周冬亮，王建民*，覃宏偉，陸華贏

1.上海市寶山區(qū)仁和醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，上海 200431

2.上海市第二康復(fù)醫(yī)院 神經(jīng)康復(fù)科，上海 200431

前庭性偏頭痛是臨床上比較常見的反復(fù)發(fā)作性的頭痛伴眩暈疾病，發(fā)作時(shí)表現(xiàn)為自發(fā)性眩暈、頭部運(yùn)動(dòng)引發(fā)頭暈伴眼震、視物模糊、畏光畏聲等偏頭痛性癥狀[1-2]。倍他司汀具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的作用，是治療血管性偏頭痛的常用藥物[3]。但臨床治療中發(fā)現(xiàn)，倍他司汀單獨(dú)用藥在降低前庭性偏頭痛發(fā)作強(qiáng)度、減輕眩暈癥狀方面仍有不足，需聯(lián)合其他藥物以提升治療獲益。通天口服液是一種理血藥，有活血祛瘀、祛風(fēng)止痛的功效，對(duì)治療偏頭痛有較好效果[4]。鑒于此，本研究采集110 例前庭性偏頭痛患者臨床資料，探究通天口服液聯(lián)合鹽酸倍他司汀片的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年1 月—2022 年12 月上海市寶山區(qū)仁和醫(yī)院治療110 例前庭性偏頭痛患者的臨床資料。其中男28 例，女82 例；年齡28～46 歲，平均（36.82±2.79）歲；身體質(zhì)量指數(shù)22.25～28.56 kg/m2，平均（24.95±0.98）kg/m2；病程3～16 個(gè)月，平均（10.18±1.50）個(gè)月。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施（編號(hào)KY2023-12）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《前庭性偏頭痛診治專家共識(shí)（2018）》[5]中前庭性偏頭痛、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中瘀阻腦絡(luò)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60 歲；患者臨床資料保存完整無缺失。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾?。缓喜⑿?、肝、腎、肺等重要臟器功能損傷；治療期間改用其他藥物。

1.2 藥物

鹽酸倍他司汀片由濟(jì)南永寧制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5 mg/片，產(chǎn)品批號(hào)20191202、20 211004；通天口服液由太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司生產(chǎn)，規(guī)格10 mL/支，產(chǎn)品批號(hào)20191208、20211105。

1.3 分組與治療方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組（55 例）和治療組（55 例）。對(duì)照組男13 例，女42 例；年齡30～46 歲，平均（37.12±2.75）歲；身體質(zhì)量指數(shù)22.46～28.12 kg/m2，平均（25.02±0.94）kg/m2；病程3～15 個(gè)月，平均病程（10.24±1.48）個(gè)月。治療組男15 例，女40 例；年齡28～45 歲，平均年齡（36.52±2.83）歲；病程4～16 個(gè)月，平均病程（10.12±1.52）個(gè)月；身體質(zhì)量指數(shù)22.25～28.56 kg/m2，平均（24.88±1.02）kg/m2。兩組一般基線資料比較具有可對(duì)比性。

兩組患者均實(shí)施日常生活方式的綜合管理，包括疾病健康知識(shí)宣教、調(diào)整生活方式，規(guī)律作息；減少含酪氨酸、谷氨酸的食物、紅酒等攝入。對(duì)照組患者口服鹽酸倍他司汀片，2 片/次，2 次/d。在此基礎(chǔ)上，治療組患者口服通天口服液，第1 天于即刻、服藥1、2、4 h 時(shí)口服通天口服液10 mL，以后每6 h 口服10 mL，之后10 mL/次，3 次/d。兩組患者均連續(xù)治療2 個(gè)月。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]

按照患者主觀感覺分為改善（0～2 分）、明顯改善（3～4 分），其中0 分為無改善，1 分為輕度改善，2 分為中度改善，3 分為顯著改善，4 分為癥狀消失。計(jì)算患者的明顯改善率。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 椎基底動(dòng)脈血流速度 使用經(jīng)顱多普勒技術(shù)檢查患者治療前后椎基底動(dòng)脈血流速度，包括左側(cè)大腦椎動(dòng)脈（LVA）、右側(cè)大腦椎動(dòng)脈（RVA）、基底動(dòng)脈（BA）血流速度。

1.5.2 頭痛程度 采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估患者偏頭痛發(fā)作時(shí)疼痛程度，評(píng)分范圍0～10 分，得分越高表示主觀疼痛感覺越劇烈[7]。

1.5.3 眩暈程度 采用眩暈障礙量表（DHI）評(píng)估患者眩暈程度，量表共25 個(gè)條目，總分范圍0～100分，總分越高表明患者眩暈程度越重[8]。

1.5.4 病癥每月發(fā)作次數(shù)和睡眠質(zhì)量 統(tǒng)計(jì)兩組治療前后病癥每月發(fā)作次數(shù)。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)估患者的睡眠質(zhì)量，總分范圍0～21 分，分值越高表明患者睡眠質(zhì)量越差[9]。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、胃部不適、皮膚瘙癢等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)使用SPSS 25.0 軟件處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組的明顯改善率為83.64%，明顯高于對(duì)照組的明顯改善率65.45%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組椎基底動(dòng)脈血流速度比較

治療后，兩組LVA、RVA、BA 平均血流速度均顯著降低（P＜0.05），且治療組LVA、RVA、BA 平均血流速度較對(duì)照組更低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組各區(qū)域椎基底動(dòng)脈平均血流速度比較（）Table 2 Comparison on average blood flow velocities of vertebrobasilar arteries in different regions between two groups ()

表2 兩組各區(qū)域椎基底動(dòng)脈平均血流速度比較（）Table 2 Comparison on average blood flow velocities of vertebrobasilar arteries in different regions between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.3 兩組頭痛程度、眩暈程度比較

治療后，兩組患者VAS、DHI 評(píng)分均顯著降低（P＜0.05），且治療組VAS、DHI 評(píng)分比對(duì)照組更低（P＜0.05），見表3。

表3 兩組VAS 評(píng)分和DHI 評(píng)分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores and DHI scores between two groups ()

表3 兩組VAS 評(píng)分和DHI 評(píng)分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores and DHI scores between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和睡眠質(zhì)量比較

治療后，兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)、PSQI 評(píng)分均顯著降低（P＜0.05），且治療組病癥每月發(fā)作次數(shù)、PSQI 評(píng)分比對(duì)照組更低（P＜0.05），見表4。

表4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和PSQI 評(píng)分比較（）Table 4 Comparison on monthly episodes and PSQI scores between two groups ()

表4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和PSQI 評(píng)分比較（）Table 4 Comparison on monthly episodes and PSQI scores between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療期間兩組患者均發(fā)生一些不良反應(yīng)，其中對(duì)照組患者發(fā)生惡心2 例，胃部不適2 例，皮膚瘙癢1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%；治療組發(fā)生惡心3 例、胃部不適3 例、皮膚瘙癢1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.73%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

前庭性偏頭痛發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，現(xiàn)有多種假說理論，包括皮質(zhì)擴(kuò)布抑制、神經(jīng)遞質(zhì)紊亂、椎基底動(dòng)脈缺血、離子通道異常、遺傳學(xué)說等[10]。由于前庭性偏頭痛機(jī)制十分復(fù)雜，且臨床暫無治愈該疾病的特效藥物，因而現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)界治療該疾病主要集中在減輕患者疼痛、眩暈程度，控制病癥發(fā)作頻率以盡量消除疾病對(duì)患者日常生活的影響[11]。

倍他司汀是一種組胺類藥物，對(duì)椎底動(dòng)脈系統(tǒng)有擴(kuò)張作用，在治療偏頭痛伴眩暈、頭暈感方面有廣泛應(yīng)用[12]。但考慮到單一使用倍他司汀對(duì)部分偏頭痛患者癥狀較重的患者療效并不理想，患者睡眠質(zhì)量恢復(fù)緩慢，因而需聯(lián)合其他治療方法以強(qiáng)化治療效果。中醫(yī)將前庭性偏頭痛歸為“頭風(fēng)”的范疇，病機(jī)多為風(fēng)邪上擾、瘀血阻竅以腦之絡(luò)脈血運(yùn)緩慢遲滯、艱澀不暢，不通則痛，治療需以活血化瘀、通絡(luò)止痛為治療原則[13]。通天口服液源自《太平惠民和濟(jì)方》中的川芎茶調(diào)散，取其祛風(fēng)活血藥物加減而來，主要組分包括川芎、赤芍、天麻、細(xì)辛、菊花等，諸藥合用發(fā)揮活血化瘀、祛風(fēng)止痛之效[14]。LVA、RVA、BA 血流速度是評(píng)估人體椎基底動(dòng)脈血管血流速度的主要參數(shù)，三者速度越快提示患者椎基底動(dòng)脈血管存在血管狹窄、受壓，導(dǎo)致患者出現(xiàn)頭暈、頭痛癥狀[15]。本研究將通天口服液聯(lián)合倍他司汀用于前庭性偏頭痛治療，結(jié)果顯示，二者聯(lián)用取得了良好效果，可顯著減輕患者頭痛、眩暈程度，改善椎基底動(dòng)脈血管血流速度，降低病癥發(fā)作頻率。此外，通天口服液聯(lián)合倍他司汀可有效降低前庭性偏頭痛患者PSQI 評(píng)分，表明上述藥物聯(lián)用對(duì)改善前庭性偏頭痛患者睡眠質(zhì)量也有一定療效。

綜上所述，通天口服液聯(lián)合鹽酸倍他司汀片治療前庭性偏頭痛療效較好，可改善椎基底動(dòng)脈狹窄，有效減輕患者頭痛、眩暈程度，對(duì)降低病癥發(fā)作頻率，改善患者睡眠質(zhì)量有積極影響。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突