崔丹丹，劉一星，韓東燃，2*

（1.北京中醫(yī)藥大學管理學院，北京 100029；2.北京中醫(yī)藥大學生命科學學院，北京 100029）

0 引言

中醫(yī)診療設備是指在中醫(yī)藥理論指導下應用于臨床診療活動的器械、設備、儀器、材料或其他物品（包括所需軟件）[1]。近年來，隨著國家政策的引導和人們對中醫(yī)藥服務需求的增加，中醫(yī)診療設備的應用展現(xiàn)出良好的發(fā)展前景?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確將中醫(yī)診療設備列為7 個重點發(fā)展領域之一，該規(guī)劃旨在促進中醫(yī)養(yǎng)生保健、診療與康復領域的發(fā)展，鼓勵研發(fā)便于家庭使用的健康檢測、監(jiān)測產(chǎn)品及自我保健、功能康復器械[2]。發(fā)展中醫(yī)診療設備對于提升傳統(tǒng)醫(yī)學的診療能力具有至關重要的作用，這不僅優(yōu)化了中醫(yī)的診斷與治療流程，還有助于增進中醫(yī)療效，保障和發(fā)揚了中醫(yī)藥的獨特價值和優(yōu)勢[3]。對于目前的現(xiàn)代醫(yī)療設備領域而言，我國中醫(yī)診療設備的研發(fā)和創(chuàng)新相對滯后，存在一定的發(fā)展差距[4]。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械的整體注冊量中中醫(yī)治療工具及相關產(chǎn)品占比較低，已注冊的中醫(yī)診療設備及其相關產(chǎn)品僅占比0.34%[5]。此外，值得注意的是，目前市場上的中醫(yī)類設備，超過95%的產(chǎn)品主要聚焦于理療、磁療、電療這3 個類別，這些設備主要被應用于康復和治療領域，而用于中醫(yī)診斷的有效中醫(yī)診療設備相對較少[6]。近年來，隨著中醫(yī)藥的傳統(tǒng)文化價值和療效逐漸被認可，以及中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學相結(jié)合的趨勢不斷增強，我國對中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來越重視，中醫(yī)診療設備的研發(fā)和創(chuàng)新已成為中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的主要方向之一[7]?；诖?，本研究采用文獻計量學方法，對相關文獻進行歸納、整理、分析，并利用可視化手段繪制知識圖譜，以全面展示我國中醫(yī)診療設備領域的研究動態(tài)、熱點和未來發(fā)展趨勢，同時借助研究結(jié)果，為未來我國在中醫(yī)診療設備領域的建設提供發(fā)展思路，并為深化相關理論研究和推進相關政策實施提供有價值的參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

以中國知網(wǎng)、維普和萬方數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)來源，以“中醫(yī)診療設備OR 中醫(yī)臨床診療設備OR 中醫(yī)診療儀器OR 中醫(yī)診斷儀器OR 中醫(yī)智能診療設備”為主題詞，選取中文期刊文獻作為數(shù)據(jù)源，設定1994年1 月31 日至2023 年5 月31 日為檢索時間范圍。經(jīng)過嚴格篩查，共納入141 篇與研究主題相關的文獻。

1.2 文獻篩選

納入標準：僅考慮涉及中醫(yī)診療設備主題的學術(shù)文章。排除標準：（1）非學術(shù)性質(zhì)的文獻，如報紙、新聞等報道類文章；（2）使用NoteExpress 文獻檢索與管理軟件篩選出的重復文獻。

1.3 研究方法

本研究采用了文獻計量學方法，篩選并導出來自中國知網(wǎng)、維普和萬方數(shù)據(jù)庫的680 篇文獻，將其以Refworks 格式保存并轉(zhuǎn)化為純文本格式。再對其中與中醫(yī)診療設備領域緊密相關的141 篇文獻進行特殊處理，以“ download_1”重新命名并妥善保存。最后將這些文獻導入專業(yè)的CiteSpace 6.2.R4 軟件并進行后續(xù)的文獻計量分析，包括年發(fā)文量趨勢分析、發(fā)文機構(gòu)分析及關鍵詞分析。軟件設定的運行參數(shù)如下：將時間分區(qū)定為1994 年1 月至2023 年5 月（1994 年被標記為該研究領域內(nèi)首篇文獻的發(fā)布時間）；時間間隔（slice length）被設定為每年一次，分成10 個階段進行分析；在節(jié)點分類（node type）中，選擇“機構(gòu)”和“關鍵詞”作為分析的主要維度，以此進行網(wǎng)絡分析并生成相應的可視化圖譜。

2 結(jié)果

2.1 年發(fā)文量趨勢分析結(jié)果

1994—2023 年中醫(yī)診療設備相關文獻年發(fā)文量統(tǒng)計圖如圖1 所示。可以看出，1994—2007 年，相關文獻發(fā)表量相對偏少，數(shù)量始終維持在較低水平，這一現(xiàn)象反映出當時中醫(yī)診療設備的研發(fā)進度較為緩慢，國內(nèi)的醫(yī)療資源配置及管理主要集中于西醫(yī)診療設備和技術(shù)上，而中醫(yī)診療設備的研發(fā)和應用相對被忽視。2008—2012 年，文獻的發(fā)表數(shù)量呈現(xiàn)增長趨勢。2013—2015 年，年發(fā)文數(shù)量略有下降。在2016 年，年發(fā)文量達到最高，為10 篇。2016 年至2023年5 月，發(fā)文量整體呈現(xiàn)下降趨勢。從總體發(fā)展趨勢來看，預計在未來一段時間內(nèi)，相關領域的論文發(fā)布數(shù)量將保持穩(wěn)定上升，這反映出越來越多的學者開始關注此領域，同時也證明此領域仍存在著很大的研究空間。

圖1 1994—2023 年中醫(yī)診療設備相關文獻年發(fā)文量統(tǒng)計圖

2.2 發(fā)文機構(gòu)分析結(jié)果

通過CiteSpace 6.2.R4 軟件生成包含至少2 篇發(fā)文量的科研機構(gòu)知識網(wǎng)絡圖譜，將“ Years Per Slice”設置為1 年，“ Node Types”選擇“ Institution”，可得發(fā)文機構(gòu)共現(xiàn)圖譜，如圖2 所示。分析可知，圖中包含101個網(wǎng)絡節(jié)點和48 條節(jié)點連線，網(wǎng)絡密度為0.009 5。節(jié)點大小反映機構(gòu)的發(fā)文量，節(jié)點之間的連線表示機構(gòu)之間的合作關系，連線的粗細程度表示合作關系的緊密程度。該圖譜中各節(jié)點之間的連線相對較少，而連線較多的機構(gòu)屬于一所大學的不同單位，例如天津中醫(yī)藥大學和北京工業(yè)大學與各自的附屬醫(yī)院之間的合作較多，其中跨機構(gòu)或跨地區(qū)的合作也較少。說明目前國內(nèi)相關領域的科研機構(gòu)之間合作較少，相互之間聯(lián)系不夠密切。

圖2 發(fā)文機構(gòu)共現(xiàn)圖譜

2.3 關鍵詞分析結(jié)果

2.3.1 關鍵詞共現(xiàn)分析結(jié)果

本研究對已選定的141 篇文獻的關鍵詞進行共現(xiàn)網(wǎng)絡分析，著重考察出現(xiàn)頻次達到或超過2 次的關鍵詞，生成關鍵詞共現(xiàn)圖譜，如圖3 所示。該圖譜展示了214 個獨立節(jié)點和440 條連線組，其中每個節(jié)點代表一個關鍵詞，節(jié)點越大，表示該關鍵詞在文獻中出現(xiàn)的頻次越高。節(jié)點周邊的紫色輪廓大小表示該節(jié)點在圖譜中的中介中心性，紫色輪廓越顯著，說明該節(jié)點的中心性越高。同時，節(jié)點間連線的粗細代表2 個關鍵詞之間的關聯(lián)強度，連線越粗，表明關鍵詞之間的相關性越密切。

圖3 關鍵詞共現(xiàn)圖譜

中介中心性是衡量文獻中關鍵詞重要性的一個量化指標，其越高表示該關鍵詞在圖譜中連接的節(jié)點越多。中介中心性大于或等于0.1 的關鍵詞被認為是關鍵節(jié)點[8]，根據(jù)關鍵詞的出現(xiàn)頻次和中介中心性整理得到中醫(yī)診療設備研究領域的高頻關鍵詞統(tǒng)計表（詳見表1）。表1 中排名前十的高頻關鍵詞證明了中醫(yī)診療設備在臨床實踐和醫(yī)學研究中的重要性和應用前景，且隨著技術(shù)的不斷進步和研究的不斷深入，中醫(yī)診療設備領域?qū)⒗^續(xù)擴展，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展提供更多的機遇。

表1 高頻關鍵詞統(tǒng)計表

此外，從圖3 可以看出，一些重要的關鍵詞如“信息識別”“智慧醫(yī)療”“現(xiàn)代醫(yī)學”“中醫(yī)四診”等也頻繁出現(xiàn)，這表明中醫(yī)診療設備的研究與信息技術(shù)、計算機科學、智慧醫(yī)療以及現(xiàn)代醫(yī)學等領域密切相關，呈現(xiàn)出跨學科、跨領域的發(fā)展趨勢。這些關鍵詞揭示了中醫(yī)診療設備研究的重要方向和關注點，可為未來研究提供有價值的參考。同時這些領域的交叉融合也為中醫(yī)診療設備領域的發(fā)展帶來了更多的可能性，有望推動中醫(yī)診療設備領域的創(chuàng)新和進步。

2.3.2 關鍵詞聚類時間線視圖分析結(jié)果

借助CiteSpace 6.2.R4 軟件的時間線視圖功能，生成7 個關鍵詞聚類模塊的時間線圖譜，如圖4 所示。圖4 中的弧線直觀地展示了各個聚類的時間分布情況，其中弧線的長度代表了聚類的時間跨度大小，弧線越長表示該聚類的時間跨度越大?？梢钥闯?，聚類“中醫(yī)診療”的研究時間跨度最長，從1994年開始探索使用各種技術(shù)設備和儀器，并一直延續(xù)至今。隨著科技進步和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，2000 年左右開始出現(xiàn)了一些新的技術(shù)和設備，例如中醫(yī)電刺激儀、電針灸儀等，這些設備具有一定程度的電子化和自動化，能夠輔助中醫(yī)診斷和治療。而進入2010年后，中醫(yī)診療設備開始應用更多先進技術(shù)，例如計算機圖像處理、生物傳感技術(shù)等，使得中醫(yī)診療設備能夠更加精準、高效地輔助診斷和治療。

圖4 關鍵詞聚類時間線圖譜

2.3.3 關鍵詞突現(xiàn)分析結(jié)果

運用算法對數(shù)據(jù)的突現(xiàn)強度進行精確計算，對中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫篩選出的141 篇中文文獻進行突現(xiàn)分析得到21 個突現(xiàn)詞，并借助CiteSpace 6.2.R4 軟件生成關鍵詞突現(xiàn)圖譜，如圖5 所示?？梢钥闯?，自2008 年后出現(xiàn)“中醫(yī)診療”“診療設備”“診斷儀器”“中醫(yī)診斷”“診療技術(shù)”和“中醫(yī)學”等突現(xiàn)詞，但持續(xù)熱度都相對較短。從2019 年開始，“人工智能”“醫(yī)聯(lián)體”“課程設計”“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”等新的關鍵詞開始突現(xiàn)，反映出研究者對于人工智能在中醫(yī)診療領域的應用、醫(yī)聯(lián)體模式的探索、課程設計的創(chuàng)新以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)在中醫(yī)領域的發(fā)展等方面的興趣和重視。

圖5 關鍵詞突現(xiàn)圖譜

3 討論

3.1 積極開展跨學科合作，提升中醫(yī)診療設備研究的深度與影響力

近年來，盡管中醫(yī)診療設備在技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)方面取得了一定的進展，但根據(jù)文獻研究結(jié)果和知識圖譜顯示，從1994 年1 月至2023 年5 月，中醫(yī)診療設備相關文獻年發(fā)表量均較少，平均每年不超過10 篇且整體活躍度相對較低。這可能是由于研發(fā)技術(shù)水平相對較低、臨床應用轉(zhuǎn)化困難以及研究結(jié)果的異質(zhì)性等因素所導致[9]。因此建議加強科研院所、相關企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)之間的交流與合作，鼓勵不同領域（如醫(yī)學、工程學、計算機科學等）的研究人員共同參與中醫(yī)診療設備的研究，以充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢，推動跨學科的合作與交流，獲得更多的研究資源和資金支持，深化研究成果，實現(xiàn)產(chǎn)學研一體化。

此外，建議政府及相關機構(gòu)增強對中醫(yī)診療設備研究的支持，推動國際合作與學術(shù)交流并完善研究成果評價體系以促進科技創(chuàng)新。同時加強臨床驗證，建立標準化法規(guī)，確保研發(fā)成果與臨床實踐有效對接，滿足行業(yè)需求。

3.2 重視人才培養(yǎng)體系及激勵政策

在國內(nèi)，中醫(yī)診療設備的研發(fā)機構(gòu)相對較少，主要依靠天津中醫(yī)藥大學、北京工業(yè)大學等內(nèi)部學院和科研機構(gòu)。1992 年，天津中醫(yī)藥大學率先成立了中醫(yī)工程研究所，隨后中國中醫(yī)科學研究院、上海中醫(yī)藥大學、北京工業(yè)大學、天津大學等多所機構(gòu)也紛紛投身于中醫(yī)診療設備的研制開發(fā)、臨床測試等基礎性工作，為中醫(yī)診療設備的研發(fā)管理提供了重要數(shù)據(jù)和研究方向[10]。

中醫(yī)診療設備領域研發(fā)機構(gòu)較少的主要原因是其研發(fā)需要深厚的中醫(yī)學和工程技術(shù)等專業(yè)知識，而具備相關專業(yè)背景的機構(gòu)較為有限。此外，各研究機構(gòu)間缺乏有效的合作通道和機制，制約了相互合作的深入發(fā)展[11]。為此，本研究建議高等院校和研究機構(gòu)采用多學科交叉的方式培養(yǎng)人才，例如吸引工程學、儀器設備研發(fā)等非醫(yī)學類專業(yè)學生報考中醫(yī)專業(yè)，或者實行八年制教育體系，前4 年學習工程學基礎，后4 年深入研究中醫(yī)學，以培養(yǎng)具備跨學科能力的中醫(yī)診療設備研發(fā)人才。同時政府和相關部門可以通過制定優(yōu)惠政策，如專利申請優(yōu)惠、研發(fā)補貼和人才獎勵，以鼓勵中醫(yī)診療設備領域的研究和創(chuàng)新[12]。

3.3 融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，探索中醫(yī)智能診療設備的創(chuàng)新路徑

由圖3～4 可以看出，中醫(yī)診療設備的相關研究著眼于中醫(yī)基本理論、診斷方法、治療技術(shù)和儀器開發(fā)等核心領域，不僅包含了對中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學的深入探索，還涵蓋了對診斷設備的創(chuàng)新設計和治療儀器的技術(shù)改良。特別值得注意的是，這些研究領域正在與信息化、計算機輔助醫(yī)療、智能醫(yī)療技術(shù)以及現(xiàn)代醫(yī)學的方向融合[13]，且通過整合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)處理、云計算等前沿技術(shù)，中醫(yī)診療設備的智能化水平將得到顯著提升[14]。

在臨床應用方面，目前已經(jīng)開發(fā)出的中醫(yī)診療設備融合了人工智能、大數(shù)據(jù)分析和高級模型算法技術(shù)，這些技術(shù)將中醫(yī)傳統(tǒng)的診斷方法如望、聞、問、切轉(zhuǎn)換為可量化的數(shù)據(jù)和視覺圖形，助力中醫(yī)診斷流程標準化，提高診斷的精準度和效率[15]，同時也為醫(yī)生提供了強大的數(shù)據(jù)支持，助力臨床決策和學術(shù)研究。

3.4 構(gòu)建中醫(yī)診療設備的合作發(fā)展策略與研究前沿探測

圖5展示了不同年份中醫(yī)診療設備領域的研究熱點和趨勢。自2009 年以來，“中醫(yī)診療”“診療設備”“診斷儀器”“中醫(yī)診斷”“診療技術(shù)”以及“中醫(yī)學”等關鍵詞的研究熱度及關注度逐漸增加。而進入2019 年后，“人工智能”“醫(yī)聯(lián)體”“課程設計”以及“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”等話題開始成為研究的熱點。這反映出中醫(yī)診療設備領域正在關注人工智能、跨學科合作、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)相關的新興技術(shù)和方法，特別是“課程設計”和“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”的突現(xiàn)，突顯了培養(yǎng)人才和創(chuàng)新發(fā)展在該領域的重要性[16]。

目前，中醫(yī)診療設備的研究還處于初期階段，缺少核心的作者群和廣泛的合作網(wǎng)絡。且在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中，中醫(yī)醫(yī)療器械的比重僅占總規(guī)劃的1/25，主要集中在舌脈診斷、針刺、灸療和中醫(yī)康復等方面，顯示出對中醫(yī)診療設備的重視程度和投資相對較低，覆蓋領域也較為有限。因此，推動跨機構(gòu)、跨區(qū)域的合作研究，加強中醫(yī)醫(yī)院、科研機構(gòu)和企業(yè)的參與，對于中醫(yī)診療設備領域的創(chuàng)新和發(fā)展至關重要。

4 結(jié)語

本研究利用CiteSpace 6.2.R4 軟件對1994 年1月至2023 年5 月中醫(yī)診療設備領域的文章進行文獻計量及可視化分析，直觀地反映出整個領域的研究狀況與熱點問題。但本研究仍存在以下局限性：（1）在進行關鍵詞聚類分析時，發(fā)現(xiàn)部分關鍵詞存在重復聚集的現(xiàn)象；（2）僅包含中文文獻，這在文獻檢索方面可能導致研究視角的局限。未來的研究可以考慮納入英文數(shù)據(jù)庫的文獻，以便對比國內(nèi)外在中醫(yī)診療設備領域的研究動態(tài)和差異，更好地把握該領域的發(fā)展方向和未來趨勢。