王博，陶靖，龔純海，梁佳，張宏婷，田琦

（中國航天員科研訓(xùn)練中心，北京 100094）

某航天軍工單位（以下稱某單位）是從事航天型號產(chǎn)品的科研生產(chǎn)單位，通過歷年質(zhì)量管理體系審核，體系運行情況良好，產(chǎn)品研制全過程質(zhì)量受控。2004 年、2006 年、2010 年、2018 年，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換、單位改革和任務(wù)實際，質(zhì)量管理體系經(jīng)歷了4 次換版，質(zhì)量體系運行和型號質(zhì)量管理全過程受控。本文通過梳理分析某單位2019 ～2022 年審核發(fā)現(xiàn)的不符合項以及質(zhì)量問題數(shù)據(jù)的分類及分布情況，利用統(tǒng)計分析方法分析研究，查找問題原因并提出改進措施，以期望完善和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

1 某單位質(zhì)量體系審核不符合項統(tǒng)計情況

1.1 不符合項統(tǒng)計情況

2019 ～2022 年，某單位開展內(nèi)審4 次，外審4 次，涉及質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有業(yè)務(wù)，共發(fā)現(xiàn)不符合項122 項。其中2019 年23 項、2020 年33 項、2021 年34項、2022 年32 項（見圖1）。內(nèi)審和外審的寬嚴(yán)程度和工作效率有所不同，內(nèi)審是由某航天軍工單位內(nèi)部人員對質(zhì)量管理體系的有效性進行審核，外審是由質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)對單位的質(zhì)量管理體系進行審核。因其把質(zhì)量體系審核當(dāng)作提升組織管理效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑，長期堅持“以審促建、以審促強”的持續(xù)改進理念，把內(nèi)審視作自我診斷的工具，外審作為驗證的指導(dǎo)原則。從圖1 中記錄的這幾年的趨勢來看，內(nèi)審、外審不符合項數(shù)量已趨于穩(wěn)定，說明該單位質(zhì)量管理水平正在逐步平衡，并基本穩(wěn)定在這個良好的管理水平上。

圖1 2019 ～2022 年質(zhì)量體系內(nèi)外審核數(shù)量情況

1.2 不符合項原因分類

根據(jù)糾正措施的不同，不符合項按性質(zhì)分為兩類，為體系不符合和實施性不符合。體系性不符合是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等要求不符。實施性不符合是指未按體系文件規(guī)定實施。通過對2019 ～2022 年審核不符合項進行統(tǒng)計，其中體系不符合項3 項：（1）未按GJB9001C 標(biāo)準(zhǔn)要求策劃軟件開發(fā)過程的管理要求；（2）技術(shù)狀態(tài)管理策劃不符合GJB3206A 要求，未識別技術(shù)狀態(tài)項、未形成相關(guān)基線文件清單；（3）未對外包過程進行評審確認(rèn)，實施不符合項119 項。絕大部分問題為實施不符合，占97.54%；體系不符合占2.45%。根據(jù)兩類不符合項的分布時間以及分布比例來看，體系不符合在后3 年中仍有發(fā)生，說明某單位質(zhì)量管理體系還存在不完善，體系文件沒能全部覆蓋上級文件或全部質(zhì)量管理要求。實施性不符合項表現(xiàn)在體系文件的執(zhí)行不徹底，沒有嚴(yán)格按文件的要求開展工作，導(dǎo)致符合性和有效性方面未達到標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2 數(shù)據(jù)分析

2.1 條款分布情況分析

2.1.1 4 年累計發(fā)生5 次以上條款問題情況分析

2019 年以來，重復(fù)發(fā)生5 次以上的條款有9 個，包括7.1.4 過程運行環(huán)境控制、7.5.3.1 成文信息的控制、7.5.3.2 成文信息的使用、8.1 運行的策劃和控制、8.3.5輸入不滿足輸出要求、8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改控制、8.3.8 設(shè)計和開發(fā)的試驗控制、8.4.2 外協(xié)控制、8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供（見圖2）。

圖2 2019 ～2022 年出現(xiàn)5 次以上不符合項問題情況

由圖2 可知，上述9 個條款問題近四年均發(fā)生了5次以上，最多的為8.3.5（22 次），即便每年審核完成后相關(guān)部門都開展了問題整改和舉一反三工作，同類問題仍未完全避免，個別問題條款的發(fā)生反而愈發(fā)凸顯。

2.1.2 4 年發(fā)生最多的2 個條款問題情況分析

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)和8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供兩個條款出現(xiàn)的問題最多，4 年中分別出現(xiàn)了51 次和14 次，分別占所有不符合項的41.80%和11.48%。8.3條款內(nèi)除了8.3.7 新產(chǎn)品試制條款，因單位內(nèi)部僅將工程樣機制造、定型前的小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品定義為新產(chǎn)品，而航天型號產(chǎn)品多為較成熟的繼承性產(chǎn)品，導(dǎo)致新產(chǎn)品數(shù)量有限，不符合情況基本未曾出現(xiàn)，其他小條款均有出現(xiàn)，出現(xiàn)最多的為8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出，共計22 次。8.5 條款內(nèi)除了8.5.3 顧客財產(chǎn)和8.5.5 交付后的活動條款因迎審時多為無顧客財產(chǎn)或?qū)︻櫩拓敭a(chǎn)理解偏差，未出現(xiàn)過不符合項；交付后活動通常包括現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量問題處理、質(zhì)量信息收集與處理等工作，航天產(chǎn)品以單機或分系統(tǒng)形式交付總體單位后，通常將經(jīng)過各級評審認(rèn)可的單機說明書、總裝或操作技術(shù)要求等技術(shù)文件隨產(chǎn)品作為附件一并交付，交付后產(chǎn)品責(zé)任主體隨之轉(zhuǎn)移，單機或分系統(tǒng)僅作為配合實施方，即便單機產(chǎn)品在后續(xù)試驗測試過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，也均按航天產(chǎn)品“雙歸零”要求開展工作，且“雙歸零”要求是航天科技集團在長期經(jīng)驗總結(jié)和積累基礎(chǔ)上形成的質(zhì)量問題處理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，運行多年并形成了相應(yīng)的行業(yè)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在航天領(lǐng)域已成熟運行，規(guī)范要求相對明確，宣貫培訓(xùn)相對全面，實施運用相對成熟，導(dǎo)致無不符合情況發(fā)生，其他小條款也均有出現(xiàn)，出現(xiàn)最多的為8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，共計8 次（見圖3）。

圖3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供條款分布情況

通過走訪調(diào)研及文獻查詢，通過對比行業(yè)內(nèi)相關(guān)航天軍工單位及院所近幾年內(nèi)外審情況，針對重復(fù)發(fā)生、累計發(fā)生、數(shù)量較多三個維度對審核問題進行匯總，表現(xiàn)出航天軍工領(lǐng)域相關(guān)單位不管是出現(xiàn)條款或數(shù)量頻次均與上述數(shù)據(jù)分析結(jié)果較為一致，且同樣集中體現(xiàn)在任務(wù)繁重的產(chǎn)品研制及生產(chǎn)測試部門，產(chǎn)生原因也不盡相同，主要體現(xiàn)如下。

（1）質(zhì)量意識淡薄，責(zé)任意識不強。文本不一致、記錄不完整、判讀不細致、工序流轉(zhuǎn)不規(guī)范等低級問題在相關(guān)航天軍工單位至今仍未完全杜絕，未按質(zhì)量流程發(fā)起驗收、評審、異?，F(xiàn)象報告的有章不循現(xiàn)象時有出現(xiàn)，甚至還出現(xiàn)過試驗過程狀態(tài)確認(rèn)及放行檢查不全面等較為嚴(yán)重的問題，反映出部分崗位人員沒有形成“質(zhì)量是生命”的質(zhì)量理念，造成質(zhì)量意識的觀念不能植根于內(nèi)心，不能外化于行動，對于質(zhì)量管理體系缺乏深刻的理解。明知道有規(guī)定，但因質(zhì)量意識不強，未按規(guī)定執(zhí)行，或在科研生產(chǎn)過程中只一味地注重結(jié)果，而無視質(zhì)量過程控制，在進度緊逼的形勢下，增加了風(fēng)險，未按照規(guī)范要求開展設(shè)計，一旦出了問題不僅制約產(chǎn)品總體交付進度，也會對單位聲譽造成嚴(yán)重的負面影響。

（2）未嚴(yán)格對標(biāo)落實，風(fēng)險意識不足。針對輸入輸出不一致的問題每次審核時均有出現(xiàn)，對上級文件未嚴(yán)格落實或未進行本地化的現(xiàn)象也屢見不鮮，特別是產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改后，部分設(shè)計人員或生產(chǎn)加工人員在設(shè)計、跟產(chǎn)、加工、測試時僅依靠個人主觀經(jīng)驗，不依據(jù)簽署有效的依據(jù)文件開展工作的情況也偶爾發(fā)生。對產(chǎn)品起決定性作用的特性分析及關(guān)重項目、關(guān)重件的控制方面仍有管控不到位的情況。體系管理方面曾出現(xiàn)過因體系文件換版后個別單位對標(biāo)準(zhǔn)新增條款的理解不深，文件落實不夠到位，如組織環(huán)境、相關(guān)方、組織知識和技術(shù)風(fēng)險管理等方面。反映出設(shè)計人員對輸入文件要求識別能力不足，這主要取決于設(shè)計人員對各類標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的理解程度，部分人員可能不知道存在相關(guān)軟、硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及航天產(chǎn)品建造規(guī)范等上級要求規(guī)定，在開展設(shè)計工作過程中，主要依靠個人經(jīng)驗，設(shè)計缺乏科學(xué)性。特別是一些顧客的隱含要求，不是規(guī)定動作，既難以衡量控制，又缺乏明確的鑒別標(biāo)準(zhǔn)，各類標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求識別及本地化能力的高與低，主要是取決于設(shè)計人員對相關(guān)輸入文件的轉(zhuǎn)化能力，并通過風(fēng)險識別及分析，從而控制或減少風(fēng)險。同時設(shè)計輸入不充分的問題也時有發(fā)生，且多數(shù)單位未對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審，同時設(shè)計評審把關(guān)不夠嚴(yán)格，沒有將評審驗證作為質(zhì)量控制點列入策劃工作。設(shè)計師對標(biāo)準(zhǔn)的理解、培訓(xùn)、實施存在不到位情況，對技術(shù)狀態(tài)項、技術(shù)狀態(tài)基線等概念理解不透徹，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)宣貫的全面性、覆蓋性、深入性不夠。

（3）要求落地鏈條長，檢查確認(rèn)困難。航天產(chǎn)品存在種類復(fù)雜，涉及專業(yè)面廣的特點，部分專業(yè)性強的產(chǎn)品在外協(xié)單位選定時，供方的選擇范圍有限，在對外協(xié)單位提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力評估時不充分，個別外協(xié)單位設(shè)計能力不足，在產(chǎn)品研制過程中牽扯設(shè)計師巨大精力。其次，提供給外部供方的信息也偶爾存在傳遞不暢的現(xiàn)象，向外協(xié)單位傳遞設(shè)計要求、產(chǎn)品保證要求等文件時，提供的信息可能不充分或者傳遞可能不到位，對外協(xié)單位編制的質(zhì)量保證大綱會簽把關(guān)不夠，導(dǎo)致外包驗證實施項目與驗收要求不一致，存在漏項。對外協(xié)單位管控（含工序）存在“關(guān)注頭尾，忽視過程”的現(xiàn)象，忽略了外協(xié)研制過程中的狀態(tài)更改、關(guān)鍵過程、特殊過程確認(rèn)的管控。歷年的內(nèi)外審過程中多按標(biāo)準(zhǔn)條款要求關(guān)注外協(xié)單位選擇、評價、外協(xié)合同簽訂以及采購信息等，無法對外協(xié)單位的設(shè)計和生產(chǎn)過程進行詳細的診斷，甚者還出現(xiàn)過外協(xié)零部件原材料使用錯誤或外協(xié)產(chǎn)品交付后質(zhì)量問題頻發(fā)導(dǎo)致影響本單位聲譽的情況。

（4）現(xiàn)場管控難度大，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不落地。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中還存在工藝不完善的情況，主要體現(xiàn)在工藝文件質(zhì)量參差不齊，指標(biāo)不夠量化，對生產(chǎn)加工的指導(dǎo)性不強，工藝文件中還存在“及時”“均勻涂膠”等模糊不清的描述。文件審簽或評審把關(guān)不嚴(yán)，部分工藝參數(shù)不夠細化，工藝文件還存在劃改，且未履行更改手續(xù)的情況；部分外協(xié)工序入廠檢驗不及時、流于形式，過程操作或檢驗存在未按體系文件和工藝文件要求實施的情況，在進度緊張時往往會出現(xiàn)原材料復(fù)驗檢驗判定錯誤或工序超越且未審批工藝超越單的問題，生產(chǎn)、裝配、測試過程人員操作未按文件執(zhí)行情況反復(fù)出現(xiàn)；特殊過程、批次管理等規(guī)定不夠細致，重復(fù)出現(xiàn)缺少特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則或特殊過程識別不全面的情況。不合格品統(tǒng)計不夠全面，對型號產(chǎn)品在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品統(tǒng)計細致，仍存在報廢零件非預(yù)期使用的風(fēng)險。

（5）統(tǒng)計分析不夠精細，方法掌握不完備。從產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程來看，統(tǒng)計分析方法涉及設(shè)計、生產(chǎn)、試驗、檢驗、質(zhì)量管理體系審核等各個環(huán)節(jié)。目前，個別部門未全面定期對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程產(chǎn)生的各種質(zhì)量記錄進行統(tǒng)計梳理，分析薄弱環(huán)節(jié)。特別是生產(chǎn)及試驗過程，多由相關(guān)責(zé)任人憑經(jīng)驗對流程或設(shè)備進行調(diào)整后開展相關(guān)工作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的好壞受各種主觀因素影響較大。有的單位即便進行了統(tǒng)計工作，也僅限于記錄和形成簡單圖表，未對其產(chǎn)生原因及機理深入分析和控制，質(zhì)量工具的應(yīng)用還停留在比較初級的階段。

2.2 公共條款問題情況

公共條款包括組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、績效評價、改進5 個章節(jié)，4 年來共發(fā)生過7 次，內(nèi)審開出5 個，外審開出2 個，占全部問題的5.73%。是因為大多審核專家對專業(yè)條款較為看重，對公共條款的問題僅作為口頭建議處理，沒有開具不符合項，參考意義不強。

3 改進建議及措施

3.1 著眼設(shè)計開發(fā)能力的提升

（1）加強崗位人員與自身業(yè)務(wù)相關(guān)的體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的宣貫學(xué)習(xí)，將本單位執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、程序文件劃分責(zé)任到人，每份文件要有1 ～2 個“明白人”能夠吃準(zhǔn)、吃透，定期安排“明白人”面向全員培訓(xùn)，以老帶新、學(xué)用結(jié)合，使全員知道與其相關(guān)的規(guī)定，提高設(shè)計能力及把關(guān)能力；（2）在產(chǎn)品設(shè)計時，按標(biāo)準(zhǔn)要求編制設(shè)計輸入文件，組織對設(shè)計輸入的充分性和適宜性進行評審；（3）強化設(shè)計評審把關(guān)，邀請技術(shù)狀態(tài)管理專家、元器件原材料專家、通用質(zhì)量特性等方面的專家參加評審，切實提高評審質(zhì)量，確保受控文件運行于質(zhì)量體系的有效管理之中。充分理解體系標(biāo)準(zhǔn)對于設(shè)計和開發(fā)輸入要求的實質(zhì)，“磨刀不誤砍柴工”，做好設(shè)計輸入控制，加強設(shè)計輸入評審的有效性，提升設(shè)計和開發(fā)效率。（4）組織召開標(biāo)準(zhǔn)宣貫專題研究，制定具體解決措施，組織相關(guān)培訓(xùn)，提升設(shè)計師對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施的能力。

3.2 強化外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量保證

（1）梳理完善產(chǎn)品保證要求，建立良好的溝通機制，根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)，將適用的產(chǎn)品有關(guān)信息及產(chǎn)品保證要求及時傳遞到外協(xié)單位，還可以參加外協(xié)單位的設(shè)計輸入評審，對外協(xié)單位編制的質(zhì)量保證大綱進行會簽把關(guān)。（2）及時對重點外協(xié)單位進行走查或者開展二方審核，結(jié)合關(guān)鍵檢驗點和強制檢驗點對產(chǎn)品研制過程進行檢查，督促其嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等相關(guān)要求執(zhí)行。（3）持續(xù)梳理單位所涉及的外包過程，明確外包過程類別及評審確認(rèn)要求。

3.3 嚴(yán)格生產(chǎn)過程質(zhì)量控制

（1）在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時明確對關(guān)鍵件、重要件的工藝評審要求，并嚴(yán)格按規(guī)定組織或參加工藝評審。（2）組織崗位人員深入學(xué)習(xí)關(guān)鍵過程、特殊過程管理規(guī)定，嚴(yán)格按規(guī)定開展特殊過程確認(rèn)工作。（3）嚴(yán)格按要求實施過程檢驗，不定期組織實施情況監(jiān)督檢查，杜絕漏檢錯檢情況。（4）強化對生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄的控制，杜絕有效文件非預(yù)期使用。盡早識別生產(chǎn)過程中環(huán)境控制和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求，并在生產(chǎn)現(xiàn)場予以保障。

3.4 借鑒運用統(tǒng)計分析方法手段

（1）深挖質(zhì)量問題產(chǎn)生根源，促進設(shè)計改進優(yōu)化。類似多余物產(chǎn)生使調(diào)壓閥類產(chǎn)品發(fā)生內(nèi)漏、靜電防護不到位造成傳感器類產(chǎn)品零點漂移、摩擦力過大導(dǎo)致動密封結(jié)構(gòu)類產(chǎn)品卡滯等頻繁發(fā)生的設(shè)計問題要定期復(fù)盤，以降低設(shè)計和開發(fā)的風(fēng)險。（2）利用工序過程能力指數(shù)統(tǒng)計方法，考察現(xiàn)有工序能力是否滿足設(shè)計要求，以確保制造過程水平在要求的范圍內(nèi)。（3）逐步細化生產(chǎn)及試驗過程的質(zhì)量管控要求，并及時對產(chǎn)品的質(zhì)量記錄進行匯總統(tǒng)計，梳理共性問題，關(guān)注發(fā)展趨勢，為設(shè)計改進提供依據(jù)。

3.5 持續(xù)落實體系監(jiān)督責(zé)任

（1）體系主管部門作為單位體系建設(shè)第一責(zé)任人，要不斷強化質(zhì)量教育培訓(xùn)，樹立良好的質(zhì)量意識觀念。同時要針對體系運行中的關(guān)鍵控制點給予重點關(guān)注，做好關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制管理，抓好各單位之間的溝通協(xié)調(diào)，提高各單位對體系文件的執(zhí)行力，切實把各項質(zhì)量管控要求落到實處。（2）強化內(nèi)審員的培養(yǎng)考核，利用單位內(nèi)審平臺，鍛煉審核隊伍，選拔年輕優(yōu)秀的骨干加入內(nèi)審隊伍，采取以老帶新的培養(yǎng)模式，審核計劃安排時兼顧審核員和受審核單位專業(yè)相對匹配的原則，提高內(nèi)審針對性。內(nèi)審組小組長選定時，根據(jù)往年審核情況，從審核經(jīng)歷、專業(yè)、敬業(yè)程度、審核發(fā)現(xiàn)等方面進行綜合考量擬定。（3）針對每次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)認(rèn)真分析產(chǎn)生原因，舉一反三，梳理對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)有較大影響的共性問題，深入分析這些問題在所屬業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的具體表現(xiàn)及原因，提出針對性的措施辦法，避免同一問題重復(fù)出現(xiàn)，確保不符合項整改達到預(yù)期效果。

4 結(jié)語

組織建立質(zhì)量管理體系是提升管理效率的重要途徑之一，航天單位通過質(zhì)量管理體系審核活動，不僅可以發(fā)現(xiàn)組織自身存在的缺陷，還能為組織提出準(zhǔn)確的改進方向，提高承研產(chǎn)品的質(zhì)量。要把體系文件作為航天軍工單位任務(wù)組織實施與保障的基本依據(jù)，不斷強化體系意識，按照體系思維開展科研生產(chǎn)活動，時時對標(biāo)貫標(biāo)、查漏補缺、糾偏正向，使之貫穿設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、試驗測試、檢驗驗收各個環(huán)節(jié)，確保文件受控、狀態(tài)受控、過程受控。因此，有必要利用持續(xù)優(yōu)化審核隊伍、合理利用審核結(jié)果、采用合理的統(tǒng)計分析工具等方式不斷完善審核機制，以審促建、以審促強，逐步強化質(zhì)量體系運行能力。