【摘要】 目的：探討自擬活血潤腸方聯(lián)合地奧司明片治療混合痔術(shù)后水腫的臨床效果和安全性。方法：按隨機(jī)數(shù)字表法將2023年1—10月景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院肛腸科診治的80例混合痔術(shù)后水腫患者分為對照組和治療組，各40例。對照組采用口服地奧司明片治療，治療組采用自擬活血潤腸方聯(lián)合地奧司明片治療，均連續(xù)治療14 d。比較兩組水腫體積、水腫消退時間、肛門疼痛、負(fù)性情緒、服用止痛藥情況和并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果：治療組術(shù)后7、14 d水腫體積均小于對照組，水腫消退時間早于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組術(shù)后7、14 d視覺模擬評分法（VAS）評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組術(shù)后7、14 d后焦慮自評量表（SAS）評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組服用止痛藥比例低于對照組，并發(fā)癥總發(fā)生率（7.50%）低于對照組（30.00%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：混合痔術(shù)后水腫患者采用自擬活血潤腸方+地奧司明片聯(lián)合治療，能夠減輕術(shù)后負(fù)性情緒、肛門水腫和疼痛感。

【關(guān)鍵詞】 地奧司明片 混合痔 肛門水腫 并發(fā)癥 自擬活血潤腸方

Clinical Effect and Safety of Self-made Huoxue Runchang Prescription Combined with Diosming Tablets in the Treatment of Postoperative Edema of Mixed Hemorrhoid/ZHANG Jianping， LIU Yaru， YANG Jun， WANG Tianhua， GAO Manhong， LIU Guohong， WANG Dongming. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 00-010

[Abstract] Objective： To investigate clinical effect and safety of self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets in the treatment of postoperative edema of mixed hemorrhoid. Method： A total of 80 patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid who were diagnosed and treated in Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to October 2023 were divided into control group and treatment group according to the random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Diosming Tablets， and the treatment group was treated with self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets， two groups were treated continuously for 14 days. Edema volume， edema resolution time， anal pain， negative emotion， analgesic administration and complications were compared between two groups. Result： After 7 and 14 days of surgery， the edema volume of the treatment group were smaller than those of the control group， and the edema resolution time was earlier than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of visual analogue scale （VAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of self-rating anxiety scale （SAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The proportion of analgesic administration in the treatment group was lower than that in the control group， and the total complication rate （7.50%） in the treatment group was lower than that in the control group （30.00%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of self-made Huoxue Runchang Prescription + Diosming Tablets in the treatment of patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid can relieve postoperative negative emotion， anal edema and pain.

[Key words] Diosming Tablets Mixed hemorrhoid Anal edema Complications Self-made Huoxue Runchang Prescription

First-author's address： Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.002

混合痔是目前肛腸科常見和多發(fā)疾病之一，臨床中癥狀嚴(yán)重、符合手術(shù)指征的混合痔患者日趨增多，隨之而來的是混合痔術(shù)后高發(fā)的并發(fā)癥，如術(shù)后水腫、疼痛等，不僅會增加住院時間及費(fèi)用，還會嚴(yán)重影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量，因此，如何防治混合痔術(shù)后水腫成為長期困擾肛腸科醫(yī)生的難題[1-2]。大量研究顯示，地奧司明片及中藥口服治療均可明顯改善混合痔患者術(shù)后水腫，但目前缺少二者聯(lián)合治療改善混合痔術(shù)后水腫的相關(guān)臨床研究報(bào)道[3-4]。景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院肛腸科成立于1978年，于20世紀(jì)80年代初老主任就采用自擬中藥方治療混合痔術(shù)后水腫，經(jīng)過幾十年的修改完善，目前成方“活血潤腸方”。經(jīng)過臨床觀察及前期預(yù)研究發(fā)現(xiàn)，該方聯(lián)合地奧司明片治療混合痔術(shù)后水腫效果顯著，但缺乏臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證。鑒于此，本研究將2023年1—10月本院肛腸科診治的80例混合痔術(shù)后水腫患者為研究對象，分析自擬活血潤腸方聯(lián)合地奧司明片治療混合痔術(shù)后水腫的臨床效果和安全性，為中醫(yī)藥防治混合痔術(shù)后水腫提出新思路，為“活血潤腸方”臨床運(yùn)用提供客觀有效的依據(jù)，如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2023年1—10月本院肛腸科診治的80例混合痔術(shù)后水腫患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合文獻(xiàn)[5]《痔診斷和治療指南（2010修訂版）》中混合痔診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)符合文獻(xiàn)[6]《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中濕熱下注證診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）混合痔術(shù)后水腫，即專科檢查排除血栓及切口感染，術(shù)后肛緣或切口周圍水腫明顯高出周圍皮膚，充血、疼痛，皮色正?；蚣t；（4）水腫早期出現(xiàn)，術(shù)后1 d即出現(xiàn)水腫。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均于本院行手術(shù)治療；（3）已完成治療前各項(xiàng)檢查；（4）年齡20～65周歲；（5）能自覺配合治療，有良好的依從性；（6）既往無其他肛門部手術(shù)史及結(jié)直腸疾病史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他結(jié)直腸、肛管、肛周疾病；（2）合并嚴(yán)重循環(huán)、呼吸、內(nèi)分泌、免疫等系統(tǒng)疾病；（3）合并傳染性疾??；（4）過敏體質(zhì)；（5）長期濫用抗生素；（6）合并精神障礙類疾病。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和治療組，各40例。本研究獲本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或患者家屬均知情同意本研究。

1.2 方法

對照組口服地奧司明片（生產(chǎn)廠家：馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20066737，規(guī)格：0.45 g），0.45 g/次，2次/d，連續(xù)治療14 d。治療組采用自擬活血潤腸方+地奧司明片治療。自擬活血潤腸方：枳殼8 g，杏仁8 g，生地黃10 g，當(dāng)歸12 g，麻仁15 g，麥冬15 g，玄參15 g，水煎取汁300 mL，早晚各服150 mL，1劑/d，1周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。地奧司明片服用方式同對照組。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組水腫體積、水腫消退時間、肛門疼痛、負(fù)性情緒、需要服用止痛藥例數(shù)和并發(fā)癥情況。

（1）水腫體積、水腫消退時間：術(shù)后1、7、14 d評估水腫情況，根據(jù)半橢圓體或半球體體積估算水腫體積，a、b、c分別代表長、短、縱半軸，半橢圓體體積：V=（2/3）πabc，半球體體積：V=（2/3）πr3；記錄兩組水腫消退時間。（2）肛門疼痛：術(shù)后1、7、14 d采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估，患者將疼痛程度標(biāo)記在10 cm長尺上，0～10 cm表示0～10分，0分為無痛，無任何疼痛感覺；1～3分為輕度疼痛，可以忍受，且生活正常、睡眠不受干擾；4～6分為中度疼痛，疼痛明顯、不能忍受，常需服用鎮(zhèn)痛藥物且影響睡眠；7～9分為重度疼痛，疼痛比較劇烈、難以忍受，需使用鎮(zhèn)痛藥物鎮(zhèn)痛，睡眠嚴(yán)重受到干擾，同時出現(xiàn)自主神經(jīng)功能紊亂的癥狀，如頭暈、惡心、嘔吐等，或被動體位（為減輕痛苦而被迫采取的體位）的臨床癥狀；10分為劇烈疼痛，疼痛難忍，需用強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥物緩解疼痛，且睡眠嚴(yán)重受到干擾，伴有情緒改變[7]。（3）負(fù)性情緒：術(shù)后1、7、14 d采用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）評估，共20條項(xiàng)目，各項(xiàng)目以1～4分評估，總分乘1.25后取整數(shù)得到最后的標(biāo)準(zhǔn)分，標(biāo)準(zhǔn)分<50分為正常，50～59分為輕度，60～69分為中度；評分≥70分為重度[8]。（4）服用止痛藥情況和并發(fā)癥：記錄兩組術(shù)后14 d內(nèi)需要服用止痛藥的患者例數(shù)和并發(fā)癥（如便秘、肛門墜脹、創(chuàng)口出血、滲液）發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0處理數(shù)據(jù)。以（x±s）表示計(jì)量資料，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；以率（%）表示計(jì)數(shù)資料，行字2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

對照組男19例，女21例；年齡25～65歲，平均（36.74±5.27）歲；混合痔病程1～9年，平均（4.11±1.05）年；體重指數(shù)18～29 kg/m2，平均（22.87±1.02）kg/m2；混合痔類型：17例單純性混合痔，10例環(huán)狀混合痔，13例多發(fā)性混合痔。治療組男20例，女20例；年齡25～64歲，平均（37.11±5.07）歲；混合痔病程1～8年，平均（3.78±1.02）年；體重指數(shù)19～30 kg/m2，平均（23.18±1.15）kg/m2；混合痔類型：18例單純性混合痔，10例環(huán)狀混合痔，12例多發(fā)性混合痔。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 水腫體積、水腫消退時間

兩組術(shù)后1 d水腫體積對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后7、14 d的水腫體積均小于對照組，兩組均小于術(shù)后1 d，治療組水腫消退時間早于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 肛門疼痛

兩組術(shù)后1 d VAS評分對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后7、14 d VAS評分均低于對照組，兩組均低于術(shù)后1 d，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 負(fù)性情緒

兩組術(shù)后1 d SAS評分對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后7、14 d SAS評分均低于對照組，兩組均低于術(shù)后1 d，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 服用止痛藥情況和并發(fā)癥

治療組服用止痛藥比例低于對照組（字2=8.538，P=0.004）；治療組并發(fā)癥總發(fā)生率為7.50%，低于對照組的30.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.646，P=0.010）。見表4。

3 討論

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)水平的日益發(fā)展，人們的飲食結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，同時生活工作方式也在不斷發(fā)生改變，致使混合痔的發(fā)病率逐年升高?；旌现潭嘁愿亻T腫物脫出、疼痛或便血等癥狀反復(fù)出現(xiàn)為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[9-10]。目前，臨床對于符合手術(shù)指征的混合痔患者大多采用外剝內(nèi)扎術(shù)，術(shù)后水腫為常見并發(fā)癥，以肛門邊緣皮膚充血、隆起或腫脹疼痛為主要表現(xiàn)，甚者疼痛劇烈活動受限[11-12]。有研究顯示，臨床中混合痔術(shù)后水腫發(fā)生率為65.71%，另外，由于肛門特殊的結(jié)構(gòu)及生理功能，混合痔術(shù)后一旦形成皮橋水腫則極易引發(fā)疼痛，進(jìn)一步加劇患者排便困難，形成“水腫-疼痛-便秘-水腫”的惡性循環(huán)鏈，延長住院時間和創(chuàng)面愈合時間[13-14]。因此臨床中必須足夠的重視混合痔術(shù)后水腫的治療。目前，臨床上治療混合痔術(shù)后水腫的方法千差萬別，主要包括中藥坐浴、中藥局部外敷、針灸、物理照射、藥物內(nèi)服等，療效不盡相同[15-16]。

中醫(yī)學(xué)將整體觀念和辨證論治相結(jié)合，多采用清熱燥濕解毒、消腫止痛止血、補(bǔ)益氣血扶正功效的藥物組方防治混合痔術(shù)后水腫和促進(jìn)創(chuàng)面愈合[17]。本研究結(jié)果顯示，治療組術(shù)后7、14 d水腫體積均小于對照組，水腫消退時間早于對照組；治療組術(shù)后7、14 d VAS評分均低于對照組；治療組術(shù)后7、14 d SAS評分均低于對照組；治療組服用止痛藥比例低于對照組，治療組并發(fā)癥總發(fā)生率為7.50%，低于對照組的30.00%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示，自擬活血潤腸方聯(lián)合地奧司明片治療混合痔術(shù)后水腫患者，利于減輕負(fù)性情緒、肛門水腫和疼痛程度，且安全性佳。分析原因可知，混合痔手術(shù)大多為開放性創(chuàng)面，手術(shù)造成創(chuàng)面局部經(jīng)脈損傷，致使氣血瘀滯不暢，不通則痛；且混合痔術(shù)后患者多伴有便秘或排便困難等癥狀，故混合痔術(shù)后水腫的治療，必須解決“水腫-疼痛-便秘-水腫”的惡性循環(huán)鏈[18]。本研究中自擬活血潤腸方中當(dāng)歸活血散瘀；生地黃清熱涼血；麻仁、杏仁、麥冬潤腸通便；枳殼行滯消脹；玄參滋陰降火、解毒散結(jié)，諸藥合用可共奏清熱活血，潤腸通便之功，對促進(jìn)混合痔術(shù)后水腫消退、減輕疼痛有積極的作用[19-20]。

綜上所述，混合痔術(shù)后水腫患者在地奧司明片治療基礎(chǔ)上加用自擬活血潤腸方可以達(dá)到相輔相成的效果，利于有效減輕術(shù)后負(fù)性情緒、肛門水腫和疼痛程度。

參考文獻(xiàn)

[1]孫嘉偉，劉欣，馬媛媛，等.龍血竭膠囊合九華膏對環(huán)狀混合痔術(shù)后患者創(chuàng)面愈合、血清炎性因子和免疫功能的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2020，20（19）：3695-3698，3677.

[2]李文雄，張小元，趙高斯.促進(jìn)混合痔術(shù)后創(chuàng)面愈合的中醫(yī)療法進(jìn)展[J].中醫(yī)臨床研究，2022，14（33）：92-94.

[3]余壯，婁倫美.地奧司明片治療混合痔術(shù)后水腫20例效果分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2022，38（11）：51-53.

[4]佟鐵鋼.地奧司明聯(lián)合馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏治療混合痔術(shù)后水腫效果觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2023，21（1）：123-126.

[5]美國結(jié)直腸外科醫(yī)師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會，丁義江，皇甫少華，等.痔診斷和治療指南（2010修訂版）[J].中華消化外科雜志，2012，11（3）：243-247.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2017：53-54.

[7]李姿慧，吳夢蝶，李琪，等.漢密爾頓焦慮量表和焦慮自評量表在功能性消化不良伴焦慮狀態(tài)中的應(yīng)用[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，34（4）：787-790.

[8]查德華，張玉玲，汪偉，等.涼血地黃湯加減對混合痔術(shù)后創(chuàng)面愈合時間的影響及其機(jī)制研究[J].安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，39（4）：17-20.

[9]馮國綢，蒙才選，黎海燕，等.三黃痔瘡膏對混合痔術(shù)后創(chuàng)面愈合的臨床療效[J].中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2021，27（1）：86-90.

[10]程芳，臧峰.行氣散結(jié)解毒方合馬應(yīng)龍痔瘡膏用于環(huán)狀混合痔術(shù)后患者療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，28（7）：767-770.

[11]許功宇，蔡倩倩，程凱，等.解毒生肌湯霧化熏洗與麻仁軟膠囊聯(lián)用治療混合痔術(shù)后疼痛水腫臨床研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2020，42（8）：754-757.

[12]葉宇飛，徐慧巖，曹科，等.分期中藥熏洗對混合痔術(shù)后創(chuàng)面愈合的干預(yù)研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2019，25（6）：945-949.

[13]鄧開智，冷明敏，唐建.馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏聯(lián)合地奧司明片對混合痔術(shù)后創(chuàng)面水腫的防治效果[J].世界中醫(yī)藥，2019，14（4）：946-949.

[14]許云霞，郝麗，裴曉璐，等.混合痔患者術(shù)后不同心理狀態(tài)與疼痛評分、疼痛應(yīng)激水平及換藥依從性的關(guān)系[J].貴州醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2023，48（2）：244-248.

[15]趙二蕓，袁海波，劉蒙蒙.不同干預(yù)方法對環(huán)狀混合痔病人術(shù)后疼痛及相關(guān)癥狀的康復(fù)效果評價[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2021，46（9）：1312-1315.

[16]李振宇，吳承東，劉建喬，等.卻毒湯熏洗對濕熱下注證混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后患者的影響[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2020，27（3）：13-16，32.

[17] WANG F，ZENG X，KANG G， et al.Secondary reactions suppression during fuel fast pyrolysis in an infrared heating apparatus for the fixed bed pyrolysis process with internals[J].Journal of Analytical and Applied Pyrolysis，2021，156：105163.

[18]葉杰陽，張圣江，龐蘇濱，等.黃連膏外敷結(jié)合益氣活血方對痔瘡術(shù)后創(chuàng)面愈合的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2020，38（2）：226-229.

[19]杜炳林.止痛如神湯口服聯(lián)合苦參湯熏洗治療混合痔術(shù)后疼痛的臨床療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，16（2）：339-341，345.

[20]丁麗玲，李國華，祝志明.止痛如神湯對肛瘺術(shù)后創(chuàng)面恢復(fù)及EGF、FN水平的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，29（13）：1437-1441.

（本文編輯：陳韻）

*基金項(xiàng)目：江西省中醫(yī)藥管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2023B1063）