照組患兒角膜相對周邊負屈光力均未減少，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），見表2。

2.3 兩組患兒球鏡度和散光度比較 與配戴前比，配戴

6個月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢，且試驗組同時間點均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），而配戴3個月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），見表3。

3 討論

隨著現(xiàn)代人們生活方式的不斷改變，近距離用眼活動明顯增加，青少年近視問題越來越嚴重。研究表明，近視已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)最常見的屈光不正問題，其在學(xué)齡兒童及青少年中發(fā)病率高達80%，且其中約10%為高度近視[6]。高度近視會影響患者的視功能，增加視網(wǎng)膜脫落、青光眼等疾病的發(fā)病率，甚至導(dǎo)致患者失明，嚴重影響患者的日常生活。

軟性角膜接觸鏡是矯正屈光不正的主要方法，可有效控制近視發(fā)展，并降低并發(fā)癥的發(fā)生，但其材質(zhì)較軟，穩(wěn)定性欠佳，長期應(yīng)用會影響矯正效果，還會對角膜造成損傷，影響角膜功能。因此，需要尋找一種更安全有效的矯正近視的方法。離焦RGPLC是一種新型的非手術(shù)矯正手段，能夠通過特殊的光學(xué)離焦設(shè)計，減少眼球周邊遠視離焦量，增加近視離焦量，改善高度近視患者的角膜形態(tài)和屈光力，對延緩近視發(fā)展具有重要作用[7]。

本研究結(jié)果顯示，與配戴前比，配戴6個月后試驗組患兒水平方位、垂直方位不同位點角膜相對周邊負屈光力均較對照組減少，且除T1、T2點外均表現(xiàn)為正屈光力，這提示患兒配戴離焦RGPLC后，可改變眼球的屈光狀態(tài)，使得角膜相對周邊屈光力向正屈光力改變。分析其原因為，眼球的形態(tài)決定了角膜頂點處的屈光力較強，且近視患者的角膜周邊相對頂點處呈負屈光分布，而離焦RGPCL的設(shè)計可使角膜表面屈光力分布發(fā)生改變，角膜周邊的屈光力變化越大，表明控制近視發(fā)展的效果越好[8]。離焦RGPCL鏡片會對角膜表面產(chǎn)生壓力，使角膜的形態(tài)發(fā)生細微改變，且當鏡片和角膜之間形成良好適配時，鏡片可持續(xù)作用于角膜表面，促使角膜各位置的屈光力重新分布，進而形成更加穩(wěn)定的屈光狀態(tài)[9]。

本研究中，與配戴前比，配戴6個月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢，且試驗組同時間點均低于對照組，而配戴3個月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。這提示長期配戴離焦RGPCL有助于降低患兒散光度數(shù)，控制近視發(fā)展。分析其原因可能為，離焦RGPCL鏡片配戴后能夠?qū)純航悄け砻娈a(chǎn)生特定的壓力分布，此壓力會導(dǎo)致患兒的角膜表面發(fā)生微小的變化，進而導(dǎo)致角膜的屈光力分布受到一定的影響；鏡片特殊的離焦效應(yīng)會改變角膜在不同方位上的屈光力，進而改變角膜屈光狀態(tài)，能夠延緩球鏡度數(shù)增長，控制疾病進展[10]。同時，離焦RGPCL與患兒角膜接觸后，其鏡片、淚液及角膜可形成特殊的光學(xué)透鏡效果，降低棱鏡效應(yīng)，從而有助于消除角膜散光，且鏡片的質(zhì)地較硬、透氧性較高，不僅能夠維持矯正效果，還有助于維持角膜的正常生理代謝[11]。

綜上，配戴離焦RGPCL可有效改善高度近視患兒角膜的屈光力分布，降低散光度數(shù)，且長期配戴可延緩近視發(fā)展，有助于提高視功能。但本研究仍存在一定的局限性，未考察角膜厚度、并發(fā)癥的發(fā)生情況等，后續(xù)應(yīng)針對上述不足深入研究，為臨床防控近視提供參考。

參考文獻

羅歡， 孫旭芳. 光學(xué)相干斷層掃描血管成像在高度近視中的應(yīng)用研究現(xiàn)狀及進展[J]. 華中科技大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版）， 2023， 52（5）： 699-705.

董亞慧，侯杰，張靜，等.長期持續(xù)配戴軟性角膜接觸鏡對近視患者角膜透明度的影響[J].中華實驗眼科雜志， 2023， 41（4）： 344-350.

姜儉， 徐菁菁， 徐丹， 等. 長期配戴硬性透氣性角膜接觸鏡和軟性角膜接觸鏡對青少年近視患者角膜形態(tài)的影響[J]. 中國醫(yī)師雜志， 2019， 21（10）： 1520-1522.

李盼，張學(xué)輝，黎彥宏，等.配戴離焦RGPCL對高度近視兒童角膜屈光力及散光量的影響[J].國際眼科雜志， 2023， 23（1）： 132-137.

劉家琦， 李鳳鳴， 吳靜安， 等. 實用眼科學(xué)[M]. 3版. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2010： 92-94.

王雪， 呂洋. 近視的危險因素、并發(fā)癥及預(yù)防性治療的最新研究進展[J]. 眼科新進展， 2024， 44（7）： 564-571.

陳君虹， 陳思萍， 潘雅麗， 等. 多焦點角膜接觸鏡配戴后角膜屈光力的變化及其與眼軸增長的相關(guān)性[J]. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志， 2021， 23（6）： 427-433.

邱明忠， 鄒美波， 趙晨皓， 等. 多焦點近視離焦眼鏡聯(lián)合阿托品滴眼液對輕中度兒童近視的治療效果[J]. 川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報， 2024， 39（8）： 1114-1117.

李秀紅， 王衛(wèi)群， 呂勇. 配戴硬性高透氣性角膜接觸鏡對圓錐角膜的效果[J]. 中華眼外傷職業(yè)眼病雜志， 2022， 44（9）： 680-685.

WALLINE J J， WALKER M K， MUTTI D O， et al. Effect of high add power， medium add power， or single-vision contact lenses on myopia progression in children： the blink randomized clinical trial[J]. Jama， 2020， 324（6）： 571-580.

劉雪芬. RGPCL與框架眼鏡對高度近視和散光的矯正效果[J]. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志， 2020， 22（7）： 531-535.