馮美鳳

【摘要】目的：探討分析干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)在結(jié)核病臨床診斷中的應(yīng)用。方法：回顧性分析2021年1月—2022年12月于我院就診的300例疑似結(jié)核病患者納入研究對象，按照檢查方法不同分組，分為干擾組與試驗(yàn)組，各150例。干擾組進(jìn)行干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)，試驗(yàn)組進(jìn)行結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)，所有患者均進(jìn)行結(jié)核培養(yǎng)，并將結(jié)核培養(yǎng)結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)。比較干擾組與結(jié)核培養(yǎng)結(jié)果、試驗(yàn)組與結(jié)核培養(yǎng)結(jié)果、干擾組與試驗(yàn)組診斷能效。結(jié)果：干擾組與結(jié)核培養(yǎng)陽性和陰性結(jié)果經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組診斷陽性和陰性的準(zhǔn)確率低于結(jié)核培養(yǎng)（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的靈敏性與準(zhǔn)確性均明顯高于試驗(yàn)組（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的特異性經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)在結(jié)核病診斷中的準(zhǔn)確率更佳，建議在臨床廣泛應(yīng)用和推廣。

【關(guān)鍵詞】干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)；結(jié)核?。唤Y(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)

Application of interferon release enzyme linked lmmunoassay in clinical diagnosis of tuberculosis

FENG Meifeng

The Second Peoples Hospital of Chongzuo， Chongzuo， Guangxi 532200， China

【Abstract】Objective： To explore and analyze the application of interferon in vitro release enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA） in the clinical diagnosis of tuberculosis. Methods： A retrospective analysis was made on 300 patients with suspected tuberculosis who visited our hospital from January 2021 to December 2022. According to different examination methods， they were divided into interference group and test group， 150 patients in each group. The interference group underwent in vitro interferon release enzymelinked immunosorbent assay technology， while the experimental group underwent tuberculin skin allergy test. All patients underwent tuberculosis culture， and the tuberculosis culture results were used as the gold standard. Compare the diagnostic energy efficiency between the interference group and tuberculosis culture results， the experimental group and tuberculosis culture results， and the interference group and experimental group. Results： After comparing the positive and negative results of tuberculosis culture between the interference group and the control group， there was no statistically significant difference（P>0.05）. The accuracy of positive and negative diagnosis in the experimental group was lower than that in tuberculosis culture， with a statistically significant difference（P<0.05）. The sensitivity and accuracy of tuberculosis diagnosis in the interference group and the test group were significantly higher than that in the test group（P<0.05）； There was no significant difference in the specificity of tuberculosis diagnosis between the interference group and the test group（P>0.05）. Conclusion： The accuracy rate of ELISA for interferon release in vitro is better in the diagnosis of tuberculosis， and it is suggested that it should be widely used and popularized in clinical practice.

【Key Words】Enzyme linked immunosorbent assay for in vitro release of interferon； Tuberculosis； Clinical diagnosis； Tuberculin skin allergy test

目前，結(jié)核病已經(jīng)成為常見病，該疾病具有很強(qiáng)的傳染性，是機(jī)體受到結(jié)核分枝桿菌感染而導(dǎo)致的疾病[1]。結(jié)核可分布在各個(gè)臟器，以肺結(jié)核最為常見。該疾病可通過咳嗽、談話、打噴嚏等途徑進(jìn)行傳播，空氣是其主要的傳播介質(zhì)，皮膚或消化道也是其傳播的途徑，但在臨床上非常少見。結(jié)核病的表現(xiàn)癥狀受累及器官的影響，在不同的器官有不同的表現(xiàn)癥狀[2]。結(jié)核病在早期的表現(xiàn)比較隱匿，很難察覺，該疾病的診斷以病原學(xué)檢測指標(biāo)為主[3]。結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)是診斷結(jié)核病的一種方式，在患者皮膚上注射結(jié)核素，觀察直徑變化診斷疾病。該檢查方式容易導(dǎo)致局部皮膚組織潰瘍，引起過敏反應(yīng)。干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)是新型的診斷方式，在該疾病的診斷中有著重要的臨床價(jià)值，其診斷的效果比較理想，可以作為首選檢查方式[4]。本文旨在研究分析干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)在結(jié)核病臨床診斷中的應(yīng)用?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2021年1月—2022年12月于我院就診的300例疑似結(jié)核患者納入研究對象，按照檢查方法不同分組，分為干擾組與試驗(yàn)組，各150例。干擾組，男84例，女66例，年齡25～76歲，平均年齡（51.67±3.87）歲；實(shí)驗(yàn)組，男83例，女67例，年齡24～75歲，平均年齡（51.83±3.74）歲。比較組間一般資料（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

試驗(yàn)組進(jìn)行結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)：注射結(jié)核素，72h后測量直徑，超過10mm視為陽性。干擾組進(jìn)行干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)：儀器用科華酶標(biāo)儀ST-360，用北京萬泰試劑，取5mL空腹靜脈血，對血液進(jìn)行檢驗(yàn)。完成上述檢查后，所有患者均進(jìn)行留痰做結(jié)核培養(yǎng)，并將培養(yǎng)結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較干擾組與培養(yǎng)結(jié)果。（2）比較試驗(yàn)組與培養(yǎng)結(jié)果。（3）比較干擾組與試驗(yàn)組診斷能效，能效包括靈敏性、特異性、準(zhǔn)確性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較干擾組與培養(yǎng)結(jié)果

培養(yǎng)結(jié)果結(jié)核病陽性是58例，陰性是92例；干擾組診斷結(jié)核病陽性是97例，陰性53例。干擾組與培養(yǎng)結(jié)果的陽性和陰性結(jié)果經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（x2=0.3575，P=0.5498），見表1。

2.2 比較試驗(yàn)組與培養(yǎng)結(jié)果

培養(yǎng)結(jié)果結(jié)核病陽性是55例，陰性是95例；試驗(yàn)組診斷結(jié)核病陽性是95例，陰性是55例。試驗(yàn)組診斷結(jié)核病陽性和陰性的準(zhǔn)確率低于培養(yǎng)結(jié)果（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（x2=5.9759，P=0.0145），見表2。

2.3 比較干擾組與試驗(yàn)組診斷能效

干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的靈敏性與準(zhǔn)確性均明顯高于試驗(yàn)組（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的特異性經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

3 結(jié)論

結(jié)核病（tuberculosis）屬于慢性的傳染病，其發(fā)病人群比較廣泛，各個(gè)年齡段都可發(fā)病，機(jī)體免疫力過低的人群患病率會更高[5]。在結(jié)核病的各個(gè)類型中，肺結(jié)核是發(fā)病率最高的，也被稱作“肺癆”或“癆病”。結(jié)核病具有很高的致死率，其致死率位居世界前十[6]。該疾病可表現(xiàn)為全身性的癥狀，例如低熱、乏力、消瘦、食欲減退、盜汗等癥狀。結(jié)核病早期的癥狀表現(xiàn)不顯著，通常在中晚期會出現(xiàn)明顯的癥狀，該疾病要盡量在早期得到有效的控制和治療，否則將會給身體帶來無法逆轉(zhuǎn)的損傷，甚至?xí)C(jī)患者的生命。結(jié)核病首選藥物治療，藥物治療無效可以嘗試采取手術(shù)的方式進(jìn)行治療[7]。該疾病需要較長時(shí)間的治療，活動性結(jié)核病的治療周期可達(dá)到9個(gè)月左右。結(jié)核病可以通過免疫學(xué)進(jìn)行診斷，結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)與干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)都是診斷該疾病的方式。結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)即PPD皮膚試驗(yàn)，是診斷結(jié)核病的檢驗(yàn)方式，其適用于各種結(jié)核病的診斷，但該檢驗(yàn)方式存在缺陷，其對卡介苗接種免疫反應(yīng)的分辨能力較差，容易出現(xiàn)假陽性，應(yīng)用受到一定限制。在其實(shí)施過程中，可引起患者發(fā)生不良反應(yīng)，例如紅斑、硬結(jié)等等，少數(shù)患者皮膚上會出現(xiàn)潰瘍，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后可慢慢恢復(fù)[8]。干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)是新型的診斷技術(shù)，其檢驗(yàn)費(fèi)用比較高昂，在發(fā)達(dá)國家被廣泛應(yīng)用。該檢查方式通過血液樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，γ干擾素的水平可反映結(jié)核桿菌的感染情況。本次實(shí)驗(yàn)使用北京萬泰試劑進(jìn)行檢測，將其作為抗原，與血液標(biāo)本進(jìn)行處理，刺激抗原特異性T細(xì)胞，可有效避免免疫應(yīng)答，進(jìn)而保證診斷的準(zhǔn)確性[9]。在干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)診斷的過程中，RD-1中的抗原編碼可以充當(dāng)基本片段，能夠清晰的反應(yīng)感染情況，不會受卡介苗的影響，能夠保持很高的靈敏性。該檢查方式的檢驗(yàn)過程較快，可以在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行診斷，快速識別γ干擾素，正確判別T細(xì)胞介導(dǎo)，其他的檢查指標(biāo)對病情進(jìn)展的評估有一定參考價(jià)值。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，如果在患者存在結(jié)核潛在感染合并免疫系統(tǒng)疾病的情況下，干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)依舊能表現(xiàn)出很好的準(zhǔn)確率，目前，該檢查方式已經(jīng)展開了大面積的應(yīng)用，已經(jīng)替代許多地區(qū)的結(jié)核菌素皮膚過敏試驗(yàn)，具有很廣闊的發(fā)展前景。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：干擾組與培養(yǎng)結(jié)果的陽性和陰性經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組診斷結(jié)核病陽性和陰性的準(zhǔn)確率低于培養(yǎng)結(jié)果（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的靈敏性與準(zhǔn)確性均明顯高于試驗(yàn)組（P<0.05）。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；干擾組與試驗(yàn)組診斷結(jié)核病的特異性經(jīng)對比（P>0.05），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)診斷結(jié)核的準(zhǔn)確性較高，靈敏度比較理想，具有一定臨床診斷價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 宋瑞雪，魏榮榮，董靜，等.γ-干擾素誘導(dǎo)蛋白-10mRNA檢測技術(shù)對結(jié)核病輔助診斷的價(jià)值[J].中國防癆雜志，2023，45（5）：471-476.

[2] 梁建琴，吳雪瓊，安慧茹.核酸基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)在結(jié)核病和非結(jié)核分枝桿菌病診斷中的臨床應(yīng)用專家共識[J].中國防癆雜志，2023， 45（6）：543-558.

[3] 余艷艷，譚云洪，李文彬，等.人中性粒細(xì)胞分化抗原CD64指數(shù)在結(jié)核病輔助診斷中的應(yīng)用價(jià)值[J].中國人獸共患病學(xué)報(bào)，2023，39（3）：299-304.

[4] 馮真，張博，鄧思齊，等.血漿外泌體miR-26a-5p和miR-151a-3p在結(jié)核病中的表達(dá)及診斷價(jià)值[J].安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2022，57（12）：1979-1984.

[5] 趙麗，胡黎梅，袁育林，等.涂片抗酸染色T-SPOT. TB與GeneXpert MTB/RIF聯(lián)合檢測在結(jié)核病診斷中的應(yīng)用價(jià)值分析[J].中國臨床新醫(yī)學(xué)，2022，15（10）：928-932.

[6] 曾艷，洪可，阮連國，等.結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測對HIV/AIDS患者結(jié)核病的診斷價(jià)值[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2022，22（10）：1367-1370，1385.

[7] 麥精蘭，馮雄，云飛，等.血清sCD14-ST、PGLYRP2及FGA聯(lián)合指標(biāo)用于耐藥結(jié)核病診斷的潛在價(jià)值[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2022，29（2）：296-300，315.

[8] 羅倩，劉澤遠(yuǎn)，王亭，等.抗酸染色、Xpert MTB/RIF與T-SPOT.TB聯(lián)合檢測在結(jié)核病診斷中的應(yīng)用價(jià)值[J].武漢大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2022，43（5）：774-780.

[9] 傅鈺，桂靜，李雄，等.干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)在結(jié)核病臨床診斷中的應(yīng)用[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2020，15（7）：98-100.