【摘要】目的 觀察功能性消化不良（FD）患兒接受健胃消食口服液聯(lián)合酪酸梭菌活菌散治療的效果，為臨床提供參考。方法 按照隨機(jī)數(shù)字表法將2021年12月至2023年12月菏澤市牡丹人民醫(yī)院收治的80例FD患兒分為對(duì)照組和觀察組，各40例。給予對(duì)照組患兒酪酸梭菌活菌散，觀察組患兒在此基礎(chǔ)上加用健胃消食口服液。比較兩組患兒療效、中醫(yī)證候積分、胃腸激素[胃泌素（GAS）、胃動(dòng)素（MTL）和生長(zhǎng)抑素（SS）]水平、功能性消化不良生存質(zhì)量表（FDDQL）評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患兒整體療效和總有效率優(yōu)于對(duì)照組（均P<0.05）。治療后，兩組患兒各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低（均P<0.05）。觀察組患兒各項(xiàng)臨床癥狀改善時(shí)間均比對(duì)照組短（均P<0.05）。兩組患兒治療后GAS和MTL水平均升高，SS水平均降低，且觀察組上述指標(biāo)改善情況均更優(yōu)（均P<0.05）。兩組患兒治療后FDDQL評(píng)分升高，且觀察組更高（P<0.05）。兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 健胃消食口服液聯(lián)合酪酸梭菌活菌散能有效緩解FD患兒臨床癥狀，縮短癥狀改善時(shí)間，調(diào)節(jié)胃腸激素水平，提高生活質(zhì)量，同時(shí)未增多不良反應(yīng)，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】功能性消化不良；兒童；健胃消食口服液；酪酸梭菌活菌散；胃腸激素

【中圖分類(lèi)號(hào)】 R725.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.13.0017.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.13.006

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是常見(jiàn)的胃腸道疾病，其臨床表現(xiàn)多樣且復(fù)雜，主要表現(xiàn)為飽脹感、腹部疼痛和燒灼感等癥狀，由于兒童臟腑嬌嫩，腸胃功能尚未完全發(fā)育成熟，容易受到各種因素的影響，更易發(fā)生FD[1]。當(dāng)前，臨床主要采用抑酸藥、促動(dòng)力藥和消化酶藥物等治療FD，其中酪酸梭菌活菌散能夠平衡體內(nèi)腸道菌群，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，改善胃腸道功能[2]。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療FD患兒成為臨床研究熱點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D發(fā)病與脾胃功能失調(diào)相關(guān)，而健胃消食口服液具有消食化積、健脾和胃的功效，在治療FD中有著較好的應(yīng)用前景[3]。基于此，本研究觀察功能性消化不良患兒采用健胃消食口服液與酪酸梭菌活菌散治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機(jī)數(shù)字表法將2021年12月至2023年12月菏澤市牡丹人民醫(yī)院收治的80例FD患兒分為對(duì)照組和觀察組，各40例。對(duì)照組患兒中男性22例，女性18例；年齡2～11歲，平均年齡（6.62±1.34）歲。觀察組患兒中男性21例，女性19例；年齡1～11歲，平均年齡（6.34±1.22）歲。兩組患兒一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），有可比性。本研究經(jīng)菏澤市牡丹人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒法定監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合西醫(yī)FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；⑵符合脾胃虛弱證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[5]（主證：脘腹脹滿、食少納差、胃脘隱痛、大便溏軟；次證：噯氣呃逆、頭暈乏力；舌脈象：舌質(zhì)淡，舌苔白逆，脈細(xì)弱）；⑶年齡1～12歲；⑷既往1個(gè)月內(nèi)未服用抗生素或促胃動(dòng)力藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并重要臟器功能不全患兒；⑵對(duì)本研究藥物過(guò)敏患兒；⑶伴有呼吸道感染疾病或代謝性疾病患兒；⑷患有先天性智力缺陷患兒。

1.2 治療方法 對(duì)照組：口服酪酸梭菌活菌散（青島東海藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20040088，規(guī)格：500 mg/袋），500 mg/次，3次/d。觀察組：加用健胃消食口服液（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030094，規(guī)格：10 mL/支）治療，3歲以下患兒5 mL/次；3歲或以上患兒10 mL/次，2次/d，服用時(shí)間為餐后30 min。均治療2周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴比較兩組患兒療效。顯效：腹脹腹痛、惡心嘔吐等表現(xiàn)基本消失，食量恢復(fù)為發(fā)病前的3/4，中醫(yī)證候積分>70%；有效：腹脹腹痛、惡心嘔吐等表現(xiàn)有所緩解，食量恢復(fù)但小于發(fā)病前的3/4，中醫(yī)證候積分減少30%～70%；無(wú)效：腹脹腹痛、惡心嘔吐等表現(xiàn)及食量無(wú)恢復(fù)，中醫(yī)證候積分減少<30%[6]。⑵比較兩組患兒中醫(yī)證候積分。主證分為無(wú)（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分），總分范圍0～24分；次證分為無(wú)（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分），總分范圍0～12分，分值與癥狀嚴(yán)重程度成正比[7]。⑶比較兩組患兒各項(xiàng)癥狀改善時(shí)間。癥狀包括惡心嘔吐（改善標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)惡心嘔吐出現(xiàn)）、腹脹腹痛（改善標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)右上、右下腹疼痛，無(wú)夜間痛醒）、食欲不振（改善標(biāo)準(zhǔn)：食量完全或基本恢復(fù)至發(fā)病前水平）和大便性狀（改善標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)水樣便等，大便性質(zhì)正常）。⑷比較兩組患兒胃腸激素水平。采集患兒靜脈血（采集時(shí)間為治療前后，采集量為5 mL），用離心機(jī)離心20 min（轉(zhuǎn)速設(shè)置為3 000 r/min，半徑設(shè)置為12 cm），取上清液，檢測(cè)血清胃泌素（GAS）、胃動(dòng)素（MTL）和生長(zhǎng)抑素（SS）水平，采用上海賽培森生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑盒（放射免疫法）。⑸比較兩組患兒功能性消化不良生存質(zhì)量表（FDDQL）評(píng)分。FDDQL評(píng)分包含43個(gè)條目，共8個(gè)領(lǐng)域，總分最高100分，分值越高表示其生活質(zhì)量越佳[8]。⑹比較兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率=（口干+皮疹+頭暈）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，行t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒療效比較 觀察組患兒整體療效和總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患兒中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組患兒主證、次證中醫(yī)證候積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；治療后，兩組患兒主證、次證中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患兒各項(xiàng)癥狀改善時(shí)間比較 觀察組患兒各項(xiàng)臨床癥狀改善時(shí)間均短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患兒胃腸激素水平比較 治療前，兩組患兒各項(xiàng)胃腸激素水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；治療后，兩組患兒GAS和MTL水平均升高，SS水平均降低，且觀察組上述指標(biāo)改善情況均更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患兒FDDQL評(píng)分比較 治療前，兩組患兒FDDQL評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患兒FDDQL評(píng)分升高，且觀察組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表5。

2.6 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患兒在治療期間發(fā)生1例口干、 2例皮疹和1例頭暈；對(duì)照組患兒發(fā)生口干、皮疹、頭暈各1例，兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2值=0.000，P值=1.000）。且未經(jīng)處理自行消失。

3 討論

近年來(lái)，F(xiàn)D已成為兒科門(mén)診中常見(jiàn)的疾病之一，其特點(diǎn)是癥狀反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)將FD歸為“胃痛”“痞滿”等范疇，其認(rèn)為小兒稚體嬌嫩，脾胃薄弱，御邪能力較弱，易出現(xiàn)胃脘隱痛、脘腹脹滿等癥狀，治以健脾理氣、消食化積、益氣養(yǎng)胃，達(dá)到疾病向愈的目的[9]。

本研究觀察組患兒療效與總有效率均優(yōu)于對(duì)照組；兩組患兒治療后中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低；觀察組患兒的各項(xiàng)癥狀改善時(shí)間均更短，提示FD患兒采用健胃消食口服液與酪酸梭菌活菌散治療的效果更好，縮短癥狀改善時(shí)間，提高治療效果。分析原因?yàn)椋宜崴缶罹⒅械幕罹軌蛟黾幽c道內(nèi)有益菌的數(shù)量，抑制有害菌的生長(zhǎng)，從而恢復(fù)腸道菌群的平衡，同時(shí)能夠刺激腸道黏膜免疫細(xì)胞的活性，增強(qiáng)腸道免疫功能，加速腸黏膜再生和修復(fù)，進(jìn)而緩解消化不良癥狀[10]。健胃消食口服液方中以太子參為君藥、以山藥為臣藥，主要功效是補(bǔ)脾益氣、強(qiáng)健脾胃，加上炒麥芽、山楂消食化積、散瘀行滯，陳皮通調(diào)脾胃氣機(jī)[11]。諸藥合用，有利于增強(qiáng)藥效，縮短改善患兒臨床癥狀的時(shí)間。有研究指出，胃腸激素通過(guò)調(diào)節(jié)胃腸蠕動(dòng)、消化液分泌、食欲和營(yíng)養(yǎng)吸收等功能，維持著胃腸功能的平衡與穩(wěn)定，其水平異常與胃腸道疾病的發(fā)生、發(fā)展息息相關(guān)[12]。本研究結(jié)果顯示，兩組患兒治療后GAS和MTL水平均升高，SS水平均降低，且觀察組GAS和MTL水平均高于對(duì)照組，SS水平低于對(duì)照組，提示健胃消食口服液聯(lián)合酪酸梭菌活菌散可更有效調(diào)節(jié)胃腸激素水平。究其原因在于健胃消食口服液中太子參、山藥有利于健脾養(yǎng)氣，改善胃腸環(huán)境，促進(jìn)消化酶的分泌，從而改善胃腸激素水平；山楂能夠減少胃酸對(duì)胃黏膜的損傷，進(jìn)而維持胃腸激素的正常水平[13]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患兒FDDQL評(píng)分較治療前升高，且觀察組更高，提示健胃消食口服液聯(lián)合酪酸梭菌活菌散能提高患兒生活質(zhì)量。究其原因，加用健胃消食口服液癥狀改善時(shí)間更短、癥狀改善更明顯，且調(diào)節(jié)胃腸激素水平更佳，進(jìn)而能提高生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，兩組患兒不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)差異，提示加用健胃消食口服液安全性良好。分析原因?yàn)?，健胃消食口服液中的藥材醫(yī)食同源，諸藥配伍，共奏健脾益胃，理氣消食之功，安全性理想。

綜上所述，健胃消食口服液聯(lián)合酪酸梭菌活菌散能有效緩解FD患兒臨床癥狀，縮短改善時(shí)間，調(diào)節(jié)胃腸激素水平，提高患兒生活質(zhì)量，同時(shí)安全性良好。

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作者簡(jiǎn)介：王福建，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：兒科消化系統(tǒng)疾病的診療。