摘 要：2023年12月1日起，新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》正式實(shí)施，為了便于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展工作，技術(shù)評(píng)審方式從以往單一的線下審核擴(kuò)充為：一般程序?qū)彶楹透嬷兄Z兩種方式。但由于告知承諾制度取證后依舊需要現(xiàn)場(chǎng)核查人員到實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)機(jī)構(gòu)能力，處罰風(fēng)險(xiǎn)較大，所以多數(shù)機(jī)構(gòu)依舊采用一般程序開展技術(shù)審查。本文對(duì)新準(zhǔn)則的條款進(jìn)行了逐一梳理，并按時(shí)間先后順序?qū)﹂_展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審審查的全過程進(jìn)行了整體描述，便于有需求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)快速、高效的通過評(píng)審工作，助力檢驗(yàn)檢測(cè)工作的開展。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)，一般程序?qū)彶?，技術(shù)評(píng)審，新準(zhǔn)則

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.20.024

0 引 言

市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂的新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《新準(zhǔn)則》），自2023年12月1日起正式施行[1]。與2016年版的準(zhǔn)則比較，《新準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的目的、意義、評(píng)審方式與程序、評(píng)審內(nèi)容與要求等均做出了不同幅度的修改。同時(shí)，結(jié)合《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)）[2]的有關(guān)要求，國(guó)家要進(jìn)一步依法界定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的范圍，對(duì)于僅從事科研、醫(yī)學(xué)及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)服務(wù)、動(dòng)植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，不再需要通過資質(zhì)認(rèn)定[3]。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu)）只能在從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、人防工程防護(hù)設(shè)備檢測(cè)、司法鑒定、刑事技術(shù)鑒定等行業(yè)方向取得資質(zhì)認(rèn)定。

本文以機(jī)構(gòu)采用一般程序?qū)彶榈娜^程為例，對(duì)技術(shù)審查的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)和拓展，便于更多同行在面對(duì)諸如首次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更等類似的工作問題時(shí)快速上手，從而協(xié)助評(píng)審快速、高效通過。

1 一般程序?qū)彶榈幕I備

采用一般程序?qū)彶榈牧鞒淌且恢碌?，均需要一名評(píng)審組長(zhǎng)帶領(lǐng)幾名技術(shù)專家進(jìn)場(chǎng)開展評(píng)審。區(qū)別在于，首次評(píng)審需要對(duì)機(jī)構(gòu)的全部能力進(jìn)行確認(rèn)，復(fù)評(píng)審需要對(duì)百分之三十的能力進(jìn)行確認(rèn)，擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審需要對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的能力進(jìn)行確認(rèn)。而對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)變更工作，大多的機(jī)構(gòu)選擇采用文審提交自我承諾或者選擇技術(shù)專家書面審查，如未通過書面審查則要走擴(kuò)項(xiàng)流程。不論申請(qǐng)哪種一般程序?qū)彶?，機(jī)構(gòu)均需要從管理要求和技術(shù)要求出發(fā)，對(duì)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面進(jìn)行全方位的準(zhǔn)備，以便于高質(zhì)量通過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作[4]。評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)《新準(zhǔn)則》第八條、第九條、第十二條和第十三條中管理要求的評(píng)審檢查，技術(shù)專家負(fù)責(zé)《新準(zhǔn)則》第九條至第十三條中技術(shù)要求方面的審查。同時(shí)，專家還會(huì)對(duì)有諸如食品、生態(tài)環(huán)境等補(bǔ)充要求的相應(yīng)條款進(jìn)行審查。

1.1 機(jī)構(gòu)主體

按照《新準(zhǔn)則》第八條要求，機(jī)構(gòu)需依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人，提供機(jī)構(gòu)場(chǎng)所及法人的證明文件、組織機(jī)構(gòu)圖等，機(jī)構(gòu)需要在顯著位置公示自我承諾的公證性聲明、承諾檢驗(yàn)檢測(cè)獨(dú)立公正、不受任何干擾，同時(shí)保守國(guó)家秘密和商業(yè)秘密。機(jī)構(gòu)主體的籌備中重點(diǎn)為場(chǎng)所的權(quán)屬。2023年下半年開始，評(píng)審中心對(duì)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所證明文件審核及其嚴(yán)格。如不能提供房屋產(chǎn)權(quán)證書則需要提供滿足要求年限以上租期租賃合同、場(chǎng)所使用證明等相關(guān)證明文件，如不能滿足，評(píng)審一票否決。

1.2 人員

《新準(zhǔn)則》第九條要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)和管理人員。機(jī)構(gòu)需要對(duì)人員檔案進(jìn)行梳理，所有工作人員均需符合法律規(guī)定，提供勞動(dòng)合同和社保證明資料。諸如食品和生態(tài)環(huán)境機(jī)構(gòu)對(duì)人員有特殊要求，比如，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中從業(yè)。中級(jí)及以上職稱不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員總數(shù)的30%。生態(tài)環(huán)境要求中級(jí)及以上職稱不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員總數(shù)的15%。機(jī)構(gòu)要在人員設(shè)置時(shí)提前著手，對(duì)于人員職稱和配比都要符合，否則一票否決。在人員配比滿足相應(yīng)條款的前提下，對(duì)人員的教育背景、職稱、工作年限進(jìn)行整理。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱或同等能力，編制《機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室人員一覽表》（注明技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員等）；授權(quán)簽字人和新進(jìn)人員的檔案資料一般為審查的重點(diǎn)。檔案內(nèi)要包括：人員任命文件、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)人員上崗證、人員業(yè)績(jī)檔案。

1.3 場(chǎng)所環(huán)境

《新準(zhǔn)則》第十條要求，機(jī)構(gòu)需配置固定工作場(chǎng)所，同時(shí)工作環(huán)境滿足安全和檢驗(yàn)檢測(cè)需求。針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)要求，在通風(fēng)、溫度、采光、供水、供電、氣路走向等實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，以及大型儀器室布置、普通儀器擺放和實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出通道等應(yīng)用設(shè)施方面均要做好有效質(zhì)控。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要噴淋設(shè)施的，噴淋設(shè)施安裝的位置是否合理，且功能正常；必備的急救藥品是否放置在顯著位置，且均在有效期內(nèi)；外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室是否有審批登記等。機(jī)構(gòu)日常要做好檢測(cè)環(huán)境條件監(jiān)測(cè)、詳細(xì)記錄日期、情況并確認(rèn)簽字[5]。

1.4 設(shè)備設(shè)施

《新準(zhǔn)則》第十一條要求，機(jī)構(gòu)需具有從事相關(guān)活動(dòng)必備的設(shè)備設(shè)施。在評(píng)審中，設(shè)備設(shè)施考核的重點(diǎn)分為兩部分：一部分為實(shí)地考察，一部分是檔案資料。在實(shí)地考察中，設(shè)備設(shè)施的重點(diǎn)首先是儀器的擺放，是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的需要，比如，離心機(jī)和天平不能擺放在一起，氣瓶是否單獨(dú)存放在氣瓶室并防靜電等。其次，儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否在有效期內(nèi)。再次，設(shè)備使用手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書是否在儀器邊擺放，是否按時(shí)填寫儀器設(shè)備使用記錄。在檔案資料審查中，重點(diǎn)為合格供應(yīng)商的管理。第一，機(jī)構(gòu)須提供《合格供應(yīng)商名錄》。內(nèi)容涵蓋供應(yīng)商的資質(zhì)范圍，是否包含相關(guān)儀器設(shè)備，進(jìn)口儀器除了生產(chǎn)廠家的資質(zhì)還要提供國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商的資質(zhì)等；第二，機(jī)構(gòu)需提供《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》。將檢驗(yàn)檢測(cè)用的所有儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息羅列清晰，內(nèi)容涵蓋最近一次檢定校準(zhǔn)的日期，計(jì)劃下次檢定或校準(zhǔn)的日期，儀器設(shè)備使用狀態(tài)等；第三，機(jī)構(gòu)須提供儀器設(shè)備檔案。包含作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備使用記錄、迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后的維護(hù)計(jì)劃、損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄、安裝調(diào)試記錄以及其他重要的管理計(jì)劃/記錄、對(duì)于進(jìn)口儀器，至少其隨儀器而有的資料目錄、使用操作說明、功能和技術(shù)指標(biāo)、校準(zhǔn)方法、日常維修部分等資料應(yīng)有中文譯本并存檔、儀器設(shè)備報(bào)廢審批表等；第四，儀器設(shè)備檔案妥善保管，保存期同儀器壽命。[6]）

1.5 管理體系

《新準(zhǔn)則》第十二條要求，機(jī)構(gòu)需建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。管理體系文件一般涵蓋《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》、表格和質(zhì)量記錄等。目前，大多數(shù)只通過資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，都是根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214—2017）建立的管理體系[7]，但由于各機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域大不相同，機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室之間存在著較大差異，應(yīng)避免“生搬硬套”，各機(jī)構(gòu)要結(jié)合自身實(shí)際情況編寫體系文件，體系文件要與自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。比如，不開展分包的實(shí)驗(yàn)室就可以省去編寫分包的內(nèi)容，只采用國(guó)標(biāo)方法的機(jī)構(gòu)就不用寫如何使用非標(biāo)方法。

1.5.1 合同審查

為對(duì)檢測(cè)的受理過程進(jìn)行控制，準(zhǔn)確理解客戶要求，并確認(rèn)檢測(cè)室有能力和資源滿足客戶的需求，機(jī)構(gòu)需要開展有效的合同評(píng)審。合同要明確客戶的要求，要提前確認(rèn)技術(shù)能力和資源等條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求，標(biāo)明檢測(cè)方法、是否需要分包、商定檢測(cè)時(shí)間、費(fèi)用、報(bào)告交付時(shí)間等相關(guān)事宜、雙方達(dá)成一致意見后，在檢測(cè)委托書上簽名。

1.5.2 量值溯源和校準(zhǔn)

機(jī)構(gòu)應(yīng)按計(jì)劃定期開展設(shè)備設(shè)施的檢定或校準(zhǔn)，檢定或校準(zhǔn)過后要做好確認(rèn)工作，通過對(duì)計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)，以保證被測(cè)對(duì)象量值的準(zhǔn)確可靠和一致。機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)儀器，凡屬列入國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)檢范圍的，必須按檢定周期送到計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，超過檢定周期而未經(jīng)過檢定或檢定不合格的檢測(cè)儀器不準(zhǔn)使用。對(duì)容量計(jì)量器具也應(yīng)按周期進(jìn)行送檢或比對(duì)，經(jīng)檢定合格后方可使用。對(duì)本機(jī)構(gòu)不能驗(yàn)證的非強(qiáng)制檢定儀器，也要按規(guī)定送到有資格進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)的單位進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。

1.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告

為使機(jī)構(gòu)客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，保證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告所含的信息符合客戶、檢測(cè)方法的規(guī)定和說明檢測(cè)結(jié)果所必需的要求，以及規(guī)范本機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告的行為，機(jī)構(gòu)要提供檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)檔案[8]，內(nèi)容包括：檢測(cè)委托書、送檢單、采樣單、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、評(píng)價(jià)報(bào)告，標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）。檢測(cè)檔案至少保存六年。

2 網(wǎng)絡(luò)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

需要開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的機(jī)構(gòu)需在《北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺(tái)》（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)）進(jìn)行網(wǎng)上業(yè)務(wù)申請(qǐng)。具體的注意事項(xiàng)可在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定《辦事指南》模塊下查詢。評(píng)審分為一般程序和告知承諾，但是由于告知承諾的風(fēng)險(xiǎn)較高，目前多數(shù)機(jī)構(gòu)仍堅(jiān)持采取一般程序。采用一般程序，需將機(jī)構(gòu)組織、人員、儀器設(shè)備、能力等信息逐一填報(bào)。市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理后，安排技術(shù)專家進(jìn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

2.1 網(wǎng)上填報(bào)

網(wǎng)上申請(qǐng)需要提交的信息包括：機(jī)構(gòu)組織信息、實(shí)驗(yàn)室人員信息、機(jī)構(gòu)能力信息、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息。首先，基礎(chǔ)信息審核的重點(diǎn)在產(chǎn)權(quán)和場(chǎng)所證明文件。其次，機(jī)構(gòu)人員信息的重點(diǎn)是授權(quán)簽字人的履歷，可以從所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、相關(guān)能力工作年限等證明授權(quán)簽字人有相關(guān)領(lǐng)域的簽字能力。再次，儀器設(shè)備的重點(diǎn)是每一臺(tái)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均需在有效期內(nèi)。最后，檢驗(yàn)檢測(cè)能力信息的重點(diǎn)是機(jī)構(gòu)需核對(duì)項(xiàng)目名稱、序號(hào)、項(xiàng)目類別、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)名稱、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及年號(hào)、限制范圍或說明。所有模塊填寫完畢后，要檢查能力、人員和儀器設(shè)備三者之間是否全部關(guān)聯(lián)。

2.2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

機(jī)構(gòu)網(wǎng)上申請(qǐng)后會(huì)收到《受理決定書》，市場(chǎng)監(jiān)督管理局確定好評(píng)審專家和評(píng)審日期后會(huì)向機(jī)構(gòu)發(fā)放《評(píng)審?fù)ㄖ獣?，機(jī)構(gòu)收到評(píng)審?fù)ㄖ獣螅崆奥?lián)系評(píng)審組長(zhǎng)準(zhǔn)備迎接評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程為預(yù)備會(huì)、首次會(huì)、場(chǎng)所考察、現(xiàn)場(chǎng)操作考核、現(xiàn)場(chǎng)提問、查閱質(zhì)量記錄、填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄、現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)、考核授權(quán)簽字人、能力確認(rèn)、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)、與實(shí)驗(yàn)室溝通、評(píng)審結(jié)論、末次會(huì)議。機(jī)構(gòu)在首次會(huì)主要需要介紹機(jī)構(gòu)復(fù)評(píng)審的籌備情況，并為評(píng)審組成員配備一對(duì)一的陪同人員便于開展評(píng)審[9]。

2.2.1 實(shí)驗(yàn)室考察及現(xiàn)場(chǎng)操作

首次會(huì)議結(jié)束后，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，評(píng)審組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所進(jìn)行考察。現(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)會(huì)進(jìn)行有關(guān)的提問，并觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合要求。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問題需由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答。機(jī)構(gòu)需要通過現(xiàn)場(chǎng)考核的方式向評(píng)審組證明是否使用了合適的方法和程序進(jìn)行了所有檢測(cè)，現(xiàn)場(chǎng)操作的形式包括：見證試驗(yàn)、盲樣考核、樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)?，F(xiàn)場(chǎng)操作要出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，評(píng)審組會(huì)從檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的選用、檢測(cè)結(jié)果的表述、操作人員的操作流程、操作熟練程度、環(huán)境設(shè)施的適宜程度、樣品的全流程等對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.2.2 現(xiàn)場(chǎng)提問及質(zhì)量記錄查閱

現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。現(xiàn)場(chǎng)提問會(huì)與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，所以機(jī)構(gòu)的人員務(wù)必在迎檢前做好應(yīng)答準(zhǔn)備。現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容包含法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等方面基礎(chǔ)性問題的提問，也包括評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題。查閱質(zhì)量記錄主要由評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，重點(diǎn)在于文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證。機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況，以及檢驗(yàn)檢測(cè)資料原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息。

2.2.3 評(píng)審結(jié)論的確認(rèn)

評(píng)審組組長(zhǎng)召集機(jī)構(gòu)召開現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)，對(duì)授權(quán)簽字人的能力進(jìn)行考核。經(jīng)過評(píng)審組的討論最終與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通后，給出評(píng)審結(jié)論。檢測(cè)能力以現(xiàn)有條件為依據(jù)，分包不能作為檢測(cè)能力，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審僅做“減法”，即不能增加檢測(cè)項(xiàng)目，同時(shí)，只有部分滿足檢驗(yàn)要求的能力，需要寫清限制范圍和說明。最終，評(píng)審組會(huì)給出“符合”“基本符合”“不符合”的評(píng)審結(jié)論[10]。

3 整改的跟蹤驗(yàn)證

評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的機(jī)構(gòu)在30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)送評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。機(jī)構(gòu)需提供整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料，評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，確認(rèn)無誤的機(jī)構(gòu)可將《評(píng)審報(bào)告》會(huì)同整改資料一并上報(bào)北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局評(píng)審中心審批。

3.1 制定整改計(jì)劃

機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)及其整改要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集質(zhì)量管理部門和不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人召開整改工作討論會(huì)，有針對(duì)性地對(duì)不符合項(xiàng)分析原因，制定整改計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)囊括每個(gè)不符合項(xiàng)的整改措施，整改責(zé)任人和整改完成期限。整改計(jì)劃報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施[11]。如果機(jī)構(gòu)對(duì)不符合項(xiàng)的理解仍存有疑問，可先將整改計(jì)劃報(bào)評(píng)審組組長(zhǎng)審核，經(jīng)其同意后再予以實(shí)施，以免發(fā)生不必要的偏離而影響整改材料的上報(bào)時(shí)間。

3.2 落實(shí)整改措施

整改責(zé)任部門根據(jù)整改計(jì)劃的要求，按照機(jī)構(gòu)程序文件的規(guī)定實(shí)施整改并做好糾正記錄，糾正記錄和相關(guān)的證明材料應(yīng)及時(shí)與評(píng)審專家確認(rèn)，確認(rèn)無誤后交質(zhì)量管理部門匯總。整改實(shí)施過程中如需其他部門的配合，應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)有關(guān)協(xié)調(diào)工作。

3.3 驗(yàn)證整改結(jié)果

存在不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)針對(duì)不符合項(xiàng)采取有效的整改措施。整改必須從調(diào)查問題發(fā)生的根本原因入手，認(rèn)真制定整改計(jì)劃，實(shí)施有效的整改措施。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對(duì)整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果（包括糾正記錄和相關(guān)的證明材料等）進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)。如果整改結(jié)果未達(dá)到預(yù)期目的，則應(yīng)重新制定整改計(jì)劃或返回責(zé)任部門再次實(shí)施整改，質(zhì)量管理部門根據(jù)匯總的糾正記錄和見證材料編寫整改報(bào)告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)整改計(jì)劃并審核整改報(bào)告，最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本單位的整改報(bào)告。

4 結(jié) 語

為保證資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)審查工作的順利實(shí)施，尤其是機(jī)構(gòu)較復(fù)雜、規(guī)模較大的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建議成立資質(zhì)認(rèn)定工作小組。由最高管理者布置，質(zhì)量負(fù)責(zé)人掌握資質(zhì)認(rèn)定進(jìn)度及運(yùn)行情況，協(xié)調(diào)和處理各部門直接的溝通工作。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定迎檢工作計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)，組織宣貫質(zhì)量體系文件。質(zhì)量管理部門組織各職能部門對(duì)照《新準(zhǔn)則》附件4《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序條款逐一對(duì)標(biāo)，完成資質(zhì)認(rèn)定前的準(zhǔn)備工作，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和整改落實(shí)中，由質(zhì)量管理部門主抓，各部門做好配合，相信資質(zhì)認(rèn)定工作必能順利通過。

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作者簡(jiǎn)介

熊婷婷，研究生，工程師，研究方向?yàn)闄z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理。

（責(zé)任編輯：袁文靜）