深耕生物技術(shù),聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新。沈陽三生制藥有限責(zé)任公司以“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”為經(jīng)營宗旨,從零突破,博采眾長,為國家制藥,為百姓謀福,專注制造讓普通百姓用得起的生物藥品。以創(chuàng)新驅(qū)動為出發(fā)點(diǎn),三生制藥以新保質(zhì)、以新提質(zhì),加速發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,推動實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新自立自強(qiáng),用“醫(yī)藥之筆”描繪一幅幅現(xiàn)代化智慧圖景,為實(shí)現(xiàn)遼寧全面振興新突破作出貢獻(xiàn)。
“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈
牢牢掌握在我們自己手中”
安靜,是三生制藥生產(chǎn)車間給記者的第一印象。在車間,記者沒有聞到預(yù)想中濃烈的消毒水味,也沒有見到工人們忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗將參觀長廊與全封閉、全監(jiān)控、全自動無人的車間靜靜地隔離開來。車間內(nèi)錯落有致的大型金屬生產(chǎn)機(jī)組有序運(yùn)轉(zhuǎn),配合完成提取、分離、純化等一系列生產(chǎn)流程。
據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行部總監(jiān)劉濤介紹,三生制藥車間技術(shù)先進(jìn),主要設(shè)備均達(dá)到世界先進(jìn)水平,其中液體制劑生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全過程自動化操作,是中國乃至亞洲最為先進(jìn)的生物制劑生產(chǎn)線之一。
在這條生產(chǎn)線上,三生制藥主要生產(chǎn)益比奧(重組人促紅素注射液)。對于非醫(yī)藥專業(yè)的人來說,這個名詞可能比較拗口陌生,但這是腎病患者必不可少的“救命藥”。它主要用于治療慢性腎病引起的貧血、化療引起的貧血以及外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員三個適應(yīng)癥,是唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于三個適應(yīng)癥的重組人促紅素產(chǎn)品。在益比奧上市之前,國內(nèi)醫(yī)院如需采用該藥只能依賴進(jìn)口。三生制藥的益比奧打破了同類進(jìn)口產(chǎn)品對國內(nèi)市場的高價壟斷,促進(jìn)國內(nèi)同行業(yè)良性競爭,最終讓億萬百姓受益,也為公司在中國生物制藥領(lǐng)域成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者奠定了基礎(chǔ)。
更讓三生人自豪的,是他們另一項(xiàng)主要產(chǎn)品——特比澳,全球獨(dú)家上市的重組人血小板生成素。該藥品經(jīng)過十年自主研發(fā),解決了癌癥患者化療導(dǎo)致和自身免疫引起的血小板減少的世界醫(yī)療難題,多次獲得國家“863”計劃和“十五”重大科技專項(xiàng)課題支持,填補(bǔ)了對骨髓三大血細(xì)胞系中缺乏調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞特異性藥物的空白,曾獲國家發(fā)明專利和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品等國家級獎項(xiàng),目前在中國市場血小板減少癥治療用藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位,國內(nèi)市場占有率始終名列第一。
除了面向國內(nèi)市場以外,三生制藥還將目光放在了國際市場。在進(jìn)一步拓展現(xiàn)有藥物出口的基礎(chǔ)上,三生制藥與瑞典SOBI公司就治療痛風(fēng)的一類新藥“聚乙二醇化重組假絲酵母尿酸氧化酶”進(jìn)行了合作?!敖衲甏汗?jié),我們?nèi)旧舷露荚诿σ患拢河覨DA審計的籌備工作。如果一切進(jìn)展順利,預(yù)計在今年年末或者明年年初,可以實(shí)現(xiàn)藥物向國外高端市場出口。”三生制藥總經(jīng)理助理袁杰介紹。
“特點(diǎn)是創(chuàng)新,關(guān)鍵在質(zhì)優(yōu)”
質(zhì)量,是三生制藥的核心競爭力之一。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,三生制藥建立了貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、測試、流通和使用階段的質(zhì)量控制體系,同時制定了詳細(xì)的質(zhì)量控制程序,對其流程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)察。
“每一種原輔料都符合國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,每一個藥品注冊一貫堅持高于歐盟藥典及中國藥典標(biāo)準(zhǔn),每一位供應(yīng)商均嚴(yán)格踐行三生制藥集團(tuán)統(tǒng)一的規(guī)定與質(zhì)量要求。持續(xù)在線自動檢測系統(tǒng)不間斷監(jiān)控,目前公司旗下各基地生產(chǎn)車間均獲得NMPA頒發(fā)的GMP證書?!痹苷f。
躍遷之道,要在創(chuàng)新。在袁杰的導(dǎo)引下,記者參觀了三生制藥的三個研發(fā)平臺。公司從發(fā)現(xiàn)到化學(xué)制造及控制開發(fā),再到藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及毒理學(xué)開發(fā),都是在這里完成的。目前,集團(tuán)發(fā)明專利累計申請285項(xiàng),獲得有效發(fā)明專利授權(quán)90余項(xiàng)。累計承擔(dān)國家科技部“863”“973”“重大新藥創(chuàng)制”等40余項(xiàng)國家重大課題。
“所當(dāng)乘者勢也,不可失者時也?!痹诓稍L中,袁杰對記者說,“中國的生物制藥行業(yè)和其他行業(yè)一樣,用幾十年的時間走完了西方發(fā)達(dá)國家?guī)装倌曜哌^的歷程。如今,中國在推動全球生物制藥行業(yè)創(chuàng)新方面發(fā)揮著日益重要的作用。同時,中國在利用人工智能、生物技術(shù)和可再生能源方面處于領(lǐng)先地位,這將助力構(gòu)建醫(yī)療健康的未來?!?/p>
“綠色發(fā)展,是高質(zhì)量發(fā)展的底色”
生態(tài),是三生制藥始終秉持的生產(chǎn)原則。作為生物制藥企業(yè),不同的細(xì)胞種子歷經(jīng)補(bǔ)料超濾及純化后獲得目標(biāo)蛋白,本身屬于低污染、低能耗、高效能產(chǎn)業(yè)。
但是三生制藥并不滿足于此。在生產(chǎn)建設(shè)時,公司根據(jù)相關(guān)政策制度等要求,以技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo),以節(jié)約能源為條件,以減少污染物排放為前提,選用先進(jìn)高效節(jié)能環(huán)保的設(shè)備。所用專用設(shè)備均符合國家產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入政策規(guī)定,能夠有效降低能源和資源消耗,減少污染物排放;同時按照行業(yè)發(fā)展的趨勢,定期對設(shè)備進(jìn)行升級改造和系統(tǒng)配套完善,保證生產(chǎn)工藝和設(shè)備的先進(jìn)性。
在廠區(qū)里,記者看到了公司新增加的一條排水管路,它將公司制水車間的外排清水進(jìn)行截流,管道直接與市政排水管路相連,無需經(jīng)過污水處理站處理,減少了污水站設(shè)備運(yùn)行時間及運(yùn)行負(fù)荷,同時實(shí)行低碳化處置。
“為強(qiáng)化綠色環(huán)保管理,公司采用專業(yè)化的管理方式,吸納環(huán)保優(yōu)勢資源,與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,提升公司的整體環(huán)保能力。近三年,公司的各項(xiàng)綠色環(huán)保指標(biāo),優(yōu)于同行企業(yè)?!弊鳛槿扑幍腅HS負(fù)責(zé)人,袁杰介紹。
江河奔流春潮涌動,奮楫揚(yáng)帆向“新”而行。春天的遼寧,生機(jī)勃發(fā),活力奔涌。三生的春天,久久為功,行穩(wěn)致遠(yuǎn)。如今,不斷發(fā)展壯大的三生制藥已經(jīng)成為中國規(guī)模最大的基因工程制藥基地之一。這是中國制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影,更是新時代中國高質(zhì)量推進(jìn)新型工業(yè)化的見證。在采訪的最后,袁杰對記者說:“三生制藥將深刻把握、認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記的重要講話精神,真抓實(shí)干、開拓進(jìn)取,為新時代新征程推進(jìn)新型工業(yè)化、實(shí)現(xiàn)遼寧全面振興新突破貢獻(xiàn)三生力量?!?/p>