王艷群 耿鳳芹 徐淑娜 張星

【摘要】 目的：評(píng)價(jià)復(fù)方高滋斑片輔助治療老年高血壓合并失眠癥患者的臨床效果。方法：選取濟(jì)南高新東區(qū)醫(yī)院2022年5月—2023年5月收治的100例老年高血壓合并失眠癥患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組50例。兩組患者均進(jìn)行常規(guī)降壓治療，在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予艾司唑侖片，試驗(yàn)組給予復(fù)方高滋斑片，均連續(xù)治療28 d。比較兩組治療前后睡眠質(zhì)量評(píng)分、血壓變化情況、臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，兩組睡眠質(zhì)量評(píng)分均有所降低，且試驗(yàn)組睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05）；治療后，兩組24 h平均收縮壓、平均舒張壓及夜間收縮壓、舒張壓變異性均顯著低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組（P<0.05）；試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方高滋斑片治療老年高血壓合并失眠癥患者臨床效果顯著，能有效促使患者血壓降低，改善患者的睡眠質(zhì)量，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方高滋斑片 高血壓 失眠癥

Clinical Effect of Compound Gaoziban Tablets in the Adjuvant Treatment of Senile Patients with Hypertension Complicated with Insomnia/WANG Yanqun， GENG Fengqin， XU Shuna， ZHANG Xing. //Medical Innovation of China， 2024， 21（13）： 0-059

[Abstract] Objective： To evaluate the clinical effect of Compound Gaoziban Tablets in the adjuvant treatment of senile patients with hypertension complicated with insomnia. Method： A total of 100 senile patients with hypertension complicated with insomnia admitted to Jinan High-tech East District Hospital from May 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and were divided into control group and experimental group according to random number table method， with 50 cases in each group. Patients in both groups were treated with routine antihypertensive therapy. On this basis， the control group was given Estazolam Tablets and the experimental group was given Compound Gaoziban Tablets， all of which were treated continuously for 28 days. The sleep quality scores and blood pressure changes before and after treatment， clinical treatment effects and adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Result： After treatment， the sleep quality score of both groups were decreased， and the sleep quality score of experimental group was lower than that of control group （P<0.05）. After treatment， 24 h mean systolic blood pressure， mean diastolic blood pressure and night variability of systolic blood pressure and diastolic blood pressure in the two groups were significantly lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total effect rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group， and the incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of Compound Gaoziban Tablets in the adjuvant treatment of senile patients with hypertension complicated with insomnia is remarkable， which can effectively reduce the blood pressure of patients， improve the sleep quality of patients， and has high safety.

[Key words] Compound Gaoziban Tablets Hypertension Insomnia

First-author's address： Department of Pharmacy， Jinan High-tech East District Hospital， Jinan 250101， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.013

高血壓患者常伴有諸多并發(fā)癥，其中失眠尤為常見[1]。睡眠不足會(huì)對(duì)人體器官功能造成不同程度的損傷，同樣也會(huì)進(jìn)一步加重失眠和血壓波動(dòng)，可見失眠癥與患者血壓變化有著密不可分的聯(lián)系，會(huì)直接影響患者的病情發(fā)展[2-3]。因此，應(yīng)及時(shí)采取相關(guān)措施治療高血壓合并失眠癥。臨床中治療高血壓合并失眠癥的手段有多種，其中藥物治療被廣泛應(yīng)用[4-5]。西藥治療雖能起到較好的治療效果，但是長(zhǎng)期服用相關(guān)藥物會(huì)使患者產(chǎn)生耐藥性[6]。復(fù)方高滋斑片具有鎮(zhèn)靜安神、強(qiáng)心健腦的作用，主要成分有檀香、牛舌草、大葉補(bǔ)血草、紫蘇子等，對(duì)于老年患者出現(xiàn)的頭暈頭痛、神經(jīng)衰弱和高血壓均有很好的治療效果?；诖?，本研究對(duì)復(fù)方高滋斑片治療老年高血壓失眠癥患者的臨床效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取濟(jì)南高新東區(qū)醫(yī)院2022年5月—2023年5月收治的100例老年高血壓合并失眠癥患者為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)醫(yī)院檢查診斷為高血壓且伴有不同程度的睡眠障礙；②近期未服用治療失眠癥的藥物；③可以進(jìn)行正常交流，表明會(huì)積極配合治療。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①有其他嚴(yán)重心腦血管疾病及傳染性疾??；②病例資料信息不完整；③對(duì)本次研究所用藥物過敏（艾司唑侖片等）。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組及試驗(yàn)組，每組50例。本次研究已經(jīng)獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知曉本次研究并自愿參與。

1.2 方法

兩組患者均給予常規(guī)降壓藥物口服治療。對(duì)照組給予艾司唑侖片（生產(chǎn)廠家：山東信誼制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H37023047，規(guī)格：1 mg）口服，1次/d，1～2 mg/次（1或2片），于睡前服用。試驗(yàn)組給予復(fù)方高滋斑片（生產(chǎn)廠家：新疆維吾爾藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z65020165，規(guī)格：24片）治療，主要成分為：牛舌草、歐矢車菊根、檀香、大葉補(bǔ)血草、香青蘭、家獨(dú)行菜子、紫蘇子、牛舌草花、蠶繭、薰衣草、芫荽子。4片/次，早晚兩次口服。兩組患者均連續(xù)用藥治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較兩組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分：治療前后通過匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）對(duì)患者睡眠質(zhì)量進(jìn)行判定，總分0～21分，分?jǐn)?shù)越高說明睡眠質(zhì)量越差。（2）比較兩組患者血壓變化情況：觀察記錄兩組患者治療前后24 h動(dòng)態(tài)血壓（動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量系統(tǒng)-順泰醫(yī)療），比較兩組患者24 h平均收縮壓、平均舒張壓及夜間血壓變異性。（3）比較兩組患者臨床治療效果，治療后連續(xù)3 d觀察患者睡眠情況，分為顯效、有效及無效，①顯效：每晚連續(xù)睡眠時(shí)間超過6 h；②有效：每晚連續(xù)睡眠時(shí)間為4～6 h；③無效：上床后難以入睡，連續(xù)睡眠時(shí)間不超過4 h。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（4）比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

患者的臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析。兩組患者臨床治療效果等計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采取字2檢驗(yàn)；睡眠質(zhì)量評(píng)分等計(jì)量資料用（x±s）表達(dá)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對(duì)照組：男女比例為20∶30；年齡62～83歲，平均（68.77±3.23）歲；高血壓病程4～17年，平均（13.32±3.02）年；失眠癥病程2～11年，平均（6.76±1.22）年；文化程度：10例為小學(xué)及以下，13例為初中，15例為高中，12例為高中以上。試驗(yàn)組：男女比例為23∶27；年齡62～85歲，平均（70.18±3.99）歲；高血壓病程3～17年，平均（13.76±3.08）年；失眠癥病程1～10年，平均（6.95±1.28）年；文化程度：9例為小學(xué)及以下，15例為初中，13例為高中，13例為高中以上。兩組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組睡眠質(zhì)量評(píng)分比較

治療前，兩組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分均有所降低，且試驗(yàn)組睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組血壓變化情況比較

治療前，兩組患者24 h平均收縮壓、平均舒張壓及夜間收縮壓、舒張壓變異性比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者24 h平均收縮壓、平均舒張壓及夜間收縮壓、舒張壓變異性均顯著低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床治療效果比較

試驗(yàn)組總有效率為100%，對(duì)照組為84.00%，兩組比較，試驗(yàn)組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.765 8，

P=0.021 8），見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率為4.00%，對(duì)照組為18.00%，兩組進(jìn)行比較，試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.005，P=0.025），見表4。

3 討論

高血壓是臨床心血管內(nèi)科中常見的慢性疾病之一，患者在發(fā)病時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)心悸心慌及頭暈頭痛等現(xiàn)象，失眠是其常見的并發(fā)癥之一[7]。而睡眠不足會(huì)使患者血壓水平受到影響，不利于患者病情穩(wěn)定，甚至?xí)估夏昊颊邫C(jī)體機(jī)能受到影響，應(yīng)及時(shí)采取相關(guān)措施治療[8]。臨床中常給予患者西藥治療，短時(shí)之內(nèi)雖起到一定治療效果，但失眠易反復(fù)發(fā)作，長(zhǎng)期服用西藥，會(huì)產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)，且易使患者產(chǎn)生依賴性及耐藥性[9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠屬于“不寐”范疇，高血壓則屬于“眩暈、頭痛”范疇，高血壓合并失眠癥主要病機(jī)為肝腎陰虛，因此治療時(shí)應(yīng)從交通心腎入手，輔以疏肝熄風(fēng)、鎮(zhèn)靜安神[10]。復(fù)方高滋斑片是由牛舌草、歐矢車菊根、檀香、大葉補(bǔ)血草等多種中藥材組成，對(duì)老年高血壓合并失眠癥患者的治療效果顯著[11]。其中，牛舌草具有補(bǔ)腦補(bǔ)心、爽心悅志、潤(rùn)燥消炎的功效[12]；歐矢車菊根具有補(bǔ)心壯陽、爽心悅志、燥濕固精的功效[13]；檀香具有行氣溫中、開胃止痛的功效[14]；大葉補(bǔ)血草具有清熱解毒、活血補(bǔ)血的功效[15]；香青蘭具有安神、養(yǎng)肝暖胃等功效[16]；薰衣草具有鎮(zhèn)定安神、健胃清腦等功效[17]。復(fù)方高滋斑片藥方中的各種中藥材相互之間可以起到共同促進(jìn)的作用[18]，能強(qiáng)心健腦、安神、通脈，有效治療頭暈頭痛，失眠多夢(mèng)，心悸煩躁，氣郁嘆息，神經(jīng)衰弱、高血壓、失眠癥可見上述諸癥[19]，故可使高血壓合并失眠癥患者降低血壓，改善失眠癥狀，得以安心入睡[20]。

通過本次研究發(fā)現(xiàn)，治療后，兩組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分均有所降低，且試驗(yàn)組睡眠質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組；兩組患者24 h平均收縮壓、舒張壓及夜間收縮壓、舒張壓變異性均顯著低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組；試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組；試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。由此可見，復(fù)方高滋斑片治療效果顯著，具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，對(duì)于老年高血壓伴失眠癥患者而言，復(fù)方高滋斑片治療的臨床效果確切，能有效穩(wěn)定患者血壓，改善患者睡眠質(zhì)量，并且用藥安全性較高。

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（收稿日期：2023-10-25） （本文編輯：陳韻）