【摘要】目的 使用循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)價(jià)以通為法運(yùn)用承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻的臨床療效及安全性,為承氣湯類方治療惡性腸梗阻提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法 檢索中國期刊全文(CNKI)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)平臺(tái)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)等七大數(shù)據(jù)庫建庫至2023年10月31日期間發(fā)表的關(guān)于承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)報(bào)道,對(duì)照組干預(yù)措施為惡性腸梗阻西醫(yī)常規(guī)治療,包括禁食禁飲、胃腸減壓、抗分泌、止痛、營養(yǎng)支持、抗感染等,包括或不包括一般灌腸;實(shí)驗(yàn)組干預(yù)措施為在惡性腸梗阻西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合承氣湯類方(大承氣湯加味、小承氣湯加味、調(diào)胃承氣湯加味)經(jīng)肛給藥(灌腸或肛滴)。檢索方式采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行,中文檢索詞為“癌性腸梗阻”“惡性腸梗阻”“中醫(yī)藥”“中藥”“中西醫(yī)結(jié)合”等,英文檢索詞為“cancerous bowel obstruction”“malignant bowel obstruction”“Chinese medicine”“traditional Chinese medicine”“integrative Chinese and Western Medicine”等。2名研究者嚴(yán)格按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選提取文獻(xiàn),根據(jù)Cochrane標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)提取,并使用軟件Revman5.0進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 最終納入14篇符合條件的文獻(xiàn),共897例患者。Meta分析結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組(OR=3.601,95%CI:2.564~5.057,Z=7.39,P<0.05),普通灌腸法及肛滴給藥法均可提高治療有效率(灌腸給藥組:OR=3.850,95%CI:2.461~6.023,Z=5.90,P<0.05;肛滴給藥組Lk4fQcdiCtrTxo+YtbSVoA==:OR=3.275,95%CI:1.942~5.522,Z=4.45,P<0.05);實(shí)驗(yàn)組Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS)評(píng)分改善率及KPS評(píng)分改善情況均優(yōu)于對(duì)照組(改善率:OR=2.911,95%CI:1.612~5.257,Z=3.54,P<0.05;改善情況:WMD=9.761,95%CI:1.498~18.024,Z=2.32,P<0.05),且實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)可控;采用去除單項(xiàng)研究法對(duì)該研究的主要結(jié)局指標(biāo)總有效率進(jìn)行敏感性分析,逐一排除納入研究,Meta分析結(jié)果不變,與固定效應(yīng)模型結(jié)果基本一致,說明本結(jié)局指標(biāo)合并結(jié)果穩(wěn)健性良好;漏斗圖分析結(jié)果顯示,總有效率漏斗圖分布欠對(duì)稱,提示存在發(fā)表偏倚可能性,其余研究指標(biāo)由于樣本量較小,結(jié)果欠穩(wěn)定??傆行手笜?biāo)納入文獻(xiàn)超過10篇,對(duì)總有效率通過Egger回歸和Begg秩相關(guān)分析發(fā)現(xiàn),總有效率存在發(fā)表偏倚(t=2.845、2.298,均P<0.05)。結(jié)論 西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻在有效率及提高生活質(zhì)量方面均優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,且可增效低毒。
【關(guān)鍵詞】承氣湯類方 ; 經(jīng)肛給藥 ; 惡性腸梗阻
【中圖分類號(hào)】R273 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.18.0136.06
DOI:10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.044
惡性腸梗阻指原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤本身及其抗腫瘤治療引起的腸梗阻,其是晚期腫瘤患者常見的終末期事件,在晚期腫瘤中的發(fā)生率為5%~43%,以卵巢癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最高(5%~51%)、胃腸腫瘤(10%~28%)次之;惡性腸梗阻原發(fā)癌中,結(jié)直腸癌(25%~40%)、卵巢癌(16%~29%)及胃癌(6%~19%)為前三大癌腫[1]。惡性腸梗阻可由腫瘤局部侵犯或盆腹腔播散等癌性病因或腫瘤術(shù)后腸粘連、放射性腸炎、化療相關(guān)腸麻痹及其他非癌性病因引起消化道“分泌 - 吸收”機(jī)制紊亂,進(jìn)而出現(xiàn)腹痛、腹脹、惡心、嘔吐等癥狀[2]。若不積極治療,盡早解除腸梗阻,可并發(fā)腸穿孔、腸壞死、重癥感染等,甚者可危及患者生命。目前西醫(yī)治療方法主要有手術(shù)、腸梗阻導(dǎo)管、腸梗阻支架及其他藥物干預(yù)措施,可一定程度緩解腸梗阻癥狀或解除腸梗阻[1, 2, 5]。但多數(shù)患者并發(fā)惡性腸梗阻時(shí)已屬腫瘤終末期,一般狀況較差,無法耐受西醫(yī)治療方法[3],而中醫(yī)藥對(duì)于這部分惡性腸梗阻患者的姑息治療方面具有一定優(yōu)勢。惡性腸梗阻屬于中醫(yī)“腸結(jié)”等范疇,都由于癌毒內(nèi)盛,氣血瘀滯,瘀毒互結(jié),使腸管氣血痞結(jié)或燥濕內(nèi)結(jié),通降功能失常[4]。中醫(yī)治療中中藥灌腸、針灸、穴位貼敷等均可在一定程度上改善患者的梗阻癥狀,其中以中藥灌腸最為常用,選方多以承氣湯類方為主辨證施治[5]。近年來有較多研究報(bào)道承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻的優(yōu)勢及療效,但缺乏系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本研究旨在通過循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)價(jià)以通為法運(yùn)用承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻的臨床療效及安全性,為承氣湯類方治療惡性腸梗阻提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 檢索策略 應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索中國期刊全文(CNKI)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)平臺(tái)、維普(VIP)數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、Pubmed數(shù)據(jù)庫、Embases數(shù)據(jù)庫、The Cochrane library數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)間為建庫至2023年10月31日期間發(fā)表的關(guān)于中醫(yī)藥治療惡性腸梗阻的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。檢索方式為主題詞和自由詞結(jié)合。中文檢索詞:癌性腸梗阻、惡性腸梗阻、中醫(yī)藥、中藥、中西醫(yī)結(jié)合等。英文檢索詞:cancerous bowel obstruction, malignant bowel obstruction, Chinese medicine, traditional Chinese medicine, integrative Chinese and Western Medicine等。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ⑴研究類型:RCT;⑵研究對(duì)象:經(jīng)病理學(xué)檢查/細(xì)胞學(xué)檢查/影像學(xué)檢查確診為惡性腸梗阻,包括癌因性和非癌因性引起的腸梗阻;⑶干預(yù)措施:對(duì)照組干預(yù)措施為惡性腸梗阻西醫(yī)常規(guī)治療,包括禁食禁飲、胃腸減壓、抗分泌、止痛、營養(yǎng)支持、抗感染等,包括或不包括一般灌腸;實(shí)驗(yàn)組干預(yù)措施為在惡性腸梗阻西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合承氣湯類方(大承氣湯加味、小承氣湯加味、調(diào)胃承氣湯加味)經(jīng)肛給藥(灌腸或肛滴)。⑷結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)為總有效率,不限定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);次要結(jié)局指標(biāo)包括或不包括Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS)評(píng)分、首次排氣/排便時(shí)間、不良反應(yīng)等。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ⑴重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);⑵動(dòng)物實(shí)驗(yàn);⑶非RCT研究,如論著、個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)研究等;⑷對(duì)照組或?qū)嶒?yàn)組包含其他干預(yù)措施,如腸梗阻導(dǎo)管、腸梗阻支架、放化療、手術(shù)、其他中醫(yī)治療措施(中藥口服、針灸、中藥敷貼等);⑸實(shí)驗(yàn)組方藥非承氣湯類方;⑹無本研究關(guān)注的主要結(jié)局指標(biāo)。
1.4 文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取 按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)評(píng)議員手冊(cè)進(jìn)行檢索文獻(xiàn)的篩選及相關(guān)數(shù)據(jù)提取。首先,由兩名研究員各自閱讀檢索出的文獻(xiàn),按照納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn),并交叉核對(duì),如遇分歧,則由第三名研究員參與討論并三者達(dá)成一致意見,以此確定最終納入文獻(xiàn)。其次,對(duì)納入文獻(xiàn)分別進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,提取內(nèi)容包括:⑴文獻(xiàn)信息:研究者、發(fā)表時(shí)間、標(biāo)題、文獻(xiàn)來源等;⑵研究對(duì)象信息:診斷標(biāo)準(zhǔn)、年齡、性別、樣本量、干預(yù)措施、療程等;⑶觀察指標(biāo):有效率、KPS評(píng)分、首次排氣/排便時(shí)間等;⑷不良反應(yīng),交叉核對(duì)數(shù)據(jù)。
1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) RCT的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具,包括以下6個(gè)條目:⑴隨機(jī)分配方法;⑵分配方案隱藏;⑶盲法;⑷結(jié)果數(shù)據(jù)完整性;⑸選擇性報(bào)告研究結(jié)果;⑹其他偏倚來源。由兩名研究員閱讀納入文獻(xiàn),根據(jù)6個(gè)條目細(xì)則內(nèi)容分別作出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)及“不清楚”(缺乏相關(guān)信息或偏倚情況不確定)的判斷,并交叉核對(duì),如遇分歧,則由第三名研究員參與討論并三者達(dá)成一致意見。通過Cochrane協(xié)作組提供的RevMan 5.0軟件納入評(píng)價(jià)結(jié)果,以圖示結(jié)果反映偏倚情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用Cochrane協(xié)作組提供的RevMan 5.0軟件進(jìn)行Meta分析。采用I2值對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行臨床異質(zhì)性分析,根據(jù)同質(zhì)性大小確定統(tǒng)計(jì)分析模型,若 I2<50%,則認(rèn)為所研究的文獻(xiàn)同質(zhì)性較好,選用固定效應(yīng)模型分析;若I2>50%,則認(rèn)為所研究文獻(xiàn)之間異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,并進(jìn)行亞組分析進(jìn)一步明確異質(zhì)性來源。結(jié)局指標(biāo)總有效率、KPS評(píng)分改善率等計(jì)數(shù)資料選用比值比(OR值)及95%可信區(qū)間(CI)表示;KPS評(píng)分等計(jì)量資料選用加權(quán)均數(shù)差(WMD)及其95%CI表示。Meta分析結(jié)果采用森林圖表示,潛在發(fā)表偏倚采用倒漏斗圖行定性評(píng)價(jià),對(duì)于納入文獻(xiàn)超過10篇文獻(xiàn)的指標(biāo),采用Begg秩相關(guān)和Egger回歸進(jìn)行發(fā)表偏移的定量評(píng)價(jià)。敏感性分析采用去除單項(xiàng)研究法,通過系統(tǒng)地剔除每一項(xiàng)納入的研究,重新計(jì)算合并效應(yīng)量,以評(píng)估結(jié)果的穩(wěn)健性。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 檢索流程 按檢索策略共納入503篇文獻(xiàn),剔除重復(fù)檢出或重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)322篇,閱讀題目及摘要后剔除文獻(xiàn)126篇,進(jìn)一步閱讀全文后剔除文獻(xiàn)41篇,最終納入研究文獻(xiàn)14篇,見圖1。
2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 納入研究的14篇文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn),共納入897例患者,其中對(duì)照組442名,實(shí)驗(yàn)組455名。兩組患者基線水平一致,具有可比性。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合或不聯(lián)合一般灌腸,實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用承氣湯類方灌腸或肛滴,見表1。
2.3 納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具對(duì)納入的14項(xiàng)研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),包括以下6個(gè)方面:⑴隨機(jī)方法。14項(xiàng)研究均提及采用隨機(jī)分配,其中6項(xiàng)[8,13,14,16-18]采用隨機(jī)數(shù)字表法,其余8項(xiàng)未提及具體隨機(jī)方法;⑵分配隱藏方案。14項(xiàng)研究均未提及分配隱藏方案;⑶盲法。14項(xiàng)研究均未提及是否采用盲法;⑷結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性。14項(xiàng)研究均未出現(xiàn)脫落或失訪;⑸選擇性報(bào)告研究結(jié)果。14項(xiàng)研究均未選擇性報(bào)告研究成果;⑹其他偏倚來源。5項(xiàng)研究[6-7,10,17-18]干預(yù)時(shí)長不等,存在一定的實(shí)施偏倚,其余9項(xiàng)研究不清楚是否存在其他偏倚來源。風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估情況見圖2、圖3。
2.4 Meta分析結(jié)果
2.4.1 有效率分析 納入14項(xiàng)研究均報(bào)告有效率,異質(zhì)性檢驗(yàn),I2=0%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),這表明可能不存在異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組(OR=3.601,95%CI:2.564~5.057, Z=7.39),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因納入研究中藥給藥方式不同,其中5項(xiàng)[7,10,12,17,19]研究采用肛滴給藥,其余9項(xiàng)研究采用灌腸給藥,以不同給藥方式分組,進(jìn)一步行亞組分析。灌腸給藥組異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=0%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),肛滴給藥組異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=0%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均表明可能不存在異質(zhì)性,故均采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。其中灌腸給藥組實(shí)驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組(OR=3.850,95%CI:2.461~6.023, Z=5.90),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。肛滴給藥組實(shí)驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組(OR=3.275,95%CI:1.942~5.522, Z=4.45),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見圖4。
2.4.2 KPS評(píng)分分析 納入文獻(xiàn)中有7項(xiàng)研究報(bào)告治療前后KPS評(píng)分變化情況,其中4項(xiàng)[9-10,13-14]研究采用統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以KPS評(píng)分改善率報(bào)告,對(duì)這4項(xiàng)研究進(jìn)行分析,異質(zhì)性檢驗(yàn),I2=0%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),這表明可能不存在異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)組改善率高于對(duì)照組(OR=2.911,95%CI:1.612~5.257,Z=3.54),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見圖5。其余3項(xiàng)[16-17,19]采用計(jì)量形式,治療前兩組KPS評(píng) 分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),對(duì)治療后兩組患者KPS評(píng)分進(jìn)行分析,I2=90%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),異質(zhì)性較大,說明各研究存在較大異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)組KPS評(píng)分改善情況優(yōu)于對(duì)照組(WMD=9.761,95%CI:1.498~18.024,Z=2.32),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見圖6。
2.4.3 安全性評(píng)價(jià) 納入的14項(xiàng)研究中,2項(xiàng)研究[14,16]報(bào)告兩組均無不良反應(yīng),1項(xiàng)研究[19]報(bào)告研究過程中患者出現(xiàn)腹瀉、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng),未詳細(xì)報(bào)告不良反應(yīng)情況及兩組之間的差異,其余研究均未報(bào)告不良反應(yīng)。
2.5 敏感性分析 采用去除單項(xiàng)研究法對(duì)該研究的主要結(jié)局指標(biāo)總有效率進(jìn)行敏感性分析,逐一排除納入研究,Meta分析結(jié)果不變,與固定效應(yīng)模型結(jié)果基本一致,說明本結(jié)局指標(biāo)合并結(jié)果穩(wěn)健性良好,見表2。
2.6 發(fā)表偏倚分析 對(duì)納入的14篇研究進(jìn)行發(fā)表偏倚分析,通過繪制漏斗圖分析顯示,總有效率漏斗圖分布欠對(duì)稱,提示存在發(fā)表偏倚可能性;其余研究指標(biāo)由于樣本量較小,結(jié)果欠穩(wěn)定,見圖7??傆行手笜?biāo)納入文獻(xiàn)超過10篇,對(duì)總有效率通過Egger回歸和Begg秩相關(guān)分析發(fā)現(xiàn),總有效率存在發(fā)表偏倚,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。
3 討論
中醫(yī)歷代典籍并無關(guān)于惡性腸梗阻的確切記載,根據(jù)其發(fā)病部位及“脹、痛、吐、閉”等主要癥狀,可歸屬于中醫(yī)學(xué)的“腸結(jié)”“腹痛”“嘔吐”“便秘”“關(guān)格”等范疇。腸梗阻病機(jī)主要為腸腑氣阻于中,氣機(jī)痞塞,水谷精微不能上達(dá),濁物不能下降,導(dǎo)致脹、吐、閉,腸腑不通,不通則痛[20]。而惡性腸梗阻不同于普通腸梗阻,患者多為晚期腫瘤患者,且多數(shù)曾行手術(shù)、放化療等綜合治療,加之部分為高齡患者,基礎(chǔ)疾病多,體質(zhì)差,病機(jī)復(fù)雜多樣,故除了腸腑痞塞等標(biāo)實(shí)外,多兼夾氣血陰陽等本虛[21]。急則治其標(biāo),故治療首要以通為法,通過行氣通里攻下為法,調(diào)暢氣機(jī),重建腸腑氣機(jī)升降平衡;同時(shí),還要整體辨證,標(biāo)本同治,調(diào)整全身氣血陰陽平衡[22-23]。
通下法以承氣湯類方為代表,包括大承氣湯、小承氣湯、調(diào)胃承氣湯,后世醫(yī)家在此基礎(chǔ)上,化裁薪傳,將主治陽明腑實(shí)證的三承氣湯衍化成治療熱傷氣血、陰虧熱結(jié)、陽虛冷積等虛實(shí)夾雜證的承氣湯類方[24]。承氣湯三方僅“大黃”一味相同,大黃為君,《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其“味苦,寒;主下瘀血,破癥瘕積聚,蕩滌腸胃,推陳致新,通利水殺,調(diào)中化食,安和五臟?!背袣鉁惙街Γ粌H在大黃一味,或配以咸寒軟堅(jiān)之芒硝,或配以緩攻護(hù)胃之炙甘草,或配以行氣消滯之枳實(shí)、厚樸,共奏通腑瀉熱之功[25]。
惡性腸梗阻本虛標(biāo)實(shí),本病的病位在腸,腸為六腑之一,六腑是“傳化之腑”,以通為用,以降為順。治療以標(biāo)本同治為主,以通里攻下,行氣止通,活血化瘀為治療大法。承氣湯類方具有攻下熱結(jié)之功效,大黃是此類經(jīng)方的主要藥物,可用于治療積滯便秘、熱毒癰腫、瘀血諸證等?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明:大黃主要成分是蒽醌苷和雙蒽醌苷,可以抑制腸內(nèi)水分吸收,同時(shí)降低內(nèi)毒素引起的腸壁血管通透性的升高,防止腸道細(xì)菌移位及內(nèi)毒素進(jìn)入血液循環(huán),從而改善患者病情[26]。現(xiàn)代生理學(xué)認(rèn)為,藥物進(jìn)入腸道后,以被動(dòng)擴(kuò)散和主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)輸送到各組織器官,不僅起局部治療作用,而且藥物通過腸壁進(jìn)入體循環(huán),達(dá)到治療目的。經(jīng)肛給藥,因不經(jīng)過肝臟,避免了肝臟的首過效應(yīng),提高了血藥濃度,不經(jīng)胃和小腸,避免了酸、堿、消化酶對(duì)藥物的影響和破壞,又減輕了藥物對(duì)胃腸的刺激,大大提高了生物利用度,且安全性高[27]。近年有較多關(guān)于承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻的報(bào)道。本研究納入14篇臨床研究進(jìn)行Meta分析可見,在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,加用承氣湯類方經(jīng)肛給藥能提高治療有效率(OR=3.601,95%CI:2.564~5.057, Z=7.39(P<0.05)],改善生活質(zhì)量[OR=2.911,95%CI:1.612~5.257,Z=3.54(P<0.05)],且藥物不良反應(yīng)可控,整體增效減毒。而對(duì)于給藥速度,亞組分析發(fā)現(xiàn)普通灌腸法[OR=3.850,95%CI:2.461~6.023, Z=5.90(P<0.05)]及肛滴給藥法[OR=3.275,95%CI:1.942~5.522,Z=4.45(P<0.05)]均可提高治療有效率,而兩者的療效區(qū)別尚需進(jìn)一步研究。
通過發(fā)表偏倚分析發(fā)現(xiàn),總有效率存在發(fā)表偏倚,其他研究指標(biāo)由于納入文獻(xiàn)較少結(jié)果欠穩(wěn)定。通過漏斗圖可見,不對(duì)稱性主要表現(xiàn)在漏斗底端散點(diǎn)分布偏向一側(cè),考慮與樣本量較小的研究相關(guān)可能性較大。另外,納入文獻(xiàn)均為檢索到的已發(fā)表文獻(xiàn),且均為結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究,不排除部分結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究未發(fā)表情況,也可能引起發(fā)表偏倚。
本研究尚存在以下局限性:⑴納入研究多為小樣本、單中心研究,且質(zhì)量普遍偏低,多數(shù)文獻(xiàn)僅提及隨機(jī)方法,但未提及具體隨機(jī)方式,且未提及是否實(shí)施盲法;⑵納入文獻(xiàn)的研究設(shè)計(jì)、納入標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)時(shí)長、結(jié)局指標(biāo)等方面無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),各研究間存在一定的異質(zhì)性因素。
綜上,加用承氣湯類方經(jīng)肛給藥能提高惡性腸梗阻的治療有效率,改善生活質(zhì)量,且藥物不良反應(yīng)可控,整體增效減毒,且普通灌腸法及肛滴給藥法均可提高治療有效率,納入研究多為小樣本、單中心研究,未來需要大樣本、多中心的RCT研究加以驗(yàn)證,為承氣湯類方經(jīng)肛給藥治療惡性腸梗阻提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
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作者簡介:沈曼娜,碩士研究生,醫(yī)師,研究方向:中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤疾病。
通信作者:曹杰智,碩士研究生,主任醫(yī)師,研究方向:普外科相關(guān)疾病的診療。E-mail:372972497 @qq.com
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究電子雜志2024年18期