潘俊慧，周凱鈺太，王素春，冷寅赫，3，陳義平，范根成，王楷宬

（1. 中國動物衛(wèi)生與流行病學中心，山東青島 266032；2. 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部動物生物安全風險預警及防控重點實驗室（南方），山東青島 266032；3. 延邊大學，吉林延吉 133000）

獸藥也稱獸用藥或動物用藥，狹義指畜禽用藥，廣義指所有防治動物疾病及促進其生長繁育的藥品。據(jù)中國獸藥協(xié)會相關資料，獸藥行業(yè)包括獸用生物制品和獸用化學藥品兩大主要市場。獸用化學藥品以抗微生物和寄生蟲藥為主，還包括促生長類藥物；獸用生物制品以動物疫苗為主（占90%），另包括診斷和治療制劑[1]。按照適用對象，可將獸藥分為禽用、豬用、牛羊用、寵物用及特種經(jīng)濟動物用獸藥。隨著下游動物養(yǎng)殖業(yè)對動物疫病防范意識的提高，市場對于獸藥產(chǎn)品的需求持續(xù)提升，獸藥行業(yè)有望迎來新的發(fā)展。為鼓勵和支持獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，各國先后出臺了多項重要政策，不斷優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結構，提高獸藥質量，豐富產(chǎn)品種類，完善監(jiān)管體系，提升創(chuàng)新能力。未來，獸藥行業(yè)產(chǎn)品將向綠色化發(fā)展，疫苗需求向多聯(lián)多價化轉變，新工藝、新產(chǎn)品、新療法的推行都離不開研發(fā)能力的提升及技術的進步[2]。本文對全球獸藥產(chǎn)業(yè)結構、發(fā)展現(xiàn)狀和研發(fā)投入等進行綜述，分析制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素及當前面臨的形勢和挑戰(zhàn)，以期為我國獸藥行業(yè)高質量發(fā)展提供新思路。

1 全球獸藥行業(yè)蓬勃發(fā)展

隨著經(jīng)濟全球化發(fā)展，畜禽跨區(qū)域、長距離流通更加頻繁，病原擴散迅速，疊加人獸共患病病原種類增多，各國公共衛(wèi)生防控壓力激增。全球動物疫病的頻繁暴發(fā)、各國政府支持力度的不斷加大、公眾對動物源食品衛(wèi)生安全要求的提高以及寵物市場的快速增長等，促進了全球獸藥產(chǎn)量的快速增長。2015—2021 年，全球獸藥總銷售額從357.16 億美元增長到477.83 億美元，復合增長率為3.70%，其中獸用生物制品總銷售額從101.77 億美元增長到132.16 億美元，復合增長率為3.79%，其銷售額在獸藥總銷售額中的占比也在不斷增長，從28.29%增長到29.70%（2019 年受非洲豬瘟和新型冠狀病毒感染疫情影響，銷售額占比略有下降）。預計隨著全球畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展，全球獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將不斷擴大，尤其是獸用生物制品的市場規(guī)模將大幅增加（圖1）[1-3]。

圖1 2015—2021 年全球獸藥及獸用生物制品銷售額變化趨勢

2021 年，全球動物保健產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“動保企業(yè)”）前50 強總銷售額達到387.55億美元，占全球獸藥總銷售額的81.10%，較2020年增長了20.60%，掌控了全球獸藥市場命脈。全球大部分頭部動保企業(yè)利潤持續(xù)增長。2020—2022 年，碩騰公司凈利潤由16.38 億美元增長到21.14 億美元，平均毛利率（毛利/營業(yè)收入）為69.73%；愛德士公司凈利潤由5.82 億美元增長到6.79 億美元，平均毛利率為58.77%；輝寶-動保公司凈利潤由0.34 億美元增長到0.49 億美元，平均毛利率為31.13%[4-6]。

綜上可見，無論是全球獸藥總銷售額還是全球頭部企業(yè)獸藥總銷售額均呈上升趨勢，呈現(xiàn)出獸藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。

2 全球獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高度集中

2022 年全球動保企業(yè)前50 強中，20%（10 家，中牧股份動保、瑞普生物、齊魯動保、生物股份/金宇生物、易邦生物、魯抗醫(yī)藥動保、金河生物動保、普萊柯、海正藥業(yè)、永順生物）來自中國，16%（8 家，碩騰、默沙東/默克-動保、禮藍、愛德士IDXX實驗室公司、輝寶動保、赫斯卡公司、紐勤動保、ImmuCell 公司）來自美國，8%來自英國和印度（均為4 家），6%來自法國和日本（均為3 家），4%來自愛爾蘭和巴西（均為2 家），2%來自保加利亞等14 個國家（均為1 家）。全球動保企業(yè)前50強數(shù)量國家分布見圖2。

圖2 2021 年全球動保企業(yè)前50 強數(shù)量分布情況

從各大洲動保企業(yè)數(shù)量和營銷額來看，北美洲的全球前50 強動保企業(yè)僅有8 家，數(shù)量低于歐洲（19 家）和亞洲（20 家），但其總銷售額卻最高，占全球前50 強動保企業(yè)總銷售額的58.48%，平均企業(yè)規(guī)模（銷售額）為28.33 億美元，產(chǎn)業(yè)集中度極高；歐洲的全球前50 強企業(yè)平均規(guī)模為7.48 億美元，約為北美洲企業(yè)的1/4；而亞洲的全球前50強企業(yè)規(guī)模更小，平均不足北美洲企業(yè)的1/10；南美洲僅有3 家全球前50 強企業(yè)，總銷售額不足全球前50 強獸藥總銷售額的1%（表1）。

表1 2021 年全球動保企業(yè)前50 強分布及營銷情況

北美洲、歐洲和亞洲已經(jīng)成為全球頂尖動保企業(yè)聚集區(qū)，占據(jù)了全球80.52%的獸藥市場份額。2021 年，北美洲動保企業(yè)在全球獸藥市場中的銷售份額繼續(xù)遙遙領先（58.48%），歐洲占據(jù)市場第二位，亞洲獸藥產(chǎn)品銷售額也在強勁增長，位居第三，南美洲僅3 家企業(yè)入圍，而非洲、大洋洲無企業(yè)入圍，全球獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極不均衡，呈現(xiàn)高度集中的特征（圖3）[4-7]。

A. 數(shù)量分布；B. 銷售額占比。圖3 2021 年全球各大洲全球動保企業(yè)前50 強數(shù)量及銷售額占比分布情況

3 全球獸用生物制品市場占比持續(xù)增長

2021 年，全球獸用生物制品銷售額達到129.31 億美元，占全球獸藥總銷售額的31%；獸用化學藥品（包括抗感染藥、抗寄生蟲藥等）銷售額為251.89 億美元，占全球獸藥總銷售額的比例依然最大，為59%；飼料添加劑、消毒劑等其他產(chǎn)品銷售額為42.8 億美元，占全球獸藥總銷售額的10%（圖4-A）。獸用化學藥品雖然仍占據(jù)最大市場份額，但按照VETNOSIS 保咨詢機構、國際動保聯(lián)盟（International Federation of Animal Health，IFAH）發(fā)布的數(shù)據(jù)，2005—2020 年的16 年間，全球動保企業(yè)市場銷售額在不斷增大的同時，產(chǎn)業(yè)結構亦發(fā)生了較大變化，獸用生物制品市場份額占比持續(xù)增長，從2005 年的25%增加到2020 年的30%，獸用化學藥品市場份額卻從63%降到59%（圖4-B）[3-10]。從2013—2022 年全球動保企業(yè)前9 強（包括碩騰、默克/默沙東-動保、勃林格殷格翰-動保、禮藍、愛德士、詩華、維克股份、輝寶動保、德克羅制藥，該9 家公司銷售額占全球獸藥市場銷售額的2/3）三類獸藥的占比情況來看，獸用化學藥品的銷售額占比也在持續(xù)下降（圖4-C）[8-14]。

A. 2021 年全球不同種類獸藥產(chǎn)品銷售額占比；B. 2005—2020 年全球不同種類獸藥產(chǎn)品市場份額占比；C. 2013—2022 年全球動保行業(yè)前9 強不同種類獸藥銷售額占比。圖4 全球不同種類獸藥產(chǎn)品市場占比變化情況

隨著“減抗限抗”行動的開展，歐盟獸用抗生素使用量持續(xù)降低，獸用化學藥品占比呈現(xiàn)先穩(wěn)步上升、后輕微下降的趨勢，其中 2015 年占比最高，達到32.4%，其后逐年縮減，2019 年縮減到12.20%；疫苗等生物制品銷售額占比逐年增加，2017 年以后已超過了化學藥品，2019 年達到32.90%；其他類產(chǎn)品占比變化不大，近11 年來均保持在25% 左右。預期全球獸用化學藥品占比還將繼續(xù)下滑，而獸用生物制品的占比將會持續(xù)增加[4-14]。

4 全球獸藥產(chǎn)業(yè)結構逐步調整

2020 年，全球獸藥市場中，食品動物（包括家畜、家禽等）獸藥總銷售額為202.5 億美元，占比約為60%；寵物（犬、貓等）及其他動物（馬、水產(chǎn)等）獸藥總銷售額為135 億美元，占比約為40%。從食品動物獸藥市場份額來看，牛第一，豬第二，家禽第三。2005—2020 年，全球食品動物以及寵物等其他動物獸藥市場份額變化不大，其中食品動物獸藥市場占比維持在60%左右，而寵物等其他動物獸藥在40%上下波動（圖5）[15-20]。

圖5 2005—2020 年全球不同種類動物獸藥銷售額占比變化情況

根據(jù)IFAH 調查數(shù)據(jù)，2021 年全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的9 家動保企業(yè)，其寵物獸藥產(chǎn)品銷售額已超過了食品動物，食品動物及其他動物（包括家畜、家禽、馬、水產(chǎn)等）獸藥總銷售額占比降至47%，而寵物獸藥產(chǎn)品總銷售額占比升至53%，與2017 年相比增加了8%（圖6）[18-21]。

圖6 2017 年和2021 年全球動保行業(yè)前9 強不同動物種類獸藥銷售額占比對比情況

當前，全球獸藥產(chǎn)品總銷售額中，寵物用產(chǎn)品份額逐漸提高，已接近食品動物份額。例如：2019 年歐盟獸藥市場中，食品動物獸藥總銷售額為35.08 億美元，占比為42%；寵物獸藥總銷售額34.63 億美元，占比為41%（圖7）[1-6]。而在部分國際頭部企業(yè)甚至出現(xiàn)食品動物和寵物產(chǎn)品市場份額占比倒掛的情況。隨著社會發(fā)展，寵物飼養(yǎng)數(shù)量還會進一步加大，預計未來全球寵物獸藥產(chǎn)品的市場份額還會持續(xù)增加。

圖7 2019 年歐盟不同種類動物獸藥市場銷售額占比分布情況

5 全球獸藥研發(fā)投入持續(xù)加大

在全球鼓勵和支持創(chuàng)新的時代背景下，研發(fā)投入對于企業(yè)增強競爭實力發(fā)揮著重要作用。全球獸藥研發(fā)投入不斷增加，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)上市。

據(jù)IFAH 公布的數(shù)據(jù)，2009—2019 年歐盟成員獸藥組織或企業(yè)每年為新獸藥研發(fā)投入的費用均在5.12 億美元以上，占獸藥市場銷售額的7%～10%，投入費用總額一直呈增長趨勢[4，9-10]。

專利是研發(fā)投入的重要體現(xiàn)，專利數(shù)量的增長也能從側面反映出研發(fā)投入的增長趨勢。在專利授權方面，2010—2018 年全球獸藥行業(yè)專利授權數(shù)量小幅增長，2019 年后呈現(xiàn)快速上升趨勢，2020 年全球獸藥行業(yè)專利授權1 224 項，授權占比為72.86%（圖8-A）。目前，全球獸藥行業(yè)專利總價值為21.99 億美元。其中：價值3 萬美元及以下的獸藥專利申請數(shù)量最多，為4 797 項，占68%；其次是價值＞3 萬～30 萬美元的獸藥專利，為1 374 項，占20%；價值＞30 萬～60 萬美元的獸藥專利申請數(shù)量較少，為130 項，僅占2%（圖8-B）。在專利類型方面，目前全球有5 167 項獸藥專利為發(fā)明專利，占全球獸藥專利申請總數(shù)的63%；實用新型獸藥專利和外觀設計型獸藥專利數(shù)量分別為2 760 和246 項，分別占全球獸藥專利申請總數(shù)的34%和3%（圖8-C）[9-10，12-14]。

A. 2010—2020 年全球獸藥行業(yè)專利申請及授權量與占比；B. 全球獸藥行業(yè)專利價值分布；C. 全球獸藥行業(yè)專利類型數(shù)量及占比。圖8 全球獸藥行業(yè)專利數(shù)量變化及分布情況

近20 年來，現(xiàn)代生物技術發(fā)展連續(xù)取得新突破，成為推動獸藥發(fā)展的最大動力。一批基于現(xiàn)代生物技術的新型疫苗、治療藥物、診斷試劑研制成功，提高了全球獸藥的科技含量。未來，獸藥行業(yè)將以創(chuàng)制新藥、研發(fā)新技術為基礎，逐步提高核心競爭力。

6 展望

目前，全球獸藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從快速增長期進入到產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟期，市場增速放緩且多數(shù)份額集中在頭部企業(yè)中。相比之下，我國獸藥行業(yè)正處于快速成長階段，仍然處在劇烈的重組、合并、淘汰之中。但是，由于經(jīng)濟全球化，我國獸藥產(chǎn)業(yè)被全球獸藥產(chǎn)業(yè)裹挾到了產(chǎn)業(yè)成熟發(fā)展期，和全球獸藥產(chǎn)業(yè)面臨相同的挑戰(zhàn)。同時，頭部動保企業(yè)的技術、產(chǎn)品和渠道優(yōu)勢能更好地契合規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)獸藥需求，進而形成合作綁定，在規(guī)?；M程中搶占更多份額[9-10]。

獸用化學藥品在全球獸藥市場的占比仍較高，但其增速有所放緩。我國獸用化學藥品行業(yè)市場規(guī)模近幾年保持了穩(wěn)定的增長態(tài)勢，其增速也有所放緩，發(fā)展趨勢與全球相似。我國獸用化學藥品行業(yè)發(fā)展趨勢將主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是綠色、環(huán)保和可持續(xù)性。隨著社會對環(huán)境保護和可持續(xù)發(fā)展的關注增加，獸用化學藥品行業(yè)將不斷追求更環(huán)保友好的藥物解決方案，研發(fā)和推廣綠色藥物、低殘留藥物以及環(huán)保包裝等或將成為行業(yè)的重要方向；二是生物技術的發(fā)展將帶來新的藥物研發(fā)途徑，包括基因工程藥物、生物制劑和免疫治療藥物等，這些新技術有望為獸醫(yī)領域提供更精準、有效的治療方案；三是個性化治療，基于動物的基因信息和生理特點，未來將出現(xiàn)更加個性化的治療方案，以實現(xiàn)更精準的疾病預防和治療。

與此同時，飼料端全面“禁抗”將帶來兩方面影響：一方面獸用化學藥品需求將全面轉向養(yǎng)殖端，促進生長類化藥占比將大幅下降，而高質量的治療化藥占比會持續(xù)提升，研發(fā)能力優(yōu)秀的頭部化藥企業(yè)有望受益；另一方面抗生素類替代產(chǎn)品需求將會不斷增加，目前主流“替抗”方案是酶制劑、微生態(tài)制劑和藥用植物提取物的組合應用，其中酶制劑促生長作用顯著，而微生態(tài)制劑有利于腸道健康，藥用植物提取物抗炎效果突出，以上多產(chǎn)品組合應用方案可有效替代抗生素，實現(xiàn)抑菌、促生長等多元化功能[18-21]。預計未來幾年，我國獸用化學藥品行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。

獸用生物制品在全球獸藥市場中增速最快，我國獸用生物制品行業(yè)整體呈波動上升態(tài)勢。隨著國家對畜牧養(yǎng)殖業(yè)支持力度的加大，生豬養(yǎng)殖規(guī)?；藴驶綄⒋蠓嵘?，市場規(guī)模有望持續(xù)擴張。我國獸用生物制品行業(yè)發(fā)展前景將主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是市場規(guī)模進一步擴張。養(yǎng)殖行業(yè)對畜禽疾病防控意識的提升，增加了對非強制免疫疫苗的采購數(shù)量，寵物數(shù)量增加，寵物主人對于寵物健康狀況更為關注，將催生寵物用生物制品，尤其是寵物疫苗市場的增長。二是頭部集中度可能持續(xù)提升。養(yǎng)殖規(guī)模化進程不僅會帶動獸藥行業(yè)整體擴容，隨著養(yǎng)殖鏈專業(yè)化程度的不斷提高，頭部動保企業(yè)在技術、產(chǎn)品和渠道等方面的優(yōu)勢也將進一步凸顯，更有可能依靠成熟的研發(fā)平臺、豐富的產(chǎn)品矩陣和專業(yè)的一站式服務契合規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)動保需求，進而與它們形成深度合作綁定，在規(guī)?；M程中搶占更多份額，行業(yè)整體集中度有望在養(yǎng)殖規(guī)?；M程中得到顯著提高[18]。三是“一針多防”的多聯(lián)多價疫苗將成主流。下游禽畜養(yǎng)殖業(yè)的防疫需求開始向專業(yè)化、高效化發(fā)展，以多聯(lián)多價為代表的安全高效新型產(chǎn)品將更受市場歡迎。結合國外動保市場發(fā)展經(jīng)驗來看，隨著養(yǎng)殖規(guī)?；M程的深入推進，下游防疫需求將逐步向專業(yè)化、一體化、高端化方向轉變，屆時落后產(chǎn)能將可能面臨被淘汰或整合的命運，市場份額有望進一步向頭部企業(yè)聚攏。近年來，在歐美獸藥市場增速放緩的背景下，國際動保企業(yè)巨頭正開始向以中國為代表的增速更快的新興市場拓展業(yè)務。根據(jù)前面的數(shù)據(jù)分析，未來國內市場將由國產(chǎn)產(chǎn)品主導。從短期來看，當前國內養(yǎng)殖企業(yè)成本壓力大，部分進口動保產(chǎn)品需求可能轉向單價更低的國內產(chǎn)品，國內優(yōu)秀的動保企業(yè)有能力承接這部分需求；長期來看，國內頭部動保企業(yè)依靠研發(fā)優(yōu)勢，其產(chǎn)品競爭力正在不斷增強，且在渠道方面擁有優(yōu)先發(fā)貨優(yōu)勢，目前許多優(yōu)秀動保企業(yè)已經(jīng)和集團化養(yǎng)殖企業(yè)形成合作綁定。預計未來幾年我國獸用生物制品行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，尤其是大中型企業(yè)發(fā)展?jié)摿^大。

在現(xiàn)代生物技術大發(fā)展的推動下，全球獸用生物制品的研究在近幾年呈現(xiàn)出一些新特點和新趨勢：一是全球獸用生物制品研發(fā)活動日趨活躍，新制品面世速度不斷加快。mRNA 疫苗、CRISPR 基因編輯技術和亞單位疫苗等創(chuàng)新技術研究在全球范圍如火如荼展開，這兩種疫苗有望成為未來防控動物疫病的有力武器。二是病毒類疫苗研究成為重點。家禽類疫苗主要偏向于研制活載體疫苗，家畜類疫苗主要偏向于研制合成肽類疫苗和基因缺失疫苗。三是疫苗研究向聯(lián)苗和多價苗發(fā)展。由于動物飼養(yǎng)期縮短，疫苗種類將會繼續(xù)增多。隨著生產(chǎn)工藝的進步，生產(chǎn)多聯(lián)苗，可實現(xiàn)“一針多防”的效果。四是現(xiàn)代生物技術在獸用生物制品研究中應用越來越廣泛。通過快速懸浮培養(yǎng)技術和層析技術來進一步提高疫苗質量。與此同時，合成生物學技術、蛋白設計技術和構效分析技術等使用越發(fā)普遍。五是獸用生物制品種類不斷增加，如用于疫病治療的抗血清和抗體制品，可用于提高動物免疫力的干擾素、轉移因子等均已商品化[7-9]。

我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速，技術不斷優(yōu)化，產(chǎn)品質量不斷提高，對促進動物產(chǎn)品數(shù)量、質量雙提升，維護我國畜牧業(yè)健康發(fā)展、保障食品安全和公共衛(wèi)生安全等發(fā)揮了重要支撐作用。但與國內養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)需求以及公共衛(wèi)生和生物安全保障要求相比，仍存在諸多問題和不足[10-12]。面對問題與挑戰(zhàn)，必須立足全球視野，認真總結全球獸藥行業(yè)發(fā)展過程中的經(jīng)驗與教訓，明確發(fā)展定位，積極應對挑戰(zhàn)，及時搶抓機遇；認真學習國際動保企業(yè)成功經(jīng)驗，創(chuàng)新獸藥研發(fā)思路，通過創(chuàng)新解決有關問題；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提升集約化發(fā)展水平；加強技術創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭能力[1-5，18-19]。