對一樁延續(xù)二十年知識產(chǎn)權(quán)案例的剖析

書名：《二十年之訴》

（揭示中國知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展進(jìn)程中的國際較量與復(fù)雜矛盾）

作者：楊黎光

出版社：作家出版社

出版時(shí)間：2022-06

ISBN：9787521218527

定價(jià)：79.00

第七章失落的藥業(yè)

第三節(jié) 西藥東漸

有歷史記錄的西藥東漸，最早始于1843年英國人于上海開設(shè)怡和洋行，代理西藥進(jìn)口業(yè)務(wù)。

化學(xué)藥得以在中國開枝散葉，診所和藥房合而為一的西藥房扮演了關(guān)鍵角色。

1850年，屈臣氏藥房在廣州沙面開業(yè)，這是中國最早的西藥房。它的前身為東印度公司藥官哥利支（又譯“郭雷樞”）于1828年在廣州十三行開設(shè)的“廣東醫(yī)局”，后為英商屈臣氏叔侄所繼承。

差不多同一時(shí)期，美國醫(yī)生伯駕創(chuàng)立“新豆欄醫(yī)局”，后由嘉約翰接手，改名廣州博濟(jì)醫(yī)院，其后北京、上海、寧波、廈門等地的西醫(yī)院，多是博濟(jì)醫(yī)院同仁所創(chuàng)辦。

博濟(jì)醫(yī)院催生了中國近代西藥業(yè)。1882年，六位博濟(jì)醫(yī)院的華人醫(yī)生共同出資開設(shè)“泰安大藥房”，這是國人開設(shè)的第一家西藥房。

“泰安大藥房”除銷售進(jìn)口西藥外，還自制簡單的西成藥，如疳積餅、癬藥水、羅氏補(bǔ)氣血汁等。

1902年，曾在博濟(jì)醫(yī)院學(xué)習(xí)的梁培基，創(chuàng)辦了中國第一家西藥廠——梁培基藥廠。當(dāng)時(shí)華南地區(qū)瘧疾盛行，他以特效西藥“硫酸奎寧”為主要原料，配以中藥甘草粉、滑石粉，在國內(nèi)首次以中西醫(yī)結(jié)合的方式制成“發(fā)冷丸”，因療效對癥，風(fēng)靡一時(shí)。

廣東梁培基開風(fēng)氣之先，在“東方明珠”的上海，則有民國藥業(yè)大亨——藥業(yè)托拉斯黃楚九和“西藥大王”項(xiàng)松茂，創(chuàng)新引領(lǐng)國內(nèi)藥界進(jìn)入近代史上的高光時(shí)刻。

黃楚九的實(shí)業(yè)生涯堪稱傳奇，其商戰(zhàn)故事亦讓世人津津樂道。

他早年隨母學(xué)習(xí)家傳中醫(yī)眼科醫(yī)術(shù)，后在上海開設(shè)診所“頤壽室”，不久遷入法租界，改名中法大藥房（上海延安藥業(yè)有限公司前身），自制并銷售中成藥，兼售西藥。

黃楚九的第一桶金來自他將一款自配的藥汁，打出美國“艾羅博士”（艾羅即yellow的音譯，指黃本人）研發(fā)和“強(qiáng)壯民族”的招牌，變身山寨西藥“艾羅補(bǔ)腦汁”。

市場反應(yīng)非?；鸨Ｒ粋€(gè)原因是他廣告宣傳做得好，“強(qiáng)壯民族”的口號迎合時(shí)人心境。另一個(gè)原因是他在處方中加入了一種易上癮的咖啡因，消費(fèi)者服食后普遍感覺精神振作，特別有效。

黃楚九還開發(fā)過一種叫作“天然戒毒丸”的戒毒制品。這個(gè)戒毒丸的主要成分是積殼若干、廣陳皮若干，外加嗎啡0.0004克。每當(dāng)吸毒者毒癮發(fā)作，痛苦難熬的時(shí)候，只要服下該丸，立時(shí)緩解。

當(dāng)時(shí)正值1907年清政府與英國締結(jié)新約，計(jì)劃十年禁絕鴉片；1909年在上海舉辦的萬國禁煙大會也剛剛開過，“天然戒毒丸”因此供不應(yīng)求，大賺特賺。

1907年，黃楚九與夏粹芳、謝瑞卿、陳烈清等人合資創(chuàng)辦了著名的五洲大藥房，并將謝瑞卿研制的一種“博羅德補(bǔ)血藥”（“博羅德”是英語“血”的譯音），改名為“人造自來血”，大獲成功，成為五洲大藥房的發(fā)家產(chǎn)品，并同時(shí)在中國香港、東南亞諸國注冊、行銷。

1911年，謝瑞卿借退股以要挾黃楚九，黃楚九為了反制謝瑞卿請來了項(xiàng)松茂任經(jīng)理。項(xiàng)松茂接手五洲大藥房后，進(jìn)行了大刀闊斧的改革，并積極引進(jìn)歐美、日本等國的先進(jìn)制藥技術(shù)，研制出女用調(diào)經(jīng)活血的“月月紅”“女界寶”，健胃補(bǔ)虛的“補(bǔ)天汁”，健腦潤腸的“樹皮丸”，清血解毒的“海波藥”，化痰止咳的“助肺呼吸香膠”等多款新藥。

與此同時(shí)，在項(xiàng)松茂治下，五洲大藥房主打品牌“人造自來血”越戰(zhàn)越勇，不但遠(yuǎn)銷歐美，還先后在巴拿馬和費(fèi)城舉行的世界博覽會上獲得大獎(jiǎng)，其名聲之巨大，竟引致一些西方藥商的碰瓷。

1915年，就有德國商人在五洲大藥房旁開設(shè)普恩藥局，出售補(bǔ)血藥片，襲用“人造自來血”商標(biāo)。為此，項(xiàng)松茂向德商嚴(yán)正交涉未果后，向工部局巡捕房提出訴訟。最終德商敗訴，被勒令停止生產(chǎn)，產(chǎn)品全部銷毀。

在那個(gè)特殊的年代、特殊的租界之地，本土的五洲大藥房能干凈利落地拿下這個(gè)針對德商的知識產(chǎn)權(quán)官司，成功維權(quán)，實(shí)屬不易，也足見當(dāng)時(shí)五洲大藥房的聲威之盛。

五洲大藥房如日中天之際，黃、項(xiàng)二人難免各懷心事。幸而倆人財(cái)“商”不低。經(jīng)過數(shù)輪磋商，雙方達(dá)成了皆大歡喜的資產(chǎn)置換協(xié)議：黃楚九將五洲大藥房的股份全部轉(zhuǎn)讓給了心心念念的項(xiàng)松茂，項(xiàng)松茂則將他所擁有的“新世界游樂場”的股份，讓給了有心開辟娛樂業(yè)新戰(zhàn)線的黃楚九。

二人一別兩寬，各掀各的風(fēng)浪。

黃楚九打造出了一個(gè)龐大的商業(yè)帝國。他涉足制藥、娛樂、藥草等多個(gè)行業(yè)，擁有中國第一家綜合娛樂場上海大世界游樂場及中華電影公司、上海大戲院、麥司脫糖果店、三星地產(chǎn)公司等上百家公司，人送綽號“百家經(jīng)理”，一時(shí)無人匹敵。他也沒有放棄助其發(fā)家的本業(yè)制藥業(yè)。1927年黃楚九發(fā)起組織新藥業(yè)公會并被推舉為主席，旗下?lián)碛?1家醫(yī)藥企業(yè)、100多個(gè)品牌藥，是名副其實(shí)的藥業(yè)托拉斯。

無獨(dú)有偶，黃楚九與項(xiàng)松茂一樣，成功贏得了與日本公司的藥品名稱、商標(biāo)官司，在近代國內(nèi)藥企涉外知識產(chǎn)權(quán)訴訟史上，再留一段佳話。

1909年，黃楚九得到一張“諸葛行軍散”的古方，同時(shí)參考自己祖?zhèn)鞯摹镀呤Y方》，研制出“龍虎牌”人丹，并很快走俏市場。

1917年，日本東亞公司眼看人丹嚴(yán)重威脅到了他們的仁丹，便控告人丹是“冒牌”“侵權(quán)”，要求中國政府勒令停產(chǎn)。

黃楚九毫不示弱，專門聘請上海著名大律師，據(jù)理申辯：“人丹”和“仁丹”藥品名稱不同，僅僅是名稱上的諧音而已，況且商標(biāo)名稱為“龍虎牌”，根本不存在冒牌的問題。雙方各不相讓。

結(jié)果，黃楚九與日本人打了十年的官司，甚至上訴到北京最高法院機(jī)關(guān)，終于在1927年打贏了官司——終審判決“人丹”和“仁丹”兩藥各不相干，可以同時(shí)在市場上銷售。

訴訟期間，極具現(xiàn)代營銷意識的黃楚九利用這一涉外訴訟，通過報(bào)紙大做宣傳文章，更讓“龍虎牌”商標(biāo)家喻戶曉，大收其利。

黃楚九的瘋狂擴(kuò)張給他帶來了滾滾的財(cái)富，同時(shí)也給他埋下了失敗的種子。晚年受世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響，黃楚九投資地產(chǎn)失敗，1931年1月19日因心臟病突發(fā)離世。

項(xiàng)松茂獨(dú)掌五洲大藥房后，將之改組為股份有限公司，自任董事長兼總經(jīng)理。在他的勵(lì)精圖治下，五洲大藥房成為一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)，其技術(shù)和設(shè)備堪稱國內(nèi)翹楚。

五洲大藥房按照各國藥典的不同規(guī)格，用中草藥煉制酊劑軟膏，自制牛痘疫苗、醚精、納夫他林、硫酸亞鐵檸檬酸等化學(xué)藥用原料，同時(shí)生產(chǎn)各種針劑、成藥。

項(xiàng)松茂還設(shè)立林德興工廠仿制德國“蛇牌”外科手術(shù)器械和醫(yī)院設(shè)備，成為我國外科手術(shù)器械制造的鼻祖。

此外，項(xiàng)松茂還將他的制藥和制皂產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，設(shè)立固本肥皂廠，一舉成為著名的“肥皂大王”。

1920年，項(xiàng)松茂將五洲大藥房與固本肥皂廠進(jìn)行重組，創(chuàng)建“五洲固本肥皂藥廠”，內(nèi)設(shè)制皂與制藥兩部，并收購了德商亞林化學(xué)廠、中華興記香皂廠等相關(guān)化工企業(yè)，發(fā)展為上海最大的化工藥品制造企業(yè)，也是當(dāng)時(shí)中國最大的制藥企業(yè)。

就在項(xiàng)松茂帶領(lǐng)“五洲”直追歐美同行之際，他和他的制藥王國突遭厄運(yùn)。

“九·一八事變”后，項(xiàng)松茂積極投入抗日救國運(yùn)動(dòng)，任上?？谷站葒瘑T會委員，代表五洲大藥房和其他5家藥房登報(bào)聲明“不進(jìn)日貨”；并將廠內(nèi)全體職工編組成義勇軍第一營，自任營長，聘請軍事教官嚴(yán)格訓(xùn)練，規(guī)定職工下班后軍訓(xùn)一小時(shí)，積極備戰(zhàn)，從而招致日軍仇視。

1932年“淞滬會戰(zhàn)”爆發(fā)。1月28日傍晚，有日軍軍車駛近位于上海北四川路老靶子路（今武進(jìn)路）口的五洲大藥房第二支店，遭我愛國志士狙擊。

次日上午，日軍和浪人包圍該店，強(qiáng)行闖入搜查，發(fā)現(xiàn)義勇軍制服和抗日宣傳品，即將11位留守職工全部縛捕而去。

項(xiàng)松茂聞?dòng)嵑螅x憤填膺，決定親往營救。同事們勸阻，他說：“11位同事危在旦夕，我不去營救，如何對全公司負(fù)責(zé)？貪生怕死還算什么總經(jīng)理？”說罷登車而去，尋找營救途徑。

30日，項(xiàng)松茂突遭日軍劫持，押到江灣日軍軍營。面對日酋，他怒斥日本侵略罪行。次日，項(xiàng)松茂慘遭殺害，并被銷尸滅跡。11位職工亦同時(shí)被害。

五洲廠、店全體員工為了紀(jì)念這個(gè)殉難日，在店徽、廠徽上加刻“131”字樣，并把試制出的牙膏也用“131”作為商標(biāo)。

項(xiàng)松茂用生命踐行了其自撰聯(lián)語中所寄托的民族大義：“平居宜寡欲養(yǎng)身，臨大節(jié)則達(dá)生委命；治家須量入為出，徇大義當(dāng)芥視千金?！?/p>

項(xiàng)松茂以身殉國后，國民政府以“抗敵不屈，死事甚烈”予以褒揚(yáng)。

著名進(jìn)步人士史量才、章太炎、黃炎培等都曾撰文，高度評價(jià)項(xiàng)松茂崇高的愛國精神。

1982年項(xiàng)松茂殉難50周年之際，全國人大常委會副委員長許德珩題詞：“制皂制藥重科研，光業(yè)光華異眾賈；抗敵救友盡忠誠，愛國殉身重千古”。

1932年后，其子項(xiàng)繩武繼承父志。1937年抗戰(zhàn)前夕，“五洲”自建的樓高10層的“五洲藥業(yè)大廈”落成。

這個(gè)當(dāng)時(shí)遠(yuǎn)東最大、最先進(jìn)的藥業(yè)大廈，綜合交易中西成藥、營養(yǎng)食品、藥療器械、試劑配方、化工原料以及化妝香料等一應(yīng)藥妝產(chǎn)品、技術(shù)。

抗戰(zhàn)爆發(fā)后，該大廈復(fù)被日軍占領(lǐng)。

此后的“五洲”，在時(shí)代的滔天洪流中載沉載浮。求存已屬不易，何談恢復(fù)當(dāng)年亞洲頂級藥企的榮光。

新中國成立后，項(xiàng)繩武帶領(lǐng)“五洲”積極進(jìn)行公私合營，逐漸發(fā)展為今天的上海五洲藥業(yè)股份有限公司。

20世紀(jì)初葉以來，南有廣州，北有上海，中國藥企篳路藍(lán)縷。尤以項(xiàng)松茂治下的五洲大藥房為代表的一批化工藥品工廠，其學(xué)術(shù)水準(zhǔn)、原創(chuàng)水平、生產(chǎn)能力、市場規(guī)模，已有與世界先進(jìn)藥企漸行漸近之勢。

與之呼應(yīng)的是：1937年4月1日，在上海召開的中華醫(yī)學(xué)會第四屆大會是民國時(shí)期規(guī)模最大的一次醫(yī)學(xué)盛典，與會代表多達(dá)998人，囊括了當(dāng)時(shí)中國西醫(yī)界的精英。還有50余家藥企到場搭建展臺，其中不乏西方藥企巨頭，如德國拜耳藥廠、美國雅培藥廠、英國葛蘭素藥廠、美國禮來藥廠等。

這是中國近代藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)巔峰。此后經(jīng)年，戰(zhàn)亂頻仍。小廠倒閉，大廠流離。三十功名塵與土，“五洲”們的輝煌和戰(zhàn)場上的硝煙一起，隨風(fēng)而逝。

中國藥界終與接踵而來的20世紀(jì)30年代至60年代的世界制藥行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)代失之交臂，陷入長期的技術(shù)性短缺。

第四節(jié) 草莽藥界

中日兩國一衣帶水，卻又恩怨千年。

在中國藥業(yè)史的倒影里，就糾纏著這樣一條來自日本的麻線：1937年，日本侵華戰(zhàn)爭爆發(fā)，強(qiáng)行中斷了中國近代制藥工業(yè)的黃金時(shí)代。

1978年，中國實(shí)施改革開放，卻又是日本藥企率先在中國設(shè)立合資藥廠，拉開了中國制藥行業(yè)現(xiàn)代化的大幕。

穿針引線之人，則非原國家醫(yī)藥總局總工程師、老臺胞林棟莫屬。

林棟，1923年出生在臺南縣新化鎮(zhèn)。17歲時(shí)，他從臺南二中畢業(yè)，東渡日本留學(xué)，考入名古屋藥專藥學(xué)部。時(shí)值全面抗戰(zhàn)爆發(fā)，他從來自中國大陸的同學(xué)口中得知日軍各種暴行，義憤填膺，立志要奔赴內(nèi)地參加抗日。

1943年林棟畢業(yè)，旋即借道朝鮮，輾轉(zhuǎn)抵達(dá)大陸。他選擇參加八路軍。因?yàn)橹粫v日語和英語，他被安排到太原的桐旭醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教職，并學(xué)習(xí)國語。

兩年后，他進(jìn)入根據(jù)地，被調(diào)到八路軍野戰(zhàn)總部利華制藥廠，做戰(zhàn)地藥師。在這里，因?yàn)楦倪M(jìn)了嗎啡生產(chǎn)工藝，林棟被八路軍總司令朱德點(diǎn)名表揚(yáng)。

抗戰(zhàn)結(jié)束，內(nèi)戰(zhàn)繼續(xù)。解放區(qū)的藥企受制于技術(shù)和資源，自然捉襟見肘，國統(tǒng)區(qū)的藥企也元?dú)夂谋M。

據(jù)歷史資料記載：1949年政權(quán)鼎革前夕，至衛(wèi)生部門領(lǐng)取執(zhí)照的藥師、藥劑師僅各448人、2873人。

新中國成立后，制藥業(yè)只有“孱弱”一詞，可以形容。整個(gè)產(chǎn)業(yè)一片空白，沒有獨(dú)立的門類和專門的產(chǎn)業(yè)管理部門。衛(wèi)生部僅設(shè)立了一個(gè)監(jiān)管部門藥政處，下設(shè)藥政科、藥品供應(yīng)科和中醫(yī)藥科三個(gè)科，總計(jì)20多人在管理藥品。

林棟帶領(lǐng)太行山區(qū)的40多個(gè)老戰(zhàn)友，接收了日本人留下的北平制藥廠，全廠只有一臺立式小鍋爐、兩臺單沖壓片機(jī)以及兩個(gè)殘損的煮棉鍋，但兩個(gè)月后，還是恢復(fù)了生產(chǎn)。

偌大的中國不僅缺衣少糧，更是缺醫(yī)少藥。所幸在1957年至1960年間，蘇聯(lián)援建了東北制藥廠、華北制藥廠、太原制藥廠等三座抗生素藥廠，和1943年誕生于抗戰(zhàn)烽火中、從一個(gè)18人的八路軍制藥小組發(fā)展而來的新華制藥廠，一起組成了共和國醫(yī)藥界“四大家族”，堪堪撐起了整個(gè)國家最基本的原料藥供應(yīng)。

其結(jié)果是，土得掉渣的土霉素、紅藥水、紫藥水，在將近30年的時(shí)間內(nèi)，一直是中國人的三大“國民神藥”，被用來“包治百病”。

城市居民享受公費(fèi)醫(yī)療，雖“有體系無能力，有免費(fèi)無醫(yī)療”，但終還有基本保障。廣大農(nóng)民，則是完全的缺醫(yī)少藥了。

1965年6月26日，毛澤東對1949年以來的醫(yī)療衛(wèi)生工作大發(fā)雷霆：“衛(wèi)生部的工作只給全國人口的百分之十五工作，而這百分之十五中主要還是老爺。廣大農(nóng)民得不到醫(yī)療。一無醫(yī)生，二無藥。衛(wèi)生部不是人民的衛(wèi)生部，改成城市衛(wèi)生部或城市老爺衛(wèi)生部好了?！?/p>

之后，毛澤東又召見時(shí)任衛(wèi)生部部長錢信忠等人，討論在農(nóng)村培訓(xùn)不脫產(chǎn)的衛(wèi)生員事宜。談話中，毛澤東忽然說，鄉(xiāng)村“神醫(yī)有三個(gè)好處：第一個(gè)好處是神藥它保險(xiǎn)，不會害人，沒有毒；第二個(gè)好處是省錢，幾個(gè)銅板就可以了；第三個(gè)是給病人精神安慰，病也就好了”。最具中國特色的“赤腳醫(yī)生”體系隨即應(yīng)運(yùn)而生。這個(gè)詞1968年第一次出現(xiàn)在《人民日報(bào)》上，其本義是指中國農(nóng)村中不脫產(chǎn)的基層衛(wèi)生人員。他們一面參加集體生產(chǎn)勞動(dòng)，一面為社員治病，鼎盛時(shí)人數(shù)在100萬以上。這只能說是歷史無奈的產(chǎn)物，不能用今天的醫(yī)療科技水平來衡量它。無論是“赤腳醫(yī)生”的專業(yè)水準(zhǔn)，還是當(dāng)時(shí)因?yàn)椤吧偎帯钡脑?，“赤腳醫(yī)生”只能大量采用中草藥和針灸療法。這些赤著腳的“醫(yī)生”，充其量就是一個(gè)經(jīng)過一點(diǎn)基礎(chǔ)訓(xùn)練的衛(wèi)生員，治療水平見仁見智了。

有一個(gè)例子很能說明一些問題。當(dāng)時(shí)《人民日報(bào)》曾大篇幅報(bào)道過一個(gè)鄉(xiāng)間的醫(yī)生《人民的好醫(yī)生李月華》，其核心內(nèi)容是安徽泗縣丁湖公社醫(yī)院女醫(yī)生李月華，一心為農(nóng)民治病的感人故事。其中，一個(gè)最核心的情節(jié)是，當(dāng)李月華醫(yī)生自己生病正在發(fā)高燒的時(shí)候，還堅(jiān)持搶救難產(chǎn)的孕婦，后李月華病重死亡。當(dāng)時(shí)這個(gè)事跡通過《人民日報(bào)》報(bào)道后，感動(dòng)了千千萬萬的人。今天細(xì)想起來，如果用專業(yè)的知識分析，就有不當(dāng)之處了。一個(gè)醫(yī)生應(yīng)該知道，一個(gè)人高燒，一般都是因感染引起。如今傳染至全世界的“新冠肺炎”，首先檢查的就是看你體溫高不高。而一個(gè)感染了的醫(yī)生，再去搶救一個(gè)流血不止的難產(chǎn)孕婦，是不是會存在著使孕婦感染的高風(fēng)險(xiǎn)？這個(gè)故事，一是，可見當(dāng)時(shí)農(nóng)村嚴(yán)重的缺醫(yī)少藥，因?yàn)榇藭r(shí)公社醫(yī)院李月華醫(yī)生不去，沒有其他醫(yī)生；二是，可見當(dāng)時(shí)醫(yī)療包括醫(yī)生的專業(yè)水平。新中國成立以來，尤其是“文革”十年，我們在醫(yī)藥方面嚴(yán)重短缺，可見十分嚴(yán)重。毛澤東主席發(fā)的那個(gè)“火”，是發(fā)現(xiàn)了國家的“病癥”，但“赤腳醫(yī)生”這個(gè)“藥”，不能解決問題。

百廢待興，出現(xiàn)在改革開放大門前的中國制藥工業(yè)孱弱不堪：1979年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為56.54億元，而當(dāng)年我國的GDP則為4100.5億元，醫(yī)藥工業(yè)占整個(gè)GDP的比例僅為1.38%。

在這樣典型的藥品“短缺經(jīng)濟(jì)”下，居然還不得不做減法。由于“文革”期間因嚴(yán)重缺藥，各個(gè)地方城市亂辦藥廠，甚至亂制亂售偽劣藥品，嚴(yán)重威脅國人的身體健康、生命安全。自1979年起，一場在全國范圍內(nèi)展開的整頓藥廠工作浩浩蕩蕩地進(jìn)行。

1979年6月，國務(wù)院發(fā)文，開始著手整頓藥廠，這個(gè)過程先后歷時(shí)6年多，至1986年結(jié)束。其結(jié)果是全國藥廠從1979年的2465家，下降到1986年全面整頓結(jié)束時(shí)的驗(yàn)收合格僅為1068家，其余為不合格，“能開工生產(chǎn)”的藥廠減少了56.67%。

1978年10月22日，第三次艱難復(fù)出的中國改革開放總設(shè)計(jì)師鄧小平訪問日本，這是1949年后，中國領(lǐng)導(dǎo)人第一次訪日。

總設(shè)計(jì)師當(dāng)時(shí)只是副總理，但是日本給予了最高領(lǐng)導(dǎo)人的接待規(guī)格，日方政經(jīng)要人，自首相福田康夫以下，無不熱情相迎。

10月24日，鄧小平在日本國會議長接待室會見了日本公明黨委員長竹入義勝等6個(gè)在野黨的領(lǐng)導(dǎo)人。席間，鄧小平妙語論“藥”。中央文獻(xiàn)出版社出版的《鄧小平生平全記錄》寫道：

在和他們的懇談中，鄧小平談起中國歷史上徐福曾奉秦始皇之命東渡日本尋找長生不老藥的故事，說：“聽說日本有長生不老藥，這次訪問的目的是：第一交換批準(zhǔn)書，對日本老朋友所做的努力表示感謝；第二尋找長生不老藥。”

話音剛落，議長室里一片笑聲。接著鄧小平又補(bǔ)充說：“也就是尋求日本豐富的經(jīng)驗(yàn)而來。”

鄧小平幽默的話語，使懇談的話題一下子轉(zhuǎn)到“藥”，氣氛也變得熱烈和輕松了。

竹入委員長一語雙關(guān)地說：“（長生不老的）最好的藥不就是日中條約嗎？”

鄧小平看著竹入，微笑地點(diǎn)了點(diǎn)頭。

10月，鄧小平訪問日本期間，參觀了日本的企業(yè)，感慨地說：“我懂得什么是現(xiàn)代化了?！?/p>

他對日本企業(yè)界元老土光敏夫說，中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平要比世界落后20年，“中國荒廢了10年，在此期間，日本等其他國家進(jìn)步了，因此，里外落后了20年?！编囆∑奖硎?，中國要努力學(xué)習(xí)外國的一切先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)。

鄧小平所說的不老之“藥”，顯然是“外國的一切先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)”。但他口中的“藥”字一出，自然得到剛剛在半年前成立、直屬國務(wù)院的國家藥品監(jiān)管總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的心領(lǐng)神會，當(dāng)即拍板與國外藥企巨頭談判，合資辦廠。首個(gè)對象即是日本大冢公司。

1978年6月7日，國家醫(yī)藥管理總局正式成立。人們認(rèn)為，選擇在改革開放元年、黨的十一屆三中全會召開前夕做出組建國家醫(yī)藥管理總局的決定，從一個(gè)側(cè)面反映了高層對于提振民族藥業(yè)的迫切心情。

此后，藥監(jiān)部門幾易其名，主管單位也幾次變化：1998年新設(shè)“國家藥品監(jiān)督管理局”，2003年更名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局”，到2013年變?yōu)椤皣沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局”，最近一次是在2018年再次復(fù)名為“國家藥品監(jiān)督管理局”。

藥品監(jiān)督管理的輾轉(zhuǎn)摸索之路，寄托著國人盼望國藥自強(qiáng)的苦心。

盡管總設(shè)計(jì)師已經(jīng)打過“前哨”，但與日本人談合作，彼時(shí)國內(nèi)還是顧慮重重，物議洶洶。

“兩個(gè)凡是”的旗幟依舊高舉，政策之風(fēng)會吹向哪里？一時(shí)間竟找不到合適的中方談判團(tuán)團(tuán)長。

直到1979年初剛剛“摘帽”平反的林棟調(diào)任藥監(jiān)總局外事辦主任，大家才松了一口氣：這不是天造地設(shè)的談判主將嗎？！

的確，論出身、學(xué)識、資歷以及與日本的淵源，林棟都是一時(shí)之選。更重要的是，作為為中國的制藥事業(yè)奮斗了一輩子的老革命，根本扣不上“漢奸”的黑帽子。

當(dāng)時(shí)《合資法》尚未出臺，雙方為占股比例爭得不可開交，在林棟的堅(jiān)持下，各占50%，中方提供土地建廠并出任董事長，生產(chǎn)的藥品有一定的出口比例，以換取外匯。

1980年8月2日，林棟與大冢明彥分別代表中日雙方簽署了合作協(xié)議，中國制藥行業(yè)的第一家合資企業(yè)、中日兩國間第一家合資企業(yè)，也是我國制藥行業(yè)中唯一一家以“中國”冠名的合資企業(yè)——中國大冢制藥在天津誕生。林棟兼任董事長，直到2001年退休。

大冢制藥拉開了中外合資建立藥企的序幕。緊接著，林棟馬不停蹄地參與到另外四家中外合資藥企的談判、設(shè)立工作中。

它們分別是：1982年設(shè)立的中美合資的上海施貴寶、中瑞（典）合資的無錫華瑞、1985年設(shè)立的中比合資的西安楊森及中美合資的蘇州膠囊。

這就是后來業(yè)內(nèi)泛稱的醫(yī)藥合資企業(yè)“老五家”，至今都還是行業(yè)翹楚。

國際藥企巨頭的進(jìn)入，給中國醫(yī)藥行業(yè)帶來了顛覆性變化。比如，大冢制藥首次將PP塑料輸液瓶引入中國；無錫華瑞引入了無菌生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)；而如今遍地開花的醫(yī)藥代表模式則源自西安楊森。

合資藥企在短時(shí)間內(nèi)，極大地豐富了中國藥品市場的同時(shí)，也對積貧積弱的國內(nèi)制藥行業(yè)形成了強(qiáng)勢沖擊。

80年代是合資藥企包打天下的時(shí)代。90年代起，輝瑞公司、阿斯利康公司、拜耳公司、賽諾菲公司、諾華公司、羅氏公司、葛蘭素史克公司、默克公司、禮來公司等38家跨國藥企扎堆入華，或獨(dú)資建廠，或設(shè)立研發(fā)中心。

對國際原研藥巨頭的進(jìn)駐，國內(nèi)相關(guān)人士可謂喜憂參半。喜的是，自此中國的藥品供應(yīng)將不再為短缺而煩惱；憂的是，在技術(shù)、資本、市場等全領(lǐng)域被跨國藥企吊打的情況下，民族藥企何以自處？

正是在這樣的歷史背景下，1985年4月正式實(shí)施的我國的《專利法》，將藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)排除在專利保護(hù)范圍之外。

公開的理由是：《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》列有關(guān)于成員國有權(quán)按照本國實(shí)際情況對專利保護(hù)的技術(shù)領(lǐng)域作出限制性規(guī)定的保留條款；當(dāng)時(shí)許多國家未對藥品、食品和化學(xué)物質(zhì)給予保護(hù)。

當(dāng)然，大家都心照不宣：所謂《巴黎公約》的保留條款，實(shí)際上是為了成員國某一特別薄弱的工業(yè)環(huán)節(jié)補(bǔ)漏，使之有時(shí)間補(bǔ)齊短板，是最低線的救濟(jì)條款。

因此，排除在專利保護(hù)范圍之外的“藥品”，特指用化學(xué)方法獲得的小分子化合物。對藥品的生產(chǎn)方法，即制劑工藝，仍然給予專利保護(hù)。因?yàn)樵诋?dāng)時(shí)，在生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)，我國制藥行業(yè)雖然稱不上強(qiáng)國，但怎么樣也是個(gè)大國。

從1980年起，前后歷時(shí)超過四年，經(jīng)過七次重大修訂才最終成稿的《藥品管理法》于1985年7月1日正式施行?！端幤饭芾矸ā芬嗖揭嘹?，明確規(guī)定：新藥是指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應(yīng)癥、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

這個(gè)新藥的定義，說白了就是：我國醫(yī)藥企業(yè)可以自由仿制國外的專利藥品。

為鼓勵(lì)國內(nèi)藥企的仿制熱情，衛(wèi)生部制定了《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，將新藥分為一、二、三、四類，分別給予8、6、4、3年的保護(hù)期；規(guī)定在保護(hù)期內(nèi)，未經(jīng)新藥證書持有者同意，任何人不得生產(chǎn)該新藥品種。

這標(biāo)志著我國新藥行政保護(hù)制度的確立。

1998年，國家醫(yī)藥管理局合并原衛(wèi)生部的藥政司，吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分職能，組成了國家藥品監(jiān)督管理局，其施行的《新藥審批辦法》擴(kuò)大了新藥范圍，增加了第五類新藥，并將所有新藥的保護(hù)期延長：一類新藥保護(hù)期12年，二、三類新藥保護(hù)期8年，四、五類新藥保護(hù)期6年。

雙管齊下之后，國內(nèi)制藥行業(yè)果然迎來大爆發(fā)。“要想當(dāng)縣長，就要辦藥廠”成為一時(shí)風(fēng)潮。當(dāng)被問及為何熱衷辦藥廠時(shí)，一位縣長如此作答：“老百姓是在砂鍋里煎藥，咱是放在大罐子里煮藥，本質(zhì)上沒啥區(qū)別。辦藥廠投資不大，也不需要啥技術(shù)，再沒有什么行當(dāng)比辦藥廠簡單和來錢快了?！?/p>

新藥行政保護(hù)制度火上澆油。1986年全面整頓結(jié)束時(shí)，全國驗(yàn)收合格的藥廠為1068家，到1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立時(shí)，國內(nèi)藥廠竟突然膨脹至6300多家。

扶持民族藥業(yè)的大旗之下，一時(shí)泥沙俱下。雖然有一批藥廠在政策的庇護(hù)下，銳意進(jìn)取，加緊追趕。但一大堆志在掙快錢、熱錢的投機(jī)分子，也層出不窮。

低水平仿制成為主流，甚至隨意生產(chǎn)、銷售偽劣藥品的情況比比皆是，嚴(yán)重消解了政策的助推之力。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅1984年6月至12月，全國共清查出中藥材偽品100多個(gè)品種，數(shù)量超過340萬斤。

其中最觸目驚心的是爆發(fā)了特大假藥案的福建晉江地區(qū)，曾有28個(gè)冒牌藥廠，偽造衛(wèi)生行政部門藥品審批文號105個(gè)，非法生產(chǎn)、銷售品種達(dá)142個(gè)。

1985年6月16日，《人民日報(bào)》刊登了《觸目驚心的福建晉江假藥案》一文，對福建省晉江縣陳埭鎮(zhèn)假藥集中并在全國范圍內(nèi)進(jìn)行違法推銷，地方政府領(lǐng)導(dǎo)以權(quán)謀私甚至大規(guī)模在假藥廠入股的行徑進(jìn)行了報(bào)道，震驚中外。

1988年12月29日，轟動(dòng)全國的“安國假人工牛黃案”主犯李全志被處以死刑。其曾在1984年至1987年伙同他人偽造商標(biāo)，用淀粉、黃連素等非法制造假人工牛黃1168公斤并售往多地。

李全志也因此成為新中國成立以來，第一個(gè)因?yàn)橹剖奂偎幎慌刑幩佬痰娜?，但其罪名卻并非是制售假藥，而是“投機(jī)倒把罪”。

一直到1993年7月2日，第八屆全國人大常委會通過《關(guān)于懲治銷售偽劣商品犯罪的決定》，才改變了法律上關(guān)于制售假藥相關(guān)定罪存在空白以及量刑過輕的現(xiàn)實(shí)。

1997年修訂《刑法》時(shí)，再次增加了“制售假藥罪”和“制售劣藥罪”，藥品市場秩序才由混亂逐漸好轉(zhuǎn)。

接下來的歷史，前面相關(guān)章節(jié)已有敘及。

實(shí)施新藥行政保護(hù)制度，將藥品“隔離”在專利保護(hù)范圍之外，是在特定歷史條件下，為保護(hù)本土藥業(yè)而采取的非常之舉。

但隨著中國綜合國力的不斷增長和對外開放的不斷深化，以及發(fā)達(dá)國家，甚至一些發(fā)展中國家均已對藥品實(shí)行專利保護(hù)，中國不保護(hù)藥品專利的政策，開始受到以美歐為代表的西方國家的強(qiáng)力擠壓。

1991年4月26日，美國貿(mào)易代表卡拉·西爾斯發(fā)布“特別301條款”年度審查報(bào)告，指責(zé)中國在知識產(chǎn)權(quán)法律、做法和政策中均有嚴(yán)重缺陷，首次將中國升格為最高級別的“重點(diǎn)國家”。

中美隨后展開長達(dá)一年多的中美第一次知識產(chǎn)權(quán)談判。其中，“對于化學(xué)制品和藥品的專利保護(hù)”，就是這次談判中的六大焦點(diǎn)之一。

1992年1月，中美雙方經(jīng)過一年多的拉鋸式談判，簽訂了《中美關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的諒解備忘錄》，中方承諾：

《專利法》修改之前，采取行政措施有條件地保護(hù)美國已有專利的藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品的發(fā)明。上述產(chǎn)品的發(fā)明人應(yīng)向中國主管部門提出要求行政保護(hù)的申請，中國有關(guān)主管部門將向行政保護(hù)申請人發(fā)給授權(quán)制造、銷售該產(chǎn)品的行政保護(hù)證書，并在行政保護(hù)期內(nèi)禁止未獲得行政保護(hù)證書的人制造或銷售該產(chǎn)品。行政保護(hù)期為自獲得該產(chǎn)品的行政保護(hù)證書之日起7年零6個(gè)月。行政保護(hù)自1993年1月1日起施行。

1992年9月，全國人大常委會修改的《專利法》據(jù)此明確了對化學(xué)藥品可以授予專利。

12月發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定，對符合下列條件的外國藥品給予行政保護(hù)：一是1993年1月1日前依照中國《專利法》的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的；二是1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的；三是提出行政保護(hù)申請日前尚未在中國銷售的。

《藥品行政保護(hù)條例》與專利保護(hù)并行不悖。隨著進(jìn)入藥品行政保護(hù)品種的數(shù)量逐漸縮小，這一制度也逐漸失去其存在意義。

事實(shí)上，2001年12月中國“入世”后，關(guān)于藥品的專利自然銜接上了知識產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù)與國際貿(mào)易多邊機(jī)制——世界貿(mào)易組織的《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，中外藥廠都在《專利法》的起跑線上競爭。

但旨在培植國內(nèi)藥企創(chuàng)新之花的新藥行政保護(hù)制度，卻因定位和實(shí)施偏差，陷入了行政過度的泥沼，造成了中國本土藥業(yè)“失落的十年”。

下期預(yù)告

第五節(jié) 失落的十年

中國科學(xué)院院士、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總工程師陳凱先，將我國的醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)劃分為3個(gè)階段：1950年至1990年是我國藥物研究的跟蹤仿制階段；90年代至現(xiàn)在，我國進(jìn)入了模仿創(chuàng)新階段，一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)成功；而從現(xiàn)在開始，要進(jìn)入原始創(chuàng)新階段，“實(shí)現(xiàn)從‘跟跑’向‘并跑’和‘領(lǐng)跑’的跨越”。