王柄根

春節(jié)期間，賈玲自導(dǎo)自演的電影《熱辣滾燙》席卷電影市場(chǎng)。她為角色減重100斤的舉動(dòng)，成為外界關(guān)注討論的焦點(diǎn)，也掀起了大眾減肥的浪潮。

2023年3月，世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布了2023《世界肥胖地圖》，針對(duì)全球超重或肥胖（BMI≥25kg/m2）的估計(jì)數(shù)據(jù)表明，在年齡大于5歲的人群中，2020年全球肥胖或超重的人數(shù)為26億人，到2035年，該數(shù)字預(yù)計(jì)會(huì)超過40億人。

這意味著，全球減重市場(chǎng)的未來市場(chǎng)十分廣闊。摩根士丹利研究認(rèn)為，2030年全球減重市場(chǎng)處方藥規(guī)?；?qū)⑼黄?70億美元（約合人民幣5540億），預(yù)測(cè)2024年至2030年將實(shí)現(xiàn)復(fù)合增長36%。

GLP-1是當(dāng)前藥物減重主力

GLP-1藥物可以通過抑制食欲、延緩胃排空等復(fù)雜機(jī)制，幫助通過無法通過改變生活方式減重的肥胖人群達(dá)到減重的目的。2023年以來，這類藥物在全球大火，甚至出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。

針對(duì)不同消費(fèi)能力的人群、有望形成價(jià)格帶的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，綜合超重和肥胖兩類受眾人群，以及考慮未來新藥持續(xù)上市帶來的產(chǎn)品使用量的持續(xù)擴(kuò)容，分析機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)至2030年，超重和肥胖兩類受眾人群共同構(gòu)成的GLP-1R類減肥藥物市場(chǎng)空間有望在中期達(dá)到400億以上的終端銷售規(guī)模。

全球最火的GLP-1減肥藥分別來自丹麥的諾和諾德以及美國的禮來公司，兩家公司正在重金提高相關(guān)藥物的產(chǎn)能。

諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽減重版Wegovy在特斯拉CEO馬斯克的“種草”之下成為網(wǎng)紅“減肥神藥”。根據(jù)諾和諾德2023年一季報(bào)，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場(chǎng)份額。公司2023年財(cái)報(bào)顯示，Wegovy銷售額暴漲406%達(dá)到46億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。

在公布財(cái)報(bào)時(shí)，諾和諾德高管特別強(qiáng)調(diào)，僅2023年，公司就宣布投資總額超過750億丹麥克朗，用于擴(kuò)大在全球的生產(chǎn)基地。這些項(xiàng)目的建設(shè)正在進(jìn)行中，每周7天、每天24小時(shí)努力運(yùn)營現(xiàn)有設(shè)施。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月5日，諾和諾德宣布，大股東諾和控股將以115億美元全現(xiàn)金交易收購美國制藥公司康泰倫特（Catalent），加上承擔(dān)的債務(wù)，這筆收購案的總價(jià)值達(dá)到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個(gè)灌裝工廠，這將有助于提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內(nèi)的產(chǎn)能。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月6日，禮來公布的2023年財(cái)報(bào)顯示，其GLP-1藥物Tirzepatide的減重版Zepbound銷售額1.76億美元，而該藥于2023年11月8日才在美國獲批用于減重。也就是說，不到兩個(gè)月的時(shí)間，該藥已經(jīng)銷售近2億美元。

針對(duì)產(chǎn)能，禮來2023年底曾宣布在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元，為包括GLP-1藥物在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設(shè)備組裝和包裝能力。在財(cái)報(bào)中，禮來也特別提及GLP-1藥物的產(chǎn)能問題：公司將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴(kuò)張計(jì)劃，但考慮到強(qiáng)勁的需求以及全面投入生產(chǎn)所需的時(shí)間，預(yù)計(jì)2024年其糖尿病和減重藥物的需求將超過供應(yīng)。

禮來高管在財(cái)報(bào)電話會(huì)議上也再次強(qiáng)調(diào)了公司產(chǎn)能擴(kuò)建的決心：2024年下半年的產(chǎn)量將出現(xiàn)顯著增長，可銷售劑量的GLP-1藥物產(chǎn)量將比2023年同期至少增加1.5倍。

國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂?/h3>

GLP-1減肥藥上游為原材料供應(yīng)商-中游CDMO服務(wù)商-下游創(chuàng)新藥/仿制藥。上游為原材料供應(yīng)商。公斤級(jí)別以上多肽API商業(yè)化生產(chǎn)涉及項(xiàng)目包括耗材相關(guān)、純化環(huán)節(jié)、多肽原料藥采購等。國內(nèi)相關(guān)企業(yè)有諾泰生物、圣諾生物、九洲藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、奧銳特、普利制藥、藍(lán)曉科技、昊帆生物等。產(chǎn)業(yè)鏈外包服務(wù)看，國內(nèi)CDMO公司有合全藥業(yè)、凱萊英、九洲藥業(yè)等，搭建多肽團(tuán)隊(duì)及平臺(tái)，提升GMP級(jí)別多肽產(chǎn)品交付能力。下游為藥企，國內(nèi)企業(yè)包含信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、石藥集團(tuán)、甘李藥業(yè)等（見表一）。

表一：減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈公司

來源：申萬宏源

下游企業(yè)中，華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥的減重適應(yīng)癥已獲批上市。華東醫(yī)藥曾透露，公司利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地，在九源基因生產(chǎn)。2023年9月27日，華東醫(yī)藥曾在互動(dòng)平臺(tái)表示，產(chǎn)能建設(shè)方面，公司利拉魯肽注射液現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足近1～2年的需要，后續(xù)公司也將根據(jù)市場(chǎng)情況提前做好相關(guān)的產(chǎn)能規(guī)劃安排。

此外，仁會(huì)生物的貝那魯肽的減重適應(yīng)癥也獲批上市。仁會(huì)生物并非上市公司，但曾進(jìn)入科創(chuàng)板IPO流程。根據(jù)其2020年8月發(fā)布的招股書，公司主要產(chǎn)品的生產(chǎn)模式為自產(chǎn)。公司于2014年立項(xiàng)啟動(dòng)貝那魯肽注射液擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目提高了生產(chǎn)自動(dòng)化程度，在保證工藝過程控制更加精細(xì)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)增，產(chǎn)能已達(dá)240萬支/年。

表二：國內(nèi)已進(jìn)入臨床開發(fā)的GLP-1類減重藥物

數(shù)據(jù)來源：CDE、國投證券

信達(dá)生物的瑪仕度肽的減重適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入NDA階段。今年2月7日，信達(dá)生物申報(bào)了GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液的上市申請(qǐng)，并獲得受理?，斒硕入脑谥袊鼗蚍逝殖扇耸茉囌咧械氖讉€(gè)3期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

2月6日，恒瑞醫(yī)藥還宣布其子公司盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑HRS-7535片獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于減重適應(yīng)癥的2期臨床研究。

未來隨著原研GLP-1藥物專利到期，國內(nèi)仿制藥多點(diǎn)布局及多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥將不斷推進(jìn)在研進(jìn)展。