周阿成 黃曉東▲ 黃 偉 韋元成

1.江蘇省無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院肛腸科，江蘇無(wú)錫 214071；2.江蘇省宜興市中醫(yī)院肛腸科，江蘇宜興 214299

目前，手術(shù)是環(huán)狀混合痔的主要治療方式[1-3]。外剝內(nèi)扎術(shù)加內(nèi)痔柱狀縫扎懸吊術(shù)旨在減少內(nèi)痔的充血和炎癥，但術(shù)后會(huì)出現(xiàn)疼痛、出血、便秘、感染、復(fù)發(fā)等[4-6]。生肌散為中醫(yī)方劑名，出自《濟(jì)陽(yáng)綱目》卷九十五：“主治痔瘡久不合?！薄夺t(yī)學(xué)匯函》：“神妙生肌散，敏所兄傳，治癰疽發(fā)背，諸般瘡毒，潰爛疼痛?！逼溆谢钛[、止痛等功效[7]。為了給患者提供更好的治療選擇，本研究開(kāi)展了外剝內(nèi)扎術(shù)加內(nèi)痔柱狀縫扎懸吊聯(lián)合痔科生肌散治療環(huán)狀混合痔的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月至2022 年8 月江蘇省無(wú)錫市中醫(yī)院收治的90 例環(huán)狀混合痔的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各45 例，試驗(yàn)組中男25 例，女20 例；年齡42～65 歲，平均（53.44±5.36）歲；病程2～4 年，平均（3.13±0.63）年；夏季治療28 例，冬季治療17 例；破潰創(chuàng)面20 例。對(duì)照組男27例，女18 例；年齡43～66 歲，平均（54.73±5.44）歲；病程1～4 年，平均（3.24±0.74）年；夏季治療25 例，冬季治療20 例；破潰創(chuàng)面23 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)江蘇省無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批（SZGJ2021 121502-01）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)痔病診療指南（2020）》[8]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中的診斷；簽署本研究的知情同意書；病歷資料完整；依從性高。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他肛腸疾病；其他部位感染；合并精神疾?。粚?duì)所用藥物過(guò)敏。

1.2 治療方法

對(duì)照組：采用外剝內(nèi)扎術(shù)加內(nèi)痔柱狀縫扎懸吊治療，術(shù)前禁食6 h，清潔灌腸，備皮，采用蛛網(wǎng)膜下腔阻滯方式，取左側(cè)臥位，局部消毒鋪巾，肛內(nèi)消毒，指檢并手指擴(kuò)肛至可容納3～4 指，三葉肛門鏡置入肛內(nèi)，截石位1、5、9 點(diǎn)的內(nèi)痔部分分別用3-0 強(qiáng)生可吸收線柱狀縫合，每個(gè)點(diǎn)在內(nèi)痔和黏膜肌層予柱狀縫合3～4 針，縱向跨度1.0～1.5 cm，間隔2 mm，于截石位3、7、11 點(diǎn)的痔核予外剝內(nèi)扎術(shù)，創(chuàng)面予凡士林紗布和明膠海綿壓迫止血，丁字帶包扎固定，手術(shù)結(jié)束。術(shù)后給予常規(guī)抗感染和日常護(hù)理。

試驗(yàn)組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上使用痔科生肌散，組方：赤石脂、淫羊藿、海螵蛸、煅石膏、生地黃各10 g，血竭12 g，菊花、煅龍骨各8 g，研磨成粉后制成膏藥敷于創(chuàng)面處。貼敷時(shí)間：冬季≤12 h；夏季4～8 h；破潰創(chuàng)面2～6 h。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 肛周疼痛評(píng)分 治療后1、3、7 d，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）評(píng)分對(duì)兩組肛周疼痛情況進(jìn)行評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高代表疼痛強(qiáng)度越高[10]。

1.3.2 肛周水腫評(píng)分 治療后1、3、7 d，采用4 分法評(píng)估兩組治療后1、3、7 d 肛周水腫情況：無(wú)水腫記為0分；輕度水腫記為1 分；無(wú)明顯光亮水腫記為2 分；有明顯光亮水腫記為3 分，分?jǐn)?shù)與肛周水腫程度成正比[11]。

1.3.3 肛門功能 治療前和治療后2 周，采用Kelly 評(píng)估量表評(píng)估肛門功能，包括排便失禁頻率、糞污、直腸肌活動(dòng)力量，每個(gè)方面分別記0、1、2 分，分?jǐn)?shù)越高代表肛門功能越好[12]。肛門狹窄情況：用手指或肛門鏡擴(kuò)肛記為陽(yáng)性，統(tǒng)計(jì)肛門狹窄情況。

1.3.4 血清炎癥因子水平 治療前和治療后2 周，分別采集兩組空腹靜脈血5 ml，在顯微鏡下觀察白細(xì)胞形態(tài)及數(shù)量，檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)（white blood cell count，WBC）；應(yīng)用免疫色譜法試劑盒（美國(guó)Millipore 公司，產(chǎn)品批號(hào)：PAT 20200811002）測(cè)定血清降鈣素原（procalcitonin，PCT）水平。

1.3.5 不良反應(yīng) 記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括肛門功能異常、肛周瘙癢、肛周炎癥、肛周皮疹等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t 檢驗(yàn)；涉及多個(gè)時(shí)間點(diǎn)的計(jì)量資料比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后1、3、7 d 肛周疼痛評(píng)分比較

整體分析發(fā)現(xiàn)：組間比較、時(shí)間點(diǎn)比較及交互作用差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)一步兩兩比較，組內(nèi)比較：治療后3、7 d，兩組肛周疼痛評(píng)分均低于治療后1 d，治療后7 d 低于治療后3 d（P＜0.05）。組間比較：試驗(yàn)組治療后1、3、7 d 肛周疼痛評(píng)分均低于同期對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后1、3、7 d 肛周疼痛評(píng)分比較（分，）

表1 兩組治療后1、3、7 d 肛周疼痛評(píng)分比較（分，）

注 與本組治療后1 d 比較，aP＜0.05；與本組治療后3 d 比較，bP＜0.05；與對(duì)照組同期比較，cP＜0.05。

2.2 兩組治療后1、3、7 d 肛周水腫評(píng)分比較

整體分析發(fā)現(xiàn)：組間比較、時(shí)間點(diǎn)比較及交互作用差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)一步兩兩比較，組內(nèi)比較：治療后3、7 d，兩組肛周水腫評(píng)分均低于治療后1 d，治療后7 d 低于治療后3 d（P＜0.05）。組間比較：試驗(yàn)組治療后1、3、7 d 肛周水腫評(píng)分低于同期對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后1、3、7 d 肛周水腫評(píng)分比較（分，）

表2 兩組治療后1、3、7 d 肛周水腫評(píng)分比較（分，）

注 與本組治療后1 d 比較，aP＜0.05；與本組治療后3 d 比較，bP＜0.05；與對(duì)照組同期比較，cP＜0.05。

2.3 兩組肛門狹窄情況及治療前、治療后2 周Kelly 評(píng)估量表評(píng)分比較

試驗(yàn)組肛門狹窄率低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后2 周，兩組Kelly 評(píng)估量表評(píng)分均高于治療前，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組肛門狹窄情況及治療前、治療后2 周Kelly 評(píng)估量表評(píng)分比較

2.4 兩組治療前及治療后2 周血清炎癥因子水平比較

治療后2 周，兩組WBC、PCT 水平均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前及治療后2 周血清炎癥因子水平比較（±s）

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

外剝內(nèi)扎術(shù)加內(nèi)痔柱狀縫扎懸吊通過(guò)縫合或結(jié)扎內(nèi)痔，以此減輕癥狀和促進(jìn)愈合[13-14]。但會(huì)有疼痛和恢復(fù)期，并發(fā)癥較高[15-18]。痔科生肌散主要用于痔病等肛腸疾病，由中藥材經(jīng)一定配伍炮制而成，有清熱解毒、消腫止痛等功效，對(duì)混合痔的治療效果較好[19-23]。痔科生肌散內(nèi)含淫羊藿、煅石膏、生地黃等[24-26]。環(huán)狀混合痔產(chǎn)生后，病變組織會(huì)分泌大量的炎癥因子，PCT 水平也會(huì)升高。本研究結(jié)果提示，術(shù)后應(yīng)用痔科生肌散能有效抑制炎癥反應(yīng)，減輕患者癥狀。本研究中，試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，原因可能為使用痔科生肌散敷于創(chuàng)面，能減少肛周的摩擦和二次損傷，并加快創(chuàng)面愈合[27]。

綜上，外剝內(nèi)扎術(shù)加內(nèi)痔柱狀縫扎懸吊聯(lián)合痔科生肌散治療環(huán)狀混合痔的臨床效果較好，不良反應(yīng)少，可以在臨床上推廣使用，但痔科生肌散因?yàn)椴煌貐^(qū)組方不同，藥效可能有一定偏差，因此仍然需要后續(xù)大量臨床試驗(yàn)進(jìn)行論證。

利益沖突聲明：本文所有作者均聲明不存在利益沖突。