王柄根

萬(wàn)泰生物是一家從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，2020年4月29日正式登陸A股主板市場(chǎng)。公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗和鼻噴新冠疫苗，在研管線包括九價(jià)HPV疫苗、20價(jià)肺炎疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價(jià)輪狀疫苗亞單位疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及凍干水痘減毒活疫苗等。

表：我國(guó)宮頸癌疫苗處于臨床試驗(yàn)階段產(chǎn)品梳理

信息來(lái)源：中信建投證券；截止日期：2024年2月1日

當(dāng)前，HPV疫苗是萬(wàn)泰生物最受市場(chǎng)關(guān)注的產(chǎn)品方向。公司成功推出國(guó)內(nèi)首款二價(jià)HPV疫苗，并在九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)程中領(lǐng)先。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)者將越來(lái)越多（見(jiàn)表），公司面臨的挑戰(zhàn)不小。

率先分羹國(guó)內(nèi)HPV 市場(chǎng)

2019年底，萬(wàn)泰生物的二價(jià)宮頸癌疫苗“馨可寧”底獲批上市，2020年5月投入市場(chǎng)，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，打破了默沙東、GSK在HPV疫苗市場(chǎng)的壟斷局面。

二價(jià)HPV疫苗上市后成為萬(wàn)泰生物的“業(yè)績(jī)加速器”，2020年5月投入市場(chǎng)，當(dāng)年萬(wàn)泰生物便實(shí)現(xiàn)二價(jià)HPV疫苗接種近200萬(wàn)支，營(yíng)業(yè)收入6.93 億元。2021 年與2022年，該產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入分別達(dá)到33.98 億元和86.45億元，三年合計(jì)收入超過(guò)百億元。

據(jù)智研咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)HPV疫苗細(xì)分市場(chǎng)中，雙價(jià)疫苗占比26.24%、四價(jià)疫苗占比26.39%、九價(jià)疫苗占比47.36%。業(yè)內(nèi)指出，未來(lái)一定時(shí)間內(nèi)，二價(jià)HPV 疫苗仍將是萬(wàn)泰生物、沃森生物國(guó)產(chǎn)雙雄“圍剿”GSK 的局面。

除了二價(jià)，在九價(jià)HPV疫苗的國(guó)內(nèi)角斗場(chǎng)中，萬(wàn)泰生物也是走在前面。HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的有力武器，隨著其價(jià)型的升高，保護(hù)率也就越高。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)際上只有一款九價(jià)HPV疫苗可用，消費(fèi)者往往更為偏好高價(jià)疫苗，因此造成了九價(jià)疫苗一針難求的局面。

據(jù)Frost & Sullivan 統(tǒng)計(jì)，自2016 年中國(guó)首款HPV 疫苗獲批后，HPV 疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020 年增至135 億元，預(yù)計(jì)到2030 年將達(dá)到690 億元，預(yù)期九價(jià)HPV 疫苗將在2030 年的HPV 疫苗市場(chǎng)中擁有最大的市場(chǎng)份額。

九價(jià)HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市場(chǎng)關(guān)注度，國(guó)內(nèi)多家藥企布局了九價(jià)甚至更高價(jià)型的HPV疫苗研發(fā)，期望能從中分羹。

2023 年8 月，《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項(xiàng)我國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗和進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭比較研究試驗(yàn)，結(jié)果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相當(dāng)。此次頭對(duì)頭比較研究的兩款疫苗正是美國(guó)默沙東研制的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修和我國(guó)廈門(mén)大學(xué)聯(lián)合萬(wàn)泰生物研制的九價(jià)HPV疫苗馨可寧。有分析指出，萬(wàn)泰生物或?qū)⒂袡C(jī)會(huì)成為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)獲批、率先搶占市場(chǎng)的九價(jià)HPV疫苗廠商。

后期仍存挑戰(zhàn)

雖然拔得頭籌，但商場(chǎng)的勝負(fù)從來(lái)不是一勞永逸。在未來(lái)的長(zhǎng)期發(fā)展中，HPV領(lǐng)域也將面臨越來(lái)越激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

二價(jià)疫苗僅可預(yù)防HPV16型、18型感染，在市場(chǎng)上的受歡迎程度不及四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。同時(shí)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格戰(zhàn)或已悄然打響。2022年9月，在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)公開(kāi)HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，沃森生物憑借245元/支的低價(jià)“擠掉”了萬(wàn)泰生物，從而獲得了獨(dú)家中標(biāo)。此外，2022年一則關(guān)于WHO研究結(jié)果表明單劑量HPV疫苗防護(hù)效果與2劑或3劑相當(dāng)，建議三針改為一針的消息也遭熱議。如果真正實(shí)行的話(huà)，業(yè)內(nèi)預(yù)言對(duì)廠商而言市場(chǎng)空間恐遭降低2/3。

萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗逐漸出現(xiàn)頹勢(shì)。公司2023年半年報(bào)顯示，雖然二價(jià)HPV疫苗的銷(xiāo)量突破了千萬(wàn)，但依然有所下降。公司報(bào)告期實(shí)現(xiàn)營(yíng)收41.64 億元，同比下滑29.78%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)17.02億元，同比下滑36.78%。半年報(bào)發(fā)布當(dāng)日，萬(wàn)泰生物股價(jià)跌停。

公司業(yè)績(jī)下滑有兩個(gè)原因：一是鼻噴新冠疫苗布局失敗，二是二價(jià)HPV 疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入下降。二價(jià)HPV疫苗在萬(wàn)泰生物疫苗板塊占比較高，2020年占比超80%。在2023年半年報(bào)中，萬(wàn)泰生物披露的疫苗板塊業(yè)務(wù)收入為33.87億元，而2022年同期疫苗收入為43.63億元，同比減少近10億元。

2024 年1 月24 日，萬(wàn)泰生物又發(fā)布2023 業(yè)績(jī)預(yù)減公告。萬(wàn)泰生物預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為120，000萬(wàn)元到135，000萬(wàn)元，與上年同期相比，將減少353，580 萬(wàn)元到338，580 萬(wàn)元，同比減少74.66% 到71.49%。

公司預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為105，000萬(wàn)元到120，000萬(wàn)元，與上年同期相比，將減少346，439萬(wàn)元到331，439萬(wàn)元，同比減少76.74%到73.42%。

公司坦言，二價(jià)宮頸癌疫苗受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷(xiāo)售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中二價(jià)宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42 億元；2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專(zhuān)用原料及成品、生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項(xiàng)對(duì)公司整體利潤(rùn)下滑影響金額約4億元以上。

股價(jià)方面，雖然萬(wàn)泰生物2020年上市時(shí)獲資本市場(chǎng)熱捧且曾喜提26 個(gè)漲停板，最高累計(jì)大漲超38 倍，不過(guò)在2021年8月之后又陷入深度回調(diào)，迄今（截至2024年3月6日）股價(jià)累計(jì)下跌74%。